Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain <\/p>\n
Los pacientes con carcinoma de c\u00e9lulas renales avanzado que recibieron la combinaci\u00f3n de inhibidores de puntos de control nivolumab (Opdivo) m\u00e1s ipilimumab (Yervoy) experimentaron una supervivencia sin tratamiento (TFS) m\u00e1s larga durante un per\u00edodo de 42 meses que los pacientes que recibieron la terapia dirigida sunitinib (Sutent), independientemente del grupo de riesgo del Consorcio de la base de datos de carcinoma de c\u00e9lulas renales metast\u00e1sico internacional (IMDC), seg\u00fan un nuevo an\u00e1lisis de CheckMate- 214 ensayo cl\u00ednico publicado en Clinical Cancer Research, una revista de la Asociaci\u00f3n Estadounidense para la Investigaci\u00f3n del C\u00e1ncer. <\/p>\n
TFS, como lo define la autora del estudio Meredith Regan, ScD, profesora asociada de la Escuela de Medicina de Harvard y el Instituto del C\u00e1ncer Dana-Farber, es el tiempo entre la finalizaci\u00f3n de la terapia asignada por el protocolo y el inicio de una terapia posterior o la muerte, durante todo el cohorte de ensayo.<\/p>\n
\u00abUno de los grandes desaf\u00edos en la realizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos es que algunos de los criterios de valoraci\u00f3n que hemos estado utilizando para medir la eficacia y el valor de un tratamiento no son \u00f3ptimos, especialmente cuando se eval\u00faa inmuno-oncolog\u00eda basados en reg\u00edmenes de terapia\u00bb, dijo Regan.<\/p>\n
Ella y sus colaboradores propusieron recientemente el nuevo resultado de TFS para incorporar la calidad del tiempo de supervivencia en el an\u00e1lisis del ensayo para informar mejor la toma de decisiones cl\u00ednicas.<\/p>\n
\u00abA medida que continuamos desarrollando nuevos tratamientos, tenemos la oportunidad de pensar en nuevos m\u00e9todos para equilibrar mejor la eficacia y la toxicidad para los pacientes\u00bb, agreg\u00f3 Regan. \u00abPara hacer eso, necesit\u00e1bamos un nuevo criterio de valoraci\u00f3n para cuantificar esos dos aspectos juntos para continuar mejorando la supervivencia de los pacientes mientras nos enfocamos en c\u00f3mo pasan su tiempo. As\u00ed es como surgi\u00f3 TFS\u00bb.<\/p>\n
Los autores ahora est\u00e1n aplicando el an\u00e1lisis TFS de forma retrospectiva a ensayos cl\u00ednicos anteriores para complementar los criterios de valoraci\u00f3n est\u00e1ndar y planean utilizar el nuevo criterio de valoraci\u00f3n de forma prospectiva en futuros ensayos.<\/p>\n
En este estudio, evaluaron TFS en el ensayo de fase III CheckMate-214 . Los resultados de este ensayo mostraron una supervivencia general significativamente mayor con la combinaci\u00f3n de nivolumab e ipilimumab (nivolumab + ipilimumab) que con sunitinib en pacientes que recibieron su primera terapia para el carcinoma de c\u00e9lulas renales avanzado con riesgo de pron\u00f3stico intermedio y malo y riesgo favorable, evaluado por el IMDC . A los 42 meses desde el inicio de la terapia, el 52 % y el 39 % de los pacientes con riesgo intermedio\/alto estaban vivos con nivolumab + ipilimumab y sunitinib, respectivamente.<\/p>\n
El an\u00e1lisis TFS se realiz\u00f3 para el per\u00edodo de 42 meses y incluy\u00f3 a todos los pacientes (550 que recibieron nivolumab + ipilimumab y 546 que recibieron sunitinib). La TFS se subdividi\u00f3 en supervivencia libre de tratamiento con y sin toxicidad al contar los d\u00edas en los que los pacientes experimentaron eventos adversos moderados y graves relacionados con el tratamiento (TRAE).<\/p>\n
Seg\u00fan este an\u00e1lisis, durante el per\u00edodo de 42 meses , la TFS media fue m\u00e1s del doble de tiempo despu\u00e9s de nivolumab + ipilimumab que sunitinib para pacientes con riesgo intermedio\/alto (6,9 meses y 3,1 meses, respectivamente), y tres veces m\u00e1s para pacientes con riesgo favorable (11,0 meses y 3,7 meses, respectivamente). La TFS media con TRAE graves fue una peque\u00f1a fracci\u00f3n de tiempo para ambos tratamientos y ambos grupos de riesgo (0,6 meses y 0,3 meses despu\u00e9s de nivolumab + ipilimumab y sunitinib, respectivamente, para pacientes de riesgo intermedio\/alto; 0,9 meses y 0,3 meses despu\u00e9s de nivolumab + ipilimumab y sunitinib, respectivamente, para pacientes con riesgo favorable).<\/p>\n
