Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain <\/p>\n
Un ensayo de fase 2 de una candidata a vacuna COVID-19 vectorizada con Ad5, realizado en China, descubri\u00f3 que la vacuna es segura y induce una respuesta inmune, seg\u00fan una nueva investigaci\u00f3n publicada en The Lancet. <\/p>\n
El ensayo aleatorizado busc\u00f3 evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna candidata y sigue a un ensayo de fase 1 publicado en mayo de 2020. Los resultados proporcionan datos de un grupo m\u00e1s amplio de participantes que su ensayo de fase 1, incluido un peque\u00f1o subgrupo de participantes mayores de 55 a\u00f1os e informar\u00e1 los ensayos de fase 3 de la vacuna.<\/p>\n
Sin embargo, los autores se\u00f1alan que es importante enfatizar que ning\u00fan participante estuvo expuesto al virus SARS-CoV-2 despu\u00e9s vacunaci\u00f3n, por lo que no es posible que este estudio determine si la vacuna candidata protege eficazmente contra la infecci\u00f3n por SARS-CoV-2.<\/p>\n
Profesor Feng-Cai Zhu, Centro Provincial para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades de Jiangsu, China, dice: \u00abEl ensayo de fase 2 agrega m\u00e1s evidencia sobre seguridad e inmunogenicidad en una poblaci\u00f3n grande que el ensayo de fase 1. Este es un paso importante en la evaluaci\u00f3n de esta vacuna experimental en etapa temprana y los ensayos de fase 3 ya est\u00e1n en marcha\u00bb.<\/p>\n
Actualmente, hay alrededor de 250 vacunas candidatas contra el SARS-CoV-2 en desarrollo en todo el mundo, incluidas vacunas de ARNm, vacunas vectorizadas virales replicantes o no replicantes, vacunas de ADN, vacunas aut\u00f3logas basadas en c\u00e9lulas dendr\u00edticas y vacunas de virus inactivos. Al menos 17 de ellos est\u00e1n actualmente bajo evaluaci\u00f3n en ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n
La vacuna en este ensayo utiliza un virus del resfriado com\u00fan humano debilitado (adenovirus, que infecta las c\u00e9lulas humanas f\u00e1cilmente pero es incapaz de causar enfermedades) para administrar material que codifica la prote\u00edna espiga del SARS-CoV-2 en las c\u00e9lulas. Luego, estas c\u00e9lulas producen la prote\u00edna de pico y viajan a los ganglios linf\u00e1ticos donde el sistema inmunitario crea anticuerpos que reconocer\u00e1n esa prote\u00edna de pico y combatir\u00e1n el coronavirus.<\/p>\n
508 participantes participaron en el ensayo de la nueva vacuna . De estos, 253 recibieron una dosis alta de la vacuna (a 11011 part\u00edculas virales\/1,0 ml), 129 recibieron una dosis baja (a 51010 part\u00edculas virales\/1,0 ml) y 126 recibieron placebo. Aproximadamente dos tercios de los participantes (309; 61 %) ten\u00edan entre 18 y 44 a\u00f1os, una cuarta parte (134; 26 %) ten\u00edan entre 45 y 54 a\u00f1os y el 13 % (65) ten\u00edan 55 a\u00f1os o m\u00e1s.<\/p>\n
Se control\u00f3 a los participantes en busca de reacciones adversas inmediatas durante 30 minutos despu\u00e9s de la inyecci\u00f3n y se les hizo un seguimiento de cualquier reacci\u00f3n adversa sist\u00e9mica o en el lugar de la inyecci\u00f3n dentro de los 14 y 28 d\u00edas posteriores a la vacunaci\u00f3n. Se documentaron los eventos adversos graves informados por los participantes durante todo el per\u00edodo de estudio. Se tomaron muestras de sangre de los participantes inmediatamente antes de la vacunaci\u00f3n y 14 y 28 d\u00edas despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n para medir las respuestas de anticuerpos.<\/p>\n
El ensayo encontr\u00f3 que el 95 % (241\/253) de los participantes en el grupo de dosis alta y el 91 % (118\/129) de los receptores del grupo de dosis baja mostraron respuestas inmunitarias de c\u00e9lulas T o de anticuerpos el d\u00eda 28 despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n.<\/p>\n
La vacuna indujo una respuesta de anticuerpos neutralizantes en el 59 % (148 \/253) y el 47 % (61\/129) de los participantes, y la respuesta de anticuerpos vinculantes en el 96 % (244\/253) y el 97 % (125\/129) de los participantes, en los grupos de dosis alta y baja, respectivamente, para el d\u00eda 28 Los participantes en el grupo de placebo no mostraron un aumento de anticuerpos desde el inicio.<\/p>\n
Ambas dosis de la vacuna indujeron respuestas de anticuerpos neutralizantes significativas al SARS-CoV-2 vivo, con t\u00edtulos medios geom\u00e9tricos de 19,5 y 18,3 en los participantes recibiendo la dosis alta y baja, respectivamente. La respuesta de anticuerpos vinculantes alcanz\u00f3 un m\u00e1ximo de 656,5 unidades ELISA y 571 unidades ELISA para la dosis alta y baja de la vacuna, respectivamente.<\/p>\n
Tambi\u00e9n se encontraron respuestas de c\u00e9lulas T en el 90 % (227\/253) y el 88 % ( 113\/129) de participantes que recibieron la vacuna en dosis alta y baja, respectivamente. Se observ\u00f3 una mediana de 11 c\u00e9lulas formadoras de manchas y 10 c\u00e9lulas formadoras de manchas por 1 10 c\u00e9lulas mononucleares de sangre perif\u00e9rica en los participantes en los grupos de dosis alta y dosis baja, respectivamente, en el d\u00eda 28.<\/p>\n
