Massachusetts Eye and Ear y Massachusetts General Hospital (MGH), miembros de Mass General Brigham, anunciaron hoy el progreso hacia la prueba y el desarrollo de una vacuna experimental llamada AAVCOVID, una nueva vacuna candidata basada en genes contra el SARS-CoV2, el virus que causa la COVID-19. <\/p>\n
El programa de vacunas AAVCOVID se desarroll\u00f3 en el laboratorio de Luk H. Vandenberghe, Ph.D., director del Centro de terapia g\u00e9nica Grousbeck en Massachusetts Eye and Ear y profesor asociado de oftalmolog\u00eda en la Facultad de medicina de Harvard. Actualmente se encuentra en desarrollo precl\u00ednico con un plan para comenzar las pruebas cl\u00ednicas en humanos a finales de este a\u00f1o. Mason Freeman, MD, director y fundador del MGH Translational Research Center est\u00e1 liderando los esfuerzos para desarrollar los estudios cl\u00ednicos destinados a establecer la seguridad y eficacia de la vacuna experimental.<\/p>\n
El Programa de Vacunas AAVCOVID es un gen \u00fanico basada en una estrategia de vacuna que utiliza un vector viral adenoasociado (AAV), una tecnolog\u00eda de transferencia de genes cl\u00ednicamente establecida que aprovecha las propiedades de un portador viral inofensivo. El AAV se utiliza para administrar secuencias gen\u00e9ticas del ant\u00edgeno Spike del SARS-CoV-2 para que el cuerpo pueda desarrollar una respuesta inmunitaria al coronavirus. La tecnolog\u00eda AAV se ha utilizado ampliamente en el campo de la terapia g\u00e9nica, y existe una experiencia y capacidad sustanciales para la fabricaci\u00f3n y el uso cl\u00ednico de medicamentos basados en AAV. La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha aprobado dos medicamentos basados en AAV en los \u00faltimos a\u00f1os.<\/p>\n
La vacuna candidata AAVCOVID se administrar\u00e1 mediante una inyecci\u00f3n intramuscular. Actualmente, se est\u00e1n realizando pruebas en modelos animales y se han iniciado las actividades iniciales de fabricaci\u00f3n. Seg\u00fan los hallazgos precl\u00ednicos, uno o m\u00e1s candidatos avanzar\u00e1n a la fase cl\u00ednica de prueba en humanos.<\/p>\n
Si bien se est\u00e1n desarrollando varios tipos de vacunas contra el COVID-19 en todo el mundo, la tecnolog\u00eda AAV ofrece varias ventajas distintas, incluida su adaptabilidad y potencial para provocar una respuesta inmunol\u00f3gica beneficiosa en las personas. Adem\u00e1s, otras versiones de la tecnolog\u00eda AAV se han probado en la cl\u00ednica durante m\u00e1s de dos d\u00e9cadas con un historial de seguridad favorable.<\/p>\n
\u00abAAV es una tecnolog\u00eda superior para la administraci\u00f3n de genes segura y eficiente, y las tecnolog\u00edas \u00fanicas que est\u00e1n aplicando en AAVCOVID respaldan el potencial de inducir una inmunidad potente al SARS-CoV-2 a partir de una sola inyecci\u00f3n\u00bb, dijo el Dr. Vandenberghe. \u00abEn una crisis, podemos aprovechar el poder de la biolog\u00eda molecular y desarrollar un borrador de una vacuna en semanas, y eso es lo que se hizo aqu\u00ed. Ahora, se necesitan estudios cl\u00ednicos para establecer la seguridad y la eficacia de nuestro enfoque novedoso\u00bb, dijo. <\/p>\n
\u00abSi bien muchas organizaciones se dedican a generar vacunas candidatas para prevenir la enfermedad de COVID-19, est\u00e1 muy lejos de ser seguro cu\u00e1l ser\u00e1 el mejor enfoque\u00bb, dijo el Dr. Freeman. \u00abEl m\u00e9todo de vacuna \u00fanico del Dr. Vandenberghe brinda un enfoque elegante, novedoso y extremadamente creativo para lograr nuestro objetivo: proteger a nuestros pacientes m\u00e1s vulnerables, as\u00ed como a los trabajadores de la salud que los atienden durante este y futuros brotes virales\u00bb.<\/p>\n
