FLICKR, IM\u00c1GENES DE BIENVENIDA<\/p>\n
Despu\u00e9s de que se anunciaran por primera vez casos de infecci\u00f3n por el virus del Zika transmitido por mosquitos en Florida el verano pasado, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) requiri\u00f3 que ciertos centros de donaci\u00f3n de sangre implementaran la detecci\u00f3n del virus. Los funcionarios de salud estaban preocupados de que los pacientes pudieran contraer el virus a trav\u00e9s de transfusiones de sangre, ya que hab\u00eda informes de incidentes de este tipo en Brasil.<\/p>\n
Al principio, la agencia solo requer\u00eda centros de donaci\u00f3n de sangre en \u00e1reas con Zika activo transmitido por mosquitos. transmisiones para analizar muestras en busca de signos del virus. En agosto de 2016, la FDA ampli\u00f3 esa gu\u00eda para incluir al resto de los EE. UU.; para diciembre, todos los centros de sangre de EE. UU. hab\u00edan implementado la prueba del zika. Dada la reciente propagaci\u00f3n del Zika por las Am\u00e9ricas, esto signific\u00f3 una implementaci\u00f3n r\u00e1pida de procesos de prueba relativamente nuevos que consumen mucho tiempo, son costosos y quiz\u00e1s, como algunos han propuesto, no son necesarios en todos los casos.<\/p>\n
Las pruebas<\/strong><\/p>\n Los centros de sangre de EE. UU. utilizan actualmente uno de…<\/p>\n Ambas compa\u00f1\u00edas respondieron r\u00e1pidamente a la indicaci\u00f3n de que el zika era una amenaza para la seguridad de la sangre, dijo Michael Busch. , codirector del Instituto de Investigaci\u00f3n de Sistemas Sangu\u00edneos. Fue en cuesti\u00f3n de dos o tres meses que ambas compa\u00f1\u00edas desarrollaron pruebas, le dijo a The Scientist<\/em>. La raz\u00f3n por la que pudieron hacerlo tan r\u00e1pido es porque ya tienen pruebas para el Nilo Occidental. . . por lo que pudieron adaptar sus an\u00e1lisis existentes.<\/p>\n Seg\u00fan Louis Katz, director de ofertas m\u00e9dicas de Americas Blood Centers, las estimaciones actuales, actualizadas por \u00faltima vez hace aproximadamente un mes, muestran que aproximadamente el 27 % de las pruebas del virus del Zika que dan positivo parecen ser verdaderos positivos. A la fecha, dijo, aproximadamente 4,37 millones de donaciones de sangre en EE. UU. han sido analizadas para detectar signos del virus del Zika, y de las 152 que arrojaron un resultado positivo para el Zika, 41 fueron confirmadas mediante pruebas de seguimiento. Estos valores sugieren que la sensibilidad y la especificidad son muy altas, dijo Katz a The Scientist<\/em>, y se\u00f1al\u00f3 que los donantes de sangre se examinan cuidadosamente para garantizar que no est\u00e9n expuestos a ning\u00fan factor de riesgo de infecci\u00f3n.<\/p>\n Para cualquier prueba de detecci\u00f3n de donaci\u00f3n de sangre en la que la poblaci\u00f3n se considere de bajo riesgo, se esperar\u00eda que los falsos positivos superen en n\u00famero a los verdaderos positivos, incluso en tareas con muy buena especificidad, dijo Susan Stramer, vicepresidenta de asuntos cient\u00edficos de la Cruz Roja Estadounidense.<\/p>\n Cuando una prueba de detecci\u00f3n de Zika resulta positiva, la sangre del donante se pondr\u00e1 inmediatamente en cuarentena y no se usar\u00e1 para transfusiones. Sin embargo, el viaje de las muestras est\u00e1 lejos de terminar. Para determinar si una muestra es un verdadero positivo, los t\u00e9cnicos realizar\u00e1n una serie de pruebas adicionales, como m\u00e1s NAT y ensayos para detectar la presencia de anticuerpos. Se realizan principalmente para proporcionar muestras para la investigaci\u00f3n, pero tambi\u00e9n para informar a los donantes, aunque muchas de estas pruebas no han sido aprobadas para uso diagn\u00f3stico.<\/p>\n En algunos casos, los gl\u00f3bulos rojos tambi\u00e9n se inspeccionan para detectar la presencia de Zika RNA utilizando una variedad de pruebas, incluidas las NAT. Si bien las pruebas generalmente se realizan en el suero o plasma donado, los estudios han encontrado que los restos del virus Zika pueden permanecer detectables en los gl\u00f3bulos rojos durante per\u00edodos m\u00e1s prolongados (hasta 81 d\u00edas despu\u00e9s de que aparecen los s\u00edntomas de la enfermedad). El mayor inter\u00e9s en este momento est\u00e1 en la observaci\u00f3n de que se puede aislar el \u00e1cido nucleico durante un intervalo m\u00e1s largo de la sangre entera que del plasma, dijo Katz. Habr\u00e1 una gran cantidad de investigaci\u00f3n sobre eso desde el punto de vista del diagn\u00f3stico y la seguridad de las transfusiones en el futuro. Esto parece ser una caracter\u00edstica de m\u00e1s de unos pocos flavivirus, un grupo de virus que incluye el Zika, el Nilo Occidental y el dengue.