LEAF BIO\/MAPP BIOPHARMACEUTICAL\u00bfPuede una pel\u00edcula del tama\u00f1o de la mitad de una curita est\u00e1ndar proteger a las mujeres del VIH y el herpes genital? Esa es la promesa de MB66, una “tecnolog\u00eda de prevenci\u00f3n multiprop\u00f3sito” est\u00e1 siendo desarrollado por la firma Leaf Bio, con sede en San Diego, un brazo de la compa\u00f1\u00eda que desarroll\u00f3 el tratamiento experimental contra el \u00e9bola ZMapp el a\u00f1o pasado.<\/p>\n
MB66 es una pel\u00edcula de disoluci\u00f3n r\u00e1pida que contiene anticuerpos monoclonales humanos antivirales, cultivados en plantas. ;a la superficie mucosa de la vagina. En pruebas precl\u00ednicas, la pel\u00edcula ha funcionado para bloquear la transmisi\u00f3n viral por per\u00edodos de 12 a 24 horas.<\/p>\n
En un pr\u00f3ximo ensayo cl\u00ednico, la inmun\u00f3loga Deborah Anderson de la Universidad de Boston y sus colaboradores probar\u00e1n la seguridad de MB66 en un peque\u00f1a cohorte de mujeres. Si este prototipo tiene \u00e9xito, la estrategia de administrar anticuerpos t\u00f3picos a trav\u00e9s de la pel\u00edcula podr\u00eda expandirse para incluir anticuerpos contra otras infecciones de transmisi\u00f3n sexual, o incluso contra el esperma, para actuar como…<\/p>\n
La idea de administrar anticuerpos terap\u00e9uticos directamente a las superficies, sitios u \u00f3rganos donde se necesitan tiene m\u00e1s de una d\u00e9cada. Mientras que la entrega de anticuerpos in situ es ahora una ruta terap\u00e9utica com\u00fan para ciertas enfermedades oculares, las rutas de entrega localizadas para anticuerpos monoclonales terap\u00e9uticos no han ganado mucha tracci\u00f3n cl\u00ednica. Los anticuerpos terap\u00e9uticos dominan ocho de las 10 clases actuales de medicamentos de gran \u00e9xito, dijo el inmun\u00f3logo David Grainger de la Universidad de Utah. Hay cientos de ensayos cl\u00ednicos en curso con nuevos anticuerpos. . . hasta el d\u00eda de hoy, la mayor\u00eda de esas formulaciones son intravenosas.<\/p>\n
Anderson, Grainger y otros inmun\u00f3logos han promocionado los beneficios de las aplicaciones locales de anticuerpos. Cuando se usa dentro de espacios confinados en los tejidos, las concentraciones locales m\u00e1s altas podr\u00edan hacer que los anticuerpos funcionen mejor en dosis generales m\u00e1s bajas, y la disminuci\u00f3n de los niveles de anticuerpos circulantes podr\u00eda reducir potencialmente los efectos secundarios sist\u00e9micos. La mayor\u00eda de las v\u00edas de administraci\u00f3n local, como la aplicaci\u00f3n t\u00f3pica y la administraci\u00f3n oral, tambi\u00e9n ser\u00edan menos invasivas que los tratamientos basados en inyecciones.<\/p>\n
Pero hacer que estos tratamientos funcionen puede ser complicado, seg\u00fan una revisi\u00f3n de 2014 en la que participaron cient\u00edficos de Novartis y la Universidad de Ratisbona en Alemania. Los anticuerpos localizados suelen tener una vida breve, por lo que su actividad eficaz en un tejido puede ser breve. En casos como infecciones articulares o resecci\u00f3n de tumores, la administraci\u00f3n local de anticuerpos puede ser m\u00e1s invasiva que una dosis sist\u00e9mica de rutina. Los investigadores que intentan resolver estos problemas han recurrido a formulaciones de liberaci\u00f3n controlada, algunas de las cuales se est\u00e1n probando en la administraci\u00f3n local de anticuerpos al ojo.<\/p>\n
