WIKIMEDIA COMMONS, RAGESOSS<\/p>\n
Desarrollar nuevos medicamentos es un asunto complicado que requiere conocimiento cient\u00edfico s\u00f3lido, conocimientos normativos y habilidades de marketing. El a\u00f1o pasado ha visto el \u00e9xito y el fracaso en todos estos \u00e1mbitos. Aqu\u00ed, The Scientist<\/em> relata algunos de los desarrollos farmacol\u00f3gicos destacados de 2011.<\/p>\n Aprobaciones de f\u00e1rmacos notables:<\/strong><\/p>\n Primero nuevo f\u00e1rmaco para el lupus en 52 a\u00f1os<\/strong><\/p>\n Despu\u00e9s de m\u00e1s de 18 a\u00f1os de desarrollo, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprob\u00f3 el primer f\u00e1rmaco para tratar el lupus en m\u00e1s de medio siglo. Benlysta (belimumab) es un anticuerpo monoclonal humano, producido por Human Genome Sciences y GlaxoSmithKline, que reduce la proliferaci\u00f3n de c\u00e9lulas B, un mecanismo propuesto que subyace al trastorno autoinmune. El f\u00e1rmaco inyectable una vez al mes tiene una eficacia limitada, reduce los s\u00edntomas del 43 por ciento de los pacientes en comparaci\u00f3n con el 34 por ciento de los que recibieron placebo en un ensayo de fase III, pero no obstante es un gran avance para la enfermedad con pocos tratamientos aprobados, inform\u00f3 The Wall Street Journal<\/em>.<\/p>\n Esperanza…<\/strong><\/p>\n Las personas con hepatitis C ten\u00edan motivos para celebrar con la aprobaci\u00f3n de dos nuevos medicamentos para el virus que infecta el h\u00edgado. En mayo, la FDA aprob\u00f3 Incivek (telaprevir) de Vertex Pharmaceuticals y Mercks Victrelis (boceprevir). Ambas p\u00edldoras son inhibidores de la proteasa que interfieren con la replicaci\u00f3n del virus, y cada una logra lo que efectivamente se considera una cura cuando se combina con el tratamiento existente, escribi\u00f3 The<\/em> New York Times<\/em>.<\/em> Adem\u00e1s, es probable que haya m\u00e1s medicamentos por venir para la enfermedad: Gilead compr\u00f3 recientemente la biotecnolog\u00eda Pharmasset y su tuber\u00eda de hepatitis C por la asombrosa cantidad de $11 mil millones, mientras que Johnson & Johnson y Bristol-Myers Squibb tienen un c\u00f3ctel de medicamentos bajo la manga, que comenzar\u00e1 los ensayos de Fase III en 2012<\/p>\n Nuevos medicamentos contra el c\u00e1ncer: gen-ie en una botella<\/strong><\/p>\n La FDA aprob\u00f3 dos medicamentos contra el c\u00e1ncer espec\u00edficos de mutaciones en agosto junto con pruebas de diagn\u00f3stico para esas mutaciones. Genentechs Zelboraf (vemurafenib) para el melanoma en etapa tard\u00eda se dirige a una mutaci\u00f3n espec\u00edfica en el oncog\u00e9n B-RAF<\/em> que estimula el crecimiento celular y se comercializa con un diagn\u00f3stico complementario para la mutaci\u00f3n de Roche. Nueve d\u00edas despu\u00e9s, la FDA aprob\u00f3 Pfizers Xalkori (crizotinib) para el 2-7 por ciento de las personas que tienen c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as y una mutaci\u00f3n en el gen ALK<\/em>, con una sonda FISH para el gen fabricado por Abbott. Estos medicamentos representan \u00abun nuevo paradigma para el desarrollo de medicamentos, donde una fracci\u00f3n peque\u00f1a pero bien definida de personas obtiene un medicamento muy bien definido\u00bb, dijo el onc\u00f3logo Paul Bunn del Centro M\u00e9dico de la Universidad de Colorado al Bolet\u00edn del C\u00e1ncer del Instituto Nacional del C\u00e1ncer.<\/p>\n Retiros recientes de medicamentos:<\/strong><\/p>\n Avastin rechazado por c\u00e1ncer de mama<\/strong><\/p>\n Genentechs Avastin (bevacizumab) tuvo su c\u00e1ncer de mama La indicaci\u00f3n fue revocada en noviembre, cuatro meses despu\u00e9s de que un comit\u00e9 asesor de la FDA lo rechazara por unanimidad. El anticuerpo administrado con quimioterapia fue aprobado originalmente para el c\u00e1ncer de mama en 2008 bajo el programa de aprobaci\u00f3n acelerada de la FDA, pero los datos de ensayos posteriores sugirieron que el medicamento no prolonga la duraci\u00f3n ni calidad de vida de las personas con la enfermedad.Sin embargo, Genentech a\u00fan no se ha rendido: la compa\u00f1\u00eda comenzar\u00e1 un nuevo ensayo de fase III de Avastin para identificar un biomarcador para aquellos pacientes que s\u00ed se benefician de la terapia.<\/p>\n Movectro no se mueve de todos modos aqu\u00ed<\/strong><\/p>\n En junio, la empresa suiza Merck Serono (no afiliada a Merck & con sede en EE. UU.) Company) retir\u00f3 voluntariamente Movectro (cladribina), la primera p\u00edldora oral para la esclerosis m\u00faltiple, as\u00ed como sus solicitudes regulatorias a la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) despu\u00e9s de que la FDA solicitara ensayos de seguimiento. La p\u00edldora ya hab\u00eda sido aprobada en Australia y Rusia, pero ya no est\u00e1 disponible.