Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain <\/p>\n
Resultados prometedores en las primeras etapas de un ensayo cl\u00ednico de fase 1\/2 de la vacuna candidata del Reino Unido contra el SARS-CoV-2 ( el virus que causa el COVID-19) se publican hoy en The Lancet. <\/p>\n
El ensayo en etapa inicial determina que la vacuna es segura, causa pocos efectos secundarios e induce fuertes respuestas inmunitarias en ambas partes del sistema inmunitario, provocando una respuesta de c\u00e9lulas T dentro de los 14 d\u00edas posteriores a la vacunaci\u00f3n (es decir, una respuesta inmunitaria celular, podr\u00eda encontrar y atacar c\u00e9lulas infectadas con el virus), y una respuesta de anticuerpos con 28 d\u00edas (es decir, respuesta inmune humoral, podr\u00eda encontrar y atacar el virus cuando estaba circulando en la sangre o el sistema linf\u00e1tico).<\/p>\n
Una vacuna ideal contra el SARS-CoV-2 debe ser eficaz despu\u00e9s de una o dos vacunas, funcionar en poblaciones objetivo, incluidos adultos mayores y personas con otras afecciones de salud, conferir protecci\u00f3n durante un m\u00ednimo de seis meses y reducir la transmisi\u00f3n posterior del virus a los contactos. . El ensayo actual es demasiado preliminar para confirmar si la nueva vacuna cumple con estos requisitos, pero se est\u00e1n realizando ensayos de fase 2 (solo en el Reino Unido) y fase 3 para confirmar si protege eficazmente contra la infecci\u00f3n por SARS-CoV-2 en el Reino Unido, Brasil y Sud\u00e1frica.<\/p>\n
Al explicar c\u00f3mo funciona la vacuna, el autor principal del estudio, el profesor Andrew Pollard, de la Universidad de Oxford, Reino Unido, dice: \u00abLa nueva vacuna es una vacuna de vector viral de adenovirus de chimpanc\u00e9 (ChAdOx1) que expresa el SARS- Prote\u00edna espiga CoV-2. Utiliza un virus del resfriado com\u00fan (adenovirus) que infecta a los chimpanc\u00e9s, que se ha debilitado para que no pueda causar ninguna enfermedad en humanos, y est\u00e1 modificado gen\u00e9ticamente para codificar la prote\u00edna espiga del SARS humano. Virus CoV-2. Esto significa que cuando el adenovirus ingresa a las c\u00e9lulas de las personas vacunadas, tambi\u00e9n entrega el c\u00f3digo gen\u00e9tico de la prote\u00edna de punta. Esto hace que las c\u00e9lulas de estas personas produzcan la prote\u00edna de punta y ayuda a ense\u00f1ar al sistema inmunitario a reconocer el virus SARS-CoV-2. .\u00bb <\/p>\n
Contin\u00faa: \u00abEl sistema inmunitario tiene dos formas de encontrar y atacar las respuestas de los pat\u00f3genos, los anticuerpos y las c\u00e9lulas T. La intenci\u00f3n de esta vacuna es inducir ambas, por lo que tambi\u00e9n puede atacar al virus cuando est\u00e1 circulando en el cuerpo\u00bb. como atacar a las c\u00e9lulas infectadas. Esperamos que esto signifique que el sistema inmunitario recordar\u00e1 el virus, de modo que nuestra vacuna proteger\u00e1 a las personas durante un per\u00edodo prolongado. Sin embargo, necesitamos m\u00e1s investigaci\u00f3n antes de que podamos confirmar que la vacuna protege eficazmente contra la infecci\u00f3n por SARS-CoV-2 , y cu\u00e1nto dura la protecci\u00f3n\u00bb.<\/p>\n
El nuevo ensayo incluy\u00f3 a 1077 adultos sanos de 18 a 55 a\u00f1os sin antecedentes de COVID-19, y se llev\u00f3 a cabo en cinco hospitales del Reino Unido entre el 23 de abril y el 21 de mayo. 2020. Los datos incluidos en el documento cubrieron los primeros 56 d\u00edas del ensayo y est\u00e1n en curso.<\/p>\n
Los participantes recibieron la nueva vacuna COVID-19 (543 personas) o la vacuna meningoc\u00f3cica conjugada (534 personas) . A 113 participantes (56 que recibieron la vacuna COVID y 57 en el grupo de control) tambi\u00e9n se les pidi\u00f3 que tomaran paracetamol antes y durante 24 horas despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n para ayudar a reducir las reacciones asociadas a la vacuna (ya que la vacuna COVID-19 se administr\u00f3 en una dosis alta para ayudar a inducir una fuerte respuesta inmune).<\/p>\n
Todos los participantes dieron muestras de sangre adicionales y se sometieron a evaluaciones cl\u00ednicas para determinar si la vacuna era segura y si provocaba una respuesta inmune. Tambi\u00e9n se les pidi\u00f3 a los participantes que registraran cualquier evento adverso durante el ensayo.<\/p>\n
