En esta foto de archivo del viernes 12 de junio de 2020, una enfermera usa un hisopo para realizar una prueba de coronavirus en Salt Lake City. Meses despu\u00e9s del brote, nadie sabe realmente qu\u00e9 tan bien funcionan muchas de las pruebas de detecci\u00f3n, y los expertos de los principales centros m\u00e9dicos dicen que es hora de hacer los estudios para averiguarlo. (Foto AP\/Rick Bowmer) <\/p>\n
\u00bfQu\u00e9 tan precisas son las pruebas de coronavirus que se usan en los EE. UU.? <\/p>\n
Meses despu\u00e9s del brote, nadie sabe realmente qu\u00e9 tan bien funcionan muchas de las pruebas de detecci\u00f3n, y los expertos de los principales centros m\u00e9dicos dicen que es hora de hacer los estudios para averiguarlo.<\/p>\n
Cuando el nuevo virus comenz\u00f3 a propagarse, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos us\u00f3 sus poderes de emergencia para aprobar decenas de pruebas dise\u00f1adas r\u00e1pidamente, basadas principalmente en una peque\u00f1a cantidad de estudios de laboratorio que mostraban que pod\u00edan detectar con \u00e9xito el virus. <\/p>\n
Eso es muy diferente de los grandes estudios de pacientes que pueden llevar semanas o meses, que seg\u00fan los expertos son necesarios para proporcionar una verdadera sensaci\u00f3n de precisi\u00f3n en las pruebas.<\/p>\n
La r\u00e1pida respuesta de la FDA vino despu\u00e9s fue inicialmente criticado por retrasar el lanzamiento de nuevas pruebas durante una crisis y despu\u00e9s de que los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades tropezaron al enviar su propia prueba a los estados.<\/p>\n
Pero con el brote de EE. meses o incluso a\u00f1os, algunos expertos quieren que la FDA exija una mejor evidencia de la precisi\u00f3n de las pruebas para que los m\u00e9dicos sepan cu\u00e1ntas infecciones podr\u00edan pasarse por alto.<\/p>\n
En las \u00faltimas semanas, los hallazgos preliminares han se\u00f1alado posibles problemas con algunos casos de COVID-19. 19 pruebas, incluida una que se usa a diario en la Casa Blanca. Las pruebas defectuosas podr\u00edan dejar a muchos miles de estadounidenses con la suposici\u00f3n incorrecta de que est\u00e1n libres del virus, lo que contribuir\u00eda a nuevos brotes de la enfermedad a medida que las comunidades reabrieran.<\/p>\n
\u00abAl principio, la FDA estaba bajo mucha de presi\u00f3n para llevar estas pruebas al mercado\u00bb, dijo el Dr. Steven Woloshin de Dartmouth College. \u00abPero ahora que hay muchas pruebas disponibles, es hora de que suban el list\u00f3n\u00bb.<\/p>\n
La FDA dijo en un comunicado que ya ha pedido a varios fabricantes de pruebas que realicen estudios de precisi\u00f3n de seguimiento. , aunque no dijo para cu\u00e1ntos de los m\u00e1s de 110 ex\u00e1menes de detecci\u00f3n autorizados. La agencia tambi\u00e9n dijo que est\u00e1 rastreando los informes de problemas. La precisi\u00f3n tambi\u00e9n ha sido un problema con los an\u00e1lisis de sangre que buscan signos de infecciones pasadas. <\/p>\n
Ninguna prueba de detecci\u00f3n es 100 % precisa. Por lo tanto, los detalles sobre la precisi\u00f3n se proporcionan de forma rutinaria para pruebas de todo tipo, incluida la gripe estacional, la hepatitis, el VIH y el c\u00e1ncer. Por ejemplo, se sabe que las pruebas r\u00e1pidas para la gripe pasan por alto el 20 % o m\u00e1s de todos los casos, un factor que los m\u00e9dicos sopesan cuando tratan a pacientes que tienen s\u00edntomas pero dan negativo.<\/p>\n
Por ahora, la mayor\u00eda de las pruebas de COVID-19 en los EE. UU. no brinde datos sobre el rendimiento en el mundo real, incluida la frecuencia con la que las pruebas eliminan falsamente a los pacientes de la infecci\u00f3n o detectan falsamente el virus. Esa informaci\u00f3n falta para todas menos algunas de las aproximadamente 80 pruebas de detecci\u00f3n comerciales disponibles, seg\u00fan una revisi\u00f3n de Associated Press. <\/p>\n
El proceso de autorizaci\u00f3n de emergencia del gobierno \u00abrequiere un nivel de evidencia m\u00e1s bajo\u00bb, dijo la agencia. Los fabricantes solo necesitan demostrar que una prueba \u00abpuede ser eficaz\u00bb en lugar del requisito habitual de demostrar \u00abseguridad y eficacia\u00bb. Tendr\u00edan que alcanzar ese umbral m\u00e1s alto una vez que el gobierno de EE. UU. declare el fin de la emergencia.<\/p>\n
Muchos de los fabricantes de pruebas comerciales presentaron resultados de 60 muestras, el n\u00famero m\u00ednimo requerido y en su mayor\u00eda utilizaron muestras del virus producidas en laboratorio. . La FDA ahora recomienda el uso de hisopos nasales u otras muestras reales de personas examinadas para detectar coronavirus.<\/p>\n
Los expertos dicen que se necesitan estudios de pacientes m\u00e1s grandes para evaluar el verdadero rendimiento de una prueba.<\/p>\n
