Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
La fiebre amarilla, una enfermedad hemorr\u00e1gica que es com\u00fan en Am\u00e9rica del Sur y el \u00c1frica subsahariana, infecta a unas 200\u00a0000 personas por a\u00f1o y causa un estimado de 30.000 muertes. Si bien existe una vacuna para la fiebre amarilla, no se puede administrar a algunas personas debido al riesgo de efectos secundarios y no existen tratamientos aprobados para la enfermedad. <\/p>\n
Un equipo internacional de investigadores, dirigido por el profesor Ram Sasisekharan del MIT, ha desarrollado un posible tratamiento para la fiebre amarilla. Su f\u00e1rmaco, un anticuerpo monoclonal dise\u00f1ado que se dirige al virus, ha demostrado tener \u00e9xito en ensayos cl\u00ednicos en etapa inicial en Singapur.<\/p>\n
Esta clase de anticuerpos es prometedora para tratar una variedad de enfermedades infecciosas, pero generalmente toma varios a\u00f1os para desarrollarlos y probarlos. Los investigadores dirigidos por el MIT demostraron que pod\u00edan dise\u00f1ar, producir y comenzar los ensayos cl\u00ednicos de su f\u00e1rmaco de anticuerpos en siete meses.<\/p>\n
Su enfoque, que condensa el cronograma realizando muchos de los pasos necesarios para el desarrollo del f\u00e1rmaco en Paralelamente, tambi\u00e9n podr\u00eda aplicarse al desarrollo de nuevos tratamientos para COVID-19, dice Sasisekharan, profesor Alfred H. Caspary de Ingenier\u00eda Biol\u00f3gica y Ciencias y Tecnolog\u00eda de la Salud. Agrega que un posible tratamiento con anticuerpos contra el COVID-19, desarrollado con este enfoque en un proceso que tom\u00f3 solo cuatro meses, no mostr\u00f3 eventos adversos en voluntarios sanos en ensayos cl\u00ednicos de fase I, y se espera que los ensayos de fase 3 comiencen a principios de agosto en Singapur.<\/p>\n
\u00abLos procesos tradicionales de desarrollo de f\u00e1rmacos son muy lineales y tardan muchos a\u00f1os\u00bb, dice Sasisekharan. \u00abSi va a llevar algo r\u00e1pido a los humanos, no puede hacerlo de forma lineal, porque entonces el mejor de los casos para las pruebas en humanos es de un a\u00f1o a 18 meses. Si necesita desarrollar un f\u00e1rmaco en seis meses o menos, entonces muchas de estas cosas deben suceder en paralelo\u00bb.<\/p>\n
Jenny Low, consultora s\u00e9nior en enfermedades infecciosas en el Hospital General de Singapur, es la autora principal del estudio, que aparece hoy en New Revista de Medicina de Inglaterra. Investigadores de la Alianza Singapur-MIT para la Investigaci\u00f3n y la Tecnolog\u00eda (SMART), la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Singapur de Duke y la empresa de biotecnolog\u00eda Tysana Pte tambi\u00e9n contribuyeron al estudio.<\/p>\n
Aceleraci\u00f3n del proceso<\/p>\n
Se han aprobado varios tipos de anticuerpos monoclonales para tratar una variedad de c\u00e1nceres. Estos anticuerpos dise\u00f1ados ayudan a estimular el sistema inmunitario del paciente para que ataque los tumores al unirse a las prote\u00ednas que se encuentran en las c\u00e9lulas cancerosas.<\/p>\n
Muchos investigadores tambi\u00e9n est\u00e1n trabajando en anticuerpos monoclonales para tratar enfermedades infecciosas. En los \u00faltimos a\u00f1os, los cient\u00edficos han desarrollado un c\u00f3ctel experimental de tres anticuerpos monoclonales que se dirigen al virus del \u00c9bola, que ha tenido cierto \u00e9xito en los ensayos cl\u00ednicos en la Rep\u00fablica Democr\u00e1tica del Congo.<\/p>\n
Sasisekharan comenz\u00f3 a trabajar en una \u00abrespuesta r\u00e1pida \u00bb a enfermedades infecciosas emergentes despu\u00e9s del brote de Zika que comenz\u00f3 en 2015. Singapur, que experiment\u00f3 un peque\u00f1o brote del virus Zika en 2016, alberga el grupo de investigaci\u00f3n de resistencia antimicrobiana SMART, donde Sasisekharan es investigador principal.<\/p>\n
El proceso de dise\u00f1o de anticuerpos del laboratorio de Sasisekharan utiliza m\u00e9todos computacionales para apuntar a regiones del virus funcionalmente importantes y evolutivamente estables. Los bloques de construcci\u00f3n de una base de datos de todos los elementos de anticuerpos conocidos se seleccionan en funci\u00f3n de varios criterios, incluida su importancia funcional, para construir anticuerpos candidatos para evaluar. La prueba de estos candidatos proporciona comentarios valiosos, y el ciclo de dise\u00f1o contin\u00faa hasta que se identifica un anticuerpo optimizado que neutraliza por completo el virus objetivo.<\/p>\n
El grupo tambi\u00e9n explor\u00f3 nuevos enfoques para comprimir la l\u00ednea de tiempo realizando muchos de los pasos necesarios en Paralelamente, utilizando t\u00e9cnicas anal\u00edticas para abordar los riesgos regulatorios asociados con la seguridad de los medicamentos, la fabricaci\u00f3n y el dise\u00f1o de estudios cl\u00ednicos.<\/p>\n
Con este enfoque, los investigadores desarrollaron un tratamiento candidato contra el zika en nueve meses. Realizaron ensayos cl\u00ednicos de fase 1a para probar la seguridad en marzo de 2018, pero cuando estuvieron listos para probar la efectividad del medicamento en pacientes, el brote hab\u00eda terminado. Sin embargo, el equipo espera probarlo eventualmente en \u00e1reas donde la enfermedad todav\u00eda est\u00e1 presente.<\/p>\n
