A medida que comienzan los ensayos en humanos para posibles vacunas contra el COVID-19, se debe considerar la \u00e9tica de los estudios de desaf\u00edos en humanos. Cr\u00e9dito: Shutterstock <\/p>\n
La organizaci\u00f3n de base 1Day Sooner ha estado pidiendo a las personas que indiquen su voluntad de ser voluntarias para los estudios de desaf\u00edo humano de COVID-19. Los estudios de desaf\u00edo, en los que las personas sanas est\u00e1n expuestas intencionalmente a la infecci\u00f3n, pueden, creen, acelerar el desarrollo de vacunas. <\/p>\n
1Day Sooner informa que m\u00e1s de 35\u00a0000 personas de 160 pa\u00edses, incluido Canad\u00e1, est\u00e1n listas para ofrecerse como voluntarias para exponerse al COVID-19. <\/p>\n
\u00bfPero deber\u00edamos dejarlos? <\/p>\n
Muchos encuentran sorprendente la idea de los estudios de desaf\u00edo humano. \u00bfPor qu\u00e9 querr\u00edan los cient\u00edficos exponer a voluntarios sanos a una enfermedad infecciosa? Una raz\u00f3n es realizar de manera eficiente una prueba preliminar de una nueva vacuna. <\/p>\n
En un estudio de desaf\u00edo de vacunas, los participantes reciben una vacuna nueva o un placebo y luego se exponen deliberadamente al agente infeccioso. Si se enferman menos personas que recibieron la vacuna en comparaci\u00f3n con el grupo de placebo, tenemos evidencia preliminar de que la vacuna funciona. <\/p>\n
Los estudios de desaf\u00edo ponen patas arriba los ensayos cl\u00ednicos tradicionales. En un ensayo cl\u00ednico, el paciente recibe un tratamiento novedoso que puede mejorar su condici\u00f3n m\u00e9dica. Hay riesgos del tratamiento experimental, pero esos riesgos se compensan con la perspectiva de un beneficio directo para el paciente. <\/p>\n
Los estudios de desaf\u00edo, por el contrario, buscan deliberadamente enfermar a los voluntarios sanos y no ofrecen ninguna perspectiva de beneficio directo. Debido a que los estudios de provocaci\u00f3n no benefician a los voluntarios, limitamos el riesgo al que pueden estar expuestos con fines cient\u00edficos.<\/p>\n
Investigaci\u00f3n \u00e9tica<\/p>\n
\u00bfPodemos realizar \u00e9ticamente un estudio de provocaci\u00f3n de vacunas relacionado con la COVID-19? ? De acuerdo con las pautas \u00e9ticas actuales, publicadas en 2016 y en las que actu\u00e9 como coautor, la permisibilidad \u00e9tica de los estudios de desaf\u00edo implica una variedad de requisitos, que incluyen una justificaci\u00f3n cient\u00edfica convincente, minimizaci\u00f3n de riesgos para los participantes y pautas \u00e9ticas detalladas de consentimiento informado para humanos. estudios de desaf\u00edo.<\/p>\n
Una disposici\u00f3n clave requiere que \u00ablos voluntarios bajo ninguna circunstancia estar\u00e1n expuestos a los riesgos de infecciones irreversibles, incurables o posiblemente fatales\u00bb. Y aunque se usaron estudios de provocaci\u00f3n para desarrollar vacunas contra el c\u00f3lera y la malaria, esta investigaci\u00f3n fue permisible porque existen medicamentos que curan de manera confiable ambas enfermedades. <\/p>\n
Pero la propuesta de realizar estudios de desaf\u00edo de COVID-19 no cumple con este requisito \u00e9tico clave. La tasa de mortalidad por COVID-19 en Canad\u00e1 es del 7,3 por ciento. Incluso si los estudios de desaf\u00edo se limitaron a adultos de 20 a\u00f1os, el riesgo de muerte es del 0,03 por ciento, o aproximadamente uno de cada 3000 pacientes. <\/p>\n
Si bien el impacto principal de la COVID-19 parece estar en los pulmones, ahora est\u00e1 claro que la enfermedad afecta a muchos \u00f3rganos y deja a algunos pacientes con discapacidades duraderas. Hasta el momento, no existe un tratamiento curativo para el COVID-19. <\/p>\n
El bio\u00e9tico Nir Eyal argumenta que los riesgos para una persona sana de morir de COVID-19 son similares a los riesgos de donar un ri\u00f1\u00f3n. <\/p>\n
\u00c9tica desafiante<\/p>\n
Los investigadores han argumentado que debemos cambiar los est\u00e1ndares \u00e9ticos ampliamente aceptados para permitir los estudios de provocaci\u00f3n de COVID-19, afirmando que los estudios de provocaci\u00f3n podr\u00edan acelerar en gran medida el desarrollo de una vacuna contra la COVID-19 y, como en consecuencia, \u00ablos ahorros en vidas humanas podr\u00edan ser de miles o posiblemente millones\u00bb. <\/p>\n
En una charla TED reciente, el bioeticista Nir Eyal afirma que el umbral de riesgo permisible en los estudios de provocaci\u00f3n es demasiado bajo. Permitimos que los adultos donen un ri\u00f1\u00f3n a una persona que necesita un trasplante aunque esto implique un riesgo de muerte de uno en 3.000 para el donante. <\/p>\n
\u00bfPor qu\u00e9 no permitir que voluntarios sanos acepten riesgos similares en un estudio de desaf\u00edo de COVID-19? <\/p>\n
