Esta imagen de microscopio electr\u00f3nico de barrido muestra el SARS-CoV-2 (objetos azules redondos), el virus que causa el COVID-19, emergiendo de la superficie de c\u00e9lulas cultivadas en el laboratorio. El virus que se muestra se aisl\u00f3 de un paciente en los EE. UU. Imagen capturada y coloreada en los Laboratorios Rocky Mountain (RML) del NIAID en Hamilton, Montana. Cr\u00e9dito: NIAID <\/p>\n
Ha comenzado un ensayo cl\u00ednico aleatorizado y controlado que eval\u00faa la seguridad y la eficacia de un r\u00e9gimen de tratamiento del antiviral en investigaci\u00f3n remdesivir m\u00e1s el f\u00e1rmaco antiinflamatorio baricitinib para la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). El ensayo ahora est\u00e1 inscribiendo a adultos hospitalizados con COVID-19 en los Estados Unidos. Se espera que el ensayo se abra en aproximadamente 100 sitios de EE. UU. e internacionales. Los investigadores actualmente anticipan inscribir a m\u00e1s de 1,000 participantes. El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud, patrocina el ensayo. <\/p>\n
El ensayo cl\u00ednico es la pr\u00f3xima iteraci\u00f3n del Ensayo de tratamiento adaptativo para la COVID-19 (ACTT) del NIAID, que comenz\u00f3 el 21 de febrero para evaluar remdesivir, un tratamiento antiviral de amplio espectro en investigaci\u00f3n desarrollado por Gilead Sciences, Inc. Ese ensayo cerr\u00f3 para inscripci\u00f3n el 19 de abril despu\u00e9s de reclutar a 1063 participantes en 47 sitios de EE. UU. y 21 internacionales. Una junta independiente de monitoreo de datos y seguridad (DSMB) que supervisa el ensayo se reuni\u00f3 el 27 de abril y comparti\u00f3 su an\u00e1lisis preliminar con el patrocinador del estudio, NIAID. Su an\u00e1lisis mostr\u00f3 que los pacientes que recibieron remdesivir tuvieron un tiempo de recuperaci\u00f3n m\u00e1s corto estad\u00edsticamente significativo en comparaci\u00f3n con los pacientes que recibieron placebo. M\u00e1s informaci\u00f3n detallada sobre los resultados del ensayo, incluidos datos m\u00e1s completos, estar\u00e1 disponible en un pr\u00f3ximo informe. En este pr\u00f3ximo ensayo con baricitinib, llamado ACTT 2, todos los participantes recibir\u00e1n remdesivir o remdesivir con baricitinib.<\/p>\n
\u00abAhora tenemos datos s\u00f3lidos que muestran que remdesivir disminuye en un grado modesto el tiempo de recuperaci\u00f3n de las personas hospitalizadas con COVID-19\u00bb, dijo el director del NIAID, Anthony S. Fauci, MD. \u00abACTT 2 examinar\u00e1 si agregar un agente antiinflamatorio al r\u00e9gimen de remdesivir puede proporcionar un beneficio adicional para los pacientes, incluida la mejora de los resultados de mortalidad\u00bb.<\/p>\n
Baricitinib, un producto autorizado a Eli Lilly and Company por Incyte y comercializado bajo la marca Olumiant, est\u00e1 aprobado en los EE. UU. y en m\u00e1s de 65 pa\u00edses adicionales como tratamiento para adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave. Algunas personas con COVID-19 experimentan el s\u00edndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), en el que la inflamaci\u00f3n de los pulmones provoca dificultad para respirar y respiraci\u00f3n r\u00e1pida. El baricitinib, tomado por v\u00eda oral, inhibe la se\u00f1alizaci\u00f3n de citoquinas en el cuerpo que juegan un papel en la causa de las respuestas inflamatorias. El beneficio putativo de baricitinib para COVID-19 se ha descrito en una serie de casos de pacientes en estado cr\u00edtico que se recuperaron de COVID-19. La combinaci\u00f3n de remdesivir y baricitinib para COVID-19 no se ha evaluado en un gran ensayo de tratamiento controlado aleatorizado.<\/p>\n
