WIKIMEDIA, BJOERTVEDTTres veces el Congreso ha adoptado legislaci\u00f3n para financiar la respuesta continua al brote de Zika.<\/p>\n
Tres veces el proyecto de ley, que asignar\u00eda $1100 millones para combatir la enfermedad, no ha logrado atraer el apoyo bipartidista. (Consulte “Zika Update\u00bb,” The Scientist, <\/em>7 de septiembre de 2016).<\/p>\n Con los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC) a punto de agotarse fondos disponibles para la preparaci\u00f3n y respuesta al Zika, el fracaso del Congreso est\u00e1 alimentando las preocupaciones sobre c\u00f3mo el Zika afectar\u00e1 la salud de los ciudadanos estadounidenses.<\/p>\n En mi trabajo para el Instituto de Derecho de la Salud Jaharis en la Facultad de Derecho de la Universidad DePaul, han estado monitoreando y evaluando la respuesta de EE. UU. al brote de Zika. Veo problemas con la respuesta tanto a corto como a largo plazo del Congreso.<\/p>\n Falta de financiaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n Adem\u00e1s de proporcionar financiaci\u00f3n adicional para luchar el brote, el proyecto de ley Zika propuesto tambi\u00e9n cubri\u00f3 la financiaci\u00f3n para el Pent\u00e1gono y los veteranos’ programas Senado…<\/p>\n A medida que el dinero se evapora, tres cuartas partes de los estadounidenses apoyan medidas para aumentar los fondos para hacer frente a los brotes actuales en Florida y Puerto Rico.<\/p>\n Mientras el Congreso retrasa la acci\u00f3n sobre el Zika , el n\u00famero de personas infectadas sigue aumentando. A mediados de septiembre, hab\u00eda m\u00e1s de 3000 casos reportados en los 50 estados y cerca de 18 000 cuando se cuentan en territorios estadounidenses como Puerto Rico y las Islas V\u00edrgenes. El alcance estimado de los mosquitos portadores del zika dentro de los EE. UU. cubre casi la mitad del pa\u00eds. Si bien es poco probable que la cantidad de casos en general aumente tanto como en otros pa\u00edses como Brasil o Guatemala, estudios recientes sugieren que el virus continuar\u00e1 propag\u00e1ndose incluso durante el invierno.<\/p>\n A medida que el a\u00f1o fiscal se acerca a su fin el El pr\u00f3ximo 30 de septiembre, el pr\u00f3ximo enfrentamiento contra el Zika ahora estar\u00e1 vinculado al debate sobre el presupuesto federal de 2017.<\/p>\n Esto significa que la respuesta general de EE. UU. al Zika puede no estar basada en el mejor enfoque para detener la propagaci\u00f3n del virus. enfermedad, pero en el compromiso en otros temas como la reasignaci\u00f3n del dinero sobrante del \u00e9bola, la pol\u00edtica en torno a Planned Parenthood y, ahora, el tama\u00f1o del paquete de financiaci\u00f3n federal.<\/p>\n Fomentar el desarrollo de medicamentos contra el Zika<\/strong><\/p>\n El Congreso ha sido m\u00e1s r\u00e1pido en actuar cuando se trata de financiar la investigaci\u00f3n de medicamentos contra el Zika, pero la efectividad de esa acci\u00f3n no est\u00e1 nada clara.<\/p>\n A principios de este a\u00f1o, el Congreso aprob\u00f3 apresuradamente un proyecto de ley que agrega el Zika a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos. (FDA) Programa de vales de revisi\u00f3n prioritaria. El proyecto de ley fue presentado por el Senador Al Franken (D-MN) en febrero, aprobado en el Senado en marzo y aprobado un mes despu\u00e9s en la C\u00e1mara.<\/p>\n El objetivo principal del programa de cupones es estimular el desarrollo de nuevos Medicamentos para enfermedades desatendidas. Las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas que buscan la aprobaci\u00f3n de una vacuna o terapia contra el Zika ahora pueden recibir un cup\u00f3n transferible que acorta el per\u00edodo de revisi\u00f3n de la FDA de un segundo medicamento no relacionado en aproximadamente cuatro meses. Tener un segundo medicamento que ingrese al mercado m\u00e1s r\u00e1pido podr\u00eda generar ganancias financieras m\u00e1s r\u00e1pidamente y est\u00e1 dise\u00f1ado para crear un incentivo para que las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas asignen m\u00e1s recursos a enfermedades como el Zika que, de otro modo, recibir\u00edan fondos insuficientes.