Cr\u00e9dito: CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
La Sociedad Europea de Trasplante de Sangre y M\u00e9dula \u00d3sea (EBMT), la red colaborativa europea de profesionales que trabajan en el campo del trasplante de c\u00e9lulas madre y la terapia celular , anunci\u00f3 hoy los resultados del ensayo RACE de fase III durante la 46.\u00aa reuni\u00f3n anual virtual de EBMT. Los datos preliminares muestran que agregar Eltrombopag al tratamiento inmunosupresor est\u00e1ndar es seguro y aumenta las tasas de respuesta en pacientes con anemia apl\u00e1sica grave (SAA). <\/p>\n
SAA es una condici\u00f3n en la que la m\u00e9dula \u00f3sea no produce suficientes c\u00e9lulas sangu\u00edneas nuevas. Es una enfermedad rara, pero potencialmente mortal, que puede tratarse con un trasplante de m\u00e9dula \u00f3sea o, para los pacientes que no son elegibles para recibir un trasplante, con un tratamiento inmunosupresor. El r\u00e9gimen inmunosupresor m\u00e1s utilizado incluye ATG de caballo (hATG) en combinaci\u00f3n con ciclosporina A (CsA). Sin embargo, alrededor del 35 % de los pacientes no responden al tratamiento o eventualmente recaen.<\/p>\n
Eltrombopag es un agonista del receptor de trombopoyetina que se desarroll\u00f3 para estimular la trombopoyesis (producci\u00f3n de plaquetas), pero posteriormente se demostr\u00f3 que restaura la hematopoyesis trilinaje. . Un estudio anterior de un solo brazo mostr\u00f3 que agregar Eltrombopag al tratamiento inmunosupresor est\u00e1ndar parec\u00eda mejorar la tasa de respuesta en comparaci\u00f3n con el uso de hATG m\u00e1s CsA solo. Los primeros resultados del ensayo controlado aleatorio RACE ahora confirman que agregar Eltrombopag a la inmunosupresi\u00f3n est\u00e1ndar conduce a tasas de respuesta significativamente m\u00e1s altas en comparaci\u00f3n con el tratamiento inmunosupresor est\u00e1ndar solo.<\/p>\n
El ensayo RACE est\u00e1 patrocinado por la EBMT con el apoyo financiero de Novartis y Pfizer. profesores Rgis Peffault de Latour (Jefe del Centro de Referencia Franc\u00e9s para la Anemia Apl\u00e1sica y HPN, Hospital Saint-Louis y Universidad de Par\u00eds) y Antonio M. Risitano (Universidad Federico II, N\u00e1poles, y Jefe de Hematolog\u00eda y Unidad de TMO, Ospedale Moscati , Avellino, Italia) se desempe\u00f1aron como investigadores principales del estudio, y dise\u00f1aron el estudio junto con el profesor Carlo Dufour (Jefe del Departamento de Hematooncolog\u00eda y Trasplante de C\u00e9lulas Madre. G.Gaslini Childrens’ Research Hospital, G\u00e9nova, Italia). Bajo la en\u00e9rgica y eficiente coordinaci\u00f3n de Sofie Terwel, el equipo de estudio RACE llev\u00f3 a cabo con \u00e9xito el ensayo en la Oficina de Ensayos Cl\u00ednicos de la EBMT. El estudio fue presentado por el Prof. Peffault de Latour en el simposio presidencial de la Reuni\u00f3n Anual virtual de la EBMT y recibi\u00f3 el Premio Van Bekkum, el premio m\u00e1s prestigioso de la EBMT al mejor resumen presentado al programa de m\u00e9dicos.<\/p>\n
El ensayo aleatorizado de fase III, abierto, internacional, dirigido por un investigador, que evalu\u00f3 a 197 pacientes con SAA. Los pacientes ten\u00edan 15 a\u00f1os o m\u00e1s, hab\u00edan adquirido SAA y no hab\u00edan recibido tratamiento inmunosupresor previo. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir inmunosupresi\u00f3n est\u00e1ndar (hATG 40 mg\/kg x4d y CsA 5 mg\/kg\/d) o inmunosupresi\u00f3n est\u00e1ndar + Eltrombopag a la dosis de 150 mg\/d desde el d\u00eda +14 hasta los 6 meses (o 3 meses, en caso de respuesta temprana completa). El criterio principal de valoraci\u00f3n del estudio es la respuesta completa (RC) a los 3 meses, defini\u00e9ndose CR como hemoglobina 100 g\/l, neutr\u00f3filos 1,0 g\/l y plaquetas 100 g\/l, seg\u00fan los criterios internacionales est\u00e1ndar.<\/p>\n
