Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain <\/p>\n
El director de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos plante\u00f3 la posibilidad en una entrevista publicada el domingo de que una futura vacuna contra el coronavirus podr\u00eda recibir una aprobaci\u00f3n de emergencia antes el final de los ensayos dise\u00f1ados para garantizar su seguridad y eficacia. <\/p>\n
Una solicitud para una aprobaci\u00f3n tan extraordinaria tendr\u00eda que provenir del desarrollador de la vacuna, dijo Stephen Hahn al Financial Times. <\/p>\n
\u00abSi hacen eso antes del final de la Fase Tres\u00bb, que involucra pruebas en humanos a gran escala, \u00abpodemos encontrarlo apropiado. Podemos encontrarlo inapropiado, tomaremos una determinaci\u00f3n\u00bb.<\/p>\n
p> <\/p>\n
Pero Hahn insisti\u00f3 en que no estaba actuando bajo la presi\u00f3n del presidente Donald Trump, quien ha estado presionando mucho por una vacuna, diciendo que podr\u00eda estar lista antes de las elecciones estadounidenses del 3 de noviembre.<\/p>\n
\u00abEsto va ser una decisi\u00f3n cient\u00edfica, m\u00e9dica y de datos\u00bb, dijo Hahn. \u00abEsto no va a ser una decisi\u00f3n pol\u00edtica\u00bb.<\/p>\n
Tres fabricantes de medicamentos occidentales est\u00e1n bien con sus ensayos cl\u00ednicos de Fase 3, que involucran a decenas de miles de participantes.<\/p>\n
Los tres son AstraZeneca, que se asocia con la Universidad de Oxford en Inglaterra; Moderna, en colaboraci\u00f3n con los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. y la alianza Pfizer\/BioNTech.<\/p>\n
Por la naturaleza de los ensayos, es dif\u00edcil predecir cu\u00e1ndo surgir\u00e1n resultados confiables.<\/p>\n
La mitad de los participantes en dichos ensayos reciben una vacuna experimental, mientras que la otra mitad recibe un placebo. <\/p>\n
Bajo procedimientos normales, los administradores de pruebas deben esperar probablemente durante meses para ver si existe una diferencia estad\u00edsticamente significativa en la tasa de infecci\u00f3n de los dos grupos.<\/p>\n
Mientras el mundo espera desesperadamente una vacuna eficaz contra el virus mortal, China y Rusia ya aprobaron vacunas sin esperar la conclusi\u00f3n de los ensayos, lo que gener\u00f3 cr\u00edticas de los funcionarios de salud p\u00fablica en otros pa\u00edses, incluido EE. UU.<\/p>\n
Hahn tambi\u00e9n dijo que una autorizaci\u00f3n de emergencia no necesariamente cubrir\u00eda a todos. podr\u00eda otorgarse para grupos espec\u00edficos de alto riesgo.<\/p>\n
\u00abNuestra autorizaci\u00f3n de uso de emergencia no es lo mismo que una aprobaci\u00f3n completa\u00bb, dijo.<\/p>\n
Hahn ha enfrentado crecientes cr\u00edticas por parte del comunidad m\u00e9dica que ha cedido a la presi\u00f3n pol\u00edtica de la administraci\u00f3n Trump, en gran parte involucrando dos incidentes.<\/p>\n
En marzo, la FDA autoriz\u00f3 de emergencia el uso de hidroxicloroquina para tratar el COVID-19 despu\u00e9s de que Trump elogiara repetidamente su usar; la autorizaci\u00f3n tuvo que ser retirada en junio despu\u00e9s de que surgieron efectos secundarios graves.<\/p>\n
M\u00e1s recientemente, Hahn entreg\u00f3 una evaluaci\u00f3n demasiado optimista, durante una conferencia de prensa con Trump, sobre la efectividad del plasma convaleciente contra el virus. Dijo que podr\u00eda salvar a 35 de cada 100 pacientes; el n\u00famero m\u00e1s probable, dijeron los expertos, es cinco de cada 100.<\/p>\n
\u00abEs indignante acelerar *cualquier* aprobaci\u00f3n de una vacuna contra el #SARSCoV2, independientemente de la subordinaci\u00f3n de @SteveFDA a Trump\u00bb, Eric Topol , director del Scripps Research Translational Institute, dijo en Twitter.<\/p>\n
\u00abNo sabremos nada sobre la seguridad durante muchos meses\u00bb. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Siga las \u00faltimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) <\/p>\n
2020 AFP <\/p>\n
Cita<\/strong>: EE. UU. plantea la idea de la aprobaci\u00f3n temprana de una posible vacuna ( 2020, 31 de agosto) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-08-idea-early-eventual-vaccine.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain El director de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos plante\u00f3 la posibilidad en una entrevista publicada el domingo de que una futura vacuna contra el coronavirus podr\u00eda recibir una aprobaci\u00f3n de emergencia antes el final de los ensayos dise\u00f1ados para garantizar su seguridad y eficacia. Una solicitud … Continuar leyendo \u00abEstados Unidos plantea la idea de una aprobaci\u00f3n temprana para una eventual vacuna\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-33086","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33086","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=33086"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33086\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=33086"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=33086"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=33086"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}