WIKIMEDIA COMMONS, NISSIM BENVENISTY<\/p>\n
El primer ensayo cl\u00ednico del mundo que prueba una terapia con c\u00e9lulas madre embrionarias humanas (hESC) se est\u00e1 cerrando para m\u00e1s inscripciones despu\u00e9s de un largo y dif\u00edcil camino , seg\u00fan Geron Corporation. La compa\u00f1\u00eda, que comenz\u00f3 la prueba hace dos a\u00f1os, anunci\u00f3 el cierre de la prueba el lunes (14 de noviembre), junto con su decisi\u00f3n de retirarse por completo del sector de las c\u00e9lulas madre, no por falta de promesas, sino simplemente como un movimiento estrat\u00e9gico para mantenerse a flote. durante tiempos econ\u00f3micos dif\u00edciles.<\/p>\n
“Ciertamente va a tener un efecto muy escalofriante” dijo Robert Lanza, director cient\u00edfico de Advanced Cell Technology, la \u00fanica otra compa\u00f1\u00eda que actualmente participa en ensayos cl\u00ednicos que involucran hESC. \u00abHay mucho potencial emocionante aqu\u00ed en este campo, y ser\u00eda una verdadera l\u00e1stima que esto no avance a toda m\u00e1quina\u00bb.<\/p>\n
\u00abFue un poco triste\u00bb al enterarse de que Geron cancelar\u00e1 su ensayo con c\u00e9lulas madre, estuvo de acuerdo Bob…<\/p>\n
Geron present\u00f3 por primera vez su solicitud de 21\u00a0000 p\u00e1ginas para el ensayo de Fase I en marzo de 2008, y finalmente recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n del Departamento de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Administraci\u00f3n en enero de 2009. La terapia experimental implic\u00f3 la inyecci\u00f3n de progenitores de tejido de soporte neural derivados de hESC en la m\u00e9dula espinal de pacientes con lesi\u00f3n grave de la m\u00e9dula espinal. Pero luego, en agosto de 2009, antes de que los pacientes pudieran recibir la terapia, la FDA suspendi\u00f3 el ensayo despu\u00e9s de que los continuos experimentos con animales revelaran un posible efecto secundario del tratamiento: quistes microsc\u00f3picos. Los quistes aparec\u00edan con poca frecuencia y no parec\u00edan proliferar ni causar ning\u00fan efecto adverso en los animales, y en julio de 2010, la empresa anunci\u00f3 que el ensayo hab\u00eda vuelto a la normalidad, despu\u00e9s de un estudio precl\u00ednico adicional en animales.<\/p>\n
Hasta el momento, cuatro pacientes han sido tratados con una inyecci\u00f3n \u00fanica de una dosis baja de c\u00e9lulas como parte de este ensayo de seguridad inicial. Los cuatro pacientes, que continuar\u00e1n siendo monitoreados por Geron, toleraron bien los tratamientos y no mostraron signos de efectos adversos, seg\u00fan la compa\u00f1\u00eda, pero hasta ahora, ning\u00fan paciente ha mostrado cambios neurol\u00f3gicos que sean consistentes con la eficacia. Los pacientes que ya hab\u00edan recibido la aprobaci\u00f3n para unirse al ensayo seguir\u00e1n recibiendo tratamiento, Stephen Kelsey, vicepresidente ejecutivo y jefe de investigaci\u00f3n y amp; desarrollo, a\u00f1adido en rueda de prensa celebrada hoy (15 de noviembre). Kelsey no pudo decir cu\u00e1ntos pacientes estaban en esta posici\u00f3n, pero la compa\u00f1\u00eda originalmente ten\u00eda como objetivo inscribir un total de ocho pacientes en el ensayo.<\/p>\n
Decidir dejar el negocio de las c\u00e9lulas madre fue una decisi\u00f3n muy dif\u00edcil de tomar. hacer, dijo el CEO de Geron, John Scarlett, en la conferencia de prensa. Estamos haciendo estos cambios porque en el entorno actual de escasez y condiciones econ\u00f3micas inciertas, necesitamos concentrar nuestros recursos en… nuestros programas de c\u00e1ncer, que se espera que generen resultados tan pronto como el pr\u00f3ximo a\u00f1o. Los resultados del ensayo con c\u00e9lulas madre, a\u00f1adi\u00f3 Scarlett, no se esperaban hasta 2014. [Fue] una decisi\u00f3n comercial, dijo.<\/p>\n
Por supuesto, ser\u00eda mejor si este ensayo hubiera seguido adelante, se\u00f1al\u00f3 Palay, pero hasta ahora como el futuro del campo de las c\u00e9lulas madre… debe pensar en esto como un contratiempo muy temporal.<\/p>\n
De hecho, todav\u00eda hay dos ensayos de hESC en curso, ambos realizados por Advanced Cell Technology, para dos formas de enfermedades oculares gen\u00e9ticas distrofia macular de Stargardt y degeneraci\u00f3n macular seca asociada a la edad. Los resultados a\u00fan no se han hecho p\u00fablicos, pero hemos recopilado una gran cantidad de datos, dijo Lanza, y no podr\u00edamos estar m\u00e1s satisfechos con los resultados. … Creo que es una indicaci\u00f3n emocionante, y hay muchas razones para tener esperanzas.<\/p>\n
