Esta imagen de microscopio electr\u00f3nico de transmisi\u00f3n muestra el SARS-CoV-2, tambi\u00e9n conocido como 2019-nCoV, el virus que causa el COVID-19, aislado de un paciente en los Estados Unidos. Se muestran part\u00edculas de virus emergiendo de la superficie de las c\u00e9lulas cultivadas en el laboratorio. Los picos en el borde exterior de las part\u00edculas de virus dan a los coronavirus su nombre, en forma de corona. Cr\u00e9dito: NIAID-RML <\/p>\n
El Centro Com\u00fan de Investigaci\u00f3n de la Comisi\u00f3n Europea ha creado una base de datos de dispositivos de diagn\u00f3stico in vitro y m\u00e9todos de prueba de COVID-19 <\/p>\n
Como parte de los esfuerzos de la UE para brindar orientaci\u00f3n sobre el uso de pruebas de coronavirus, el JRC ha cre\u00f3 una base de datos de dispositivos de diagn\u00f3stico in vitro y m\u00e9todos de prueba de COVID-19 que recopila informaci\u00f3n sobre las pruebas disponibles en un solo lugar.<\/p>\n
La prueba para detectar la presencia del virus SARS-CoV-2 o la exposici\u00f3n pasada a \u00e9l es una aspecto esencial para combatir el brote de COVID-19, y para estrategias eficientes para levantar gradualmente las medidas de confinamiento.<\/p>\n
En este momento, ya existe una gran cantidad de pruebas en la UE, y se est\u00e1n desarrollando nuevas pruebas. <\/p>\n
Diferentes pruebas son adecuadas en diferentes contextos. La informaci\u00f3n sobre su desempe\u00f1o, es decir, qu\u00e9 tan bien funcionan para lograr el prop\u00f3sito previsto, es importante para tomar decisiones, por ejemplo, como parte de las estrategias nacionales.<\/p>\n
Como una acci\u00f3n de seguimiento de las Directrices sobre pruebas de diagn\u00f3stico in vitro y su rendimiento, el JRC ha desarrollado una base de datos que recopila en un solo lugar informaci\u00f3n sobre las pruebas disponibles actualmente.<\/p>\n
La base de datos contiene informaci\u00f3n disponible p\u00fablicamente sobre dispositivos, incluidos elementos de rendimiento, y una recopilaci\u00f3n de datos relevantes literatura cient\u00edfica.<\/p>\n
No incluye la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica del fabricante, que no est\u00e1 disponible p\u00fablicamente.<\/p>\n
Acerca de las pruebas de COVID-19<\/p>\n
Las pruebas de COVID-19 se dividen en t\u00e9rminos generales en dos categor\u00edas: los que detectan la presencia del virus SARS-CoV-2 y los que detectan la exposici\u00f3n anterior al virus, es decir, la respuesta inmunitaria del cuerpo a la infecci\u00f3n.<\/p>\n
Si una persona est\u00e1 infectada, la nariz o la garganta Se pueden usar hisopos para revelar la presencia del virus.<\/p>\n
Esto se puede hacer ya sea centr\u00e1ndose en el material gen\u00e9tico espec\u00edfico del virus (en la llamada RT-PCR o reacci\u00f3n en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa) o en ciertas mol\u00e9culas espec\u00edficas que est\u00e1n presentes en la superficie del virus (denominadas pruebas de ant\u00edgeno).<\/p>\n
Las pruebas que detectan la exposici\u00f3n pasada al virus, tambi\u00e9n llamadas pruebas serol\u00f3gicas, revelan la presencia de anticuerpos en la sangre de una persona infectada, producidos en respuesta al virus.<\/p>\n
Las pruebas de anticuerpos son abundantes en la UE mercado, pero su efectividad para el diagn\u00f3stico de COVID-19 es limitada porque los anticuerpos se vuelven detectables en la sangre del paciente solo varios d\u00edas despu\u00e9s de la infecci\u00f3n.<\/p>\n
Sin embargo, las pruebas de anticuerpos podr\u00edan volverse esenciales para realizar encuestas de poblaci\u00f3n a gran escala y para guiar las estrategias de desescalada cuando la pandemia est\u00e1 bajo control.<\/p>\n
Garantizar un buen rendimiento de las pruebas<\/p>\n
La ley de la UE (Directiva 98\/79\/EC) estipula que los dispositivos con la marca CE deben fabricarse para que sean adecuados para el propo se pretende por el fabricante, teniendo en cuenta el estado de la t\u00e9cnica generalmente reconocido.<\/p>\n
El fabricante es responsable de evaluar el rendimiento de las pruebas antes de colocar el dispositivo en el mercado. Esto debe reflejarse en la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica del dispositivo.<\/p>\n
Las autoridades nacionales competentes son responsables de la vigilancia de los dispositivos en el mercado y de tomar las medidas apropiadas contra los dispositivos que no se ajusten a la legislaci\u00f3n.<\/p>\n
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Dado el r\u00e1pido desarrollo de la pandemia de COVID-19, el rendimiento del dispositivo en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica puede diferir del estudio de rendimiento inicial realizado por el fabricante.<\/p>\n
Por lo tanto, la Comisi\u00f3n Europea recomienda realizar una validaci\u00f3n adicional de las pruebas de COVID-19.<\/p>\n
La validaci\u00f3n se refiere a la confirmaci\u00f3n de que la prueba alcanza los niveles de rendimiento especificados por el fabricante.<\/p>\n
Tales estudios son realizados por laboratorios en el Estados miembros de la UE.<\/p>\n
El JRC ha desarrollado recientemente un material de control positivo para la validaci\u00f3n de las pruebas RT-PCR, que est\u00e1 disponible para los laboratorios en Europa. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Siga las \u00faltimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Proporcionado por la Comisi\u00f3n Europea, Centro Com\u00fan de Investigaci\u00f3n (JRC) Cita<\/strong>: Pruebas de coronavirus: informaci\u00f3n sobre dispositivos de prueba y m\u00e9todos en un solo lugar (2020, 15 de junio) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-06-coronavirus-devices-methods.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Esta imagen de microscopio electr\u00f3nico de transmisi\u00f3n muestra el SARS-CoV-2, tambi\u00e9n conocido como 2019-nCoV, el virus que causa el COVID-19, aislado de un paciente en los Estados Unidos. Se muestran part\u00edculas de virus emergiendo de la superficie de las c\u00e9lulas cultivadas en el laboratorio. Los picos en el borde exterior de las part\u00edculas de virus … Continuar leyendo \u00abPruebas de coronavirus: informaci\u00f3n sobre dispositivos y m\u00e9todos de prueba en un solo lugar\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-29542","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29542","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=29542"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29542\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=29542"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=29542"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=29542"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}