Credit: Pixabay\/CC0 Public Domain <\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) autoriz\u00f3 la prueba SalivaDirect PCR COVID-19 creada por la Escuela de Salud P\u00fablica de Yale para usar con muestras de saliva agrupadas. <\/p>\n
Las pruebas agrupadas permiten a los laboratorios combinar muestras de saliva de varias personas en un solo tubo y procesar el lote como una sola prueba. Este enfoque mantiene la sensibilidad cl\u00ednica asociada con las pruebas de reacci\u00f3n en cadena de la polimerasa con transcripci\u00f3n inversa en tiempo real, el est\u00e1ndar de oro para detectar el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, y brinda a los laboratorios la capacidad de procesar las pruebas mucho m\u00e1s r\u00e1pidamente. La FDA autoriza a los laboratorios designados por Yale a usar la prueba SalivaDirect para agrupar hasta cinco muestras a la vez para la prueba de SARS-CoV-2.<\/p>\n
\u00abA medida que los programas de vacunaci\u00f3n ganan terreno y nos ayudan a protegernos contra la COVID-19 grave -19 casos, debemos ser cautelosos. Adoptar pruebas frecuentes como un nuevo h\u00e1bito de salud p\u00fablica nos ayudar\u00e1 a mantenernos a salvo de infecciones y a mantener abiertas nuestras escuelas, lugares de trabajo y negocios\u00bb, dijo Anne Wyllie, investigadora principal de SalivaDirect y cient\u00edfica investigadora del Escuela de Salud P\u00fablica de Yale. \u00abLa combinaci\u00f3n de muestras con SalivaDirect brinda a los laboratorios una herramienta adicional que pueden usar para minimizar los materiales de prueba, aumentar el rendimiento e informar resultados m\u00e1s r\u00e1pidos\u00bb.<\/p>\n
SalivaDirect es una de las tres \u00fanicas pruebas de PCR basadas en saliva que reciben autorizaci\u00f3n de uso\u00bb (EUA) en los Estados Unidos para la detecci\u00f3n de SARS-CoV-2 en muestras agrupadas. Si un grupo da negativo, todas las personas del grupo se clasifican como negativas para SARS-CoV-2 y no se necesitan pruebas adicionales. Si un grupo da positivo, el laboratorio realiza pruebas adicionales para identificar a las personas positivas en el grupo respectivo.<\/p>\n
\u00abMantener a nuestra comunidad de estudiantes universitarios, personal y profesores saludables y en el campus depende de nuestra la capacidad del laboratorio para detectar infecciones por SARS-CoV-2. Esto permite que las personas con resultados positivos se autoa\u00edslen, busquen atenci\u00f3n y eviten una mayor propagaci\u00f3n viral. SalivaDirect ha sido un pilar para las pruebas de COVID-19 porque es econ\u00f3mico, f\u00e1cil de usar, preciso y tiene tiempos de respuesta r\u00e1pidos\u00bb, dijo Suzanne Sandmeyer, profesora de qu\u00edmica biol\u00f3gica y directora del Laboratorio de pruebas Campus COVID-19 y de la Instalaci\u00f3n de alto rendimiento de gen\u00f3mica en la Universidad de California, Irvine. \u00abEsta autorizaci\u00f3n de la FDA para agrupar muestras mejorar\u00e1 a\u00fan m\u00e1s la flexibilidad de nuestro laboratorio para escalar r\u00e1pidamente las pruebas, lo que nos ayudar\u00e1 a responder r\u00e1pidamente a los cambios en la tasa de infecci\u00f3n debido a nuevas variantes del virus o aumentos repentinos despu\u00e9s de las vacaciones a medida que las personas regresan al campus desde fuera de nuestra burbuja comunitaria\u00bb.<\/p>\n
SalivaDirect es una prueba de RT-qPCR de c\u00f3digo abierto dise\u00f1ada para ser optimizada, sensible y de bajo costo. Analizar la saliva con reactivos y equipos f\u00e1cilmente disponibles de m\u00faltiples proveedores tambi\u00e9n elimina la necesidad de hisopos nasofar\u00edngeos o nasales, que han sido propensos a la escasez en la cadena de suministro. La facilidad de las pruebas basadas en saliva se presta a la autorecolecci\u00f3n para personas de todas las edades, lo que mantiene m\u00e1s seguro al personal del sitio de prueba y llega a las poblaciones de pacientes que pueden tener menos probabilidades de cumplir con los hisopos nasales debido a la incomodidad asociada.<\/p>\n
SalivaDirect ha sido implementado en 142 sitios de laboratorio en 39 estados y hasta la fecha se han administrado m\u00e1s de 2 millones de pruebas en los Estados Unidos. El protocolo se cre\u00f3 en la Escuela de Salud P\u00fablica de Yale como una alternativa a otros m\u00e9todos de prueba para COVID-19 y recibi\u00f3 una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia de la FDA en agosto de 2020.<\/p>\n
SalivaDirect se puede usar para ex\u00e1menes de detecci\u00f3n de rutina de personas sin s\u00edntomas de COVID-19 o de personas sospechosas de tener COVID-19. Las muestras se pueden recolectar en presencia de un observador capacitado o, para personas mayores de 18 a\u00f1os, en la comodidad de su hogar sin supervisi\u00f3n utilizando el kit de recolecci\u00f3n sin supervisi\u00f3n de SalivaDirect o el kit de recolecci\u00f3n en el hogar de SalivaDirect. Las muestras recolectadas luego pueden dejarse en un sitio de recolecci\u00f3n o enviarse por correo a un laboratorio de an\u00e1lisis. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
SalivaDirect: lo que necesita saber sobre la nueva prueba COVID-19 Proporcionado por la Universidad de Yale Cita<\/strong>: FDA autoriza la agrupaci\u00f3n de muestras para la prueba SalivaDirect PCR COVID-19 (2021, 2 de noviembre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-11-fda-authorizes-sample-pooling-salivadirect.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Credit: Pixabay\/CC0 Public Domain La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) autoriz\u00f3 la prueba SalivaDirect PCR COVID-19 creada por la Escuela de Salud P\u00fablica de Yale para usar con muestras de saliva agrupadas. Las pruebas agrupadas permiten a los laboratorios combinar muestras de saliva de varias personas en un solo tubo y … Continuar leyendo \u00abLa FDA autoriza la agrupaci\u00f3n de muestras para la prueba SalivaDirect PCR COVID-19\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-3479","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3479","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3479"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3479\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3479"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3479"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3479"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}