Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
La carrera por una vacuna contra el SARS-CoV-2 est\u00e1 en marcha. Es tentador suponer que una vez que se apruebe la primera vacuna para uso humano, todos los problemas de esta pandemia se resolver\u00e1n de inmediato. Desafortunadamente, ese no es exactamente el caso. <\/p>\n
Desarrollar una nueva vacuna es solo la primera parte del complejo viaje que se supone que terminar\u00e1 con el regreso a una especie de vida normal. Producir cientos de millones de vacunas para los EE. UU. y miles de millones para el mundo en su conjunto no ser\u00e1 poca cosa. Hay muchos desaf\u00edos t\u00e9cnicos y econ\u00f3micos que deber\u00e1n superarse de alguna manera para producir millones de vacunas lo m\u00e1s r\u00e1pido posible.<\/p>\n
Soy profesor de pol\u00edtica y gesti\u00f3n de la salud en la Universidad de la Ciudad de Nueva York (CUNY) School of Public Health y han estado trabajando y estudiando los mundos del desarrollo, producci\u00f3n y distribuci\u00f3n de vacunas durante m\u00e1s de dos d\u00e9cadas. Los problemas que enfrenta el mundo hoy en d\u00eda con respecto a la vacuna contra el coronavirus no son nuevos, pero quiz\u00e1s haya m\u00e1s en juego que nunca antes.<\/p>\n
Hay cuatro desaf\u00edos principales que deben abordarse lo antes posible si se quiere que una vacuna ser producido r\u00e1pidamente ya gran escala.<\/p>\n
La capacidad de fabricaci\u00f3n existente es limitada<\/p>\n
La reducci\u00f3n y la subcontrataci\u00f3n de la capacidad de fabricaci\u00f3n de EE. UU. ha llegado a todos los sectores. Las vacunas no son una excepci\u00f3n.<\/p>\n
La cantidad de empresas biotecnol\u00f3gicas y farmac\u00e9uticas de EE. UU. involucradas en el desarrollo y la producci\u00f3n de vacunas se redujo de 26 en 1967 a solo cinco en 2004. Hay muchas causas. M\u00e1rgenes de ganancias relativamente bajos, mercados m\u00e1s peque\u00f1os en comparaci\u00f3n a los de otros medicamentos, fusiones corporativas, riesgos de responsabilidad y el movimiento antivacunas, pero el resultado es que en algunos a\u00f1os, las empresas han luchado para satisfacer la necesidad incluso de las vacunas existentes. Basta con echar un vistazo a la escasez de vacunas contra la gripe de 2003-2005 y la escasez de vacunas infantiles de principios de la d\u00e9cada de 2000. <\/p>\n
Cuando se apruebe una vacuna contra el coronavirus, tambi\u00e9n deber\u00e1 continuar la producci\u00f3n de otras vacunas. Con la temporada de gripe cada a\u00f1o y los ni\u00f1os que nacen todos los d\u00edas, no se puede simplemente reasignar toda la capacidad de fabricaci\u00f3n de vacunas existente a la producci\u00f3n de vacunas contra el COVID-19. Se necesitar\u00e1 nueva capacidad adicional. <\/p>\n
Todav\u00eda se desconoce el tipo de vacuna<\/p>\n
Si bien hay algunos candidatos a la vanguardia en este momento, a\u00fan se desconoce cu\u00e1l de las m\u00e1s de 160 vacunas en desarrollo obtendr\u00e1 la aprobaci\u00f3n primero, y por lo tanto, qu\u00e9 tipo de fabricaci\u00f3n debe implementarse. Producir una vacuna COVID-19 no ser\u00e1 lo mismo que agregar una nueva cepa a una vacuna contra la gripe existente o simplemente modificar c\u00f3mo se fabrican otras vacunas existentes. <\/p>\n
La mayor\u00eda de las vacunas existentes, como las de la gripe y el sarampi\u00f3n, usan formas inactivadas o debilitadas de esos virus espec\u00edficos para generar inmunidad, pero los investigadores no pueden simplemente cambiar el virus de la gripe por el SARS-CoV-2. Adem\u00e1s, es posible que una vacuna contra el SARS-CoV-2 ni siquiera use virus inactivados o debilitados, sino que podr\u00eda incorporar una prote\u00edna o material gen\u00e9tico del coronavirus. La fabricaci\u00f3n de estas piezas del virus en grandes cantidades puede requerir nuevos procesos que nunca antes se hab\u00edan probado, ya que la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos nunca ha aprobado ninguna vacuna de ADN para uso humano.<\/p>\n
