En esta fotograf\u00eda de marzo de 2020 proporcionada por Gilead Sciences, se colocan tapones de goma en viales llenos del f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n remdesivir en una planta de fabricaci\u00f3n de Gilead en Estados Unidos. Administrado por v\u00eda intravenosa, el medicamento est\u00e1 dise\u00f1ado para interferir con una enzima que reproduce material gen\u00e9tico viral. (Gilead Sciences v\u00eda AP) <\/p>\n
Los reguladores estadounidenses permitieron el viernes el uso de emergencia del primer medicamento que parece ayudar a algunos pacientes con COVID-19 a recuperarse m\u00e1s r\u00e1pido, un hito en la b\u00fasqueda global de terapias efectivas contra el coronavirus. <\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos aprob\u00f3 el f\u00e1rmaco intravenoso de Gilead Science para pacientes hospitalizados con \u00abenfermedades graves\u00bb, como aquellos que experimentan problemas respiratorios que requieren ox\u00edgeno suplementario o ventiladores.<\/p>\n
El presidente Donald Trump anunci\u00f3 la noticia en el White House junto con el director ejecutivo de Gilead, Daniel O’Day, y el comisionado de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos, Stephen Hahn.<\/p>\n
\u00abFue muy r\u00e1pido en t\u00e9rminos de obtener la aprobaci\u00f3n de algo\u00bb, dijo Hahn, quien calific\u00f3 el medicamento como \u00abun avance cl\u00ednico importante\u00bb.<\/p>\n
La FDA actu\u00f3 despu\u00e9s de que los resultados preliminares de un estudio patrocinado por el gobierno mostraran que el medicamento, remdesivir, acort\u00f3 el tiempo de recuperaci\u00f3n en un 31 %, o alrededor de cuatro d\u00edas en promedio, para pacientes hospitalizados con COVID-19.<\/p>\n
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Aquellos que recibieron el f\u00e1rmaco pudieron salir del hospital en 11 d\u00edas en promedio frente a 15 d\u00edas para el grupo de comparaci\u00f3n. El f\u00e1rmaco tambi\u00e9n puede ayudar a evitar muertes, pero ese efecto a\u00fan no es lo suficientemente grande como para que los cient\u00edficos lo sepan con certeza.<\/p>\n
Dr. Sameer Khanijo, especialista en cuidados intensivos, dijo que quiere ver estudios adicionales para aclarar el beneficio del f\u00e1rmaco.<\/p>\n
\u00abNo creo que esto sea una cura todav\u00eda, pero creo que est\u00e1 comenzando a indicarnos el direcci\u00f3n correcta\u00bb, dijo Khanijo del Hospital Universitario North Shore en Nueva York. \u00abComo sociedad, es bueno tener algo que ayudar\u00e1 a detener la marea de esta enfermedad\u00bb.<\/p>\n
La FDA dijo que los resultados preliminares del estudio del gobierno justificaron la decisi\u00f3n del viernes, aunque los reguladores reconocieron que \u00abse conoce informaci\u00f3n limitada sobre la seguridad y eficacia del uso de remdesivir\u00bb.<\/p>\n
Los efectos secundarios del f\u00e1rmaco incluyen una posible inflamaci\u00f3n del h\u00edgado y problemas relacionados con su infusi\u00f3n, lo que podr\u00eda provocar n\u00e1useas, v\u00f3mitos, sudoraci\u00f3n y presi\u00f3n arterial baja. Se proporcionar\u00e1 informaci\u00f3n sobre la dosificaci\u00f3n y posibles problemas de seguridad a m\u00e9dicos y pacientes, dijo la FDA. <\/p>\n
El Dr. Anthony Fauci de los Institutos Nacionales de Salud dijo el mi\u00e9rcoles que el medicamento se convertir\u00eda en un nuevo est\u00e1ndar de atenci\u00f3n para los pacientes gravemente enfermos con COVID-19. Remdesivir, que bloquea una enzima que el virus usa para copiar su material gen\u00e9tico, no se ha probado en personas con enfermedades m\u00e1s leves.<\/p>\n
La FDA autoriz\u00f3 el medicamento bajo sus poderes de emergencia para acelerar r\u00e1pidamente la disponibilidad de medicamentos experimentales, pruebas y otros productos m\u00e9dicos durante las crisis de salud p\u00fablica.<\/p>\n
