Las manzanas modificadas gen\u00e9ticamente (derecha) resisten el oscurecimiento.FRUTAS ESPECIALES DE OKANAGANHace treinta a\u00f1os, los cient\u00edficos solo pod\u00edan haber so\u00f1ado con t\u00e9cnicas para manipular el genoma que los investigadores tienen a su disposici\u00f3n en estos d\u00edas. No deber\u00eda sorprendernos, entonces, que las regulaciones que rigen los cultivos gen\u00e9ticamente modificados (GE, por sus siglas en ingl\u00e9s), ideadas durante la administraci\u00f3n Reagan, no reflejen estos m\u00e9todos m\u00e1s nuevos.<\/p>\n
El resultado es que el Departamento de Agricultura de EE. UU. ( El Servicio de Inspecci\u00f3n de Sanidad Animal y Vegetal (APHIS) del USDA, que otorga autorizaci\u00f3n para probar cultivos en el campo o moverlos a trav\u00e9s de las fronteras estatales para la venta, se ha visto incapaz en los \u00faltimos a\u00f1os de regular un n\u00famero cada vez mayor de cultivos transg\u00e9nicos. Solo este a\u00f1o, ocho plantas transg\u00e9nicas, desde la brillante Arabidopsis<\/em> hasta el pino loblolly m\u00e1s denso y el ma\u00edz de mayor rendimiento, quedaron fuera del alcance de la autoridad del APHIS.<\/p>\n “\u00bfNosotros \u00bfquieres que esas cosas salgan sin regulaci\u00f3n? pregunt\u00f3 Alan McHughen de la Universidad de California, Riverside, quien ha trabajado para desarrollar biotecnolog\u00eda…<\/p>\n Las cr\u00edticas sobre c\u00f3mo los OGM llegan al mercado provienen de ambos lados, los que dicen que las regulaciones son demasiado permisivas y los que dicen que son una carga para los desarrolladores de cultivos biotecnol\u00f3gicos, especialmente los grupos acad\u00e9micos y las empresas m\u00e1s peque\u00f1as. McHughen dijo que ha habido poco esfuerzo en los \u00faltimos 30 a\u00f1os para cambiar las regulaciones de cultivos biotecnol\u00f3gicos. Pero las nuevas generaciones de t\u00e9cnicas de ingenier\u00eda gen\u00e9tica han llevado al gobierno a reconsiderar. Este verano, la Casa Blanca emiti\u00f3 un memorando para que el USDA, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos y la Agencia de Protecci\u00f3n Ambiental, todos los cuales tienen cierto control sobre los organismos gen\u00e9ticamente modificados (OGM), actualicen sus reglas y desarrollen una estrategia a largo plazo para garantizar que el sistema est\u00e1 preparado para los futuros productos de la biotecnolog\u00eda.<\/p>\n El USDA reconoce las limitaciones de sus pr\u00e1cticas actuales. Lo que pasa con nuestro activador existente, [que inicia la regulaci\u00f3n, es que] podr\u00eda haber tenido sentido en 1987, pero no tiene mucho sentido ahora, dijo Mike Firko, administrador adjunto de servicios regulatorios de biotecnolog\u00eda del APHIS. Firko le dijo a The Scientist<\/em> que APHIS planea tener una nueva regla propuesta para la regulaci\u00f3n biotecnol\u00f3gica publicada el pr\u00f3ximo verano. Existen muchas t\u00e9cnicas que pueden crear un riesgo de plagas o malas hierbas, por lo que queremos asegurarnos de que nuestras reglamentaciones est\u00e9n actualizadas.<\/p>\n La regla existente<\/strong><\/p>\n Por ahora, es la t\u00e9cnica lo que importa cuando se trata de la supervisi\u00f3n del APHIS. El desencadenante de la regulaci\u00f3n que mencion\u00f3 Firko es una disposici\u00f3n de la Ley de Protecci\u00f3n de Plantas que tiene por objeto evitar la liberaci\u00f3n de plagas de plantas, insectos, pat\u00f3genos y otros organismos que da\u00f1an las plantas y las malas hierbas. A mediados de los a\u00f1os 80, cuando se establecieron las regulaciones para los cultivos biotecnol\u00f3gicos, los m\u00e9todos para modificar gen\u00e9ticamente las plantas casi siempre inclu\u00edan ADN de la plaga vegetal Agrobacterium tumefasciens<\/em>. Por lo tanto, cualquier introducci\u00f3n de Agrobacterium<\/em> provocar\u00eda autom\u00e1ticamente la regulaci\u00f3n. Era una forma de facto de supervisar el comercio interestatal y la importaci\u00f3n de cultivos biotecnol\u00f3gicos.