Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain <\/p>\n
La combinaci\u00f3n de ceftolozano con tazobactam ampl\u00eda el rango de terapia antibi\u00f3tica en adultos con infecciones graves de los pulmones, el tracto urinario tracto, la pelvis renal y la cavidad abdominal. En vista del creciente desarrollo de resistencia en las bacterias, esta combinaci\u00f3n de medicamentos es, por lo tanto, una importante opci\u00f3n de tratamiento adicional. <\/p>\n
El Instituto Alem\u00e1n para la Calidad y la Eficiencia en el Cuidado de la Salud (IQWiG) ha investigado en cuatro evaluaciones iniciales de beneficios si ceftolozano\/tazobactam no solo ofrece una ampliaci\u00f3n de las opciones de tratamiento en infecciones graves de los diferentes \u00f3rganos, sino tambi\u00e9n un beneficio adicional en comparaci\u00f3n con la terapia antibi\u00f3tica individual, que tiene en cuenta la situaci\u00f3n de resistencia respectiva.<\/p>\n
El resultado: No hay estudios informativos para tal comparaci\u00f3n, particularmente porque la situaci\u00f3n de resistencia local e individual no fue suficientemente considerada en el estudios de aprobaci\u00f3n. En la consideraci\u00f3n general, por lo tanto, no hubo pruebas de las ventajas o desventajas de ceftolozano\/tazobactam sobre la base de los datos disponibles.<\/p>\n
La comparaci\u00f3n fue demasiado limitada y no proporcion\u00f3 ning\u00fan indicio de beneficio adicional<\/p>\n
Para evitar el desarrollo de resistencias, los antibi\u00f3ticos deben usarse de la manera m\u00e1s espec\u00edfica posible, es decir, dependiendo del espectro pat\u00f3geno local y la sensibilidad pat\u00f3gena individual. La situaci\u00f3n de la resistencia local tambi\u00e9n debe tenerse en cuenta, ya que la propagaci\u00f3n de g\u00e9rmenes resistentes puede variar mucho de un lugar a otro.<\/p>\n
Los estudios de aprobaci\u00f3n en los que se basan los expedientes de los cuatro fabricantes de medicamentos son principalmente ensayos controlados aleatorios de alta calidad. (ECA). Sin embargo, solo compararon la nueva combinaci\u00f3n de f\u00e1rmacos en las indicaciones terap\u00e9uticas para los pulmones y la cavidad abdominal, y para el tracto urinario y la pelvis renal solo con otro antibi\u00f3tico cada uno, sin mostrar diferencias relevantes entre los grupos de intervenci\u00f3n y control. Esta comparaci\u00f3n muy restringida no concuerda con las opciones de tratamiento mucho m\u00e1s amplias especificadas como terapia adecuada de acuerdo con la terapia de comparaci\u00f3n apropiada. Tampoco se puede inferir de los datos del estudio que la situaci\u00f3n de la resistencia local en los respectivos centros de estudio y la situaci\u00f3n de la resistencia individual despu\u00e9s de la detecci\u00f3n del pat\u00f3geno se hayan tenido suficientemente en cuenta.<\/p>\n
\u00abEsto es muy lamentable\u00bb, dice Thomas. Kaiser, Jefe del Departamento de Evaluaci\u00f3n de Medicamentos de IQWIG, \u00abporque el desarrollo de nuevos antibi\u00f3ticos es principalmente necesario y muy bienvenido. Sin embargo, para sacar conclusiones sobre el beneficio adicional, necesitamos estudios que consideren adecuadamente la situaci\u00f3n de resistencia local e individual. Lamentablemente, esto fue no es el caso en los estudios presentados\u00bb.<\/p>\n
Sin embargo, una comparaci\u00f3n con otras opciones de tratamiento considerando el espectro de pat\u00f3genos locales, el perfil de resistencia, el riesgo de infecci\u00f3n con pat\u00f3genos multirresistentes y la sensibilidad del pat\u00f3geno sobre la base de un antibiograma ofrece oportunidades prometedoras para la prueba de un valor agregado de nuevos antibi\u00f3ticos.<\/p>\n
En general, no hay indicios de un beneficio adicional de ceftolozano\/tazo podr\u00eda derivarse bactam en comparaci\u00f3n con la terapia de comparaci\u00f3n apropiada; por lo tanto, no se ha demostrado un beneficio adicional.<\/p>\n
No se puede inferir ninguna ventaja de ceftolozano\/tazobactam a partir de datos in vitro<\/p>\n
La sensibilidad o resistencia de un pat\u00f3geno a diferentes antibi\u00f3ticos se puede estudiar fuera de un situaci\u00f3n concreta del tratamiento, es decir, en el laboratorio (in vitro). Es principalmente concebible derivar una ventaja de un nuevo antibi\u00f3tico sobre la base de datos in vitro si el nuevo f\u00e1rmaco muestra una alta eficacia, mientras que los f\u00e1rmacos disponibles hasta ahora en la indicaci\u00f3n terap\u00e9utica muestran (casi) ninguna eficacia.<\/p>\n
Sin embargo, los datos in vitro del expediente del fabricante est\u00e1n incompletos, ya que no se evaluaron todos los medicamentos disponibles. Adem\u00e1s, los an\u00e1lisis de estos datos in vitro muestran que varios f\u00e1rmacos probados son efectivos en los pat\u00f3genos investigados y son una posible opci\u00f3n de tratamiento adem\u00e1s de ceftolozano\/tazobactam.<\/p>\n
G-BA decide el alcance del beneficio adicional<\/p>\n
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Las evaluaciones de expedientes son parte de la evaluaci\u00f3n temprana de beneficios seg\u00fan la Ley de Reforma del Mercado de Medicamentos (AMNOG) supervisada por el Comit\u00e9 Conjunto Federal (G-BA). Despu\u00e9s de la publicaci\u00f3n de las evaluaciones del expediente, el G-BA lleva a cabo procedimientos de comentarios y toma decisiones sobre el alcance del beneficio adicional. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Pembrolizumab en NSCLC metast\u00e1sico: ahora beneficio adicional para subpoblaciones Proporcionado por el Instituto para la Calidad y la Eficiencia en la Atenci\u00f3n de la Salud Cita<\/strong>: Ceftolozano\/tazobactam: nueva opci\u00f3n de tratamiento para infecciones graves, pero sin prueba de superioridad (2 de julio de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-07-ceftolozanetazobactam-treatment-option-severe-infections.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain La combinaci\u00f3n de ceftolozano con tazobactam ampl\u00eda el rango de terapia antibi\u00f3tica en adultos con infecciones graves de los pulmones, el tracto urinario tracto, la pelvis renal y la cavidad abdominal. En vista del creciente desarrollo de resistencia en las bacterias, esta combinaci\u00f3n de medicamentos es, por lo tanto, una importante … Continuar leyendo \u00abCeftolozano\/tazobactam: nueva opci\u00f3n de tratamiento para infecciones graves, pero sin prueba de superioridad\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-33031","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33031","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=33031"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33031\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=33031"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=33031"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=33031"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}