<\/p>\n Los cupones de revisi\u00f3n prioritaria inicialmente cubr\u00edan enfermedades tropicales desatendidas. , como el Chagas o la enfermedad del sue\u00f1o. M\u00e1s tarde, se ampliaron para incluir enfermedades pedi\u00e1tricas raras. El programa fue un intento de fomentar la investigaci\u00f3n y el desarrollo costosos en \u00e1reas con mercados que son demasiado peque\u00f1os para que las empresas recuperen los costos asociados con la generaci\u00f3n de medicamentos y terapias innovadores.<\/p>\n El cup\u00f3n es un premio que las empresas pueden usar libremente. como ellos deseen Muchos usan el cup\u00f3n para reforzar los medicamentos internos. Alternativamente, pueden vender el cup\u00f3n a otras compa\u00f1\u00edas, quienes luego pueden solicitar la revisi\u00f3n prioritaria de cualquier medicamento. Abbvie estableci\u00f3 un r\u00e9cord el a\u00f1o pasado al pagar $350 millones por uno de estos vales.<\/p>\n A primera vista, el mecanismo es inteligente: la industria farmac\u00e9utica autofinancia la I+D mientras estimula la innovaci\u00f3n en \u00e1reas tradicionalmente desatendidas. El problema es que es poco probable que el dinero generado bajo la revisi\u00f3n prioritaria de Zika se gaste en Zika R&Dor en cualquier otro tipo de enfermedad desatendida.<\/p>\n Como agentes econ\u00f3micos racionales, \u00bfqu\u00e9 es probable que hagan las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas despu\u00e9s de obtener \u00bfun comprobante? Los acad\u00e9micos predicen que lo invertir\u00e1n en uno de sus medicamentos de gran \u00e9xito, destinado a los mercados m\u00e1s grandes y confiables de enfermedades lucrativas como el colesterol, el reflujo \u00e1cido o el asma. Los estudios tambi\u00e9n muestran que las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas han utilizado el programa de cupones para llevar medicamentos desarrollados fuera de los EE. UU. a la FDA para su aprobaci\u00f3n reglamentaria. Luego se embolsan las ganancias derivadas del cup\u00f3n.<\/p>\n El programa de revisi\u00f3n prioritaria no solo est\u00e1 desalineado con los objetivos de promover la I+D para enfermedades desatendidas, sino que los cupones tambi\u00e9n consumen los recursos internos de la FDA y obligan a la agencia a reorganizar sus prioridades. Un mes antes de que el Congreso hiciera que el Zika fuera elegible para revisi\u00f3n prioritaria, la FDA sugiri\u00f3 finalizar el programa.<\/p>\n La tarea de aumentar la I+D y la financiaci\u00f3n para enfermedades desatendidas ya era complicada. Las agencias gubernamentales como la FDA no necesariamente quieren desempe\u00f1ar un papel en la promoci\u00f3n de estos objetivos, ya que programas como los vales de revisi\u00f3n prioritaria quitan recursos de su mandato general.<\/p>\n Una cosa que la crisis del Zika ha dejado en claro es que resolver brotes de enfermedades emergentes implica cada vez m\u00e1s navegar por aguas pol\u00edticas traicioneras. La falta de comprensi\u00f3n del Congreso sobre el alcance real del programa de cupones compromete los esfuerzos para encontrar nuevas formas de fomentar la I+D en enfermedades desatendidas como el Zika. Su inacci\u00f3n cuando se trata de extender la financiaci\u00f3n para un brote importante puede poner en peligro la salud de miles de estadounidenses.<\/p>\n Este art\u00edculo se public\u00f3 originalmente en <\/em>The Conversation. Lea el  ;art\u00edculo original.<\/em><\/p>\n Ana Santos Rutschman es miembro de la facultad de Jaharis en derecho de la salud y propiedad intelectual en la Universidad DePaul. Ha sido consultora de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud sobre los brotes de \u00e9bola y zika.<\/em><\/strong><\/p>\n<\/p>\n Reciba acceso completo a m\u00e1s de 35 a\u00f1os de archivos<\/strong>, as\u00ed como a TS Digest<\/em><\/strong>, ediciones digitales de The Scientist<\/em><\/strong>, art\u00edculos destacados<\/strong>, \u00a1y mucho m\u00e1s!\u00danete gratis hoyYa un miembro?Iniciar sesi\u00f3n aqu\u00ed<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" WIKIMEDIA, BJOERTVEDTTres veces el Congreso ha adoptado legislaci\u00f3n para financiar la respuesta continua al brote de Zika. Tres veces el proyecto de ley, que asignar\u00eda $1100 millones para combatir la enfermedad, no ha logrado atraer el apoyo bipartidista. (Consulte “Zika Update\u00bb,” The Scientist, 7 de septiembre de 2016). 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