<\/p>\n Las reglamentaciones<\/strong><\/p>\n A diferencia de otros an\u00e1lisis de sangre, que se pueden realizar en conjunto, cada muestra de sangre de donante se analiza individualmente para detectar signos de exposici\u00f3n al Zika. Por lo general, los ensayos de detecci\u00f3n se realizan en grupos de detecci\u00f3n con muestras de m\u00faltiples donantes, pero la FDA solicit\u00f3 que los centros de donaci\u00f3n de sangre realicen pruebas de Zika por separado de otras pruebas. Algunos expertos han criticado este requisito, as\u00ed como el mandato de la FDA de que los centros de donaci\u00f3n en \u00e1reas sin casos de transmisi\u00f3n activa transmitida por mosquitos realicen an\u00e1lisis de sangre para el Zika.<\/p>\n Hemos insistido a la FDA en que revisen esto de manera regularmente. No es sensato detectar algo que no ocurre en su poblaci\u00f3n, [y] es extraordinariamente costoso hacerlo, agreg\u00f3 Katz. Probar las muestras individualmente, dijo, puede agregar entre seis y 16 veces m\u00e1s trabajo. Los costos oscilan entre $ 8 y $ 10 por donaci\u00f3n. (Busch estim\u00f3 costos en el rango de $ 5 a $ 7). En un momento en que se recortan los presupuestos, dijo Katz, necesitamos hacer an\u00e1lisis de riesgo-beneficio, costo-beneficio.<\/p>\n Inicialmente, pens\u00e9 que era reacci\u00f3n exagerada [para exigir la detecci\u00f3n] en los estados de los EE. UU. continentales, particularmente fuera de la parte sur de los EE. UU., donde prevalece el mosquito vector, dijo Busch. Pero cuando comenzamos a examinar los estados continentales, detectamos una tasa moderada de donantes infectados que hab\u00edan adquirido la infecci\u00f3n al viajar.<\/p>\n Hasta ahora, aunque se han documentado casos raros de transmisi\u00f3n por transfusi\u00f3n, no hay indicios que los receptores de sangre una vez infectada desarrollaron enfermedades asociadas con Zika. Te preguntas si hay alguna evidencia de que esto suceda, y la respuesta es no, dijo Steven Kleinman, asesor m\u00e9dico principal de AABB (anteriormente conocida como la Asociaci\u00f3n Estadounidense de Bancos de Sangre) y profesor cl\u00ednico en la Universidad de Columbia Brit\u00e1nica. . Y la siguiente pregunta es: \u00bfTiene un tama\u00f1o de muestra lo suficientemente grande que muestre que no puede<\/em> suceder? La respuesta es no. La \u00fanica forma de determinar esta posibilidad, agreg\u00f3 Kleinman, es a trav\u00e9s de estudios en modelos animales, que actualmente est\u00e1n en marcha. <\/p>\n En respuesta a las preocupaciones de los centros de donaci\u00f3n de sangre, la FDA se ha comprometido a revisar peri\u00f3dicamente los procedimientos de detecci\u00f3n. La FDA est\u00e1 evaluando esta situaci\u00f3n en tiempo real, escribi\u00f3 Tara Goodin, portavoz de la agencia, en un correo electr\u00f3nico a The Scientist<\/em>. En caso de que la epidemiolog\u00eda del brote del virus Zika cambie significativamente, la agencia se compromete a reevaluar la estrategia de prueba presentada en la gu\u00eda. Sin embargo, no podemos proporcionar un marco de tiempo sobre si se actualizar\u00e1 la gu\u00eda y cu\u00e1ndo.<\/p>\n Estamos muy complacidos de que [la FDA] haya accedido r\u00e1pidamente a revisar los datos a medida que evolucionan, dijo Katz. Mientras tanto, debido a que todav\u00eda hay muchas preguntas sin respuesta sobre la transmisi\u00f3n y la infecci\u00f3n del Zika, los centros de sangre de los EE. UU. continuar\u00e1n analizando todas las muestras de donantes para detectar signos de Zika.<\/p>\n Hay un umbral para tomar medidas en la sangre. \u00e1rea de seguridad y que, a falta de un t\u00e9rmino mejor, el enfoque es riesgo cero, dijo Kleinman. Si hay alg\u00fan riesgo y tenemos una intervenci\u00f3n potencial, queremos usarlo.<\/p>\n Reciba acceso completo a m\u00e1s de 35 a\u00f1os de archivos<\/strong>, as\u00ed como a TS Digest<\/em><\/strong>, digital ediciones de The Scientist<\/em><\/strong>, art\u00edculos destacados<\/strong>, \u00a1y mucho m\u00e1s!\u00danase gratis hoy \u00bfYa es miembro?Inicie sesi\u00f3n aqu\u00ed<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" FLICKR, IM\u00c1GENES DE BIENVENIDA Despu\u00e9s de que se anunciaran por primera vez casos de infecci\u00f3n por el virus del Zika transmitido por mosquitos en Florida el verano pasado, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) requiri\u00f3 que ciertos centros de donaci\u00f3n de sangre implementaran la detecci\u00f3n del virus. 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