Holly Fernandez Lynch, JD, MBe, profesora asistente de \u00c9tica M\u00e9dica y Pol\u00edtica de Salud. Cr\u00e9dito: Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania. <\/p>\n
Los senadores Elizabeth Warren, Bernie Sanders y Sherrod Brown expresaron recientemente su preocupaci\u00f3n por el uso cada vez mayor de juntas de revisi\u00f3n institucional (IRB) con fines de lucro para revisar propuestas de investigaci\u00f3n, en lugar de juntas. normalmente alojados en centros m\u00e9dicos acad\u00e9micos e instituciones de atenci\u00f3n de la salud. Los senadores expresaron preocupaciones particulares sobre la tendencia creciente de la propiedad de capital privado y la consolidaci\u00f3n de los IRB con fines de lucro. <\/p>\n
Un nuevo art\u00edculo publicado en Annals of Internal Medicinedirigido por Holly Fernandez Lynch, JD, MBe, profesora asistente de \u00c9tica M\u00e9dica en la Escuela de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania, y Stephen Rosenfeld, MD, MBA, presidente de El Comit\u00e9 Asesor para la Protecci\u00f3n de la Investigaci\u00f3n Humana (SACHRP) del Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. y presidente de Freeport Research Systems destaca los desaf\u00edos inherentes que enfrentan los IRB de todo tipo y especialmente las juntas de capital privado. El art\u00edculo propone un nuevo modelo: juntas independientes sin fines de lucro que se destacan de las instituciones de investigaci\u00f3n, aprovechan los enfoques comerciales para la revisi\u00f3n de la investigaci\u00f3n y minimizan los conflictos de inter\u00e9s.<\/p>\n
\u00abActualmente hay dos modelos principales de IRB Supervisar juntas de alojamiento dentro de instituciones de investigaci\u00f3n y dirigir juntas fuera de ellas para obtener ganancias, y ninguna de las dos es perfecta\u00bb, dijo Fern\u00e1ndez Lynch. \u00abPero existen preocupaciones estructurales especiales donde el capital privado est\u00e1 involucrado en la gesti\u00f3n de juntas con fines de lucro porque sus objetivos e intereses pueden diferir de manera importante de los de los participantes de la investigaci\u00f3n. Eso es parte de lo que llam\u00f3 la atenci\u00f3n de los senadores y la nuestra\u00bb.<\/p>\n
El sistema IRB se cre\u00f3 para proporcionar una supervisi\u00f3n \u00e9tica de la investigaci\u00f3n a fin de promover la protecci\u00f3n de los participantes en la investigaci\u00f3n. Todos los IRB, los de instituciones acad\u00e9micas y los que funcionan con fines de lucro, se enfrentan a presiones para hacer avanzar el proceso de revisi\u00f3n lo m\u00e1s r\u00e1pido posible para evitar ralentizar la ciencia importante. Sin embargo, las juntas con fines de lucro tambi\u00e9n pueden enfrentar presiones adicionales relacionadas con sus objetivos comerciales, lo que podr\u00eda socavar la misi\u00f3n \u00e9tica de los IRB de proteger y promover los derechos y el bienestar de los participantes en la investigaci\u00f3n. Cuando estas juntas son propiedad de grupos de capital privado, los intereses de lucro, las responsabilidades con los inversionistas y el deseo de un r\u00e1pido retorno de la inversi\u00f3n pueden dificultar a\u00fan m\u00e1s mantener un enfoque en la \u00e9tica. Como explican los autores, el cumplimiento normativo por s\u00ed solo es a menudo una protecci\u00f3n inadecuada contra estas preocupaciones.<\/p>\n
\u00abLa protecci\u00f3n de los sujetos humanos es la principal responsabilidad de los IRB\u00bb, dijo Emma Meagher, MD, vicerrectora asociada s\u00e9nior de Investigaci\u00f3n de Sujetos Humanos. en Pensilvania \u00abGarantizar la ausencia total y transparente de influencia financiera en los principios operativos de los IRB, comerciales y acad\u00e9micos, es esencial para cumplir con nuestras obligaciones \u00e9ticas y preservar la confianza de los participantes que representamos\u00bb.<\/p>\n
