FLICKR, BRIAN TURNER<\/p>\n
El debate sobre las patentes de tecnolog\u00edas relacionadas con el diagn\u00f3stico y la medicina personalizada contin\u00faa creciendo sin soluci\u00f3n a la vista. La Corte Suprema escuch\u00f3 los argumentos orales en Mayo Collaborative Services v. Prometheus Laboratories, Inc.<\/em> en diciembre pasado, pero a\u00fan no ha emitido una decisi\u00f3n. El mes pasado, la Oficina de Patentes y Marcas Registradas de EE. UU. celebr\u00f3 audiencias p\u00fablicas para recopilar informaci\u00f3n para el \u00abestudio sobre pruebas gen\u00e9ticas\u00bb que utilizar\u00e1 para preparar un informe para el Congreso sobre este tema. Y, la Corte Suprema est\u00e1 decidiendo si revisar la decisi\u00f3n del Circuito Federal en Association for Molecular Pathology v. Myriad Genetics, Inc.<\/em> (el caso de patentes de genes\/BRCAI), aunque la especulaci\u00f3n actual es que la Corte puede aplazar cualquier acci\u00f3n sobre este caso hasta que emita su decisi\u00f3n en Prometheus<\/em>. Si bien cada uno de estos procedimientos plantea diferentes problemas legales, todos se relacionan con la capacidad de obtener o hacer valer los derechos de patente…<\/p>\n La medicina personalizada es la nueva frontera de la atenci\u00f3n m\u00e9dica. Ofrece la promesa de tratamientos que se adaptan a la situaci\u00f3n individual de un paciente, incluida la composici\u00f3n gen\u00e9tica del paciente, la variaci\u00f3n espec\u00edfica de la enfermedad que padece el paciente y la respuesta espec\u00edfica del paciente a un curso de tratamiento determinado. Con la medicina personalizada, un paciente puede recibir el tratamiento m\u00e1s eficaz, mejorando el pron\u00f3stico y ahorrando una cantidad considerable de tiempo y dinero en tratamientos ineficaces. Como se indica en la p\u00e1gina web de farmacogen\u00e9tica de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU., [p]harmacogen\u00f3mica puede desempe\u00f1ar un papel importante en la identificaci\u00f3n de respondedores y no respondedores a los medicamentos, evitando eventos adversos y optimizando la dosis del f\u00e1rmaco.<\/p>\n La pregunta es debatido es si es m\u00e1s probable que estos avances florezcan dentro del sistema de patentes o fuera de \u00e9l. \u00bfLas patentes promueven la inversi\u00f3n en medicina personalizada o sofocan la innovaci\u00f3n al suprimir la competencia? \u00bfLos pacientes se benefician de las terapias patentadas o sufren sin tratamientos porque son demasiado caros? Los Padres Fundadores establecieron el sistema de patentes en la Constituci\u00f3n de los Estados Unidos como un incentivo para promover el Progreso de la Ciencia y las Artes \u00fatiles, pero \u00bfdeber\u00eda aplicarse un paradigma diferente a las invenciones m\u00e9dicas?<\/p>\n Las empresas que trabajan en este campo citan el alto costo de desarrollar y validar terapias de medicina personalizada, y enfatizan la necesidad de obtener un retorno de sus inversiones exitosas. Sin la promesa de alg\u00fan per\u00edodo de exclusividad en el mercado durante el cual puedan beneficiarse de sus a\u00f1os de investigaci\u00f3n, las empresas no tendr\u00e1n ning\u00fan incentivo para trabajar en este campo ni recursos para hacerlo.<\/p>\n debate, algunas organizaciones de m\u00e9dicos y grupos de pacientes creen que el sistema de patentes es malo para el sistema de salud. Dicen que aumenta los costos y puede impedir que los pacientes obtengan una segunda opini\u00f3n, porque el propietario de la patente puede impedir que otros administren pruebas patentadas. Muchos creen que la investigaci\u00f3n continuar\u00eda en universidades e instituciones como los Institutos Nacionales de Salud y que m\u00e1s personas se beneficiar\u00edan porque los avances estar\u00edan disponibles de forma m\u00e1s generalizada.<\/p>\n En el fondo, este debate puede ser m\u00e1s un cuesti\u00f3n de orden p\u00fablico que legal. Las personas que decidan este tema deben tener en cuenta que la mayor\u00eda de las investigaciones universitarias se financian con subvenciones del gobierno y que los NIH son una agencia federal. Es posible que queramos dinero de los contribuyentes para apoyar este tipo de investigaci\u00f3n, pero plantea el mismo espectro de un gran gobierno y una carga para los contribuyentes como la reforma de la atenci\u00f3n m\u00e9dica. \u00bfUn pa\u00eds que puede no estar listo para brindar acceso universal a terapias probadas est\u00e1 dispuesto a invertir cantidades sustanciales en programas de investigaci\u00f3n que pueden tardar a\u00f1os en producir alg\u00fan beneficio?<\/p>\n Volviendo a la ley, la Corte de Apelaciones de EE. UU. porque el Circuito Federal se ha negado a trazar una l\u00ednea que proh\u00edba categ\u00f3ricamente las patentes de medicina personalizada. En Prometheus<\/em>, el tribunal determin\u00f3 que los m\u00e9todos para optimizar la dosis de un tipo espec\u00edfico de medicamento eran un tema elegible para patente, no un intento inapropiado de patentar un fen\u00f3meno natural. En Myriad<\/em>, el tribunal determin\u00f3 que el ADN aislado asociado con una forma agresiva de c\u00e1ncer de mama tambi\u00e9n podr\u00eda patentarse sin violar la prohibici\u00f3n de patentar productos de la naturaleza porque el ADN no se presenta de forma natural en forma aislada. Si bien la Corte Suprema podr\u00eda llegar a una conclusi\u00f3n diferente en uno o ambos casos, su negativa a prohibir categ\u00f3ricamente las patentes de m\u00e9todos comerciales sugiere que tambi\u00e9n puede abordar este tema de manera similar con cautela y caso por caso. Eso dejar\u00eda al Congreso decidir si se necesita un enfoque diferente (como la concesi\u00f3n de licencias obligatorias, como se discuti\u00f3 en la audiencia de la Oficina de Patentes), o si los incentivos y recompensas actuales logran un equilibrio adecuado entre la inversi\u00f3n privada y el beneficio p\u00fablico.<\/p <\/p>\n Courtenay C. Brinckerhoff es socia de Foley & Lardner LLP, vicepresidente de las firmas Chemical, Biotechnology & Pr\u00e1ctica Farmac\u00e9utica y editor de Foleys PharmaPatentsBlog.com. Las opiniones expresadas aqu\u00ed no representan las de Foley & Lardner LLP o sus clientes.<\/strong><\/p>\n Reciba acceso completo a m\u00e1s de 35 a\u00f1os de archivos <\/strong>, as\u00ed como TS Digest<\/em><\/strong>, ediciones digitales de The Scientist<\/em><\/strong>, art\u00edculos destacados <\/strong>, \u00a1y mucho m\u00e1s!\u00danase gratis hoy \u00bfYa es miembro?Inicie sesi\u00f3n aqu\u00ed<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" FLICKR, BRIAN TURNER El debate sobre las patentes de tecnolog\u00edas relacionadas con el diagn\u00f3stico y la medicina personalizada contin\u00faa creciendo sin soluci\u00f3n a la vista. La Corte Suprema escuch\u00f3 los argumentos orales en Mayo Collaborative Services v. Prometheus Laboratories, Inc. en diciembre pasado, pero a\u00fan no ha emitido una decisi\u00f3n. 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