{"id":35108,"date":"2022-09-01T05:05:54","date_gmt":"2022-09-01T10:05:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/la-inmunoterapia-para-la-enfermedad-de-alzheimer-se-muestra-prometedora\/"},"modified":"2022-09-01T05:05:54","modified_gmt":"2022-09-01T10:05:54","slug":"la-inmunoterapia-para-la-enfermedad-de-alzheimer-se-muestra-prometedora","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/la-inmunoterapia-para-la-enfermedad-de-alzheimer-se-muestra-prometedora\/","title":{"rendered":"La inmunoterapia para la enfermedad de Alzheimer se muestra prometedora"},"content":{"rendered":"

Amiloide-\u03b2; placas en una muestra histol\u00f3gica de cerebro WIKIMEDIA, NEPHRONAmyloid-β Las prote\u00ednas forman placas en el cerebro que son un sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer. Dise\u00f1ado para eliminar estas placas, el anticuerpo aducanumab est\u00e1 demostrando un \u00e9xito temprano despu\u00e9s de un a\u00f1o de pruebas en un ensayo cl\u00ednico de fase 1b, seg\u00fan los resultados provisionales publicados hoy (31 de agosto) en Nature<\/em>. Los resultados tambi\u00e9n proporcionan pruebas tentadoras, pero tenues, que sugieren que la terapia ayuda a prevenir el deterioro cognitivo asociado con la enfermedad de Alzheimer de una manera dependiente de la dosis.<\/p>\n

“Lo que encontraron fue muy emocionante: que aducanumab el tratamiento se asoci\u00f3 con una eliminaci\u00f3n inusualmente llamativa y progresiva de las placas existentes” dijo Eric Reiman, director ejecutivo del Banner Alzheimer’s Institute en Phoenix, Arizona, quien escribi\u00f3 un editorial adjunto pero no particip\u00f3 en el trabajo.<\/p>\n

Las inmunoterapias anteriores han mostrado una eliminaci\u00f3n de placa relativamente modesta—“ tal vez revirtiendo un poco el dep\u00f3sito de amiloide” Reimer le dijo a The Scientist<\/em>. “Pero esto es lo m\u00e1s sorprendente…<\/p>\n

Aducanumab, desarrollado por Biogen, con sede en Cambridge, Massachusetts, fue descubierto en una pantalla de c\u00e9lulas B de memoria humana que producen anticuerpos capaces de unirse a amiloide-.<\/p>\n

El objetivo principal de este ensayo de fase 1b era determinar una dosis segura a la que los anticuerpos pudieran ayudar a eliminar las placas de amiloide. Los investigadores reclutaron a 165 participantes del estudio, de 50 a 90 a\u00f1os de edad, que ten\u00edan enfermedad de Alzheimer prodr\u00f3mica (acumulaci\u00f3n asintom\u00e1tica de placas) o leve. Un grupo recibi\u00f3 un placebo, mientras que los grupos de tratamiento recibieron una de cuatro dosis: 1, 3, 6 o 10 mg de aducanumab por kg de peso corporal. Los cient\u00edficos administraron el anticuerpo o el placebo por infusi\u00f3n IV una vez cada cuatro semanas para un total de 14 dosis. Al final, 40 pacientes hab\u00edan abandonado, dejando de 21 a 32 individuos por grupo para el an\u00e1lisis.<\/p>\n

Para determinar c\u00f3mo respond\u00edan los pacientes al tratamiento, el equipo escane\u00f3 los cerebros de los participantes del estudio. Los investigadores cuantificaron las placas con PET y el radiois\u00f3topo 18F-florbetapir, que absorbe el amiloide.<\/p>\n

En general, las placas se redujeron. Adem\u00e1s, el equipo descubri\u00f3 que cuanto mayor era la dosis, menos amiloide estaba presente. La dosis m\u00e1s alta, 10 mg por kg, disminuy\u00f3 la relaci\u00f3n del valor de absorci\u00f3n est\u00e1ndar (la m\u00e9trica PET para determinar qu\u00e9 tan enriquecida es la absorci\u00f3n en el cerebro en relaci\u00f3n con el cuerpo) de 1,44 a 1,18, anot\u00f3 el equipo.<\/p>\n

Un grado tan alto de amiloide – La limpieza no tiene precedentes, dijo el coautor del estudio Stephen Salloway del Hospital Butler en Providence, Rhode Island, durante una conferencia de prensa. En general, esta es la mejor noticia que hemos tenido en mis 25 a\u00f1os de investigaci\u00f3n cl\u00ednica.<\/p>\n

