Cr\u00e9dito: CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
La mayor\u00eda de los ensayos cl\u00ednicos registrados de posibles tratamientos para el COVID-19 en curso a fines de marzo se dise\u00f1aron de manera eso limitar\u00e1 en gran medida su valor para comprender los tratamientos potenciales, seg\u00fan un estudio de investigadores de la Escuela de Salud P\u00fablica Bloomberg de Johns Hopkins. <\/p>\n
Los investigadores, cuyos hallazgos aparecen el 9 de junio en la revista BMJ Open, analizaron los 201 ensayos cl\u00ednicos de medicamentos o plasma que, hasta el 26 de marzo, se hab\u00edan registrado en EE. UU. en ClinicalTrials.gov y en el registro internacional de ensayos cl\u00ednicos. mantenida por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS). De los ensayos analizados en esta primera instant\u00e1nea, 100 (49,8 %) se registraron en China y 78 (37,8 %) en EE. UU. La mayor\u00eda de los ensayos en el registro de ensayos cl\u00ednicos de EE. UU. fueron registrados por investigadores internacionales. Entre los 201 ensayos analizados, 126 reclutaron participantes de China, 31 de Europa, 14 de EE. UU.<\/p>\n
Los investigadores encontraron que muchos de los ensayos carec\u00edan de las caracter\u00edsticas clave necesarias para optimizar su valor cient\u00edfico, como el uso de grupos de control y cegamiento de pacientes y m\u00e9dicos.<\/p>\n
El an\u00e1lisis encontr\u00f3 que un tercio de los ensayos carec\u00edan de criterios de valoraci\u00f3n cl\u00ednicos para definir claramente el \u00e9xito o el fracaso. Casi la mitad se dise\u00f1\u00f3 para inscribir a menos de 100 pacientes, lo que limita su utilidad para evaluar los beneficios del tratamiento de tama\u00f1o modesto. Dos tercios eran de \u00abetiqueta abierta\u00bb, lo que significa que los pacientes y los m\u00e9dicos sab\u00edan qui\u00e9n recib\u00eda y qui\u00e9n no recib\u00eda el tratamiento en principio, lo que permit\u00eda que sus expectativas inconscientes influyeran en los resultados.<\/p>\n
\u00abDebido a estas debilidades, muchos de estos estudios es probable que arrojen solo evidencia preliminar\u00bb, dice el primer autor del estudio, Hemalkumar Mehta, Ph.D., profesor asistente en el Departamento de Epidemiolog\u00eda de la Escuela Bloomberg. \u00abDada la urgencia de identificar pruebas definitivas sobre posibles tratamientos para la COVID-19, este es un caso en el que desear\u00edamos no tener que decir ‘se necesita m\u00e1s investigaci\u00f3n’ debido a las deficiencias b\u00e1sicas en el dise\u00f1o de los ensayos y a los ensayos peque\u00f1os\u00bb.<\/p>\n
El r\u00e1pido inicio de tantos ensayos cl\u00ednicos refleja la falta de un tratamiento efectivo para la enfermedad aguda de COVID-19, cuyo n\u00famero global supera las 400.857 muertes en todo el mundo al 8 de junio de 2020, seg\u00fan el informe de situaci\u00f3n de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud. De los 201 ensayos que los investigadores analizaron en su art\u00edculo, la gran mayor\u00eda involucr\u00f3 tratamientos que ya se usaron para otras enfermedades, tratamientos que potencialmente podr\u00edan reutilizarse para el COVID-19 con relativa rapidez porque tienen perfiles de seguridad existentes y ya han sido evaluados por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. u otros reguladores en todo el mundo.<\/p>\n
Los m\u00e9dicos de EE. UU. generalmente tienen amplia discreci\u00f3n para recetar medicamentos aprobados por la FDA para otras afecciones \u00abfuera de lo indicado en la etiqueta\u00bb. Los autores se\u00f1alan que el uso fuera de lo indicado en la etiqueta puede conllevar riesgos, y es esencial que las terapias, incluidas las que se usan fuera de lo indicado, se estudien para determinar su seguridad y eficacia para el COVID-19.<\/p>\n