Los participantes se dividieron en cuatro grupos. El grupo 1 (88 personas) tuvo un control de seguridad adicional para formar parte de la fase 1 del ensayo, y se evaluaron las respuestas de anticuerpos y c\u00e9lulas T. Al grupo 2 (412 personas) se le extrajo sangre adicional para evaluar las respuestas de anticuerpos y c\u00e9lulas T, y al grupo 4 (567 personas) se le extrajo suero para evaluar solo la respuesta de anticuerpos. En los grupos 1, 2 y 4, la mitad de los participantes recibi\u00f3 la vacuna COVID-19 y la otra mitad recibi\u00f3 la vacuna de control. El grupo 3 (10 personas) recibi\u00f3 solo la vacuna contra el COVID-19 y se les administr\u00f3 una dosis adicional de la vacuna 28 d\u00edas despu\u00e9s de la primera dosis para determinar la seguridad y si esto aumentaba las respuestas de anticuerpos y c\u00e9lulas T.<\/p>\n
La vacuna se encontr\u00f3 que ten\u00eda un perfil de seguridad aceptable y no hubo eventos adversos graves. La fatiga y el dolor de cabeza fueron las reacciones m\u00e1s com\u00fanmente informadas (alrededor del 70 % [340\/487] de todos los participantes que recibieron la vacuna COVID-19 solo informaron fatiga, y el 68 % [331\/487] informaron dolor de cabeza, en comparaci\u00f3n con alrededor del 48 % [227\/ 477] y 41% [195\/477], respectivamente, de los participantes del grupo control sin paracetamol). Otros efectos secundarios comunes incluyeron dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n, dolor muscular, malestar general, escalofr\u00edos, sensaci\u00f3n de fiebre y temperatura alta.<\/p>\n
Los participantes que tomaron paracetamol alrededor de su vacunaci\u00f3n tuvieron menos dolor, escalofr\u00edos, sensaci\u00f3n de fiebre, dolor muscular, dolor de cabeza y malestar en los dos d\u00edas siguientes a la vacunaci\u00f3n. Adem\u00e1s, en las 10 personas que recibieron la dosis adicional de la vacuna contra el COVID-19, los efectos secundarios fueron menos comunes despu\u00e9s de la segunda dosis.<\/p>\n
Los autores encontraron que hubo fuertes respuestas de anticuerpos y c\u00e9lulas T del vacuna. Las respuestas de las c\u00e9lulas T dirigidas a la prote\u00edna espiga del SARS-CoV-2 aumentaron notablemente (en los 43 participantes estudiados), alcanzando su punto m\u00e1ximo 14 d\u00edas despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n (media de 856 c\u00e9lulas formadoras de puntos por mill\u00f3n de c\u00e9lulas mononucleares de sangre perif\u00e9rica), y este nivel disminuy\u00f3 ligeramente por d\u00eda 56 del ensayo (a una mediana de 424 c\u00e9lulas formadoras de manchas por mill\u00f3n de c\u00e9lulas mononucleares de sangre perif\u00e9rica) . La respuesta de las c\u00e9lulas T no aument\u00f3 con una segunda dosis de la vacuna, lo cual es consistente con otras vacunas de este tipo.<\/p>\n
Las respuestas de anticuerpos alcanzaron su punto m\u00e1ximo el d\u00eda 28 (mediana de 157 unidades ELISA estudiadas en 127 participantes) y se mantuvieron altas hasta la medici\u00f3n en el d\u00eda 56 del ensayo (mediana de 119 unidades ELISA estudiadas en 43 participantes) para los que recibieron una sola vacuna. Esta respuesta fue potenciada por una segunda dosis (mediana de 639 unidades ELISA en el d\u00eda 56 en estos 10 participantes).<\/p>\n
28 d\u00edas despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n, se detectaron respuestas de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 en 32 de 35 participantes (91 %) (cuando se midi\u00f3 en el ensayo de neutralizaci\u00f3n MNA80), y en 35 de 35 participantes (100 %, cuando se midi\u00f3 en el ensayo de neutralizaci\u00f3n PRNT50) que recibieron una dosis \u00fanica de la vacuna COVID-19. Estas respuestas estuvieron presentes en todos los participantes que recibieron una dosis de refuerzo de la vacuna (nueve de nueve participantes en el ensayo MNA80 el d\u00eda 42 y diez de diez en el ensayo Marburg VN el d\u00eda 56).<\/p>\n
Los autores encontraron que tomar paracetamol no afect\u00f3 la inmunogenicidad de la vacuna COVID-19.<\/p>\n
La coautora, la profesora Sarah Gilbert, de la Universidad de Oxford, Reino Unido, dice: \u00abTodav\u00eda queda mucho trabajo por hacer antes de que podamos confirmar si nuestra vacuna ayudar\u00e1 a controlar la pandemia de COVID-19, pero estos primeros resultados son prometedores. Adem\u00e1s de continuar probando nuestra vacuna en los ensayos de fase 3, necesitamos aprender m\u00e1s sobre el virus, por ejemplo, todav\u00eda no sabemos qu\u00e9 tan fuerte es un respuesta inmunitaria que debemos provocar para proteger eficazmente contra la infecci\u00f3n por SARS-CoV-2. Si nuestra vacuna es eficaz, es una opci\u00f3n prometedora, ya que este tipo de vacunas se pueden fabricar a gran escala. Una vacuna exitosa contra el SARS-CoV-2 podr\u00eda utilizarse para prevenir infecciones, enfermedades y muertes en toda la poblaci\u00f3n, con alto riesgo k poblaciones como trabajadores de hospitales y adultos mayores priorizados para recibir vacunaci\u00f3n\u201d. <\/p>\n
