Esta foto de archivo del 14 de octubre de 2015 muestra el campus de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos en Silver Spring, Maryland. El mi\u00e9rcoles 17 de junio de 2020, la FDA dijo que envi\u00f3 una advertencia cartas a tres empresas por comercializar pruebas de anticuerpos COVID-19 adulteradas y mal etiquetadas. Las empresas a las que se dirige la FDA incluyen: Medakit Ltd. de Hong Kong, Antibodiescheck.com de los Emiratos \u00c1rabes Unidos y Sonrisa Family Dental DBA My COVID19 Club de Chicago. (Foto AP\/Andrew Harnik, archivo) <\/p>\n
Una empresa a la que se dirige la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) por vender pruebas de anticuerpos contra el coronavirus no autorizadas dice que ha respondido a las preocupaciones de los reguladores, aunque no tiene operaciones comerciales en EE. UU. <\/p>\n
The Food and Drug Administration anunci\u00f3 el mi\u00e9rcoles que hab\u00eda enviado cartas de advertencia a tres compa\u00f1\u00edas que venden an\u00e1lisis de sangre en el hogar, ninguno de los cuales ha sido revisado o autorizado por la agencia. Las pruebas en el hogar pueden conllevar riesgos adicionales para los pacientes debido al riesgo de resultados defectuosos. La FDA no ha autorizado que ninguna prueba de COVID-19 se use completamente en casa<\/p>\n
Un representante de Medakit Ltd., con sede en Hong Kong, dijo el mi\u00e9rcoles por correo electr\u00f3nico que respondi\u00f3 a la carta de la agencia con una serie de pasos, que incluyen bloqueando las compras estadounidenses desde su sitio web y agregando un descargo de responsabilidad de que sus productos no han sido revisados ni aprobados por la FDA. Adem\u00e1s, la compa\u00f1\u00eda dijo que est\u00e1 revisando el lenguaje promocional que usa para la prueba, que dijo que solo est\u00e1 destinado a profesionales de la salud, no a consumidores. <\/p>\n
La compa\u00f1\u00eda dijo que opera principalmente en Europa y no tiene presencia comercial en los EE. UU. <\/p>\n
Las cartas de advertencia llegan cuando la FDA intenta vigilar docenas de pruebas de anticuerpos que la agencia permiti\u00f3 en el mercado. a principios de este a\u00f1o sin pruebas de que funcionaran. Despu\u00e9s de ser criticada por expertos y miembros del Congreso, la FDA cambi\u00f3 de rumbo el mes pasado y les dijo a las empresas que enviaran datos de pruebas para permanecer en el mercado.<\/p>\n
Las pruebas de anticuerpos son diferentes de las pruebas de hisopado nasal que se usan para diagnosticar la mayor\u00eda de los infecciones activas. En cambio, las pruebas buscan prote\u00ednas en la sangre llamadas anticuerpos, que indican que alguien tuvo una infecci\u00f3n previa. La mayor\u00eda de las pruebas usan un pinchazo en el dedo con sangre en una tira reactiva. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
EE. UU. comienza medidas en\u00e9rgicas contra an\u00e1lisis de sangre de virus no examinados <\/p>\n
2020 The Associated Press. Reservados todos los derechos. Este material no puede ser publicado, transmitido, reescrito o redistribuido sin permiso. <\/p>\n
Cita<\/strong>: El fabricante de pruebas apuntado por la FDA dice que respondi\u00f3 a las preocupaciones de los EE. UU. (18 de junio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-06-maker -fda.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Esta foto de archivo del 14 de octubre de 2015 muestra el campus de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos en Silver Spring, Maryland. El mi\u00e9rcoles 17 de junio de 2020, la FDA dijo que envi\u00f3 una advertencia cartas a tres empresas por comercializar pruebas de anticuerpos COVID-19 adulteradas y mal etiquetadas. Las empresas a … Continuar leyendo \u00abEl fabricante de pruebas apuntado por la FDA dice que respondi\u00f3 a las preocupaciones de los EE. UU.\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-29235","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29235","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=29235"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29235\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=29235"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=29235"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=29235"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}