Los investigadores tambi\u00e9n exploraron el mecanismo de acci\u00f3n de los f\u00e1rmacos en ratones transg\u00e9nicos. Sus experimentos demostraron que aducanumab penetra en el cerebro y se dirige a las fibrillas apretadas y los olig\u00f3meros solubles de amiloide. La uni\u00f3n parece activar las c\u00e9lulas microgliales para engullir las dos formas de amiloide, inform\u00f3 el equipo.<\/p>\n

Para explorar tentativamente si el tratamiento estaba teniendo alg\u00fan beneficio cognitivo, los cient\u00edficos administraron el Mini Examen del Estado Mental y la Calificaci\u00f3n Cl\u00ednica de Demencia. -Pruebas de Suma de Cajas. Los pacientes que recibieron aducanumab mostraron un deterioro cognitivo m\u00e1s lento en comparaci\u00f3n con los que recibieron placebo, inform\u00f3 el equipo, y ese efecto se registr\u00f3 con el nivel de dosis.<\/p>\n

Creemos que eso es un indicio de eficacia. . . lo que debe confirmarse con m\u00e1s estudios, dijo durante la sesi\u00f3n informativa Alfred Sandrock, vicepresidente de la unidad de neurodegeneraci\u00f3n de Biogens y coautor del estudio. Es por eso que estamos realizando dos grandes ensayos de fase 3.<\/p>\n

Sin embargo, otras pruebas, incluida la bater\u00eda de pruebas neuropsicol\u00f3gicas m\u00e1s profundas, no pudieron revelar diferencias cognitivas entre los grupos de tratamiento, dijo Ronald Petersen, neur\u00f3logo de la Cl\u00ednica Mayo en Rochester, Minnesota. , que ha consultado a Biogen, pero no estuvo involucrado en este proyecto en particular.<\/p>\n

Podr\u00eda decir, bueno, \u00bfpor qu\u00e9 las medidas brutas ser\u00edan significativas y las [pruebas] m\u00e1s afinadas no [lo ser\u00edan]? \u00e9l dijo. Es una buena pregunta.<\/p>\n

Petersen desaconsej\u00f3 dar demasiada importancia a los resultados cognitivos. Son muy provisionales, dijo, y se\u00f1al\u00f3 que los autores dejaron en claro que el estudio no ten\u00eda poder estad\u00edstico para examinar rigurosamente los efectos cognitivos.<\/p>\n

Los ensayos de fase 3 para aducanumab ya est\u00e1n en marcha. Los investigadores esperan que los resultados de estos estudios m\u00e1s amplios proporcionen respuestas m\u00e1s definitivas sobre si la inmunoterapia puede detener la enfermedad de Alzheimer. Otro objetivo es manejar de manera segura un efecto secundario importante que el equipo identific\u00f3 en el presente estudio: la anomal\u00eda de imagen relacionada con el amiloide, o ARIA, que es detectable por resonancia magn\u00e9tica e indica un aumento de l\u00edquido en un parche de tejido cerebral, un signo de edema o microhemorragia. Las ARIA se observaron con mayor frecuencia en pacientes que recibieron dosis m\u00e1s altas del f\u00e1rmaco y fueron m\u00e1s probables en portadores de una variante ApoE<\/em> (4) asociada con mayores cantidades de amiloide-. Con la dosis m\u00e1s alta, el 41 por ciento de los pacientes desarrollaron edema ARIA cuyo s\u00edntoma m\u00e1s com\u00fan fue el dolor de cabeza. Entre ese subconjunto de participantes del estudio, el 44 por ciento interrumpi\u00f3 el tratamiento.<\/p>\n

Los expertos a\u00fan no saben por qu\u00e9 se desarrollan las ARIA. Una teor\u00eda es que hay dep\u00f3sitos de amiloide en las paredes de los vasos sangu\u00edneos en algunas personas con enfermedad de Alzheimer, y estos pueden verse afectados por el anticuerpo, dijo Salloway. Los factores inflamatorios o la limpieza inicial de las placas en la vasculatura tambi\u00e9n podr\u00edan conducir a las ARIA, agreg\u00f3.<\/p>\n

El manejo de las ARIA ser\u00e1 un tema clave que los ensayos de Fase 3 deben abordar, Fabrizio Piazza, experto en ARIA en la Universidad de Milano-Bicocca en Italia, le dijo a The Scientist.<\/em> Es un punto cr\u00edtico para m\u00ed, dijo Piazza, porque si usamos una dosis sub\u00f3ptima, no podemos tener el mismo efecto beneficioso.<\/p>\n

J. Sevigny et al., El anticuerpo aducanumab reduce las placas A en la enfermedad de Alzheimer, Nature<\/em>, doi:10.1038\/nature19323, 2016.<\/strong><\/p>\n

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