Cr\u00e9dito: solarseven\/Shutterstock <\/p>\n
La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) anunci\u00f3 recientemente que apoya los ensayos de desaf\u00edo contra el COVID-19. Los ensayos de desaf\u00edo exponen deliberadamente a las personas a enfermedades infecciosas para probar vacunas o tratamientos. <\/p>\n
Durante mucho tiempo han sido clave para la investigaci\u00f3n cl\u00ednica y prometen ser a\u00fan m\u00e1s importantes ahora. Los investigadores creen que los ensayos de desaf\u00edo podr\u00edan acelerar significativamente el desarrollo de una vacuna contra el COVID-19, salvando as\u00ed miles de vidas.<\/p>\n
A pesar de los graves riesgos para los participantes en los ensayos de COVID-19, m\u00e1s de 24\u00a0000 personas en 102 pa\u00edses ya se han ofrecido a ser voluntarios. Uno de ellos es Gavriel Kleinwaks, un estudiante universitario de 23 a\u00f1os que quiere contribuir al bien com\u00fan. <\/p>\n
En una entrevista, publicada en The Atlantic, dijo: \u00abSoy joven. No me enfermo mucho. Esta parece ser una forma en que puedo compartir algo de esa suerte. Empatizo con otras personas.\u00bb <\/p>\n
Otra voluntaria es Mabel Rosenheck, una historiadora de 35 a\u00f1os, que comparte estas razones para ser voluntaria y tiene la misma confianza en su salud. \u00abTu cuerpo puede hacer muchas cosas que podr\u00edas pensar que no puede\u00bb, dijo. <\/p>\n
Gavriel y Mabel ciertamente podr\u00edan hacer una contribuci\u00f3n significativa. Pero dado que los ensayos de desaf\u00edo de COVID-19 plantean riesgos graves para los participantes, solo pueden justificarse si, como subraya la OMS, los participantes dan un \u00abconsentimiento informado riguroso\u00bb. Pero desafortunadamente, la OMS pasa por alto los dif\u00edciles desaf\u00edos que plantea el consentimiento. <\/p>\n
Confrontar, controlar y compensar<\/p>\n
Para que el consentimiento de los participantes sea tan bueno como sea posible y as\u00ed justificar los ensayos de desaf\u00edo de COVID-19, debemos confrontar a los participantes de manera m\u00e1s expl\u00edcita con los riesgos. se enfrentan. La informaci\u00f3n estad\u00edstica no es suficiente. <\/p>\n
Los participantes deben ver im\u00e1genes realistas o incluso videos sobre lo que puede suceder cuando se materializan los riesgos. Esto es importante porque es probable que las personas subestimen su propio riesgo de sufrir da\u00f1os y est\u00e9n sujetas a un \u00absesgo de optimismo\u00bb, donde las personas sobrestiman las probabilidades de eventos positivos y subestiman las probabilidades de que les sucedan eventos negativos.<\/p>\n
El sesgo de optimismo tambi\u00e9n parece exacerbado cuando un resultado es algo con lo que las personas se identifican mucho, al igual que Gavriel y Mabel se identifican fuertemente con el significado moral de su participaci\u00f3n. Considere el \u00abSoy joven. No me enfermo mucho\u00bb de Gavriel y el \u00abTu cuerpo puede hacer muchas cosas que podr\u00edas pensar que no puede\u00bb de Mabel.<\/p>\n
Adem\u00e1s, nosotros necesitan asegurarse de que su consentimiento permanezca tan informado como sea posible. Esto es especialmente importante porque la posibilidad de un consentimiento genuinamente informado es muy limitada en este momento. <\/p>\n
Como reconoce la OMS, \u00abla patog\u00e9nesis de COVID-19 es actualmente poco conocida\u00bb. Sin embargo, es posible que obtengamos nueva informaci\u00f3n sobre el virus durante los ensayos y, de ser as\u00ed, debemos informar a los participantes al respecto y permitirles que reconsideren su consentimiento. <\/p>\n
Si a los participantes no se les informa o se les priva de la oportunidad de retirarse del ensayo sin penalizaci\u00f3n o desventaja, se invalidar\u00e1 su consentimiento para continuar participando. <\/p>\n
Por \u00faltimo, debemos compensar a los participantes. Al igual que en otras pruebas de desaf\u00edo, la compensaci\u00f3n no solo debe comprender el reembolso, como los gastos de viaje a las instalaciones m\u00e9dicas, sino tambi\u00e9n el pago adicional (en el Reino Unido, a los voluntarios se les paga 3500 para participar en las pruebas de desaf\u00edo). Despu\u00e9s de todo, los participantes como Gavriel y Mabel aceptar\u00edan serios riesgos personales para hacer una contribuci\u00f3n significativa a la lucha contra el COVID-19.<\/p>\n