Y probablemente habr\u00e1 m\u00e1s ensayos con c\u00e9lulas madre en camino, escribi\u00f3 Konrad Hochedlinger de la Escuela de Medicina de Harvard y el Hospital General de Massachusetts en un correo electr\u00f3nico a El cient\u00edfico<\/em>. Creo que otros continuar\u00e1n donde lo dej\u00f3 Geron, pero puede tomar un tiempo para que otros se pongan al d\u00eda.<\/p>\n Una cosa que funciona a favor de los campos es el hecho de que Geron ayud\u00f3 a allanar el camino regulatorio para otros terapias con c\u00e9lulas madre, dijo Sheng Ding, bi\u00f3logo de c\u00e9lulas madre en los Institutos Gladstone y la Universidad de California, San Francisco. Los esfuerzos anteriores de Geron hab\u00edan despejado el camino de la FDA para las c\u00e9lulas madre pluripotentes, escribi\u00f3 en un correo electr\u00f3nico a The Scientist<\/em>. Con tecnolog\u00edas ahora m\u00e1s avanzadas y mucho mejores para modificar las c\u00e9lulas madre con una eficacia mucho mayor, algunos de los nuevos productos de c\u00e9lulas madre tendr\u00e1n \u00e9xito.<\/p>\n La decisi\u00f3n de Geron de terminar el ensayo tambi\u00e9n significa que la compa\u00f1\u00eda est\u00e1 eliminando 66 c\u00e9lulas madre completas. posiciones de tiempo 38 por ciento de su fuerza laboral. La empresa busca activamente inversores interesados en adquirir la porci\u00f3n de c\u00e9lulas madre de su negocio.<\/p>\n Por ahora, Geron centrar\u00e1 sus esfuerzos en sus programas de oncolog\u00eda. En particular, la compa\u00f1\u00eda actualmente est\u00e1 probando su inhibidor de la telomerasa, llamado Imetelstat, en varios estudios de Fase II, incluido uno para el c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico y otro para el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as avanzado. El programa de conjugados de p\u00e9ptido-f\u00e1rmaco dirigido por Gerons LRP, que tiene como objetivo utilizar mol\u00e9culas para administrar f\u00e1rmacos contra el c\u00e1ncer a los tumores cerebrales, tambi\u00e9n tiene un candidato que ingresa en dos ensayos de fase II para met\u00e1stasis cerebrales derivadas de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as y c\u00e1ncer de mama. \/p><\/p>\n Ambas mol\u00e9culas en etapa cl\u00ednica que emergen de estos programas son \u00fanicas en su clase y ambas representan actualmente las \u00fanicas mol\u00e9culas dentro de su clase respectiva que ingresan a ensayos cl\u00ednicos, dijo Kelsey. Ambos programas abordan \u00e1reas de gran necesidad m\u00e9dica insatisfecha y tienen el potencial de producir un impacto cl\u00ednico significativo en los resultados de los pacientes en una variedad de tumores malignos.<\/p>\n <\/p>\n Reciba acceso completo a m\u00e1s de 35 a\u00f1os de archivos<\/strong>, as\u00ed como a TS Digest<\/em><\/strong> , ediciones digitales de The Scientist<\/em><\/strong>, art\u00edculos destacados<\/strong>, \u00a1y mucho m\u00e1s!\u00danase gratis hoy \u00bfYa es miembro?Inicie sesi\u00f3n aqu\u00ed<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" WIKIMEDIA COMMONS, NISSIM BENVENISTY El primer ensayo cl\u00ednico del mundo que prueba una terapia con c\u00e9lulas madre embrionarias humanas (hESC) se est\u00e1 cerrando para m\u00e1s inscripciones despu\u00e9s de un largo y dif\u00edcil camino , seg\u00fan Geron Corporation. La compa\u00f1\u00eda, que comenz\u00f3 la prueba hace dos a\u00f1os, anunci\u00f3 el cierre de la prueba el lunes (14 … Continuar leyendo \u00abPrimer ensayo hESC Kaput\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-34147","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34147","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=34147"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34147\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=34147"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=34147"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=34147"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}\u00bfInteresado en leer m\u00e1s?<\/h2>\n
Convi\u00e9rtase en miembro de<\/h2>\n