Los viejos est\u00e1ndares de medicamentos retrasan las aprobaciones de nuevos medicamentos. Cr\u00e9dito: Universidad de Texas en Austin. <\/p>\n
Durante el pr\u00f3ximo a\u00f1o, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos revisar\u00e1 muchas solicitudes de medicamentos nuevos para prevenir y tratar el nuevo coronavirus. Pero las aprobaciones tempranas podr\u00edan retrasarse por los est\u00e1ndares que la agencia us\u00f3 para medicamentos m\u00e1s antiguos, seg\u00fan una nueva investigaci\u00f3n de la Escuela de Negocios McCombs de la Universidad de Texas en Austin. <\/p>\n
En un art\u00edculo pr\u00f3ximo a publicarse en l\u00ednea con anticipaci\u00f3n por el Strategic Management Journal, el profesor asociado de administraci\u00f3n Francisco Polidoro Jr. revis\u00f3 291 medicamentos aprobados durante 35 a\u00f1os. Descubri\u00f3 que cuanta m\u00e1s informaci\u00f3n ten\u00eda la FDA sobre los medicamentos existentes, m\u00e1s tiempo se tardaba en aprobar los nuevos para las mismas condiciones.<\/p>\n
Cuando hab\u00eda m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los medicamentos m\u00e1s antiguos, m\u00e1s de la mitad de los medicamentos m\u00e1s nuevos en el mercado El estudio tard\u00f3 m\u00e1s de 20 meses en obtener la aprobaci\u00f3n. Por el contrario, solo el 20% de los medicamentos nuevos tardaron tanto en aprobarse cuando hab\u00eda menos informaci\u00f3n disponible sobre los medicamentos m\u00e1s antiguos. Los retrasos en las aprobaciones de medicamentos les cuestan a sus creadores un promedio de $ 1 mill\u00f3n por d\u00eda.<\/p>\n
\u00abA veces, el conocimiento puede convertirse en un obst\u00e1culo, y demasiado de algo bueno puede convertirse en algo malo\u00bb, dijo Polidoro.<\/p>\n
Pero sus hallazgos tambi\u00e9n contienen noticias esperanzadoras para posibles tratamientos contra el COVID-19. Cuando la agencia tuvo que revisar varios medicamentos innovadores en un tiempo relativamente corto, tres a\u00f1os, las demoras se acortaron. Polidoro define un f\u00e1rmaco innovador como aquel que usa un nuevo mecanismo de acci\u00f3n para atacar una enfermedad.<\/p>\n
\u00abA medida que lucha con las innovaciones, la organizaci\u00f3n se vuelve m\u00e1s capaz de lidiar con ellas\u00bb, dijo. \u00abSe acostumbra m\u00e1s a romper rutinas y crear otras nuevas\u00bb.<\/p>\n
Aunque su tema es oportuno para la pandemia, Polidoro ha sentido curiosidad por el tema durante una d\u00e9cada, ya que ha investigado las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas y el aprendizaje organizacional. <\/p>\n
En las actas de las reuniones de la FDA, encontr\u00f3 a los reguladores debatiendo si aplicar los est\u00e1ndares antiguos a medicamentos innovadores para tratar la demencia, el VIH y la degeneraci\u00f3n macular. Razon\u00f3 que cuanta m\u00e1s informaci\u00f3n tuvieran los reguladores sobre los medicamentos existentes, mayor ser\u00eda la variedad de resultados relacionados con la eficacia y la seguridad que necesitan considerar y m\u00e1s tiempo tomar\u00eda la aprobaci\u00f3n.<\/p>\n
Para probar su teor\u00eda, utiliz\u00f3 una variedad de fuentes de datos, incluida la Ley de Libertad de Informaci\u00f3n, para obtener datos sobre las aprobaciones de medicamentos desde 1980 hasta 2014. Dividi\u00f3 los medicamentos en 18 clases terap\u00e9uticas, desde el control de la presi\u00f3n arterial hasta la lucha contra los virus, y destac\u00f3 los medicamentos innovadores en cada clase. <\/p>\n
Para cuantificar el conocimiento incorporado de los reguladores, Polidoro cont\u00f3 la cantidad de art\u00edculos sobre medicamentos existentes que se publicaron en las principales revistas m\u00e9dicas. El n\u00famero de publicaciones vari\u00f3 mucho de un caso a otro: promediaron alrededor de 150, pero a veces sumaron m\u00e1s de 1000.<\/p>\n
Descubri\u00f3 que cuantos m\u00e1s art\u00edculos hab\u00eda para una clase de medicamentos, m\u00e1s tiempo tomaba para los medicamentos innovadores en ese clase para ganar la aprobaci\u00f3n. Cuando la medida de los documentos aument\u00f3 un 32 % por encima del promedio, el resultado fue un tiempo de aprobaci\u00f3n un 75 % m\u00e1s largo.<\/p>\n
Una lecci\u00f3n para las terapias contra el COVID-19, dijo Polidoro, es que los reguladores deber\u00edan pensar con anticipaci\u00f3n en nuevas criterios por los cuales juzgarlos. Diferentes medicamentos pueden requerir diferentes criterios para medir su efectividad, como por ejemplo, c\u00f3mo tocilizumab previene la inflamaci\u00f3n del tejido pulmonar mientras que remdesivir bloquea la reproducci\u00f3n del virus.<\/p>\n
\u00abSer\u00e1 dif\u00edcil comparar estas soluciones entre s\u00ed porque tienen diferentes perfiles de seguridad y eficacia\u00bb, dijo. \u00abNo son como manzanas con manzanas. El reconocimiento de estas diferencias puede ayudar a garantizar aprobaciones oportunas\u00bb. <\/p>\n
Explorar m\u00e1s<\/p>\n
Evoluci\u00f3n de los procesos de aprobaci\u00f3n y regulaci\u00f3n de medicamentos explorados M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Francisco Polidoro. Conocimiento, rutinas y efectos cognitivos en entornos de selecci\u00f3n fuera del mercado: un examen de la revisi\u00f3n regulatoria de las innovaciones, Strategic Management Journal (2020). DOI: 10.1002\/smj.3196 Proporcionado por la Universidad de Texas en Austin Cita<\/strong>: Los est\u00e1ndares de medicamentos antiguos retrasan las aprobaciones de nuevos medicamentos (2020, 19 de junio) consultado el 31 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/news \/2020-06-drug-standards.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Los viejos est\u00e1ndares de medicamentos retrasan las aprobaciones de nuevos medicamentos. Cr\u00e9dito: Universidad de Texas en Austin. Durante el pr\u00f3ximo a\u00f1o, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos revisar\u00e1 muchas solicitudes de medicamentos nuevos para prevenir y tratar el nuevo coronavirus. Pero las aprobaciones tempranas podr\u00edan retrasarse por los est\u00e1ndares que la agencia us\u00f3 para medicamentos … Continuar leyendo \u00abLos viejos est\u00e1ndares de medicamentos retrasan las aprobaciones de nuevos medicamentos\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-29114","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29114","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=29114"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29114\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=29114"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=29114"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=29114"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}