FLICKR, E-MAGINE ART<\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., la Agencia Europea de Medicamentos y otras agencias reguladoras con experiencia cuentan con estrictos programas de farmacovigilancia que garantizan calidad y uso, eficacia, eventos adversos y otras preocupaciones posteriores a la comercializaci\u00f3n. Estos programas, respaldados por fondos farmac\u00e9uticos innovadores y del gobierno, son esenciales para detectar, evaluar, comunicar y garantizar la seguridad en el \u00abmundo real\u00bb. seguridad y eficacia de los medicamentos. Retiros de medicamentos posteriores a la comercializaci\u00f3n como Vioxx® demostrar el \u00e9xito del monitoreo de la seguridad de los medicamentos posterior a la comercializaci\u00f3n para salvar vidas y prevenir la morbilidad. La farmacovigilancia es fundamental para revisar el etiquetado de productos farmac\u00e9uticos; detectar da\u00f1os por uso inapropiado, medicamentos falsificados y de calidad inferior; elaboraci\u00f3n de pautas de tratamiento; comunicar informaci\u00f3n nueva o reforzada a los profesionales m\u00e9dicos y al p\u00fablico; y, no menos importante, brindar asesoramiento sobre la acci\u00f3n farmac\u00e9utica a los m\u00e9dicos.<\/p>\n
Pero el alcance de los programas globales de farmacovigilancia no est\u00e1 a la par con la distribuci\u00f3n de los medicamentos destinados a ser monitoreados. La introducci\u00f3n y ampliaci\u00f3n de bajo costo…<\/p>\n
Desafortunadamente, no todos los RLS tienen las estructuras, los sistemas o los recursos necesarios para respaldar las actividades de seguridad de los medicamentos. A pesar del trabajo sustancial y los esfuerzos individuales de organizaciones como la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS), el Centro de Monitoreo de Uppsala de la OMS (OMS-UMC), Ciencias de la Administraci\u00f3n para el Fortalecimiento de los Sistemas Farmac\u00e9uticos de la Salud (MSH-SPS), centros acad\u00e9micos, RLS Ministerios de Health, y los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU., a\u00fan queda mucho por hacer.<\/p>\n
Una conferencia reciente celebrada por el Foro para la Investigaci\u00f3n Colaborativa del VIH (Forum) en Washington, DC, y una publicaci\u00f3n asociada en PLoS Medicine<\/em> discuti\u00f3 los impedimentos y las posibles soluciones para la implementaci\u00f3n de una farmacovigilancia global sostenible. A corto plazo, la Fundaci\u00f3n Bill y Melinda Gates (BMGF) y la Comisi\u00f3n Europea en el marco de su Programa Marco Siete han apoyado investigaciones sobre opciones. La OMS, OMS-UMC, NIH y MSH-SPS han proporcionado y seguir\u00e1n proporcionando experiencia t\u00e9cnica. En particular, la BMGF y la OMS han brindado orientaci\u00f3n sobre la inclusi\u00f3n de la farmacovigilancia en las propuestas de financiaci\u00f3n de los pa\u00edses que se han presentado al Fondo Mundial para la construcci\u00f3n de una infraestructura nacional de salud para los esfuerzos contra el VIH\/SIDA. En consecuencia, las organizaciones tambi\u00e9n han brindado apoyo t\u00e9cnico al Fondo Mundial en su an\u00e1lisis de estas aplicaciones, 79 de las cuales incluyeron la farmacovigilancia en sus propuestas el a\u00f1o pasado. El apoyo del Fondo Mundial puede ser fijo en los gastos totales, pero ese dinero es significativo y estar\u00e1 disponible a largo plazo. Los esfuerzos tambi\u00e9n deben ir m\u00e1s all\u00e1 del enfoque del VIH\/SIDA y conducir al fortalecimiento general del sistema de farmacovigilancia.