Avanzar con seguridad<\/p>\n
Ninguno de estos argumentos es convincente. Hay motivos para dudar de que los estudios de exposici\u00f3n a la COVID-19 nos proporcionen una vacuna antes. Por lo general, se requieren uno o dos a\u00f1os de desarrollo antes de que pueda continuar un estudio de desaf\u00edo con un nuevo agente infeccioso. Para COVID-19, los cient\u00edficos necesitar\u00edan estandarizar la cepa viral y determinar una dosis que cause una enfermedad leve de manera reproducible pero que no cause una enfermedad grave. <\/p>\n
Mientras tanto, las v\u00edas est\u00e1ndar de investigaci\u00f3n y desarrollo de vacunas avanzan r\u00e1pidamente. Se han identificado m\u00e1s de 160 vacunas candidatas, de las cuales 30 ahora se est\u00e1n probando en ensayos cl\u00ednicos en humanos. Dos ensayos de vacunas est\u00e1n reclutando a miles de voluntarios en Brasil, Sud\u00e1frica, el Reino Unido y los Estados Unidos. <\/p>\n
Philip Dormitzer, director cient\u00edfico de Investigaci\u00f3n y Desarrollo de Vacunas de Pfizer, coment\u00f3 recientemente: \u00abCreo que probablemente podamos ser m\u00e1s r\u00e1pidos si llevamos adelante estas vacunas y las probamos de manera convencional\u00bb. <\/p>\n
Preservar la confianza<\/p>\n
\u00bfQu\u00e9 pasa con la afirmaci\u00f3n de que el umbral de riesgo permisible en los estudios de provocaci\u00f3n es demasiado bajo? Aqu\u00ed el argumento se basa en una analog\u00eda entre donar un ri\u00f1\u00f3n y participar en un estudio de desaf\u00edo de vacunas. Esto supone que los dos casos son comparables; ellos no son. <\/p>\n
D\u00e9cadas de experiencia en trasplantes de ri\u00f1\u00f3n significan que los riesgos para los donantes se comprenden bien. Nuestra experiencia con COVID-19 es demasiado breve y hay poca informaci\u00f3n disponible sobre las consecuencias a largo plazo de la infecci\u00f3n. <\/p>\n
Adem\u00e1s, un trasplante de ri\u00f1\u00f3n de un donante estrechamente compatible tiene una alta probabilidad de \u00e9xito. Los beneficios de un estudio de provocaci\u00f3n de vacunas son mucho menos probables, ya que (seg\u00fan la experiencia con otras enfermedades) solo una minor\u00eda de vacunas candidatas finalmente obtendr\u00e1 la licencia para su uso. <\/p>\n
Durante los \u00faltimos 50 a\u00f1os, miles de personas se han ofrecido como voluntarias para los estudios de desaf\u00edo. Los participantes han soportado la diarrea provocada por el c\u00f3lera y la malaria, pero ninguno ha muerto. Este es un testimonio de la habilidad y los esfuerzos extraordinarios de los cient\u00edficos para proteger a los voluntarios. Al trazar la l\u00ednea de \u00abriesgos de infecciones irreversibles, incurables o posiblemente fatales\u00bb, los cient\u00edficos buscan no solo proteger a los voluntarios sino tambi\u00e9n preservar la confianza del p\u00fablico en la empresa cient\u00edfica. <\/p>\n
Si se reducen los est\u00e1ndares \u00e9ticos y se permite que contin\u00faen los estudios de desaf\u00edo de COVID-19, temo que los voluntarios sufran da\u00f1os irreparables y mueran. Esto corre el riesgo de socavar la confianza p\u00fablica tanto en la investigaci\u00f3n como en las vacunas. La confianza p\u00fablica es ahora y seguir\u00e1 siendo un elemento indispensable en nuestros esfuerzos para derrotar al COVID-19. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
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Este art\u00edculo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el art\u00edculo original. <\/p>\n
Cita<\/strong>: No se debe ignorar la \u00e9tica al probar las vacunas contra el COVID-19 (25 de agosto de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2020-08-ethics -covid-vaccines.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A medida que comienzan los ensayos en humanos para posibles vacunas contra el COVID-19, se debe considerar la \u00e9tica de los estudios de desaf\u00edos en humanos. Cr\u00e9dito: Shutterstock La organizaci\u00f3n de base 1Day Sooner ha estado pidiendo a las personas que indiquen su voluntad de ser voluntarias para los estudios de desaf\u00edo humano de COVID-19. … Continuar leyendo \u00abLa \u00e9tica no debe ignorarse al probar las vacunas contra el COVID-19\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-33555","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33555","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=33555"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33555\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=33555"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=33555"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=33555"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}