Cr\u00e9dito: Unsplash\/CC0 Public Domain <\/p>\n
SWISS-APERO es el primer ensayo cl\u00ednico aleatorizado que compara Amulet con el dispositivo Watchman FLX de nueva generaci\u00f3n en t\u00e9rminos de ap\u00e9ndice auricular izquierdo residual ( LAA) permeabilidad despu\u00e9s del cierre percut\u00e1neo de LAA (LAAC) evaluada mediante angiograf\u00eda por tomograf\u00eda computarizada card\u00edaca (CCTA) de 45 d\u00edas. El estudio mostr\u00f3 que los dos dispositivos logran una tasa similar de oclusi\u00f3n de LAA a los 45 d\u00edas pero a trav\u00e9s de un mecanismo diferente. Adem\u00e1s, Amulet, en comparaci\u00f3n con Watchman FLX, se asoci\u00f3 con mayores complicaciones de procedimiento, pero con resultados cl\u00ednicos similares a los 45 d\u00edas. <\/p>\n
Los hallazgos se informaron hoy en TCT 2021, el simposio cient\u00edfico anual n\u00famero 33 de la Fundaci\u00f3n de Investigaci\u00f3n Cardiovascular (CRF). El estudio tambi\u00e9n se public\u00f3 simult\u00e1neamente en Circulation.<\/p>\n
La LAAC percut\u00e1nea, al lograr un sellado completo de la LAA, excluye esta cavidad de la circulaci\u00f3n para prevenir tromboembolismos en pacientes con fibrilaci\u00f3n auricular no valvular. Como consecuencia, la evaluaci\u00f3n de la permeabilidad residual de la LAA despu\u00e9s de la LAAC se implementa de manera rutinaria en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica, t\u00edpicamente por medio de ETE. Sin embargo, CCTA es m\u00e1s sensible que TEE para la detecci\u00f3n de sellado LAA incompleto y se est\u00e1 implementando progresivamente en la pr\u00e1ctica. Watchman 2.5 y Amulet han sido los dos dispositivos m\u00e1s utilizados para LAAC en todo el mundo. En 2019, se lanz\u00f3 Watchman FLX de segunda generaci\u00f3n con iteraciones de dise\u00f1o destinadas a mejorar el sellado de LAA y facilitar la implantaci\u00f3n en anatom\u00edas LAA complejas.<\/p>\n
Entre junio de 2018 y mayo de 2021, 221 pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir LAAC con un dispositivo Amulet (n=111) o Watchman\/FLX (n=110; este grupo de estudio incluy\u00f3 a 25 pacientes con el dispositivo Watchman 2.5) en ocho centros de Europa. Los procedimientos LAAC fueron planificados por un CCTA previo al procedimiento y guiados por ecocardiograf\u00eda con el objetivo de excluir el trombo LAA y confirmar la idoneidad de LAA para ambos dispositivos antes de la aleatorizaci\u00f3n del dispositivo. Despu\u00e9s de un LAAC exitoso, los pacientes fueron seguidos a los 45 d\u00edas con ex\u00e1menes TEE y CCTA y con CCTA solo a los 13 meses.<\/p>\n
El criterio principal de valoraci\u00f3n del ap\u00e9ndice permeable LAA a los 45 d\u00edas mediante CTTA fue del 67,6 % para Amulet en comparaci\u00f3n con 70% para Watchman\/FLX (RR 0,97, IC 95% 0,80-1,16, p=0,713). Las fugas entre dispositivos fueron del 44,8 % para Amulet y del 23 % para Watchman\/FLX (p=0,001) y las fugas mixtas fueron del 3,8 % para Amulet en comparaci\u00f3n con el 14 % para Watchman\/FLX (p=0,010). La permeabilidad de LAA en el TEE de 45 d\u00edas fue del 13,7 % para Amulet y del 27,5 % para Watchman\/FLX (RR 0,50, IC del 95 % 0,27-0,91, p=0,020). Adem\u00e1s, no se encontraron fugas peridispositivo (PDL) mayores de 5 mm con ninguno de los dispositivos. Se encontraron m\u00faltiples PDL en el 2,2 % de los que recibieron Watchman en comparaci\u00f3n con ninguno con Amulet (o Watchman FLX).<\/p>\n
Complicaciones importantes relacionadas con el procedimiento, incluido sangrado mayor (BARC 3-5) y derrame peric\u00e1rdico cl\u00ednicamente relevante fueron mayores con Amulet (9,0 %) en comparaci\u00f3n con Watchman\/FLX (2,7 %; RR 3,30, IC del 95 % 0,93-11,68, p=0,047). Los resultados cl\u00ednicos a los 45 d\u00edas posteriores al procedimiento (incluido el compuesto de muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular o embolia sist\u00e9mica y cualquier sangrado) fueron similares entre los dos dispositivos.<\/p>\n
\u00abEn pacientes con alto riesgo de sangrado sometidos a cierre de LAA cl\u00ednicamente indicado , Amulet tuvo una permeabilidad LAA residual similar en la tomograf\u00eda computarizada card\u00edaca de 45 d\u00edas y menores tasas de fuga por dispositivo en la ecocardiograf\u00eda transesof\u00e1gica de 45 d\u00edas\u00bb, dijo Roberto Galea, MD, Investigador Asociado y Consultor Cardi\u00f3logo Intervencionista del Hospital Universitario de Berna en Berna, Suiza. \u00abAunque ambos dispositivos tuvieron resultados cl\u00ednicos similares a los 45 d\u00edas, Amulet se asoci\u00f3 con mayores complicaciones de procedimiento. La relevancia cl\u00ednica de la permeabilidad LAA detectada por CCTA requiere m\u00e1s investigaci\u00f3n\u00bb. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
El oclusor Amulet se muestra prometedor contra el dispositivo Watchman en la fibrilaci\u00f3n auricular M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Roberto Galea et al, Dispositivo Amulet or Watchman para el cierre percut\u00e1neo del ap\u00e9ndice auricular izquierdo: resultados primarios del SWISS -Ensayo Cl\u00ednico Aleatorizado APERO, Circulaci\u00f3n (2021). DOI: 10.1161\/CIRCULATIONAHA.121.057859<\/p>\n Conferencia: www.sarnofffoundation.org\/even … spx?id=283231&group= Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> Circulaci\u00f3n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Unsplash\/CC0 Public Domain SWISS-APERO es el primer ensayo cl\u00ednico aleatorizado que compara Amulet con el dispositivo Watchman FLX de nueva generaci\u00f3n en t\u00e9rminos de ap\u00e9ndice auricular izquierdo residual ( LAA) permeabilidad despu\u00e9s del cierre percut\u00e1neo de LAA (LAAC) evaluada mediante angiograf\u00eda por tomograf\u00eda computarizada card\u00edaca (CCTA) de 45 d\u00edas. El estudio mostr\u00f3 que los … Continuar leyendo \u00abEl ensayo compara dos dispositivos utilizados para el cierre percut\u00e1neo del ap\u00e9ndice auricular izquierdo\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-3112","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3112","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3112"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3112\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3112"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3112"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3112"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}