Las proporciones de los participantes que tuvieron reacciones adversas como fiebre, fatiga y dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n fueron significativamente m\u00e1s altos en los que recibieron la vacuna que en los que recibieron placebo (72 % [183\/253] en el grupo de dosis alta, 74 % [96\/129] en el grupo de dosis baja, 37% [46\/126] en el grupo de placebo). Sin embargo, la mayor\u00eda de las reacciones adversas fueron leves o moderadas. Dentro de los 28 d\u00edas, 24 (9 %) participantes en el grupo de dosis alta tuvieron reacciones adversas graves (grado 3), que fue significativamente mayor que en los que recibieron la dosis baja o el placebo (un (1 %) participante en el grupo de dosis baja, y 2 personas (2%) en el grupo de placebo). La reacci\u00f3n grave m\u00e1s frecuente fue la fiebre.<\/p>\n
Los autores se\u00f1alan que la inmunidad preexistente al adenovirus humano que se utiliz\u00f3 como vector (es decir, el vector Ad5) para esta vacuna y el aumento de la edad podr\u00edan dificultar parcialmente la respuestas inmunes espec\u00edficas a la vacunaci\u00f3n, particularmente para las respuestas de anticuerpos. Entre los 508 participantes, 266 (52 %) mostraron una inmunidad preexistente alta al vector Ad5, mientras que 242 (48 %) ten\u00edan una inmunidad preexistente baja al vector Ad5. Aquellos con una inmunidad anti-Ad5 preexistente m\u00e1s alta mostraron una respuesta inmunitaria inferior (los niveles de anticuerpos neutralizantes y vinculantes fueron aproximadamente dos veces mayores en personas con una inmunidad anti-Ad5 preexistente baja, en comparaci\u00f3n con aquellas con una inmunidad preexistente alta) . En comparaci\u00f3n con la poblaci\u00f3n m\u00e1s joven, los participantes mayores generalmente ten\u00edan respuestas inmunitarias significativamente m\u00e1s bajas y una mayor tolerabilidad a la vacuna COVID-19 vectorizada con Ad5.<\/p>\n
El profesor Wei Chen, del Instituto de Biotecnolog\u00eda de Beijing, China, dice: \u00abDado que las personas mayores enfrentan un alto riesgo de enfermedad grave e incluso la muerte asociada con la infecci\u00f3n por COVID-19, son una poblaci\u00f3n objetivo importante para una vacuna contra el COVID-19. Es posible que se necesite una dosis adicional para inducir una respuesta inmunitaria m\u00e1s fuerte en el poblaci\u00f3n de edad avanzada, pero se est\u00e1n realizando m\u00e1s investigaciones para evaluar esto\u00bb.<\/p>\n
Los autores se\u00f1alan que el ensayo se realiz\u00f3 en Wuhan, China, y la inmunidad de referencia es representativa de los adultos chinos en ese momento, pero otros pa\u00edses pueden tienen diferentes tasas de inmunidad que deben ser consideradas. Adem\u00e1s, el ensayo solo sigui\u00f3 a los participantes durante 28 d\u00edas y no hay datos disponibles de este estudio sobre la durabilidad de la inmunidad inducida por la vacuna. Es importante destacar que ning\u00fan participante estuvo expuesto al virus SARS-CoV-2 despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n, por lo que no es posible que este estudio determine la eficacia de la vacuna candidata o cualquier riesgo inmunol\u00f3gico asociado con los anticuerpos inducidos por la vacunaci\u00f3n al tener una exposici\u00f3n al virus. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
El primer ensayo en humanos de la vacuna COVID-19 determina que es segura e induce una respuesta inmune r\u00e1pida Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> The Lancet <\/p>\n Proporcionado por Lancet Citaci\u00f3n<\/strong>: El ensayo chino de fase 2 determina que la vacuna es segura e induce una respuesta inmunitaria (20 de julio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-07-chinese-phase-trial-vaccine- safe.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain Un ensayo de fase 2 de una candidata a vacuna COVID-19 vectorizada con Ad5, realizado en China, descubri\u00f3 que la vacuna es segura y induce una respuesta inmune, seg\u00fan una nueva investigaci\u00f3n publicada en The Lancet. El ensayo aleatorizado busc\u00f3 evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna candidata y … Continuar leyendo \u00abEnsayo chino de fase 2 determina que la vacuna es segura e induce una respuesta inmunitaria\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-31774","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31774","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=31774"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31774\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=31774"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=31774"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=31774"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}