Hoy, con fines de lucro Las juntas supervisan aproximadamente el 70 % de los ensayos de medicamentos y dispositivos en los EE. UU., un n\u00famero que probablemente aumente debido a los cambios regulatorios recientes. Si esto es problem\u00e1tico es dif\u00edcil de decir. Para muchas juntas, las medidas de calidad incluyen la acreditaci\u00f3n de la Asociaci\u00f3n para la Acreditaci\u00f3n de Programas de Protecci\u00f3n de Investigaci\u00f3n Humana, en gran parte basada en la revisi\u00f3n de pol\u00edticas y registros; confirmaci\u00f3n del cumplimiento normativo; satisfacci\u00f3n de los investigadores y miembros de la junta; y respuesta eficiente de los protocolos presentados. Sin embargo, no est\u00e1 claro que estos enfoques est\u00e1ndar de la industria ofrezcan evaluaciones significativas de la calidad \u00e9tica, ni est\u00e1 claro qu\u00e9 debe considerarse satisfactorio en este sentido. Fern\u00e1ndez Lynch y otros crearon el Consorcio para promover la supervisi\u00f3n \u00e9tica de la investigaci\u00f3n eficaz, o AEREO, en 2018 para ayudar a avanzar en este tema.<\/p>\n
La propuesta del documento para crear IRB sin fines de lucro ofrece un camino a seguir. Los IRB independientes sin fines de lucro podr\u00edan aprovechar las econom\u00edas de escala que han hecho que las juntas con fines de lucro sean tan eficientes, as\u00ed como el modelo profesional de membres\u00eda que trata la revisi\u00f3n de protocolos como una posici\u00f3n experta de tiempo completo, todo mientras reinvierte recursos en estructuras. y procesos que probablemente promuevan una revisi\u00f3n de alta calidad. Sin la necesidad de aumentar constantemente la participaci\u00f3n de mercado, este tipo de junta tambi\u00e9n podr\u00eda posicionarse para servir como \u00ablaboratorio\u00bb, probando diferentes enfoques para la supervisi\u00f3n de la \u00e9tica de la investigaci\u00f3n y compartiendo resultados para informar enfoques mejorados para la calidad y eficacia de IRB.<\/p>\n
\u00abMientras la Oficina de Responsabilidad Gubernamental considera este tema a instancias de los senadores, esperamos que el Consorcio AEREO pueda ofrecer nuestra experiencia sobre qu\u00e9 \u00e1reas y enfoques de evaluaci\u00f3n ser\u00e1n m\u00e1s esclarecedores\u00bb, dijo Fern\u00e1ndez Lynch. \u00abAunque los problemas que enfrentan los directorios de propiedad de capital privado est\u00e1n al frente y al centro, esta es una buena oportunidad para evaluar el sistema IRB en su conjunto y avanzar en la identificaci\u00f3n de los modelos m\u00e1s s\u00f3lidos, as\u00ed como los marcadores de efectividad m\u00e1s apropiados y las alternativas para el status quo.\u00bb <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
El estudio de las relaciones industriales de los miembros del IRB encuentra mejoras, pero persisten algunos problemas M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Holly Fernandez Lynch et al. Junta de revisi\u00f3n institucional Calidad, capital privado y promoci\u00f3n de la investigaci\u00f3n \u00e9tica en sujetos humanos, Annals of Internal Medicine (2020). DOI: 10.7326\/M20-1674 Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> Annals of Internal Medicine <\/p>\n Proporcionado por la Escuela de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania Cita<\/strong>: Un nuevo modelo para la investigaci\u00f3n la revisi\u00f3n tiene como objetivo abordar los desaf\u00edos de calidad (29 de julio de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-07-aims-quality.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Holly Fernandez Lynch, JD, MBe, profesora asistente de \u00c9tica M\u00e9dica y Pol\u00edtica de Salud. Cr\u00e9dito: Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania. Los senadores Elizabeth Warren, Bernie Sanders y Sherrod Brown expresaron recientemente su preocupaci\u00f3n por el uso cada vez mayor de juntas de revisi\u00f3n institucional (IRB) con fines de lucro para revisar … Continuar leyendo \u00abUn nuevo modelo para la revisi\u00f3n de investigaciones tiene como objetivo abordar los desaf\u00edos de calidad\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-31014","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31014","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=31014"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31014\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=31014"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=31014"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=31014"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}