WIKIMEDIA COMMONS, MDOUGM<\/p>\n
El mes pasado, el profesor de medicina Daniel Coyne de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis discuti\u00f3 los resultados de un ensayo cl\u00ednico cuyo objetivo era para comparar diferentes reg\u00edmenes de tratamiento para la epoetina alfa, un f\u00e1rmaco que se utiliza a menudo para estimular la producci\u00f3n de sangre en pacientes de di\u00e1lisis que padecen anemia, que se caracteriza por un recuento de gl\u00f3bulos rojos por debajo de lo normal. El ensayo de hematocrito normal (NHT, por sus siglas en ingl\u00e9s) fue realizado a mediados de la d\u00e9cada de 1990 por investigadores de Amgen, la compa\u00f1\u00eda de biotecnolog\u00eda que fabrica epoetina alfa bajo la marca EPOGEN, y nefr\u00f3logos colaboradores.<\/p>\n
Despu\u00e9s de completar su propio an\u00e1lisis de los datos del juicio, que obtuvo este marzo a trav\u00e9s de una solicitud de la Ley de Libertad de Informaci\u00f3n, Coyne afirm\u00f3 haber generado resultados que fueron \u00abdram\u00e1ticamente diferentes\u00bb; de los de nuestro informe original, publicado en el New England Journal of Medicine<\/em> en 1998. Afirm\u00f3 que nuestro informe estaba “incompleto” y que \u00abenga\u00f1aba a la comunidad m\u00e9dica sobre…<\/p>\n Las acciones de Amgens y las de los autores del NHT demuestran claramente una apreciaci\u00f3n de la importancia de los hallazgos del ensayo. Amgen y el comit\u00e9 acad\u00e9mico que supervis\u00f3 el ensayo detuvieron el NHT temprano al enterarse de que apuntar a niveles m\u00e1s altos de hemoglobina estaba causando da\u00f1o en lugar de beneficio; r\u00e1pidamente iniciamos un cambio en la etiqueta aprobada por la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU., advirtiendo a los proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica ya los pacientes sobre los riesgos; y los autores del estudio publicaron los resultados en la revista m\u00e9dica de m\u00e1s alto perfil del pa\u00eds, el New England Journal of Medicine (<\/em>NEJM),<\/em> con una recomendaci\u00f3n clara de evitar apuntar a la niveles m\u00e1s altos de hemoglobina estudiados en el ensayo.<\/p>\n Como suele ser el caso a medida que surge nueva informaci\u00f3n con el tiempo, la comprensi\u00f3n de los riesgos y beneficios de la clase de f\u00e1rmacos ahora conocidos como agentes estimulantes de la eritropoyesis (ESA), que incluye epoetina alfa, ha evolucionado. En respuesta a los nuevos datos, Amgen actualiz\u00f3 la informaci\u00f3n de seguridad de los ESA 15 veces desde la aprobaci\u00f3n inicial de EPOGEN y particip\u00f3 en cinco reuniones del comit\u00e9 asesor de medicamentos de la FDA y dos de Medicare donde estos temas se revisaron minuciosamente en foros p\u00fablicos dirigidos por expertos independientes.<\/p>\n Coyne tambi\u00e9n afirm\u00f3 que el grupo de trabajo a cargo de redactar las nuevas pautas para la anemia (KDOQI, por sus siglas en ingl\u00e9s) de la Fundaci\u00f3n Nacional del Ri\u00f1\u00f3n malinterpret\u00f3 los beneficios para la calidad de vida informados en el NEJM <\/em>y eso afect\u00f3 significativamente su recomendaci\u00f3n. En realidad, las pautas KDOQI de 2006 identificaron varios ensayos adem\u00e1s del NHT que informaron sus recomendaciones. Las directrices tambi\u00e9n reconocen claramente que dos ensayos finalizados, siendo el NHT uno de ellos, demostraron los riesgos de los objetivos de hemoglobina superiores a 13 g\/dl, a pesar de los beneficios de calidad de vida.<\/p>\n Se sabe ampliamente que los AEE proporcionan un beneficio importante para los pacientes apropiados. incluso cuando se equilibran esos beneficios con los riesgos conocidos. Lo m\u00e1s importante es que los medicamentos se usan para evitar las transfusiones de sangre, que conllevan riesgos espec\u00edficos para los pacientes en di\u00e1lisis, a saber, reducir la tasa de \u00e9xito de los trasplantes de ri\u00f1\u00f3n, la opci\u00f3n de tratamiento \u00f3ptima para las personas con insuficiencia renal. fracaso.<\/p>\n La afirmaci\u00f3n de Coynes de que Amgen enga\u00f1\u00f3 al p\u00fablico sobre los riesgos y beneficios de los ESA es simplemente incorrecta. Por el contrario, la principal preocupaci\u00f3n de Amgens son los pacientes, y hemos liderado los esfuerzos para comprender mejor los riesgos y beneficios de estos medicamentos durante los \u00faltimos 20 a\u00f1os.<\/p>\n Sean E. Harper, MD, es el vicepresidente ejecutivo de investigaci\u00f3n y desarrollo de Amgen.<\/strong><\/p>\n Reciba acceso completo a m\u00e1s de 35 a\u00f1os de archivos<\/strong>, as\u00ed como TS Digest<\/em><\/strong>, ediciones digitales de The Scientist<\/em><\/strong> , art\u00edculos destacados<\/strong>, \u00a1y mucho m\u00e1s!\u00danase gratis hoy \u00bfYa es miembro?Inicie sesi\u00f3n aqu\u00ed<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" WIKIMEDIA COMMONS, MDOUGM El mes pasado, el profesor de medicina Daniel Coyne de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis discuti\u00f3 los resultados de un ensayo cl\u00ednico cuyo objetivo era para comparar diferentes reg\u00edmenes de tratamiento para la epoetina alfa, un f\u00e1rmaco que se utiliza a menudo para estimular la … Continuar leyendo \u00abOpini\u00f3n: Al alza y al alza\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-34340","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34340","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=34340"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34340\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=34340"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=34340"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=34340"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}\u00bfLe interesa leer m\u00e1s?<\/h2>\n
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