Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain <\/p>\n
Se est\u00e1n realizando ensayos cl\u00ednicos en todo el mundo, incluso en Australia, para probar vacunas y tratamientos contra la COVID-19. <\/p>\n
Estos ensayos cl\u00ednicos se dividen en gran medida en dos grupos. Con los estudios observacionales, los investigadores siguen a un grupo de personas para ver qu\u00e9 les sucede. Con los estudios experimentales, las personas son asignadas a los tratamientos y luego seguidas. <\/p>\n
Estos dise\u00f1os de estudio han surgido a partir de siglos de personas que probaron diferentes formas de tratar a las personas.<\/p>\n
Estos son algunos de los momentos clave en la historia de los ensayos cl\u00ednicos que llevaron al tipo de ensayos que vemos hoy para COVID-19.<\/p>\n
Ginseng en la China del siglo XI<\/p>\n
Uno de los primeros estudios observacionales ocurri\u00f3 hace casi 1,000 a\u00f1os en China. El Atlas de Materia M\u00e9dica de 1061 (Ben Cao Tu Jing) fue compilado y editado por Song Su, un renombrado cient\u00edfico, administrador, diplom\u00e1tico y estratega militar.<\/p>\n
Documentaba una prueba de ginseng: \u00ab[] para evaluar el efecto del ginseng genuino de Shangdang, se pidi\u00f3 a dos personas que corrieran juntas. A una se le dio el ginseng mientras que la otra corri\u00f3 sin \u00e9l. Despu\u00e9s de correr durante aproximadamente tres a cinco li [alrededor de 1.500-2.500 metros], la que no ten\u00eda ginseng desarroll\u00f3 una severa estatura de aliento, mientras que el que tom\u00f3 el ginseng respir\u00f3 uniforme y suavemente\u00bb.<\/p>\n
Este estudio de observaci\u00f3n es tambi\u00e9n el primer ejemplo registrado de un grupo de control. <\/p>\n
Un grupo de control pueden ser pacientes que no reciben ning\u00fan tratamiento, pacientes que reciben un tratamiento est\u00e1ndar en comparaci\u00f3n con uno nuevo o pacientes que reciben un placebo (un tratamiento o sustancia dise\u00f1ada para no tener ning\u00fan efecto terap\u00e9utico) . <\/p>\n
Tener un grupo de control es una de las piedras angulares de los ensayos cl\u00ednicos modernos.<\/p>\n
Un ejemplo de un grupo de control en la investigaci\u00f3n de COVID-19 es este estudio reciente. Las personas con diabetes hospitalizadas por COVID-19 se dividieron en las que recibieron el medicamento metformina y las que no lo recibieron (el grupo de control).<\/p>\n
Volvamos al ginseng. Hoy en d\u00eda, es un remedio herbal popular. En cuanto a si mejora la resistencia, una revisi\u00f3n reciente encontr\u00f3 algunas pruebas de que el ginseng podr\u00eda ayudar a los hombres con disfunci\u00f3n er\u00e9ctil.<\/p>\n
El ruibarbo en la Inglaterra del siglo XVIII<\/p>\n
Las ra\u00edces de ruibarbo se han usado como laxante para m\u00e1s de 5000 a\u00f1os, incluso en la Inglaterra del siglo XVIII.<\/p>\n
Caleb Parry, un m\u00e9dico ingl\u00e9s que trabajaba en Bath, quer\u00eda saber si el ruibarbo cultivado localmente era tan bueno como la variedad turca m\u00e1s costosa. <\/p>\n
En 1786, realiz\u00f3 un estudio en el que cambiaba el tipo de ruibarbo que daba a cada paciente en diferentes momentos. Luego compar\u00f3 los s\u00edntomas de cada paciente mientras com\u00eda cada tipo de ruibarbo. Lleg\u00f3 a la conclusi\u00f3n de que no hab\u00eda ninguna ventaja en usar la versi\u00f3n turca.<\/p>\n
Este es el primer ejemplo publicado de un ensayo cruzado (un estudio en el que los participantes reciben cada tratamiento en momentos diferentes).<\/p>\n
Hoy en d\u00eda, sabemos que las ra\u00edces y los tallos del ruibarbo son ricos en antraquinonas, que tienen un efecto laxante.<\/p>\n
Estudio aleatorizado de principios del siglo XX<\/p>\n
Beriberi, una enfermedad que puede tener efectos duraderos en el sistema nervioso y el coraz\u00f3n, era com\u00fan en el sudeste asi\u00e1tico a principios del siglo XX. <\/p>\n