Notablemente, mientras que la supervivencia general fue similar con nivolumab + ipilimumab y sunitinib en pacientes con riesgo favorable, el an\u00e1lisis TFS revel\u00f3 una diferencia en c\u00f3mo esta vez entre los dos tratamientos: a los 42 meses, el 20 % de los pacientes tratados con nivolumab + ipilimumab y el 9 % de los pacientes tratados con sunitinib estaban libres de tratamiento. En general, los pacientes con riesgo favorable que recibieron sunitinib pasaron m\u00e1s tiempo con la terapia de protocolo y experimentaron TRAE moderados durante m\u00e1s tiempo que sus contrapartes que recibieron nivolumab + ipilimumab.<\/p>\n
\u00abEste an\u00e1lisis est\u00e1 muy centrado en el paciente y las implicaciones de este trabajo es que tenemos una nueva forma de evaluar el valor de los nuevos tratamientos para los pacientes cuando hacemos ensayos cl\u00ednicos\u00bb, dijo Regan. \u00abSab\u00edamos por el an\u00e1lisis anterior de CheckMate-214 que nivolumab + ipilimumab mejoraron la supervivencia en comparaci\u00f3n con sunitinib; ahora, podemos comparar la forma en que los pacientes gastaron ese tiempo de supervivencia general en estos dos enfoques de tratamiento diferentes, y creo que tener esta informaci\u00f3n es un complemento importante para los resultados del ensayo original\u00bb.<\/p>\n
Las limitaciones de este estudio incluyeron que los investigadores realizaron el an\u00e1lisis TFS retrospectivamente, por lo que los resultados tuvieron que interpretarse en el contexto del protocolo existente.<\/p>\n
\u00abEste es un trabajo en progreso ya que continuamos refinando este enfoque para definir mejor c\u00f3mo evaluamos la toxicidad\u00bb, dijo Regan. \u00abContamos los d\u00edas en que los pacientes experimentaron eventos adversos y registraron su gravedad, pero eso no tuvo en cuenta el tipo de evento adverso o si ocurri\u00f3 m\u00e1s de uno en los mismos d\u00edas\u00bb.<\/p>\n
Otra posible limitaci\u00f3n en la aplicaci\u00f3n de TFS en futuros ensayos cl\u00ednicos es que la recopilaci\u00f3n de datos podr\u00eda volverse m\u00e1s laboriosa y costosa. Adem\u00e1s, continuar recopilando datos sobre la calidad de vida a largo plazo una vez que los pacientes suspenden el tratamiento asignado por el protocolo puede ser un desaf\u00edo. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Nivolumab m\u00e1s ipilimumab superan a sunitinib para CA renal avanzada M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Supervivencia sin tratamiento despu\u00e9s de la terapia con inhibidores de puntos de control inmunitarios versus terapia dirigida para el carcinoma de c\u00e9lulas renales avanzado: resultados de 42 meses del ensayo CheckMate 214, Clinical Cancer Research (2021). DOI: 10.1158\/1078-0432.CCR-21-2283 Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> Clinical Cancer Research <\/p>\n Proporcionado por la Asociaci\u00f3n Estadounidense para la Investigaci\u00f3n del C\u00e1ncer Cita<\/strong>: La inmunoterapia puede rendir m\u00e1s supervivencia sin tratamiento que la terapia dirigida en pacientes con carcinoma de c\u00e9lulas renales avanzado (10 de noviembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-11-immunotherapy-yield-longer-treatment-free-survival. html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain Los pacientes con carcinoma de c\u00e9lulas renales avanzado que recibieron la combinaci\u00f3n de inhibidores de puntos de control nivolumab (Opdivo) m\u00e1s ipilimumab (Yervoy) experimentaron una supervivencia sin tratamiento (TFS) m\u00e1s larga durante un per\u00edodo de 42 meses que los pacientes que recibieron la terapia dirigida sunitinib (Sutent), independientemente del grupo de … Continuar leyendo \u00abLa inmunoterapia puede producir una supervivencia sin tratamiento m\u00e1s prolongada que la terapia dirigida en pacientes con carcinoma de c\u00e9lulas renales avanzado\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-2814","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2814","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2814"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2814\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2814"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2814"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2814"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}