De acuerdo con los protocolos de investigaci\u00f3n cl\u00ednica est\u00e1ndar, los pacientes elegibles que brinden su consentimiento informado participar\u00e1n en ACTT 2. Los participantes en el ensayo deben tener infecci\u00f3n por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio y evidencia de compromiso pulmonar, incluida la necesidad de ox\u00edgeno suplementario, radiograf\u00edas de t\u00f3rax anormales o enfermedad que requiera ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica. Las personas con infecci\u00f3n confirmada que tengan s\u00edntomas leves o ning\u00fan s\u00edntoma aparente no se incluir\u00e1n en el estudio. Los participantes elegibles del estudio ser\u00e1n asignados al azar 1:1 a un brazo de tratamiento:<\/p>\n
Brazo 1: los participantes reciben tabletas de baricitinib por v\u00eda oral y remdesivir por v\u00eda intravenosa (IV) Brazo 2: los participantes reciben tabletas de placebo por v\u00eda oral y remdesivir por v\u00eda IV<\/p>\n
El estudio es doble ciego, lo que significa que ni los investigadores del ensayo ni los participantes saben qui\u00e9n recibe qu\u00e9 r\u00e9gimen de tratamiento. Remdesivir se administra como una dosis IV de 200 miligramos (mg) seguida de una dosis IV de 100 mg una vez al d\u00eda durante la hospitalizaci\u00f3n hasta un ciclo total de tratamiento de 10 d\u00edas. El baricitinib se administra en una dosis oral de 4 mg (o triturado y administrado a trav\u00e9s de una sonda nasog\u00e1strica, si es necesario) durante la hospitalizaci\u00f3n hasta un ciclo total de tratamiento de 14 d\u00edas. Las tabletas de placebo se asemejan a baricitinib pero solo contienen ingredientes inactivos.<\/p>\n
Los investigadores evaluar\u00e1n si el tiempo de recuperaci\u00f3n es m\u00e1s corto en el grupo de combinaci\u00f3n (baricitinib m\u00e1s remdesivir), en relaci\u00f3n con remdesivir solo. La recuperaci\u00f3n se define como que el participante se encuentra lo suficientemente bien como para recibir el alta hospitalaria, lo que significa que el participante ya no requiere ox\u00edgeno suplementario ni atenci\u00f3n m\u00e9dica continua en el hospital, o ya no est\u00e1 hospitalizado (con o sin alguna limitaci\u00f3n en las actividades). La recuperaci\u00f3n se eval\u00faa hasta el d\u00eda 29. Un objetivo secundario clave del estudio es comparar los resultados de los pacientes en el d\u00eda 15 utilizando una escala ordinal de ocho puntos que va desde la recuperaci\u00f3n total hasta la muerte. El ensayo tambi\u00e9n comparar\u00e1 otras variables de resultado secundarias entre los grupos de tratamiento, incluida la mortalidad por s\u00ed sola.<\/p>\n
Una junta independiente de monitoreo de datos y seguridad (DSMB) monitorear\u00e1 los resultados en curso para garantizar el bienestar y la seguridad del paciente, as\u00ed como el estudio integridad. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Siga las \u00faltimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Proporcionado por NIH\/Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas Cita<\/strong>: NIH Clinical Trial Tests remdesivir plus anti- f\u00e1rmaco inflamatorio baricitinib para COVID-19 (8 de mayo de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-05-nih-clinical-trial-remdesivir-anti-inflamatorio.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Esta imagen de microscopio electr\u00f3nico de barrido muestra el SARS-CoV-2 (objetos azules redondos), el virus que causa el COVID-19, emergiendo de la superficie de c\u00e9lulas cultivadas en el laboratorio. El virus que se muestra se aisl\u00f3 de un paciente en los EE. UU. Imagen capturada y coloreada en los Laboratorios Rocky Mountain (RML) del NIAID … Continuar leyendo \u00abEl ensayo cl\u00ednico de los NIH prueba remdesivir m\u00e1s el f\u00e1rmaco antiinflamatorio baricitinib para el COVID-19\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-27567","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27567","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=27567"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27567\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=27567"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=27567"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=27567"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}