Sasisekharan y sus colegas decidieron ver si pod\u00edan aplicar el mismo enfoque para desarrollar un tratamiento potencial para la fiebre amarilla. La fiebre amarilla, una enfermedad transmitida por mosquitos, tiende a aparecer estacionalmente en las regiones tropicales y subtropicales de Am\u00e9rica del Sur y \u00c1frica. Un brote particularmente grave comenz\u00f3 en enero de 2018 en Brasil y dur\u00f3 varios meses.<\/p>\n
El equipo MIT\/SMART comenz\u00f3 a trabajar en el desarrollo de un tratamiento con anticuerpos contra la fiebre amarilla en marzo de 2018, con la esperanza de tenerlo listo para contrarrestar una brote para que pudiera estar disponible para pacientes potenciales a fines de 2018 o principios de 2019, cuando se esperaba otro brote. Identificaron candidatos a anticuerpos prometedores en funci\u00f3n de su capacidad para unirse a la envoltura viral y neutralizar el virus que causa la fiebre amarilla.<\/p>\n
Los investigadores redujeron sus candidatos a un anticuerpo, al que llamaron TY014. Luego desarrollaron m\u00e9todos de producci\u00f3n para crear lotes peque\u00f1os y uniformes que podr\u00edan usar para realizar las fases de prueba necesarias en paralelo. Estas pruebas incluyen el estudio de la efectividad de los medicamentos en c\u00e9lulas humanas, la determinaci\u00f3n de las dosis m\u00e1s efectivas, las pruebas de toxicidad potencial y el an\u00e1lisis de c\u00f3mo se comporta el medicamento en modelos animales. Tan pronto como obtuvieron resultados que indicaban que el tratamiento ser\u00eda seguro, comenzaron los ensayos cl\u00ednicos en diciembre de 2018.<\/p>\n
\u00abLa mentalidad en la industria es que es como una carrera de relevos. No comienzas la pr\u00f3xima vuelta hasta que termines la vuelta anterior\u00bb, dice Sasisekharan. \u00abEn nuestro caso, comenzamos cada corredor tan pronto como podemos\u00bb.<\/p>\n
Estudios cl\u00ednicos<\/p>\n
TY014 se prob\u00f3 cl\u00ednicamente en paralelo para abordar la seguridad a trav\u00e9s del aumento de la dosis en voluntarios humanos sanos. Una vez que se consider\u00f3 segura una dosis adecuada, los investigadores comenzaron un ensayo de fase 1b, en el que midieron la capacidad del anticuerpo para eliminar el virus. Aunque el ensayo 1b hab\u00eda comenzado, el ensayo 1a continu\u00f3 hasta que se identific\u00f3 una dosis m\u00e1xima segura en humanos.<\/p>\n
Debido a que hay una vacuna disponible para la fiebre amarilla, los investigadores podr\u00edan realizar un tipo de ensayo cl\u00ednico conocido como una prueba de desaf\u00edo. Primero vacunaron a los voluntarios, luego, 24 horas m\u00e1s tarde, les dieron el f\u00e1rmaco de anticuerpos experimental o un placebo. Dos d\u00edas despu\u00e9s, midieron si el f\u00e1rmaco elimin\u00f3 los virus debilitados que componen la vacuna.<\/p>\n
Los investigadores descubrieron que despu\u00e9s del tratamiento, el virus era indetectable en las muestras de sangre de las personas que recibieron los anticuerpos. El tratamiento tambi\u00e9n redujo la inflamaci\u00f3n despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n, en comparaci\u00f3n con las personas que recibieron la vacuna pero no el tratamiento con anticuerpos. El ensayo de fase 1b se complet\u00f3 en julio de 2019 y los investigadores ahora esperan realizar ensayos cl\u00ednicos de fase 2 en pacientes infectados con la enfermedad. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
El tratamiento Regeneron COVID-19 entra en la etapa final de ensayos M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Jenny G. Low et al. Ensayo de fase 1 de un anticuerpo humano terap\u00e9utico contra el virus de la fiebre amarilla, New England Journal of Medicine (2020). DOI: 10.1056\/NEJMoa2000226 , www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa2000226 Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> New England Journal of Medicine <\/p>\n Proporcionado por el Instituto Tecnol\u00f3gico de Massachusetts Cita<\/strong>: El desarrollo r\u00e1pido de anticuerpos produce un posible tratamiento para la fiebre amarilla (29 de julio de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-07-rapid-antibody-yields-treatment-yellow.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico La fiebre amarilla, una enfermedad hemorr\u00e1gica que es com\u00fan en Am\u00e9rica del Sur y el \u00c1frica subsahariana, infecta a unas 200\u00a0000 personas por a\u00f1o y causa un estimado de 30.000 muertes. Si bien existe una vacuna para la fiebre amarilla, no se puede administrar a algunas personas debido al riesgo de … Continuar leyendo \u00abEl r\u00e1pido desarrollo de anticuerpos produce un posible tratamiento para la fiebre amarilla\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-31085","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31085","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=31085"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31085\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=31085"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=31085"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=31085"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}