Cr\u00e9dito: Unsplash\/CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
Los resultados del ensayo cl\u00ednico de fase 2 de PrE0505 se publican en la edici\u00f3n del 8 de noviembre de Nature Medicine. El estudio evalu\u00f3 la adici\u00f3n de la inmunoterapia con durvalumab a la quimioterapia est\u00e1ndar en pacientes con mesotelioma pleural maligno (MPM) inoperable y sin tratamiento previo, un c\u00e1ncer de los tejidos que recubren los pulmones. El ensayo cumpli\u00f3 su criterio principal de valoraci\u00f3n con una mediana de supervivencia general de 20,4 meses, significativamente m\u00e1s larga que los 12 meses con el control hist\u00f3rico (Vogelzang NJ. J Clin Oncol 2003). Para los pacientes con tumores epitelioides, el subtipo m\u00e1s com\u00fan de MPM, la mediana de supervivencia general fue de 24,3 meses. <\/p>\n
\u00abLa inmunoterapia con durvalumab simult\u00e1nea con quimioterapia basada en platino tiene una actividad cl\u00ednica prometedora en pacientes con mesotelioma pleural maligno (MPM), y las respuestas parecen estar impulsadas por los antecedentes gen\u00f3micos de la enfermedad\u00bb, dijo Peter J. O’Dwyer, MD , CEO y presidente de Precog, LLC. \u00abEn el ensayo de fase 2 PrE0505, la supervivencia de los pacientes con MPM epitelioide super\u00f3 los dos a\u00f1os, y algunos de estos pacientes contin\u00faan libres de progresi\u00f3n tumoral en la actualidad\u00bb.<\/p>\n
El estudio multic\u00e9ntrico PrE0505 (NCT02899195) fue realizado en 20 centros oncol\u00f3gicos universitarios y hospitales comunitarios en los EE. UU. con Patrick Forde, MD (Universidad Johns Hopkins) como investigador principal. En el estudio participaron 55 pacientes con MPM sin tratamiento previo que recibieron una dosis fija de inmunoterapia con durvalumab por v\u00eda intravenosa una vez cada tres semanas, en combinaci\u00f3n con quimioterapia (pemetrexed y cisplatino o carboplatino) hasta por seis ciclos.<\/p>\n
\u00abHa habido ha habido un progreso limitado en el tratamiento del mesotelioma en las \u00faltimas dos d\u00e9cadas; los resultados de PrE0505 brindan una estrategia novedosa para extender la supervivencia\u00bb, dijo el autor principal Suresh S. Ramalingam, MD, director ejecutivo del Winship Cancer Institute en la Universidad de Emory en Atlanta. \u00abAdem\u00e1s, los estudios traslacionales en profundidad realizados junto con el ensayo cl\u00ednico por el equipo de PrECOG brindan informaci\u00f3n adicional sobre los m\u00e9todos de selecci\u00f3n de pacientes para este nuevo r\u00e9gimen\u00bb.<\/p>\n
La mediana de seguimiento del estudio fue de 24,2 meses. El primer objetivo era la supervivencia general. Los porcentajes estimados de pacientes vivos fueron del 87 % a los seis meses, del 70 % a los 12 meses y del 44 % a los 24 meses.<\/p>\n
La tasa de respuesta objetiva (ORR), un criterio de valoraci\u00f3n secundario, fue del 56,4 %. La ORR se define como el porcentaje de pacientes en quienes una terapia provoca una reducci\u00f3n significativa del tumor.<\/p>\n
Los eventos adversos informados con mayor frecuencia fueron predominantemente de bajo grado e incluyeron fatiga, n\u00e1useas y anemia. Todos los pacientes del estudio recibieron al menos un ciclo de durvalumab con quimioterapia; 48 pacientes (87 %) completaron seis ciclos.<\/p>\n
Se observaron diferencias seg\u00fan el subtipo histol\u00f3gico de los tumores MPM. Los pacientes con tumores del subtipo epitelioide tuvieron un ORR m\u00e1s alto que aquellos con tumores no epitelioides (66 % versus 29 %). De manera similar, los pacientes con MPM epitelioide tuvieron una supervivencia general m\u00e1s larga que aquellos con MPM no epitelioide (24,3 meses frente a 9,2 meses), as\u00ed como una supervivencia libre de progresi\u00f3n significativamente m\u00e1s prolongada (8,2 meses frente a 4,9 meses).<\/p>\n