<\/p>\n Las empresas que usan Agrobacterium<\/em> o cualquier otra plaga vegetal pueden solicitar la desregulaci\u00f3n. Firko dijo que esto sucede unas cinco veces al a\u00f1o. Por ejemplo, Okanagan Specialty Fruits logr\u00f3 el estado desregulado para su manzana \u00e1rtica que no se oscurece, que utiliza un promotor del virus del mosaico de la coliflor proporcionado por Agrobacterium<\/em> para silenciar la enzima que oscurece en febrero despu\u00e9s de un proceso de una d\u00e9cada. Las pruebas de campo se plantaron por primera vez en 2003 y 2005. En 2010, la empresa present\u00f3 documentos sobre las manzanas y solicit\u00f3 la desregulaci\u00f3n. Cinco a\u00f1os m\u00e1s tarde, despu\u00e9s de la revisi\u00f3n por parte del USDA y los per\u00edodos de comentarios p\u00fablicos, la agencia anunci\u00f3 su decisi\u00f3n.<\/p>\n Ciertamente no esper\u00e1bamos que el proceso tomara tanto tiempo, especialmente porque la fruta de la manzana \u00e1rtica no contiene prote\u00ednas novedosas y en muchos sentidos implica un cambio gen\u00e9tico mucho m\u00e1s inocuo que muchos otros cultivos biotecnol\u00f3gicos aprobados, escribi\u00f3 el presidente de Okanagan, Neal Carter, en un correo electr\u00f3nico a The Scientist<\/em>. Para una peque\u00f1a empresa dirigida por productores como la nuestra (nuestro equipo ten\u00eda menos de cinco empleados de tiempo completo cuando presentamos la petici\u00f3n al USDA), fue un desaf\u00edo monumental pasar por un proceso tan largo y costoso para lograr la desregulaci\u00f3n.<\/p>\n Las manzanas que no se oscurecen de Okanagan son las primeras de su clase. Pero hay numerosos casos de otros cultivos con las mismas caracter\u00edsticas, como aquellos dise\u00f1ados para contener prote\u00ednas de la bacteria Bacillus thuringiensis<\/em> para resistencia a plagas y herbicidas. Pero incluso si se ha desregulado un cultivo, las empresas deben pasar por la misma evaluaci\u00f3n para cada uno nuevo porque todos activan la regulaci\u00f3n bajo la Ley de Protecci\u00f3n de Plantas.<\/p>\n Algunos dicen que esto crea cargas adicionales para los productos y t\u00e9cnicas que APHIS tiene declarado seguro una y otra vez. Ty Vaughn, director de asuntos regulatorios globales de Monsanto, dijo que tiene la esperanza de que haya alguna reforma que tenga en cuenta experiencias pasadas con cultivos similares. \u00bfPuede volverse menos oneroso para que las empresas grandes y peque\u00f1as tengan cierta previsibilidad? pregunt\u00f3. Nadie aboga por menos rigor cient\u00edfico. Solo uniendo lo que ya se ha hecho para evaluar la parte novedosa del producto.<\/p>\n Firko dijo que la idea de incorporar datos de otros cultivos transg\u00e9nicos similares para decisiones regulatorias est\u00e1 bajo consideraci\u00f3n a medida que la agencia desarrolla su nueva regla propuesta, pero a\u00fan no pod\u00eda comentar c\u00f3mo se manejar\u00edan las viejas y nuevas t\u00e9cnicas de ingenier\u00eda gen\u00e9tica. Ciertamente no queremos estigmatizar las t\u00e9cnicas, dice.<\/p>\n Sin embargo, mientras que los cultivos basados en los mismos cambios gen\u00e9ticos est\u00e1n sujetos al escrutinio del APHIS, otros completamente nuevos en el mundo de la agricultura biotecnol\u00f3gica pasan desapercibidos.