Los autores se\u00f1alan algunas limitaciones, incluido que se necesita m\u00e1s investigaci\u00f3n para confirmar sus hallazgos en diferentes grupos de personas, incluidos grupos de mayor edad, personas con otras afecciones de salud y poblaciones \u00e9tnica y geogr\u00e1ficamente diversas. Los autores se\u00f1alan que estos grupos est\u00e1n siendo reclutados en sus ensayos de fase 2 y 3 en curso de la vacuna en el Reino Unido, Brasil y Sud\u00e1frica. En el ensayo actual, el 91 % (979\/1077) de los participantes eran blancos y la edad promedio de los participantes era de 35 a\u00f1os.<\/p>\n
Tambi\u00e9n notaron que una peque\u00f1a cantidad de participantes ten\u00eda anticuerpos neutralizantes detectables y respuestas de c\u00e9lulas T contra la prote\u00edna espiga del SARS-CoV-2 antes de la vacunaci\u00f3n, probablemente debido a una infecci\u00f3n asintom\u00e1tica anterior, ya que se excluy\u00f3 del estudio a posibles participantes con s\u00edntomas recientes similares a los de la COVID-19 o con antecedentes de prueba de PCR positiva para el SARS-CoV-2. <\/p>\n
Los autores dicen que los participantes reclutados en este estudio ser\u00e1n seguidos durante al menos un a\u00f1o para continuar estudiando la seguridad de la vacuna y la respuesta inmune que provoca.<\/p>\n
Escribiendo en un En un comentario vinculado sobre ambos art\u00edculos, el autor principal, el profesor asistente Naor Bar-Zeev (que no particip\u00f3 en los dos estudios), del Centro Internacional de Acceso a Vacunas, Escuela de Salud P\u00fablica Johns Hopkins Bloomberg, EE. UU., dice: \u00abEstos informes de ensayos son muy esperados. Los resultados de ambos estudios son un buen augurio para p Hase 3 ensayos, donde las vacunas deben probarse en poblaciones mucho m\u00e1s grandes de participantes para evaluar su eficacia y seguridad… Ambos ensayos utilizaron vectores de adenovirus para administrar y estudiar la vacuna COVID-19, un medio innovador y eficiente de desarrollo de vacunas en el medio de una pandemia. Capaces de generar respuestas humorales, celulares e innatas, las vacunas vectorizadas con adenovirus tienen mucho potencial\u00bb.<\/p>\n
Sin embargo, advierte sobre la naturaleza preliminar de las dos vacunas candidatas. Contin\u00faa: \u00abLa plataforma [vacunas vectorizadas con adenovirus ] solo obtuvo la licencia regulatoria de la Comisi\u00f3n Europea el 1 de julio de 2020 con la vacuna contra el \u00e9bola. A\u00fan se desconoce mucho sobre estas y otras vacunas contra el COVID-19 en desarrollo, incluida la longevidad de la respuesta y la inmunogenicidad en adultos mayores u otros grupos espec\u00edficos, como aquellos con comorbilidades que a menudo se excluyen de los ensayos cl\u00ednicos, o grupos \u00e9tnicos o raciales m\u00e1s gravemente afectados por COVID-19\u00bb. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
El ensayo chino de fase 2 determina que la vacuna es segura e induce una respuesta inmunitaria Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> The Lancet <\/p>\n Proporcionado por Lancet Cita <\/strong>: La vacuna del Reino Unido contra el SARS-CoV-2 es segura e induce una reacci\u00f3n inmunitaria (20 de julio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-07-uk-vaccine-sars -cov-safe-immune.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Adem\u00e1s de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain Resultados prometedores en las primeras etapas de un ensayo cl\u00ednico de fase 1\/2 de la vacuna candidata del Reino Unido contra el SARS-CoV-2 ( el virus que causa el COVID-19) se publican hoy en The Lancet. El ensayo en etapa inicial determina que la vacuna es segura, causa pocos efectos secundarios … Continuar leyendo \u00abLa vacuna del Reino Unido contra el SARS-CoV-2 es segura e induce una reacci\u00f3n inmunitaria\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-31776","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31776","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=31776"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31776\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=31776"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=31776"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=31776"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}