<\/p>\n Xigris no funciona 10 a\u00f1os tarde<\/strong><\/p>\n Despu\u00e9s de 10 a\u00f1os en el mercado, Eli Lilly anunci\u00f3 en octubre que retiraba del mercado su inyecci\u00f3n para el tratamiento del shock s\u00e9ptico grave. La prote\u00edna humana recombinante drotrecogina alfa, comercializada como Xigris, no aument\u00f3 la supervivencia en un ensayo de seguimiento de Fase III iniciado en 2008, y la compa\u00f1\u00eda recomend\u00f3 que todos los pacientes que tomaban el medicamento dejaran de tomarlo de inmediato. \u00abSi bien no hubo nuevos hallazgos de seguridad, el estudio no logr\u00f3 demostrar que Xigris mejor\u00f3 la supervivencia del paciente y, por lo tanto, cuestiona el perfil de riesgo-beneficio de Xigris y su uso continuo\u00bb, dijo el director m\u00e9dico de Lillys, Timothy Garnett, en un comunicado de prensa.<\/p>\n Otras grandes noticias sobre medicamentos:<\/strong><\/p>\n Promesa de vacuna contra la malaria<\/strong><\/p>\n FLICKR, EJ\u00c9RCITO DE EE. UU. \u00c1FRICA <\/p>\n El La vacuna RTS,S para la malaria, basada en la investigaci\u00f3n b\u00e1sica de la d\u00e9cada de 1960 y m\u00e1s de una d\u00e9cada de desarrollo cl\u00ednico, redujo el riesgo de infecci\u00f3n en m\u00e1s del 50 por ciento despu\u00e9s de un a\u00f1o en beb\u00e9s de 5 a 17 meses. Los resultados, publicados por GlaxoSmithKline en octubre, son el primer lote de un ensayo internacional de Fase III que inscribi\u00f3 a m\u00e1s de 15 000 ni\u00f1os, con resultados de reci\u00e9n nacidos (de menos de 12 semanas en el momento de la vacunaci\u00f3n) esperados para 2012 y datos completos del ensayo para 2014. La eficacia es modesta en comparaci\u00f3n con la alta eficacia t\u00edpica de las vacunas infantiles, pero es mejor que nada, dijo a Science<\/em>NOW Joe Cohen, jefe del proyecto de vacuna contra la malaria en GlaxoSmithKline. \u00abEsta vacuna no ser\u00e1 una bala m\u00e1gica contra lo que es una enfermedad muy, muy dif\u00edcil\u00bb, dijo. \u00abEs un arma que debe agregarse a un arsenal de otras intervenciones\u00bb.<\/p>\n Cayendo desde el precipicio de las patentes<\/strong><\/p>\n A finales de 2011 se produjo la primera de varios medicamentos de gran \u00e9xito pierden la protecci\u00f3n de sus patentes y caen por el proverbial precipicio de las patentes. La estatina Lipitor (atorvastatina) para reducir el colesterol de Pfizer caus\u00f3 el mayor revuelo, ya que la compa\u00f1\u00eda trabaj\u00f3 para retrasar la p\u00e9rdida anual de $ 5 mil millones, seg\u00fan lo estimado por Daily Finance<\/em>, al hacer acuerdos con fabricantes de gen\u00e9ricos. Otros medicamentos notables que perdieron la patente en 2011 son el antipsic\u00f3tico Zyprexa (olanzapina) de Eli Lilly, que recaud\u00f3 m\u00e1s de $ 2 mil millones en 2010, y Johnson & El f\u00e1rmaco de Johnson para ADD\/ADHD Concerta (metilfenidato), recaud\u00f3 casi mil millones de d\u00f3lares en 2010.<\/p>\n Geron cancela la investigaci\u00f3n con c\u00e9lulas madre<\/strong><\/p>\n La empresa pionera en el tratamiento con c\u00e9lulas madre Geron, que lanz\u00f3 el primer ensayo cl\u00ednico para tratamientos con c\u00e9lulas madre embrionarias humanas en 2010, cerr\u00f3 toda su unidad de investigaci\u00f3n de c\u00e9lulas madre en noviembre, poniendo fin de manera efectiva a su ensayo de lesi\u00f3n de la m\u00e9dula espinal. Citando dificultades financieras, el anuncio sorprendi\u00f3 a los investigadores, lo que gener\u00f3 dudas sobre el futuro del campo de la medicina con c\u00e9lulas madre. Ciertamente va a tener un efecto muy escalofriante, dijo a The Scientist<\/em> Robert Lanza, director cient\u00edfico de Advanced Cell Technology, la \u00fanica otra compa\u00f1\u00eda que actualmente participa en ensayos cl\u00ednicos con hESC. Hay mucho potencial emocionante aqu\u00ed en este campo, y ser\u00eda una verdadera l\u00e1stima que esto no avance a toda m\u00e1quina.<\/p>\n Correcci\u00f3n: esta historia se ha actualizado desde su versi\u00f3n original para afirmar que Avastin es un anticuerpo administrado con quimioterapia, no la quimioterapia en s\u00ed misma. <\/em><\/em> El cient\u00edfico lamenta el error. \/p><\/p>\n Reciba acceso completo a m\u00e1s de 35 a\u00f1os de archivos<\/strong>, as\u00ed como a TS Digest<\/em><\/strong>, ediciones digitales de The Scientist<\/em><\/strong>, art\u00edculos destacados<\/strong> y mucho m\u00e1s. \u00danase para gratis hoy\u00bfYa eres miembro?Iniciar sesi\u00f3n aqu\u00ed<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" WIKIMEDIA COMMONS, RAGESOSS Desarrollar nuevos medicamentos es un asunto complicado que requiere conocimiento cient\u00edfico s\u00f3lido, conocimientos normativos y habilidades de marketing. 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