Algunas empresas est\u00e1n desarrollando ARNm o vacunas de ADN. Otros est\u00e1n trabajando con SARS-CoV-2 inactivado o incluso con otros tipos de virus como el adenovirus del chimpanc\u00e9. Luego est\u00e1n los que se dirigen a diferentes subunidades de prote\u00ednas del virus. Cada vacuna puede tener requisitos de fabricaci\u00f3n muy diferentes y es imposible saber cu\u00e1les de estos candidatos llegar\u00e1n al mercado y cu\u00e1ndo. <\/p>\n
Los gobiernos y otros financiadores se enfrentan a una elecci\u00f3n dif\u00edcil. Si apuestan y proporcionan fondos para ampliar la fabricaci\u00f3n de una vacuna en particular ahora, podr\u00edan ahorrar tiempo y, por lo tanto, vidas. Sin embargo, elegir mal podr\u00eda terminar costando mucho m\u00e1s en dinero, sufrimiento y vidas. En \u00faltima instancia, los fabricantes buscar\u00e1n garant\u00edas financieras, como pagos por adelantado o compromisos para comprar la vacuna cuando est\u00e9 disponible, de los gobiernos y los financiadores para asegurarse de que no se desperdicie el tiempo, el esfuerzo y los recursos dedicados al desarrollo y la fabricaci\u00f3n de la vacuna. Por ejemplo, el acuerdo de US$2.100 millones del gobierno de EE. UU. con Sanofi y GSK incluir\u00e1 la ampliaci\u00f3n de la capacidad de fabricaci\u00f3n y la compra de 100 millones de dosis de la vacuna. <\/p>\n
La magnitud del problema no tiene precedentes<\/p>\n
Como dice el refr\u00e1n, no es lo mismo saber que hacer. Producir una vacuna completamente nueva a una escala tan grande y tan r\u00e1pidamente no tiene precedentes. <\/p>\n
Ocurrieron numerosos retrasos en la producci\u00f3n de la vacuna contra la gripe H1N1 en 2009. Considere lo que puede suceder con una vacuna nueva que podr\u00eda requerir nuevos reactivos, procesos de producci\u00f3n, equipos y contenedores, entre otras cosas. Los lanzamientos de las vacunas contra la viruela y la poliomielitis ocurrieron hace d\u00e9cadas con menos urgencia y cuando las poblaciones eran significativamente m\u00e1s peque\u00f1as. En la actualidad, suponiendo que el umbral de inmunidad colectiva sea de al menos el 70 %, los fabricantes tendr\u00edan que producir al menos 230 millones de dosis para cubrir a la poblaci\u00f3n de EE. UU. y m\u00e1s de 5250 millones de dosis para cubrir a la poblaci\u00f3n mundial. Y eso si solo se requiere una dosis. Requerir dos dosis por persona duplicar\u00eda las dosis necesarias.<\/p>\n
Nunca antes la humanidad ha tratado de producir algo para cada persona en la Tierra tan r\u00e1pido como sea posible. Habr\u00e1 problemas. <\/p>\n
Juego de p\u00f3quer econ\u00f3mico<\/p>\n
En \u00faltima instancia, la mayor\u00eda de los posibles fabricantes de vacunas son empresas que buscan minimizar los costos y maximizar los ingresos cuando sea posible. Querr\u00e1n incentivos para renunciar a otras oportunidades m\u00e1s lucrativas, como continuar desarrollando o produciendo medicamentos que tengan mayores m\u00e1rgenes de beneficio. <\/p>\n
Por ejemplo, es posible que las empresas no revelen f\u00e1cilmente la capacidad de fabricaci\u00f3n actual y potencial. Despu\u00e9s de todo, estos pueden ser piezas de cambio importantes en la negociaci\u00f3n de contratos con los gobiernos y otros posibles financiadores. Revelar que tiene muy poca capacidad en este momento puede poner en peligro la confianza en su capacidad para fabricar la vacuna. Revelar que ya tiene suficiente capacidad puede dificultar su negociaci\u00f3n para obtener m\u00e1s fondos y recursos.<\/p>\n
Durante la pandemia de gripe H1N1 de 2009, mientras trabajaba en el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., tuvimos que lidiar continuamente con cambiar los cronogramas de producci\u00f3n de vacunas a medida que los fabricantes continuaron renegociando los t\u00e9rminos con el gobierno. <\/p>\n
