C\u00e9lulas de c\u00e1ncer de mama que invaden un ganglio linf\u00e1ticoWIKIMEDIA COMMONS, NEPHRON<\/p>\n
Cuando las personas mueren de c\u00e1ncer de mama, se debe principalmente a que sus tumores originales han hecho met\u00e1stasis en otros \u00f3rganos. Sin embargo, los ensayos cl\u00ednicos de medicamentos contra el c\u00e1ncer se centran en reducir los tumores existentes, no en prevenir la propagaci\u00f3n del c\u00e1ncer. Seg\u00fan Patricia Steeg del Instituto Nacional del C\u00e1ncer, este \u00e9nfasis est\u00e1 sofocando el descubrimiento de productos qu\u00edmicos que podr\u00edan prevenir la met\u00e1stasis, lo que cuesta dinero y vidas de pacientes.<\/p>\n
En un comentario, publicado hoy en Nature<\/em>, Steeg hace un llamado a la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para que inicie un nuevo tipo de ensayo cl\u00ednico aleatorizado que demostrar\u00e1 si los medicamentos podr\u00edan detener la propagaci\u00f3n del c\u00e1ncer de mama.<\/p>\n Los estudios en animales han identificado varios compuestos podr\u00eda potencialmente prevenir la met\u00e1stasis, pero estos qu\u00edmicos a menudo no matan las c\u00e9lulas cancerosas o los tumores que ya se han propagado. Cuando llegan a los ensayos cl\u00ednicos de fase II, que est\u00e1n dise\u00f1ados para probar su eficacia,…<\/p>\n Dihua Yu, del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas, ha experimentado este problema de primera mano. Demostr\u00f3 que saracatinib, un f\u00e1rmaco desarrollado por AstraZeneca, podr\u00eda evitar que el c\u00e1ncer de mama en ratones se propague al cerebro. Yu y sus colegas quieren ver si el f\u00e1rmaco podr\u00eda ayudar a prevenir la met\u00e1stasis en pacientes con c\u00e1ncer de mama. Desafortunadamente, AstraZeneca ha decidido detener el desarrollo cl\u00ednico de saracatinib y ponerlo en el estante por el problema exacto que discuti\u00f3 el Dr. Steeg: mostr\u00f3 poca o ninguna eficacia en los ensayos de fase II y III para la enfermedad metast\u00e1sica altamente agresiva, dijo Yu. Digo que con este tipo de ensayo, es demasiado tarde para ver un efecto.<\/p>\n Steeg cree que los investigadores deber\u00edan lanzar una nueva generaci\u00f3n de ensayos de fase II centrados en prevenir la met\u00e1stasis, para probar compuestos que se mostraron prometedores en animales. estudios y hab\u00edan demostrado su seguridad en ensayos de fase I. Inscribir\u00edan a pacientes cuyos tumores ten\u00edan probabilidades de diseminarse o ya hab\u00edan comenzado a hacerlo. Esto incluye a aquellos cuyos tumores no pudieron reducirse con \u00e9xito antes de la cirug\u00eda o cuyos tumores ya hab\u00edan llegado a los ganglios linf\u00e1ticos.<\/p>\n Junto con su tratamiento est\u00e1ndar, estos pacientes ser\u00edan aleatorizados para recibir un compuesto que podr\u00eda prevenir la met\u00e1stasis o un placebo. Los m\u00e9dicos medir\u00edan si el f\u00e1rmaco retrasaba la llegada de una nueva met\u00e1stasis, adem\u00e1s de comprobar si reduc\u00eda el tumor existente. Los pacientes podr\u00edan dividirse en subgrupos seg\u00fan los medicamentos que estaban recibiendo y\/o las caracter\u00edsticas de sus tumores.<\/p>\n David Cameron, de la Universidad de Edimburgo, apoya la idea, pero dice que tales ensayos Hay que reclutar pacientes con mucho cuidado. Cuando decimos que los pacientes tienen un alto riesgo de met\u00e1stasis, es casi seguro que ya tienen un nivel de enfermedad metast\u00e1sica que simplemente no podemos detectar, dijo. Si no vio evidencia de que un f\u00e1rmaco funcione en estos pacientes, corre el riesgo de rechazar un f\u00e1rmaco aunque en realidad no haya probado su capacidad para detener la met\u00e1stasis en primer lugar.<\/p>\n Si los f\u00e1rmacos tienen \u00e9xito en estos ensayos, luego podr\u00edan probarse en pacientes con c\u00e1ncer de mama m\u00e1s sanas, o en combinaci\u00f3n con otros tratamientos existentes. Este modelo tambi\u00e9n se aplica a otros tipos de c\u00e1ncer, especialmente cuando los tumores metast\u00e1sicos son m\u00e1s letales que los primarios.<\/p>\n Erik Sahai del Cancer Research UK London Research Institute dijo: Estoy de acuerdo con el mensaje general de que hay un apremiante necesidad de un nuevo pensamiento en esta direcci\u00f3n. Sin embargo, se\u00f1al\u00f3 que el c\u00e1ncer de mama puede tardar muchos a\u00f1os en propagarse, lo que significa que se necesitar\u00eda mucho tiempo (y dinero) para detectar el efecto de los medicamentos. Tambi\u00e9n limitar\u00eda la vida \u00fatil de la exclusividad de mercado que recibir\u00eda el f\u00e1rmaco una vez que obtenga la aprobaci\u00f3n, ya que los productos a menudo se patentan al principio de la v\u00eda de desarrollo del f\u00e1rmaco.<\/p>\n Steeg argumenta que tales ensayos inicialmente se llevar\u00edan a cabo en pacientes que tienen malos pron\u00f3sticos, cuyos tumores normalmente se espera que se propaguen en unos pocos a\u00f1os. En estos pacientes, pronto quedar\u00eda claro el beneficio de un f\u00e1rmaco para prevenir la met\u00e1stasis.<\/p>\n Steeg argumenta que tales ensayos solo se har\u00e1n realidad si los reguladores como la FDA consideran que un retraso en la met\u00e1stasis es un criterio de valoraci\u00f3n satisfactorio. Dedicar una parte de su carrera a un modelo no probado es una propuesta arriesgada para un onc\u00f3logo cl\u00ednico, dijo Steeg, y sin la gu\u00eda regulatoria de la FDA, no creo que las empresas apoyen esta empresa. Necesitan saber que si hacen esto y funciona, obtendr\u00e1n la aprobaci\u00f3n. Alguien tiene que intentarlo.<\/p>\n PS Steeg, <\/strong>Las pruebas correctas, <\/strong>Naturaleza, 485: s59, <\/em> 2012.<\/strong><\/strong><\/p>\n Reciba acceso completo a m\u00e1s de 35 a\u00f1os de archivos<\/strong>, as\u00ed como TS Digest<\/em><\/strong>, ediciones digitales de The Scientist<\/em><\/strong>, art\u00edculos destacados<\/strong>, \u00a1y mucho m\u00e1s!\u00danase gratis hoy \u00bfYa es miembro?Inicie sesi\u00f3n aqu\u00ed<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" C\u00e9lulas de c\u00e1ncer de mama que invaden un ganglio linf\u00e1ticoWIKIMEDIA COMMONS, NEPHRON Cuando las personas mueren de c\u00e1ncer de mama, se debe principalmente a que sus tumores originales han hecho met\u00e1stasis en otros \u00f3rganos. 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