Tratamientos con anticuerpos locales para una enfermedad de la retina conocida como degeneraci\u00f3n macular relacionada con la edad ( AMD) han estado en el mercado durante aproximadamente 10 a\u00f1os. Los tratamientos se basan en inyecciones regulares de anticuerpos anti-VEGF-A que inhiben el crecimiento excesivo de los vasos sangu\u00edneos. Dado que los anticuerpos son demasiado grandes para cruzar la barrera hematorretiniana, permanecen confinados en concentraciones altas y efectivas y son estables durante d\u00edas o semanas, explic\u00f3 Diana Pauly, de la Universidad de Ratisbona. Los primeros \u00e9xitos con las inyecciones regulares ahora han dado lugar a estudios cl\u00ednicos de geles de liberaci\u00f3n controlada u otras sustancias que podr\u00edan reducir la frecuencia de las inyecciones en la retina. Pero por ahora, se sabe poco sobre los efectos a largo plazo de los anticuerpos localizados dentro del ojo.<\/p>\n
Tenemos pacientes que han recibido alrededor de 40 inyecciones en un ojo y ahora est\u00e1n bien. Los efectos secundarios son m\u00ednimos pero, por supuesto, es estresante para el paciente, por lo que la gente busca mejores sistemas de administraci\u00f3n, dijo Pauly. Por otro lado, si bloquea el VEGF durante mucho tiempo, entonces ya no tendr\u00e1 un buen suministro de nutrientes en la retina. No sabemos qu\u00e9 efecto tiene el efecto de bloqueo prolongado en el entorno local.<\/p>\n
A diferencia del ojo, los anticuerpos pueden permanecer activos en las superficies mucosas, como la vagina, durante per\u00edodos de tiempo m\u00e1s prolongados. En un estudio reciente, investigadores de la Universidad Johns Hopkins en Baltimore, Maryland, y sus colegas demostraron que el moco cervical mejoraba la protecci\u00f3n de inmunoglobulina contra las infecciones vaginales por herpes al atrapar los anticuerpos dentro del moco. En estudios en curso, Anderson y sus colaboradores est\u00e1n trabajando para prolongar los efectos protectores de los anticuerpos localizados mediante el uso de anillos vaginales en lugar de las pel\u00edculas de parto. La protecci\u00f3n a largo plazo es clave para reducir la carga de enfermedades de transmisi\u00f3n sexual, dijo Anderson.<\/p>\n
Los participantes del estudio simplemente no creen que tienen que protegerse cada vez que tienen relaciones sexuales, y es por eso que muchos de los ensayos de microbicidas para la prevenci\u00f3n del VIH han fallado, dijo. Es realmente importante tener una estrategia de prevenci\u00f3n a m\u00e1s largo plazo como el anillo.<\/p>\n
M\u00e1s all\u00e1 de simplemente administrar anticuerpos preventivos y terap\u00e9uticos, Anderson espera eventualmente desarrollar una vacuna mucosa que pueda estimular una respuesta inmune local en el tracto genital. El campo de las vacunas se ha aferrado a la idea de que . . . todo lo que tenemos que hacer es dar una vacuna sist\u00e9mica y eso es lo suficientemente bueno, dijo. Pero algunas de esas inmunoglobulinas se producen localmente, y las que provienen de la circulaci\u00f3n sist\u00e9mica no son muy abundantes. Creo que hay un papel importante para las vacunas mucosas. Esa ser\u00eda la forma m\u00e1s efectiva de combatir el VIH y algunos de estos otros pat\u00f3genos de transmisi\u00f3n sexual.<\/p>\n
Ruta Tratamientos, indicaciones Estado Intrav\u00edtreo Inyecciones intraoculares de anticuerpos anti-VEGF para tratar la AMD Aprobado por la FDA para uso cl\u00ednico Intraarticular Inyecciones en las articulaciones para la artritis En ensayos cl\u00ednicos Vaginal Geles, pel\u00edculas o implantes t\u00f3picos que liberan anticuerpos contra el VIH y otros virus En ensayos cl\u00ednicos Oral y respiratorio Local infecciones Precl\u00ednica Intratecal Bombas intratecales para bloquear los inhibidores del crecimiento asociados a la mielina y acelerar la recuperaci\u00f3n en el sistema nervioso central Intratumoral precl\u00ednica Inmunoterapia contra el c\u00e1ncer T\u00f3pico precl\u00ednico Hidrogeles que liberan factores de crecimiento junto con anticuerpos para promover la cicatrizaci\u00f3n de heridas <\/p>\n
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