Pero el pago no se realiza solo para que Gavriel y Mabel reciban el mismo trato que los participantes en otros juicios Tambi\u00e9n se trata de consentimiento. <\/p>\n
Contrariamente a la opini\u00f3n generalizada, ofrecer dinero no distorsiona el juicio de las personas sobre los riesgos. De hecho, cuando a las personas se les ofrece un pago por su participaci\u00f3n, su consentimiento puede incluso estar mejor informado porque es m\u00e1s probable que se den cuenta de que lo que est\u00e1n a punto de hacer no es un peque\u00f1o favor sino una carga significativa. <\/p>\n
Es cierto que algunas personas experimentar\u00e1n una gran presi\u00f3n para inscribirse. Como el virus tambi\u00e9n ha causado una crisis econ\u00f3mica, considerar\u00e1n la participaci\u00f3n en la prueba paga como su mejor o incluso \u00fanica opci\u00f3n para evitar la ruina financiera. En esta situaci\u00f3n, la presi\u00f3n y la renuencia a inscribirse podr\u00eda socavar el requisito de que el consentimiento de las personas sea voluntario. <\/p>\n
No podemos ignorar los predicamentos de estas personas. Su situaci\u00f3n a menudo no es solo consecuencia de la desgracia personal, sino de la injusticia social, ya que ciertos grupos son particularmente vulnerables al declive econ\u00f3mico causado por el virus. <\/p>\n
Pero excluir a las personas de la participaci\u00f3n en base a su supuesto consentimiento involuntario es una respuesta incorrecta. Ser voluntario no es entusiasmo, y que te paguen no significa desgana. <\/p>\n
Para dar su consentimiento voluntariamente, los participantes deben estar libres de coerci\u00f3n externa o manipulaci\u00f3n por parte de otros, pero no de incentivos econ\u00f3micos. De hecho, en muchas \u00e1reas de nuestras vidas, actuamos voluntariamente a pesar de los motivos econ\u00f3micos. <\/p>\n
Adem\u00e1s, parecer\u00eda parad\u00f3jico excluir a personas con motivos econ\u00f3micos de los juicios de impugnaci\u00f3n. Despu\u00e9s de todo, nuestro objetivo ser\u00eda protegerlos, pero eliminar lo que razonablemente consideran su mejor opci\u00f3n dif\u00edcilmente ser\u00eda una forma de protegerlos.<\/p>\n
Entonces, \u00bfd\u00f3nde nos deja esto? La OMS destaca correctamente la importancia del consentimiento informado para justificar los ensayos de desaf\u00edo de COVID-19. Pero la OMS nos dej\u00f3 sin orientaci\u00f3n aqu\u00ed. <\/p>\n
Para que el consentimiento sea tan bueno como sea posible y as\u00ed justificar los ensayos de desaf\u00edo de COVID-19, necesitamos tres C: debemos confrontar a los participantes con informaci\u00f3n destacada, controlar constantemente la validez de su consentimiento para que permanezca informados, y compensarlos bien. <\/p>\n
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Este art\u00edculo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el art\u00edculo original. <\/p>\n
Cita<\/strong>: Infectar a un voluntario con coronavirus para desarrollar una vacuna, as\u00ed es como deber\u00eda ser el consentimiento (5 de junio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020 -06-infecting-volunteer-coronavirus-vaccine-consent.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: solarseven\/Shutterstock La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) anunci\u00f3 recientemente que apoya los ensayos de desaf\u00edo contra el COVID-19. Los ensayos de desaf\u00edo exponen deliberadamente a las personas a enfermedades infecciosas para probar vacunas o tratamientos. Durante mucho tiempo han sido clave para la investigaci\u00f3n cl\u00ednica y prometen ser a\u00fan m\u00e1s importantes ahora. Los … Continuar leyendo \u00abInfectar a un voluntario con coronavirus para desarrollar una vacuna: as\u00ed deber\u00eda ser el consentimiento\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-30279","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/30279","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=30279"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/30279\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=30279"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=30279"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=30279"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}