La La publicaci\u00f3n de Nature Medicine tambi\u00e9n presenta an\u00e1lisis en profundidad de las caracter\u00edsticas gen\u00f3micas e inmunol\u00f3gicas de los tumores que responden.<\/p>\n
El an\u00e1lisis gen\u00f3mico de los datos de PrE0505 fue dirigido por Valsamo (Elsa) Anagnostou, MD, Ph.D. y colegas del Johns Hopkins Kimmel Cancer Center y del Bloomberg~Kimmel Institute for Cancer Immunotherapy en Baltimore, MD. Entre las observaciones de los autores:<\/p>\n
El mesotelioma pleural es una forma rara y agresiva de c\u00e1ncer con un mal pron\u00f3stico y opciones de tratamiento limitadas. Hist\u00f3ricamente, la tasa de supervivencia a cinco a\u00f1os es inferior al 10 %. La mayor\u00eda de estos c\u00e1nceres son causados por la exposici\u00f3n al asbesto y la consiguiente inflamaci\u00f3n cr\u00f3nica en la pleura, una capa delgada de tejido que cubre los pulmones y recubre la pared interior de la cavidad tor\u00e1cica.<\/p>\n
PrECOG y el investigador principal de EE. UU., el Dr. Forde est\u00e1 colaborando con la Universidad de Sydney a trav\u00e9s de su Centro de Ensayos Cl\u00ednicos NHMRC y TOGA (Grupo de Oncolog\u00eda Tor\u00e1cica de Australasia) en un ensayo internacional de fase 3 llamado DREAM3R (PrE0506,NCT04334759). El estudio DREAM3R se abri\u00f3 a la inscripci\u00f3n de pacientes a principios de 2021 y actualmente est\u00e1 reclutando pacientes con MPM inoperable en m\u00faltiples sitios de estudio en los EE. UU., Australia y Nueva Zelanda para investigar m\u00e1s a fondo la combinaci\u00f3n de quimioterapia y durvalumab frente a la quimioterapia sola. Este estudio tambi\u00e9n incluye una exploraci\u00f3n adicional de las caracter\u00edsticas gen\u00f3micas de la respuesta. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Nivolumab + ipilimumab: beneficio adicional en el mesotelioma pleural con histolog\u00eda de tumor no epitelioide M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Patrick Forde, Durvalumab con platino-pemetrexed para el mesotelioma pleural irresecable: supervivencia, gen\u00f3mica y an\u00e1lisis inmunol\u00f3gicos del ensayo de fase 2 PrE0505, Nature Medicine (2021). DOI: 10.1038\/s41591-021-01541-0. www.nature.com\/articles\/s41591-021-01541-0 <\/p>\n Nicholas J. Vogelzang et al, Estudio de fase III de pemetrexed en combinaci\u00f3n con cisplatino versus cisplatino solo en pacientes con mesotelioma pleural maligno, Journal of Oncolog\u00eda Cl\u00ednica (2003). DOI: 10.1200\/JCO.2003.11.136 Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> Nature Medicine , Journal of Clinical Oncology <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Unsplash\/CC0 Dominio p\u00fablico Los resultados del ensayo cl\u00ednico de fase 2 de PrE0505 se publican en la edici\u00f3n del 8 de noviembre de Nature Medicine. El estudio evalu\u00f3 la adici\u00f3n de la inmunoterapia con durvalumab a la quimioterapia est\u00e1ndar en pacientes con mesotelioma pleural maligno (MPM) inoperable y sin tratamiento previo, un c\u00e1ncer de … Continuar leyendo \u00abLa inmunoterapia con durvalumab con quimioterapia est\u00e1ndar mejor\u00f3 la supervivencia en el mesotelioma pleural maligno\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-3097","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3097","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3097"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3097\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3097"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3097"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3097"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}