En esta foto de archivo del 9 de abril de 2020, un qu\u00edmico muestra tabletas de hidroxicloroquina en Nueva Delhi, India. Los reguladores estadounidenses est\u00e1n revocando la autorizaci\u00f3n de emergencia para los medicamentos contra la malaria promovidos por el presidente Donald Trump para tratar el COVID-19. La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos dijo el lunes 15 de junio que es poco probable que los medicamentos hidroxicloroquina y cloroquina sean efectivos para tratar el coronavirus. (Foto AP\/Manish Swarup, archivo) <\/p>\n
Los reguladores de EE. UU. revocaron el lunes la autorizaci\u00f3n de emergencia para medicamentos contra la malaria promovidos por el presidente Donald Trump para tratar el COVID-19 en medio de una creciente evidencia de que no funcionan y podr\u00edan causar efectos secundarios graves. <\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos dijo que es poco probable que los medicamentos hidroxicloroquina y cloroquina sean efectivos para tratar el coronavirus. Citando informes de complicaciones card\u00edacas, la FDA dijo que los beneficios no comprobados de los medicamentos \u00abno superan los riesgos conocidos y potenciales\u00bb.<\/p>\n
En un anuncio separado, la FDA tambi\u00e9n advirti\u00f3 a los m\u00e9dicos que no receten los medicamentos en combinaci\u00f3n con remdesivir. , el \u00fanico medicamento que actualmente se muestra que ayuda a los pacientes con COVID-19. La FDA dijo que los medicamentos contra la malaria pueden reducir la eficacia de remdesivir, que la FDA autoriz\u00f3 para uso de emergencia en mayo.<\/p>\n
La hidroxicloroquina y la cloroquina se recetan con frecuencia para el lupus y la artritis reumatoide, y pueden causar problemas con el ritmo card\u00edaco. presi\u00f3n arterial muy baja y da\u00f1o muscular o nervioso. La agencia inform\u00f3 el lunes que hab\u00eda recibido cerca de 390 informes de complicaciones con los medicamentos, incluidos m\u00e1s de 100 relacionados con problemas card\u00edacos graves. Dichos informes representan una instant\u00e1nea incompleta de las complicaciones con los medicamentos porque muchos efectos secundarios no se informan.<\/p>\n
La medida de la FDA significa que los env\u00edos de los medicamentos obtenidos por el gobierno federal ya no se distribuir\u00e1n a las autoridades sanitarias estatales y locales para su Uso contra el coronavirus. Los medicamentos de d\u00e9cadas de antig\u00fcedad todav\u00eda est\u00e1n disponibles para usos alternativos aprobados por la FDA, por lo que los m\u00e9dicos de EE. UU. a\u00fan podr\u00edan recetarlos para la pr\u00e1ctica de COVID-19 conocida como prescripci\u00f3n no autorizada.<\/p>\n
Steven Nissen, un investigador de la Cl\u00ednica Cleveland que ha sido un asesor frecuente de la FDA, estuvo de acuerdo con la decisi\u00f3n y dijo que, en primer lugar, no habr\u00eda otorgado acceso de emergencia. <\/p>\n
\u00abNunca ha habido evidencia de alta calidad que sugiera que la hidroxicloroquina sea efectiva\u00bb para tratar o prevenir la infecci\u00f3n por coronavirus, dijo, pero hay evidencia de efectos secundarios graves.<\/p>\n
En El jueves, un panel de expertos de los Institutos Nacionales de la Salud revis\u00f3 sus recomendaciones para desaconsejar espec\u00edficamente el uso del medicamento, excepto en estudios formales, y \u00abeso, estoy seguro, influy\u00f3 en la FDA\u00bb, dijo Nissen.<\/p>\n
Las acciones de la FDA y los NIH env\u00edan una se\u00f1al clara a los profesionales de la salud contra la prescripci\u00f3n de medicamentos para el coronavirus.<\/p>\n
Trump impuls\u00f3 agresivamente la hidroxicloroquina a partir de las primeras semanas del brote y sorprendi\u00f3 a los profesionales m\u00e9dicos cuando revel\u00f3 que hab\u00eda tomado el f\u00e1rmaco de forma preventiva contra la infecci\u00f3n. Despu\u00e9s de las repetidas promociones de Trump, las recetas de hidroxicloroquina se dispararon, lo que contribuy\u00f3 a la escasez.<\/p>\n
Ning\u00fan estudio amplio y riguroso ha encontrado que los medicamentos sean seguros o efectivos para prevenir o tratar el COVID-19. Y una serie de estudios recientes dej\u00f3 en claro que podr\u00edan hacer m\u00e1s da\u00f1o que bien. <\/p>\n
Dra. Peter Lurie, ex comisionado asociado de la FDA y designado por la administraci\u00f3n de Obama, dijo que la agencia hab\u00eda empa\u00f1ado su reputaci\u00f3n al autorizar los medicamentos bas\u00e1ndose en pruebas escasas y bajo aparente presi\u00f3n pol\u00edtica.<\/p>\n
