Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain <\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) reforz\u00f3 el lunes su supervisi\u00f3n de las pruebas de anticuerpos contra el coronavirus despu\u00e9s de que el mercado se inundara con pruebas dudosas. <\/p>\n
Las empresas que venden pruebas de anticuerpos, que determinan si alguien ha sido infectado con COVID-19, deben enviar datos para demostrar su precisi\u00f3n, dijo la FDA.<\/p>\n
La agencia hab\u00eda permitido anteriormente a las empresas validar sus propios datos. de las pruebas de anticuerpos, tambi\u00e9n conocidas como pruebas serol\u00f3gicas.<\/p>\n
\u00abDesafortunadamente, vemos actores sin escr\u00fapulos que comercializan kits de prueba fraudulentos y utilizan la pandemia como una oportunidad para aprovechar la ansiedad de los estadounidenses\u00bb, dijo la FDA en un comunicado. <\/p>\n
\u00abAlgunos desarrolladores de pruebas han afirmado falsamente que sus pruebas serol\u00f3gicas est\u00e1n aprobadas o autorizadas por la FDA\u00bb.<\/p>\n
La FDA dijo que los fabricantes de pruebas tendr\u00e1n 10 d\u00edas para enviar datos de rendimiento y solicitar una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA).<\/p>\n
\u00abHasta la fecha, se han autorizado 12 pruebas de anticuerpos bajo una EUA individual, la mayor\u00eda en los \u00faltimos d\u00edas, y m\u00e1s de 200 pruebas de anticuerpos est\u00e1n actualmente sujetas a una pre-EUA o EUA revisi\u00f3n\u00bb, dijo la FDA.<\/p>\n
Una prueba de serolog\u00eda detecta la presencia de anticuerpos contra el nuevo coronavirus en la sangre de alguien que se ha recuperado de COVID-19, la enfermedad que causa.<\/p>\n
\u00abEstas pruebas pueden ser importantes para guiar nuestros pr\u00f3ximos pasos en la lucha contra esta pandemia, como proporcionar informaci\u00f3n sobre la prevalencia de la enfermedad y la frecuencia de infecciones asintom\u00e1ticas\u00bb, dijo la FDA.<\/p>\n
Dijo que las pruebas tambi\u00e9n podr\u00eda ayudar a identificar posibles donantes de \u00abplasma convaleciente\u00bb, que implica el uso de plasma sangu\u00edneo de un individuo recuperado como terapia para r un paciente infectado. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Siga las \u00faltimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) <\/p>\n
2020 AFP <\/p>\n
Cita<\/strong>: FDA intensifica el escrutinio de las pruebas de anticuerpos contra el coronavirus (2020, 4 de mayo) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-05-fda-tightens-scrutiny-coronavirus-antibody.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) reforz\u00f3 el lunes su supervisi\u00f3n de las pruebas de anticuerpos contra el coronavirus despu\u00e9s de que el mercado se inundara con pruebas dudosas. Las empresas que venden pruebas de anticuerpos, que determinan si alguien ha sido … Continuar leyendo \u00abLa FDA refuerza el escrutinio de las pruebas de anticuerpos contra el coronavirus\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-28035","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/28035","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=28035"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/28035\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=28035"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=28035"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=28035"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}