En total, los 201 ensayos involucr\u00f3 92 medicamentos distintos, as\u00ed como plasma sangu\u00edneo que conten\u00eda anticuerpos.<\/p>\n
Mehta y sus colegas encontraron que la mayor\u00eda de estos ensayos demostraron debilidades en el dise\u00f1o. Por ejemplo, alrededor de un tercio no ten\u00eda un criterio de valoraci\u00f3n cl\u00ednico definido, como el alta hospitalaria o la supervivencia, mediante el cual se pudiera medir el \u00e9xito. Alrededor de una cuarta parte carec\u00eda de la asignaci\u00f3n aleatoria est\u00e1ndar de pacientes a un tratamiento candidato oa un f\u00e1rmaco de control\/comparador. De los 152 ensayos que asignaron al azar a los pacientes a un tratamiento o comparador, solo 55 involucraron la pr\u00e1ctica habitual de \u00abcegamiento\u00bb, una estrategia de reducci\u00f3n de sesgos en la que los pacientes, as\u00ed como los m\u00e9dicos y otras personas que dirigen la atenci\u00f3n y eval\u00faan los resultados no saben qui\u00e9n recibi\u00f3 el tratamiento o el placebo.<\/p>\n
\u00abEntendemos la urgencia de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica sobre COVID-19, pero este es un momento en el que necesitamos ciencia rigurosa para informar las pol\u00edticas y la toma de decisiones cl\u00ednicas\u00bb, dice el autor principal del estudio, G. Caleb Alexander, MD, profesor del Departamento de Epidemiolog\u00eda de la Escuela Bloomberg. \u00abCualquier tratamiento que finalmente se considere seguro y eficaz a trav\u00e9s de ensayos s\u00f3lidos podr\u00eda ser utilizado por millones de personas\u00bb.<\/p>\n
Los investigadores se\u00f1alaron que la cantidad de ensayos cl\u00ednicos registrados en EE. los tratamientos se triplicaron desde principios de marzo hasta el 26 de marzo cuando realizaron su encuesta instant\u00e1nea, y desde el 26 de marzo ha aumentado a m\u00e1s de 2000 ensayos registrados hasta el 8 de junio de 2020, ya que se registran nuevos ensayos a diario.<\/p>\n
\u00abA medida que se eval\u00faan la seguridad y la eficacia de los nuevos tratamientos, es vital que utilicemos la mejor ciencia para hacerlo\u00bb, dice Mehta. \u00abEs especialmente importante en esta coyuntura con muchas vidas en juego\u00bb. <\/p>\n
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Siga las \u00faltimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> BMJ Open <\/p>\n Proporcionado por la Facultad de Salud P\u00fablica Bloomberg de la Universidad Johns Hopkins Cita<\/strong>: La mayor\u00eda de los ensayos cl\u00ednicos de la primera ola de COVID-19 tienen importantes deficiencias de dise\u00f1o, seg\u00fan un estudio (9 de junio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-06-majority -first-wave-covid-clinical-trials.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: CC0 Dominio p\u00fablico La mayor\u00eda de los ensayos cl\u00ednicos registrados de posibles tratamientos para el COVID-19 en curso a fines de marzo se dise\u00f1aron de manera eso limitar\u00e1 en gran medida su valor para comprender los tratamientos potenciales, seg\u00fan un estudio de investigadores de la Escuela de Salud P\u00fablica Bloomberg de Johns Hopkins. Los … Continuar leyendo \u00abLa mayor\u00eda de los ensayos cl\u00ednicos de la primera ola de COVID-19 tienen importantes deficiencias de dise\u00f1o, seg\u00fan un estudio\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-30095","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/30095","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=30095"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/30095\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=30095"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=30095"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=30095"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}