<\/p>\n p><\/p>\n La escapatoria<\/strong><\/p>\n Los m\u00e9todos de ADN recombinante que no se basan en una plaga vegetal o no incluyen el ADN de una plaga vegetal en el producto final reciben un tratamiento muy diferente. En estos casos, los desarrolladores pueden solicitar al APHIS que aclare el estado de su regulaci\u00f3n. Por ejemplo, en 2014, un equipo de investigaci\u00f3n del estado de Iowa pregunt\u00f3 si se regular\u00eda su arroz resistente a enfermedades, producido a trav\u00e9s de TALEN. Aunque Agrobacterium<\/em> ayud\u00f3 en la transformaci\u00f3n, las plantas finales de arroz no contienen ning\u00fan material gen\u00e9tico insertado y APHIS no tiene motivos para creer que las plantas de estas l\u00edneas de arroz son plagas de plantas, escribi\u00f3 la agencia en respuesta este a\u00f1o. Por lo tanto, de acuerdo con respuestas anteriores a cartas de consulta similares, el APHIS no considera las cinco l\u00edneas de arroz. . . ser regulado bajo 7 CFR parte 340.<\/p>\n La forma en que se toman estas decisiones no parece tener una base en el nivel de riesgo o nivel de preocupaci\u00f3n, dijo Jennifer Kuzma, pol\u00edtica de ciencia y tecnolog\u00eda. experto en la Universidad Estatal de Carolina del Norte. Necesitamos una mayor claridad, agreg\u00f3. No solo es confuso para el p\u00fablico que quiere entender esto, sino tambi\u00e9n para los desarrolladores de los productos. La otra queja de Kuzma es la falta de transparencia. El p\u00fablico y otros grupos interesados adem\u00e1s del APHIS y el desarrollador no tienen la oportunidad de comentar sobre las decisiones.<\/p>\n Estas determinaciones no reguladas han ido en aumento en los \u00faltimos a\u00f1os. Seg\u00fan un an\u00e1lisis de 2014, en las \u00faltimas dos d\u00e9cadas se han enviado al APHIS 26 consultas sobre si un producto est\u00e1 regulado. Solo seis fueron presentados antes de 2010. Y entre esos 26, cuatro productos fueron regulados.<\/p>\n Dado el gasto y los a\u00f1os de trabajo y esperando recibir el estado desregulado de las plantas reguladas, existe un gran incentivo para adoptar tecnolog\u00edas alternativas. para evitar la regulaci\u00f3n en primer lugar. Kuzma dijo que ha asistido a reuniones donde las personas han discutido la promoci\u00f3n de herramientas de ingenier\u00eda gen\u00e9tica para que los desarrolladores puedan escapar de la captura por parte de la supervisi\u00f3n de APHIS. La regulaci\u00f3n ha estado promoviendo la innovaci\u00f3n, le dijo a The Scientist<\/em>.<\/p>\n En opini\u00f3n de McHughens, una forma m\u00e1s apropiada de regular los cultivos biotecnol\u00f3gicos es evitar la regulaci\u00f3n excesiva de productos y m\u00e9todos considerados seguros por APHIS. mientras que cerrar lagunas para t\u00e9cnicas novedosas es centrarse menos en el proceso y m\u00e1s en el producto. Canad\u00e1 ha adoptado ese enfoque. Cualquier planta con un rasgo nuevo debe someterse a una evaluaci\u00f3n por parte de la Agencia Canadiense de Inspecci\u00f3n de Alimentos. No nos limitamos a ning\u00fan m\u00e9todo de introducci\u00f3n de rasgos, incluido el mejoramiento convencional, explic\u00f3 Martine de Graaff, gerente nacional interina de la Oficina de Bioseguridad de Plantas de la agencia.<\/p>\n Firko dijo que el sistema canadiense representa un extremo de la regulaci\u00f3n espectro, mientras que un sistema completamente voluntario podr\u00eda representar el otro extremo, el m\u00e1s permisivo. APHIS todav\u00eda est\u00e1 discutiendo con las partes interesadas d\u00f3nde se ubicar\u00e1 la regla propuesta dentro de ese espectro, agreg\u00f3.<\/p>\n Reciba acceso completo a m\u00e1s de 35 a\u00f1os de archivos<\/strong>, as\u00ed como a TS Digest<\/em><\/strong> , ediciones digitales de The Scientist<\/em><\/strong>, art\u00edculos destacados<\/strong>, \u00a1y mucho m\u00e1s!\u00danase gratis hoy \u00bfYa es miembro?Inicie sesi\u00f3n aqu\u00ed<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Las manzanas modificadas gen\u00e9ticamente (derecha) resisten el oscurecimiento.FRUTAS ESPECIALES DE OKANAGANHace treinta a\u00f1os, los cient\u00edficos solo pod\u00edan haber so\u00f1ado con t\u00e9cnicas para manipular el genoma que los investigadores tienen a su disposici\u00f3n en estos d\u00edas. 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