En tiempos normales, la FDA requiere \u00abevidencia sustancial\u00bb de la seguridad y eficacia de un medicamento, generalmente a trav\u00e9s de uno o m\u00e1s estudios de pacientes rigurosos y controlados. Pero durante emergencias de salud p\u00fablica, la agencia puede renunciar a esos est\u00e1ndares y exigir solo que los beneficios potenciales de un tratamiento experimental superen sus riesgos.<\/p>\n
Gilead ha dicho que donar\u00e1 su stock actual disponible del medicamento y est\u00e1 aumentando la producci\u00f3n para Haz mas. Dijo que el gobierno de EE. UU. Coordinar\u00eda la distribuci\u00f3n de remdesivir a las partes del pa\u00eds que m\u00e1s lo necesitan. <\/p>\n
Actualmente, la FDA no ha aprobado ning\u00fan f\u00e1rmaco para tratar el coronavirus, y remdesivir seguir\u00e1 necesitando una aprobaci\u00f3n formal.<\/p>\n
La FDA puede convertir el estado del f\u00e1rmaco en aprobaci\u00f3n completa si Gilead u otros investigadores proporcionan datos adicionales de seguridad y eficacia de remdesivir. <\/p>\n
\u00abEsta es una etapa muy, muy temprana, por lo que no esperar\u00eda tener ning\u00fan tipo de aprobaci\u00f3n total en este momento\u00bb, dijo Cathy Burgess, abogada especializada en asuntos de la FDA. \u00abPero obviamente quieren comunicar esto a los pacientes lo m\u00e1s r\u00e1pido posible\u00bb.<\/p>\n
La FDA anteriormente permiti\u00f3 el uso restringido de un medicamento contra la malaria, la hidroxicloroquina, para pacientes hospitalizados que no pudieron participar en estudios en curso de la medicacion. Trump lo promocion\u00f3 repetidamente como un posible tratamiento para el COVID-19, pero ning\u00fan estudio grande de alta calidad ha demostrado que el medicamento funcione para eso y tiene importantes preocupaciones de seguridad.<\/p>\n
La FDA advirti\u00f3 a los m\u00e9dicos a finales del mes pasado que no receten el medicamento fuera del hospital o de los entornos de investigaci\u00f3n, debido a los riesgos de efectos secundarios a veces fatales para el coraz\u00f3n. La agencia hizo los anuncios despu\u00e9s de recibir nuevos informes de lesiones y muertes con el medicamento, que tambi\u00e9n se usa para tratar el lupus y la artritis reumatoide.<\/p>\n
Dos peque\u00f1os estudios publicados el viernes aumentan las preocupaciones sobre la hidroxicloroquina. Los pacientes gravemente enfermos con COVID-19 que recibieron el f\u00e1rmaco basado en p\u00edldoras eran propensos a problemas del ritmo card\u00edaco y, para muchos, los riesgos aumentaron cuando se combin\u00f3 con un antibi\u00f3tico, encontraron los estudios. <\/p>\n
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Cita<\/strong>: EE. UU. permite el uso del primer f\u00e1rmaco que se ha demostrado que ayuda a la recuperaci\u00f3n del virus (1 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-05-fda -emergency-drug-coronavirus.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" En esta fotograf\u00eda de marzo de 2020 proporcionada por Gilead Sciences, se colocan tapones de goma en viales llenos del f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n remdesivir en una planta de fabricaci\u00f3n de Gilead en Estados Unidos. Administrado por v\u00eda intravenosa, el medicamento est\u00e1 dise\u00f1ado para interferir con una enzima que reproduce material gen\u00e9tico viral. (Gilead Sciences v\u00eda … Continuar leyendo \u00abEstados Unidos permite el uso del primer f\u00e1rmaco que ayuda a recuperarse del virus\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-28171","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/28171","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=28171"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/28171\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=28171"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=28171"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=28171"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}