Adem\u00e1s, el alcance de la pandemia lleva este juego de p\u00f3quer al escenario mundial. Los diferentes pa\u00edses pueden estar negociando entre s\u00ed o incluso contra los fabricantes. Por ejemplo, los pa\u00edses de altos ingresos pueden estar tratando de adelantarse a otros pa\u00edses que buscan recibir vacunas.<\/p>\n
Un plan y un enfoque de sistemas<\/p>\n
En \u00faltima instancia, la producci\u00f3n de vacunas es solo una parte de un sistema complejo e interconectado cuyo objetivo final es evitar que las personas contraigan una enfermedad. <\/p>\n
El tipo de vacuna desarrollada, el tama\u00f1o y la ubicaci\u00f3n de las poblaciones objetivo iniciales, la forma en que se administra la vacuna, el n\u00famero de dosis y los requisitos de almacenamiento de la vacuna est\u00e1n todos interconectados y son solo algunos de los factores que afectan los requisitos de producci\u00f3n. Por ejemplo, el trabajo realizado por mi equipo en la Universidad de la Ciudad de Nueva York ha demostrado que la cantidad de dosis de vacuna que pone en un solo vial puede tener una variedad de efectos en cascada en los programas de vacunaci\u00f3n y control de enfermedades.<\/p>\n
La vida de las personas, y la vida tal como la conocemos, est\u00e1n en peligro. Todas las complejidades de producir una vacuna deben abordarse a trav\u00e9s de debates abiertos en todo el mundo y un amplio mapeo y modelado de estos escenarios. Sin una planificaci\u00f3n y preparaci\u00f3n adecuadas, la sociedad puede quedar en una situaci\u00f3n en la que la producci\u00f3n no pueda satisfacer la demanda o las vacunas se produzcan de manera deficiente. <\/p>\n
E incluso cuando se fabrican suficientes vacunas, a\u00fan existe el desaf\u00edo de que cientos de millones de personas en los EE. UU. y miles de millones en todo el mundo se las pongan. Existe la preocupaci\u00f3n de que no habr\u00e1 suficientes viales de vidrio para almacenar las vacunas o jeringas para administrarlas, as\u00ed como preocupaciones sobre la cadena de suministro de temperatura controlada. <\/p>\n
Estos desaf\u00edos de producci\u00f3n y distribuci\u00f3n, aunque grandes, no son insuperables. Cuanta m\u00e1s planificaci\u00f3n hagan los gobiernos y las empresas ahora, mejor podr\u00e1n entregar las vacunas que el mundo necesita tan desesperadamente. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
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Este art\u00edculo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el art\u00edculo original. <\/p>\n
Cita<\/strong>: La aprobaci\u00f3n de una vacuna contra el coronavirus ser\u00eda solo el comienzo: los enormes desaf\u00edos de producci\u00f3n podr\u00edan causar grandes retrasos (25 de agosto de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/ news\/2020-08-coronavirus-vaccine-huge-production.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico La carrera por una vacuna contra el SARS-CoV-2 est\u00e1 en marcha. Es tentador suponer que una vez que se apruebe la primera vacuna para uso humano, todos los problemas de esta pandemia se resolver\u00e1n de inmediato. Desafortunadamente, ese no es exactamente el caso. Desarrollar una nueva vacuna es solo la primera … Continuar leyendo \u00abLa aprobaci\u00f3n de una vacuna contra el coronavirus ser\u00eda solo el comienzo: los enormes desaf\u00edos de producci\u00f3n podr\u00edan causar largas demoras\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-33559","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33559","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=33559"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33559\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=33559"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=33559"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=33559"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}