Se demostr\u00f3 que tres meses despu\u00e9s del inicio del tratamiento, los pacientes que recibieron la combinaci\u00f3n de hATG, CsA m\u00e1s Eltrombopag tuvieron una tasa de respuesta completa significativamente m\u00e1s alta en comparaci\u00f3n con los pacientes tratados con hATG y CsA solos. Estas tasas de respuesta m\u00e1s altas se mantuvieron a los 6 meses. Adem\u00e1s, eltrombopag fue generalmente bien tolerado, con una ocurrencia comparable de eventos adversos en los dos brazos de tratamiento. Este ensayo tambi\u00e9n muestra que en esta rara enfermedad, se pueden realizar con \u00e9xito grandes ensayos aleatorios en colaboraci\u00f3n con muchos centros expertos en Europa.<\/p>\n
\u00abEltrombopag est\u00e1 registrado en Europa para el tratamiento de segunda l\u00ednea de la anemia apl\u00e1sica, por lo que es solo est\u00e1 disponible para pacientes que no pueden recibir un trasplante de m\u00e9dula \u00f3sea y han fracasado en el tratamiento inmunosupresor\u00bb, explica el Prof. Peffault de Latour. El Prof. Risitano afirma: \u00abLos datos del ensayo RACE muestran que eltrombopag aument\u00f3 las tasas de respuesta para los pacientes con SAA central que no son elegibles para el trasplante de c\u00e9lulas madre hematopoy\u00e9ticas. El equipo del estudio RACE contin\u00faa haciendo un seguimiento de los participantes del ensayo hasta dos a\u00f1os y adem\u00e1s tiene como objetivo establecer un estudio de seguimiento a largo plazo para controlar la eficacia y la seguridad de Eltrombopag hasta diez a\u00f1os\u00bb.<\/p>\n
\u00abLa Oficina de Ensayos Cl\u00ednicos de la EBMT ya est\u00e1 trabajando activamente en este nuevo proyecto, que probablemente proporcionar\u00e1 la evidencia final sobre el beneficio del uso de la triple terapia como tratamiento inicial para la anemia apl\u00e1sica severa\u00bb, concluye el Prof. Dufour. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
La terapia combinada mejora los resultados de supervivencia de los pacientes con leucemia mieloide aguda Proporcionado por la Sociedad Europea de Trasplante de Sangre y M\u00e9dula Cita<\/strong>: El ensayo EBMT muestra mejoras en el tratamiento de la anemia apl\u00e1sica grave (2020) , 31 de agosto) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-08-ebmt-trial-treatment-severe-aplastic.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: CC0 Dominio p\u00fablico La Sociedad Europea de Trasplante de Sangre y M\u00e9dula \u00d3sea (EBMT), la red colaborativa europea de profesionales que trabajan en el campo del trasplante de c\u00e9lulas madre y la terapia celular , anunci\u00f3 hoy los resultados del ensayo RACE de fase III durante la 46.\u00aa reuni\u00f3n anual virtual de EBMT. Los … Continuar leyendo \u00abEl ensayo EBMT muestra mejoras en el tratamiento de la anemia apl\u00e1sica grave\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-33128","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33128","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=33128"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33128\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=33128"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=33128"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=33128"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}