En 1905 se produjo un brote de beriberi en el asilo de lun\u00e1ticos de Kuala Lumpur. En ese momento, William Fletcher era el cirujano del distrito. Se dio cuenta de que el brote brindaba una excelente oportunidad para realizar un experimento (que ahora sabemos que es un poco poco \u00e9tico).<\/p>\n
A cada paciente se le asign\u00f3 un n\u00famero. Aquellos con n\u00fameros pares fueron enviados a una sala y se les dio de comer arroz integral sin pulir. Aquellos con n\u00fameros impares fueron a otra sala y se les dio arroz blanco pulido.<\/p>\n
Al final del experimento, el 15% de los pacientes que comieron arroz blanco murieron de beriberi; ninguno de los que recibieron arroz integral muri\u00f3.<\/p>\n
Este es un ejemplo muy temprano de aleatorizaci\u00f3n en un ensayo cl\u00ednico, donde un grupo se elige al azar para recibir un tratamiento.<\/p>\n
La aleatorizaci\u00f3n es otra muy importante factor en un buen dise\u00f1o de ensayo cl\u00ednico.<\/p>\n
Hoy sabemos que el beriberi es causado por una deficiencia de tiamina (vitamina B1) y una dieta de arroz blanco es deficiente en tiamina.<\/p>\n
Tuberculosis y el ensayo controlado<\/p>\n
Sir Austin Bradford Hill, un epidemi\u00f3logo y estad\u00edstico ingl\u00e9s, realiz\u00f3 el primer ensayo controlado aleatorio en 1948. El ensayo era para tratar la enfermedad pulmonar tuberculosis.<\/p>\n
Bradford Hill decidi\u00f3 si un paciente debe ser tratado con el antibi\u00f3tico estreptomicina m\u00e1s reposo en cama, o solo reposo en cama, utilizando una tabla de n\u00fameros aleatorios.<\/p>\n
Los investigadores no sab\u00edan qu\u00e9 paciente recibi\u00f3 cada tratamiento; los detalles estaban en sobres cerrados. A los pacientes no se les dijo que estaban en un ensayo.<\/p>\n
Usar sobres sellados es un ejemplo de lo que ahora llamamos ocultamiento de la asignaci\u00f3n. Asegurarse de que ni los investigadores ni los pacientes sepan qu\u00e9 tratamiento est\u00e1n recibiendo se denomina cegamiento. Estas son ahora caracter\u00edsticas est\u00e1ndar de los ensayos controlados aleatorios.<\/p>\n
Los ensayos controlados aleatorios son el \u00abest\u00e1ndar de oro\u00bb de los dise\u00f1os de ensayos cl\u00ednicos, debido al uso de un grupo de control y la asignaci\u00f3n al azar.<\/p>\n
D\u00e9cadas m\u00e1s tarde, los investigadores utilizaron un ensayo controlado aleatorio para probar el f\u00e1rmaco ruxolitinib en pacientes con COVID-19 grave.<\/p>\n
Entonces, aunque Bradford Hill realiz\u00f3 el primer ensayo controlado aleatorio, se bas\u00f3 en cientos de a\u00f1os de personas que averig\u00fcen por qu\u00e9 cosas como un grupo de control y la aleatorizaci\u00f3n son tan importantes. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Novartis respalda el ensayo de hidroxicloroquina en la lucha contra el COVID-19 Proporcionado por The Conversation <\/p>\n
Este art\u00edculo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el art\u00edculo original. <\/p>\n
Cita<\/strong>: La fascinante historia de los ensayos cl\u00ednicos (3 de junio de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-06-fascinating-history-clinical- trial.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain Se est\u00e1n realizando ensayos cl\u00ednicos en todo el mundo, incluso en Australia, para probar vacunas y tratamientos contra la COVID-19. Estos ensayos cl\u00ednicos se dividen en gran medida en dos grupos. Con los estudios observacionales, los investigadores siguen a un grupo de personas para ver qu\u00e9 les sucede. Con los estudios … Continuar leyendo \u00abLa fascinante historia de los ensayos cl\u00ednicos\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-30468","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/30468","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=30468"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/30468\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=30468"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=30468"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=30468"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}