\u00abEsta es una agencia que gana su credibilidad por la fuerza de sus pronunciamientos cient\u00edficos\u00bb, dijo Lurie, ahora presidente del Centro para la Ciencia en el Inter\u00e9s P\u00fablico, una organizaci\u00f3n sin fines de lucro. \u00abLa lecci\u00f3n de todo este episodio de mal gusto es que son las viejas y laboriosas formas de la ciencia las que finalmente brindan terapias seguras y efectivas\u00bb.<\/p>\n
El \u00fanico medicamento restante con autorizaci\u00f3n de la FDA contra el COVID-19 es remdesivir, un medicamento de Gilead Sciences que ha demostrado ayudar a los pacientes hospitalizados gravemente enfermos a recuperarse m\u00e1s r\u00e1pido.<\/p>\n
El lunes por la tarde, la FDA anunci\u00f3 que actualizar\u00eda la etiqueta de prescripci\u00f3n de remdesivir para advertir contra la combinaci\u00f3n con hidroxicloroquina o cloroquina. La agencia dijo que los resultados de las pruebas de laboratorio sugieren que los medicamentos interfieren con la capacidad de combatir el virus de remdesivir en las c\u00e9lulas humanas. A pesar de ese riesgo, los reguladores dijeron que a\u00fan no han visto el problema en los pacientes.<\/p>\n
La FDA autoriz\u00f3 el uso de emergencia de los medicamentos contra la malaria a finales de marzo, al mismo tiempo que el gobierno de EE. UU. aceptaba 30 millones de dosis de hidroxicloroquina. y cloroquina que hab\u00eda sido donada por dos fabricantes de medicamentos extranjeros. Millones de esas dosis se enviaron a hospitales de EE. UU. para tratar a pacientes que no estaban inscritos en ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n
Pero la FDA advirti\u00f3 previamente a los m\u00e9dicos que hab\u00eda visto informes de efectos secundarios peligrosos y problemas card\u00edacos informados al control de envenenamiento. centros y otros sistemas de salud. <\/p>\n
La agencia dijo que revoc\u00f3 la autorizaci\u00f3n en consulta con la Autoridad de Investigaci\u00f3n y Desarrollo Biom\u00e9dico Avanzado, o BARDA, que hab\u00eda solicitado el uso de emergencia.<\/p>\n
El exdirector de BARDA dijo en abril que fue destituido de su trabajo porque se resisti\u00f3 a la presi\u00f3n pol\u00edtica de los designados por Trump para permitir el uso generalizado de los medicamentos contra la malaria. Rick Bright dijo que trabaj\u00f3 con personal senior de la FDA para limitar la autorizaci\u00f3n de medicamentos a pacientes hospitalizados con COVID-19 y bajo supervisi\u00f3n profesional.<\/p>\n
Entre otras cuestiones, Bright objet\u00f3 el hecho de que algunas de las dosis importadas eran fabricado en instalaciones en India y Pakist\u00e1n que no hab\u00edan sido inspeccionadas por la FDA. Bright est\u00e1 buscando la reincorporaci\u00f3n a su puesto en BARDA despu\u00e9s de haber sido transferido a los NIH.<\/p>\n
La FDA dice que tom\u00f3 muestras y analiz\u00f3 los medicamentos importados para confirmar que cumpl\u00edan con los est\u00e1ndares de seguridad y calidad de la agencia. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Siga las \u00faltimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) <\/p>\n
2020 The Associated Press. Reservados todos los derechos. Este material no puede ser publicado, transmitido, reescrito o redistribuido sin permiso. <\/p>\n
Cita<\/strong>: EE. UU. revoca el uso de emergencia de medicamentos contra la malaria frente al coronavirus (2020, 15 de junio) consultado el 31 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-06-emergency- autorizaci\u00f3n-hidroxicloroquina-covid-.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" En esta foto de archivo del 9 de abril de 2020, un qu\u00edmico muestra tabletas de hidroxicloroquina en Nueva Delhi, India. Los reguladores estadounidenses est\u00e1n revocando la autorizaci\u00f3n de emergencia para los medicamentos contra la malaria promovidos por el presidente Donald Trump para tratar el COVID-19. La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos dijo el lunes … Continuar leyendo \u00abEstados Unidos revoca el uso de emergencia de medicamentos contra la malaria contra el coronavirus\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-29584","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29584","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=29584"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29584\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=29584"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=29584"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=29584"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}