Pruebas de laboratorio se parece poco a las condiciones reales, a veces imperfectas, en hospitales, cl\u00ednicas y sitios de prueba, se\u00f1al\u00f3 el Dr. Robert Kaplan de la Universidad de Stanford. <\/p>\n
\u00abEst\u00e1s evaluando a personas en estacionamientos, los propios pacientes est\u00e1n extremadamente ansiosos y, a menudo, no pueden seguir las instrucciones\u00bb, dijo Kaplan, exdirector asociado de los Institutos Nacionales de Salud.<\/p>\n
Kaplan y otros dicen que esas diferencias podr\u00edan explicar por qu\u00e9 algunas pruebas no funcionan como se esperaba.<\/p>\n
El mes pasado, la FDA advirti\u00f3 a los m\u00e9dicos sobre un posible problema de precisi\u00f3n con la prueba r\u00e1pida ID Now de Abbott Laboratories, que brinda resultados en aproximadamente 15 minutos. La prueba ha sido elogiada por el presidente Donald Trump y se utiliz\u00f3 para evaluar al presidente, su personal y los visitantes de la Casa Blanca.<\/p>\n
La alerta de la FDA sigui\u00f3 a un informe preliminar de la Universidad de Nueva York que encontr\u00f3 que la prueba de Abbott fall\u00f3 entre un entre un tercio y la mitad de las infecciones detectadas por una prueba rival en pacientes examinados para detectar el virus.<\/p>\n
Abbott rechaz\u00f3 los hallazgos y dijo que los investigadores no siguieron las instrucciones para usar su prueba. La compa\u00f1\u00eda se\u00f1al\u00f3 estudios de pacientes alternativos, incluido el suyo propio, que encontraron que la prueba detecta con \u00e9xito entre el 91 % y el 95 % o m\u00e1s de los casos de virus en comparaci\u00f3n con otras pruebas.<\/p>\n
Pero problemas similares con la precisi\u00f3n de ID NOW han sido se\u00f1alados en informes preliminares por investigadores de la Universidad de Stanford, la Universidad de Loyola y la Cl\u00ednica Cleveland.<\/p>\n
Por ahora, la FDA requiere que Abbott realice estudios de seguimiento en varios grupos de pacientes diferentes.<\/p>\n
Los est\u00e1ndares de emergencia de la FDA \u00absiguen siendo altos, pero hay una diferencia significativa en el cuerpo de trabajo de lo que se incluir\u00eda en una presentaci\u00f3n en el proceso normal\u00bb, dijo el vicepresidente de Abbott, John Hackett. \u00abNuestro proceso normal tarda a\u00f1os en sacarlos a la luz\u00bb.<\/p>\n
Exigir estudios m\u00e1s amplios de todas las pruebas de coronavirus podr\u00eda proporcionar informaci\u00f3n valiosa, pero tambi\u00e9n podr\u00eda agotar al personal y los recursos de la FDA, que ya est\u00e1n sobrecargados, dijo el Dr. Daniel Schultz, ex director del centro de dispositivos m\u00e9dicos de la FDA.<\/p>\n
Dr. A Colin West, de la Cl\u00ednica Mayo, le preocupa que los m\u00e9dicos y los pacientes hayan confiado demasiado en la serie actual de pruebas, cuando es probable que un n\u00famero desconocido de pacientes con COVID-19 obtengan resultados falsos negativos.<\/p>\n
Incluso un error modesto puede tener graves consecuencias durante un brote como el del COVID-19. West da el ejemplo de una prueba que tiene una precisi\u00f3n del 95% para detectar el virus y se usa en 1 mill\u00f3n de personas. Eso a\u00fan resultar\u00eda en que a 50,000 personas se les dijera incorrectamente que no tienen el virus.<\/p>\n
\u00abLa prueba negativa no significa que estoy libre\u00bb, dijo West. \u00abSolo necesitamos mantener ese nivel de vigilancia hasta que tengamos una mejor idea de cu\u00e1n buenas pueden ser realmente estas pruebas\u00bb. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Siga las \u00faltimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) <\/p>\n
2020 The Associated Press. Reservados todos los derechos. Este material no puede ser publicado, transmitido, reescrito o redistribuido sin permiso. <\/p>\n
Cita<\/strong>: Precisi\u00f3n a\u00fan desconocida para muchas pruebas de coronavirus apresuradas (2020, 14 de junio) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-06-accuracy-unknown -coronavirus.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" En esta foto de archivo del viernes 12 de junio de 2020, una enfermera usa un hisopo para realizar una prueba de coronavirus en Salt Lake City. Meses despu\u00e9s del brote, nadie sabe realmente qu\u00e9 tan bien funcionan muchas de las pruebas de detecci\u00f3n, y los expertos de los principales centros m\u00e9dicos dicen que es … Continuar leyendo \u00abLa precisi\u00f3n a\u00fan se desconoce para muchas pruebas de coronavirus apresuradas\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-29626","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29626","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=29626"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29626\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=29626"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=29626"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=29626"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}