ISTOCK, MISSRUTATres art\u00edculos deber\u00edan ser retractados por tergiversar los efectos de un medicamento ampliamente utilizado para la presi\u00f3n arterial alta y la insuficiencia card\u00edaca, seg\u00fan una investigaci\u00f3n universitaria, pero los autores son contraatacar.<\/p>\n
El informe, publicado el 23 de marzo por la Universidad de Nagoya, es parte de las consecuencias de un gran esc\u00e1ndalo relacionado con la investigaci\u00f3n en universidades japonesas del f\u00e1rmaco cardiovascular valsart\u00e1n (Diovan). Ya se han retractado al menos seis art\u00edculos y un coautor ha enfrentado cargos penales. <\/p>\n
La universidad concluy\u00f3 que los investigadores no cometieron mala conducta, pero que los tres art\u00edculos relacionados con el proyecto Diovan ten\u00edan algunos problemas con la forma en que se clasificaron los pacientes, lo que podr\u00eda afectar los resultados. Una vez que el estudio fue reexaminado por investigadores independientes, se cuestionaron las conclusiones sobre los beneficios de Diovan.<\/p>\n
Seg\u00fan un coautor de los art\u00edculos, Toyoaki Murohara de la Universidad de Nagoya, los investigadores contrataron… .<\/p>\n
Un representante de la Universidad de Nagoya no ha respondido a las solicitudes de comentarios.<\/p>\n
Los art\u00edculos de Murohara formaban parte de un multi- proyecto institucional lanzado hace m\u00e1s de una d\u00e9cada, dise\u00f1ado para estudiar los efectos de Diovan en Jap\u00f3n, que en ese momento representaba aproximadamente una cuarta parte de las ventas mundiales de medicamentos. (Las ventas globales en 2011 superaron los 5600 millones de USD).<\/p>\n
\nCada instituci\u00f3n inici\u00f3 su propia investigaci\u00f3n, que revel\u00f3 que la empresa hab\u00eda incluido a un empleado como coautor de los documentos.<\/p>\n<\/blockquote>\n
Nagoya fue una de las cinco instituciones seleccionadas para realizar estudios posteriores a la comercializaci\u00f3n del f\u00e1rmaco, que brindan informaci\u00f3n adicional sobre su seguridad y efectos despu\u00e9s de su aprobaci\u00f3n para su uso. Aunque el medicamento se usa principalmente para tratar la presi\u00f3n arterial alta y reducir las posibilidades de que alguien con insuficiencia card\u00edaca termine hospitalizado, algunos documentos de otras instituciones japonesas participantes sugirieron que el medicamento podr\u00eda tener beneficios adicionales, como prevenir un accidente cerebrovascular.<\/p>\n
Los tres estudios de la Universidad de Nagoya compararon Diovan con otro f\u00e1rmaco cardiovascular, amlodipino (Norvasc). En un art\u00edculo sobre la hipertensi\u00f3n<\/em> de 2012, Murohara y sus colegas descubrieron que los pacientes que tomaban Diovan ten\u00edan menos probabilidades de desarrollar insuficiencia card\u00edaca que los que tomaban Norvasc.<\/p>\n
Pero en 2012, los investigadores comenzaron a plantear preocupaciones sobre la validez de los hallazgos. Cada instituci\u00f3n inici\u00f3 su propia investigaci\u00f3n, que revel\u00f3 que la empresa hab\u00eda incluido a un empleado como coautor de los documentos, pero no mencion\u00f3 su afiliaci\u00f3n como Novartis sino como la Universidad de la ciudad de Osaka, donde se desempe\u00f1\u00f3 como profesor. Posteriormente, dos de los peri\u00f3dicos de Nagoya emitieron correcciones para se\u00f1alar que Nobuo Shirahashi era en ese momento un empleado de Novartis Pharma, que vende Diovan en Jap\u00f3n.<\/p>\n