<\/p>\n El art\u00edculo PLoS<\/em> y la mesa redonda del Foro tambi\u00e9n destacaron una nueva visi\u00f3n potencial para la farmacovigilancia global sostenible que podr\u00eda construir sobre estos recursos actualmente disponibles. Si bien la farmacovigilancia global debe ser, en \u00faltima instancia, responsabilidad de las naciones individuales, un sistema global en el que cada pa\u00eds proporcione su propio sistema no funcionar\u00e1 universalmente, aunque solo sea porque algunos pa\u00edses carecer\u00e1n de infraestructura de atenci\u00f3n m\u00e9dica suficiente en el futuro previsible. Las colaboraciones regionales pueden ser una opci\u00f3n. Alternativamente, se podr\u00edan establecer asociaciones p\u00fablico-privadas a nivel nacional, regional o incluso mundial, con financiamiento de donantes internacionales, as\u00ed como de compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas que tambi\u00e9n podr\u00edan contribuir con apoyo t\u00e9cnico. Los sistemas regulatorios experimentados podr\u00edan expandir su dominio de aplicaci\u00f3n m\u00e1s all\u00e1 de las fronteras de los pa\u00edses para incluir los requisitos y la revisi\u00f3n de la agencia de la recopilaci\u00f3n, el an\u00e1lisis y la presentaci\u00f3n de informes de datos internacionales por parte de las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas. Esto podr\u00eda hacerse con una peque\u00f1a extensi\u00f3n de costo adicional no muy diferente a la carga de trabajo adicional que se lleva a cabo para las aprobaciones tentativas de medicamentos gen\u00e9ricos extranjeros que cuenta con el respaldo del Plan de Emergencia de los Presidentes de EE. UU. para el Alivio del SIDA (PEPFAR). Bajo ese sistema, el gobierno de los EE. UU. proporciona fondos a la FDA para su revisi\u00f3n del cumplimiento de la fabricaci\u00f3n y el etiquetado de los gen\u00e9ricos destinados a su uso fuera de los Estados Unidos. Adem\u00e1s, existe una necesidad cr\u00edtica de desarrollar m\u00e9tricas para evaluar el \u00e9xito y la eficacia de varios modelos nuevos de farmacovigilancia.<\/p>\n La notificaci\u00f3n tambi\u00e9n requiere el tiempo de los proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica. Actualmente, la relaci\u00f3n m\u00e9dico-poblaci\u00f3n y farmac\u00e9utico-poblaci\u00f3n puede ser demasiado baja para sustentar una recopilaci\u00f3n de datos adecuada para respaldar la farmacovigilancia. Existen sistemas de informes simplificados y su implementaci\u00f3n est\u00e1 en curso, pero es posible que a\u00fan sean demasiado engorrosos o que no puedan generar los datos que se necesitan para un an\u00e1lisis integral. Otras alternativas incluyen el uso de trabajadores comunitarios en lugar de proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica. De hecho, los comentarios directos de los pacientes actualmente representan un tercio de los informes de farmacovigilancia de EE. UU.<\/p>\n La farmacovigilancia global sostenible requiere repensar c\u00f3mo se pueden generar, codificar y analizar los informes de eventos de pacientes en todo el mundo, pero el futuro de la farmacovigilancia segura y los medicamentos efectivos lo requieren.<\/p>\n Jur Strobos es el subdirector del Foro para la Investigaci\u00f3n Colaborativa del VIH. Andy Stergachis es profesor de epidemiolog\u00eda y salud global y director del Programa de Medicamentos Globales en la Escuela de Salud P\u00fablica de la Universidad de Washington.<\/strong><\/p>\n Reciba acceso completo a m\u00e1s de 35 a\u00f1os de archivos<\/strong>, as\u00ed como a TS Digest<\/em><\/strong>, ediciones digitales de El cient\u00edfico<\/em><\/strong>, art\u00edculos<\/strong>, \u00a1y mucho m\u00e1s!\u00danase gratis hoy \u00bfYa es miembro?Inicie sesi\u00f3n aqu\u00ed<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" FLICKR, E-MAGINE ART La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. 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