El equipo est\u00e1 asesorado por expertos del Hospital General de Massachusetts y el Fondo de Innovaci\u00f3n Mass General Brigham e incluye una profunda participaci\u00f3n de expertos de la industria con experiencia en el desarrollo de vacunas, asuntos regulatorios y fabricaci\u00f3n. La investigaci\u00f3n est\u00e1 financiada por el apoyo filantr\u00f3pico dirigido por Wyc Grousbeck, propietario principal y director ejecutivo de los Boston Celtics y presidente de Mass. Eye and Ear, su esposa Emilia Fazzalari, directora ejecutiva de Cinco Spirits Group LLC, la familia Grousbeck y otros.<\/p>\n
\u00abAs\u00ed es como se ve la innovaci\u00f3n. Es una combinaci\u00f3n tanto de la visi\u00f3n cient\u00edfica del Dr. Vandenberghe y su equipo como del esp\u00edritu \u00e1gil y colaborativo de las instituciones y los donantes que se han unido para llevar este programa de la idea a la candidata a vacuna prometedora a la velocidad del rayo\u00bb, dijo Joan W. Miller, MD, Jefa de Oftalmolog\u00eda en Mass. Eye and Ear, Massachusetts General Hospital y Brigham and Women’s Hospital, y Presidenta de Oftalmolog\u00eda y David Glendenning Cogan Profesor de Oftalmolog\u00eda en Harvard Medical School.<\/p>\n
\u00abEstamos profundamente agradecidos con todos los involucrados en esta colaboraci\u00f3n, y especialmente con los donantes que generosamente dieron un paso al frente para encabezar la financiaci\u00f3n inicial de este programa\u00bb, dijo John Fernandez, presidente de Mass Ojo y o\u00eddo.<\/p>\n
\u00abLa pandemia de coronavirus sin precedentes nos ha desafiado a todos, y superarla exige el mejor pensamiento y las ideas m\u00e1s creativas de nuestros equipos cient\u00edficos y cl\u00ednicos apoyados y fortalecidos por nuestras comunidades filantr\u00f3picas\u00bb, dijo Peter L. Slavin, MD, presidente de MGH. \u00abEste esp\u00edritu colectivo de innovaci\u00f3n, determinaci\u00f3n y generosidad es el arma m\u00e1s poderosa que tenemos para luchar contra este formidable virus\u00bb.<\/p>\n
Acerca de la tecnolog\u00eda AAVCOVID<\/p>\n
El Programa de vacunas AAVCOVID es un gene- estrategia de vacuna basada en que busca entregar secuencias gen\u00e9ticas del SARS-CoV-2 utilizando un vector de virus adenoasociado (AAV), un virus inofensivo que sirve como veh\u00edculo de entrega en el cuerpo.<\/p>\n
Vacunaci\u00f3n con AAVCOVID entrega el c\u00f3digo gen\u00e9tico para los ant\u00edgenos de la prote\u00edna Spike del SARS-CoV-2 luego de una inyecci\u00f3n intramuscular de dosis baja, que est\u00e1 dise\u00f1ada para provocar una respuesta inmune para prevenir infecciones. Este enfoque est\u00e1 respaldado por una amplia experiencia con la seguridad de la plataforma tecnol\u00f3gica AAV en otras enfermedades, incluido el uso de AAV en dos medicamentos aprobados por la FDA y estudios precl\u00ednicos sobre inmunogenicidad.<\/p>\n
Dr. Vandenberghe y su laboratorio comenzaron a trabajar en la vacuna a mediados de enero tras el brote de Wuhan y la primera publicaci\u00f3n de secuencias gen\u00e9ticas del nuevo coronavirus. Usando un AAV espec\u00edfico con propiedades vacunales deseables, el programa busca inducir inmunidad para prevenir infecciones o enfermedades en poblaciones sanas.<\/p>\n
AAV es tambi\u00e9n una tecnolog\u00eda r\u00e1pidamente adaptable. Si surge una nueva cepa del virus SARS-CoV-2, el c\u00f3digo gen\u00e9tico dentro de la vacuna AAVCOVID puede intercambiarse por un c\u00f3digo gen\u00e9tico actualizado y procesarse en una vacuna actualizada en semanas, seg\u00fan los investigadores. <\/p>\n
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