Adem\u00e1s, Shirahashi fue acusado de manipular los datos en el juicios para que parecieran m\u00e1s favorables a Diov\u00e1n. Shirahashi enfrent\u00f3 cargos penales de manera interesante, sobre si la inclusi\u00f3n de datos falsos en un art\u00edculo revisado por pares sobre un medicamento deber\u00eda considerarse publicidad fraudulenta o exagerada, pero fue absuelta. El veredicto tambi\u00e9n permiti\u00f3 a Novartis escapar de una multa de alrededor de 4 millones de yenes, equivalente a $35 000 USD.<\/p>\n
En 2014, The Japan Times<\/em> inform\u00f3 que Novartis Pharma don\u00f3 m\u00e1s de 1000 millones de yenes. (aproximadamente $ 9 millones de d\u00f3lares) a las cinco instituciones que realizan la investigaci\u00f3n sobre el medicamento, como en forma de subsidios de investigaci\u00f3n y honorarios por conferencias.<\/p>\n
El esc\u00e1ndalo sirvi\u00f3 como una crisis de conciencia para el sistema japon\u00e9s de cl\u00ednica. investigar. <\/p>\n
Revisi\u00f3n de los documentos de Nagoya<\/h2>\n
En 2014, Nagoya concluy\u00f3 que los tres documentos relacionados con el proyecto Diovan ten\u00edan algunos problemas relacionados con su punto final, es decir, qu\u00e9 constitu\u00eda insuficiencia card\u00edaca, pero no necesitaban para ser retra\u00eddo. La correcci\u00f3n de 2015 al art\u00edculo sobre Hipertensi\u00f3n<\/em> de 2012 inclu\u00eda aclaraciones sobre qu\u00e9 pacientes se ubicaban en diferentes categor\u00edas.<\/p>\n
Pero esas adiciones no satisficieron a todos. Recientemente, un investigador externo alert\u00f3 a la universidad de que el art\u00edculo a\u00fan podr\u00eda tener problemas. En respuesta, Nagoya llev\u00f3 a cabo una segunda investigaci\u00f3n para analizar estas acusaciones. El comit\u00e9 de investigaci\u00f3n recomend\u00f3 retractarse de los tres art\u00edculos [que informaron] la conclusi\u00f3n err\u00f3nea de que Diovan es eficaz para prevenir la insuficiencia card\u00edaca, seg\u00fan Toshio Kuroki, de la Sociedad Japonesa para la Promoci\u00f3n de la Ciencia, que no particip\u00f3 en el proyecto Diovan ni en su investigaci\u00f3n. <\/p>\n
Adem\u00e1s del art\u00edculo de Hypertension<\/em> de 2012, los otros dos art\u00edculos recomendados para la retractaci\u00f3n son un art\u00edculo de 2010 en el Journal of Cardiology<\/em> y un art\u00edculo de 2013 en el Diario americano de cardiolog\u00eda<\/em>. Una representante de la Asociaci\u00f3n Estadounidense del Coraz\u00f3n, que publica Hipertensi\u00f3n<\/em>, dice que no puede comentar sobre temas en curso bajo investigaci\u00f3n.<\/p>\n
Seg\u00fan Kuroki, tras la debacle de Diovan, el gobierno japon\u00e9s ha establecido reglas m\u00e1s estrictas para la investigaci\u00f3n cl\u00ednica y castigos para los investigadores cl\u00ednicos que fabrican o falsifican datos. Aunque el campo puede haber sufrido un golpe de reputaci\u00f3n por el esc\u00e1ndalo de Diovan, todav\u00eda se necesitan investigadores para estudios cl\u00ednicos y epidemiol\u00f3gicos, dice Kuroki, y muchos no quieren repetir los errores del pasado. En febrero, dio una conferencia sobre integridad de la investigaci\u00f3n en una reuni\u00f3n de investigaci\u00f3n cl\u00ednica en Jap\u00f3n; Asistieron m\u00e1s de 1000 personas.<\/p>\n
Consejo: <\/em>Lemon-stoism<\/em>, autor de World Fluctuation Watch<\/em><\/p>\n
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