Cr\u00e9dito: Unsplash\/CC0 Public Domain <\/p>\n
Los ni\u00f1os de escuela primaria en los Estados Unidos pronto tendr\u00e1n una capa m\u00e1s de protecci\u00f3n para mantenerlos a salvo de COVID- 19 <\/p>\n
El 29 de octubre de 2021, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos autoriz\u00f3 el uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os. La medida se produjo d\u00edas despu\u00e9s de una tensa y cuidadosa deliberaci\u00f3n de su comit\u00e9 asesor cient\u00edfico clave , el 26 de octubre de 2021, en la que los miembros votaron 17-0 para autorizar la inyecci\u00f3n de Pfizer, con una abstenci\u00f3n.<\/p>\n
El pr\u00f3ximo paso necesario en el proceso es que los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades emitan su gu\u00eda sobre c\u00f3mo usar la vacuna en este grupo de edad, con base en la autorizaci\u00f3n de la FDA. El Comit\u00e9 Asesor sobre Pr\u00e1cticas de Inmunizaci\u00f3n de los CDC est\u00e1 programado para reunirse el 2 de noviembre de 2021, y se espera la recomendaci\u00f3n oficial de la agencia tan pronto como ese mismo d\u00eda. La implementaci\u00f3n de las vacunas de Pfizer para ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os probablemente comenzar\u00e1 d\u00edas despu\u00e9s.<\/p>\n
Una vez que los CDC emitan su recomendaci\u00f3n, los 28 millones de ni\u00f1os estadounidenses elegibles en este grupo de edad tendr\u00e1n la oportunidad de recibir la vacuna de Pfizer. a trav\u00e9s de departamentos de salud, instituciones m\u00e9dicas, consultorios m\u00e9dicos y farmacias, as\u00ed como sitios escolares y comunitarios.<\/p>\n
La autorizaci\u00f3n de la FDA se produce despu\u00e9s de meses de investigaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos pedi\u00e1tricos en los que participaron unos 4500 ni\u00f1os de cinco a 11 a\u00f1os. Pfizer public\u00f3 nuevos datos el 22 de octubre de 2021, indicando que su vacuna tiene una efectividad de casi el 91 % para prevenir el COVID-19 en ese grupo de edad, con una tolerabilidad y respuestas de anticuerpos similares a las observadas en grupos de mayor edad.<\/p>\n
Moderna tambi\u00e9n ha publicado resultados preliminares que muestran que su vacuna de dosis baja es segura y produce una fuerte respuesta inmunol\u00f3gica en ni\u00f1os de seis a 11 a\u00f1os. Planea enviar datos a la FDA para su revisi\u00f3n pronto.<\/p>\n
Como pediatra especializado en enfermedades infecciosas, he trabajado de cerca en muchos aspectos de la respuesta al COVID-19 en la Universidad de Virginia. He ayudado a cuidar a ni\u00f1os con COVID-19 grave y tambi\u00e9n he observado la carga de la pandemia en los ni\u00f1os y sus familias. Las vacunas, que funcionan al ense\u00f1arle a su sistema inmunitario a producir anticuerpos que combaten enfermedades sin transmitirle la enfermedad real, se han convertido en la herramienta m\u00e1s importante que tenemos actualmente para prevenir el COVID-19 grave.<\/p>\n
As\u00ed es como la Se prob\u00f3 la eficacia y seguridad de la vacuna COVID-19 en ni\u00f1os y c\u00f3mo el acceso a estas inyecciones podr\u00eda alterar el impacto de COVID-19 para los ni\u00f1os estadounidenses.<\/p>\n
Los riesgos de COVID-19 en ni\u00f1os en edad escolar<\/p>\n
El comit\u00e9 asesor de la FDA lidi\u00f3 abiertamente con los riesgos y beneficios de la vacuna y el peso de la decisi\u00f3n para los ni\u00f1os m\u00e1s peque\u00f1os. En \u00faltima instancia, concluy\u00f3 que a los padres se les debe presentar la opci\u00f3n de vacunar a sus hijos contra el COVID-19. Una miembro del comit\u00e9, la experta en vacunas de los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades, Amanda Cohn, se\u00f1al\u00f3 que COVID-19 fue la octava causa de muerte de ni\u00f1os en el grupo de edad 511 durante el a\u00f1o pasado. Se\u00f1al\u00f3 que los ni\u00f1os contin\u00faan siendo hospitalizados y mueren o sufren efectos adversos a largo plazo de una enfermedad que en gran medida se puede prevenir con vacunas. <\/p>\n
Hasta el 21 de octubre de 2021, m\u00e1s de 6 millones de ni\u00f1os estadounidenses dieron positivo por COVID-19. Los casos en ni\u00f1os aumentaron r\u00e1pidamente durante el aumento de la variante delta, que coincidi\u00f3 con la apertura de la escuela presencial en gran parte del pa\u00eds. Los ni\u00f1os ahora representan una cuarta parte de los nuevos casos semanales. <\/p>\n
Si bien la enfermedad grave y la hospitalizaci\u00f3n por COVID-19 son mucho m\u00e1s raras en ni\u00f1os que en adultos, la admisi\u00f3n a cuidados intensivos y la necesidad de ventilaci\u00f3n invasiva ocurren en ni\u00f1os. Ha habido m\u00e1s de 1,9 millones de casos de COVID-19 en ni\u00f1os de cinco a 11 a\u00f1os, con casi 100 muertes.<\/p>\n
Las tasas de hospitalizaci\u00f3n por COVID-19 entre ni\u00f1os y adolescentes aumentaron a las tasas m\u00e1s altas en agosto y septiembre de 2021 , con m\u00e1s de 8.300 ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os hospitalizados desde el inicio de la pandemia. Muchos ni\u00f1os hospitalizados con COVID-19 tienen condiciones m\u00e9dicas subyacentes, pero un tercio de ellos no. <\/p>\n
Adem\u00e1s, m\u00e1s de 5200 ni\u00f1os han sido diagnosticados con la rara pero grave afecci\u00f3n llamada s\u00edndrome inflamatorio multisist\u00e9mico en ni\u00f1os, o MIS-C, en las semanas posteriores a la infecci\u00f3n por COVID-19. MIS-C puede causar inflamaci\u00f3n del coraz\u00f3n, el cerebro, la piel, el intestino y otros \u00f3rganos, lo que requiere hospitalizaci\u00f3n y, a menudo, cuidados intensivos. El s\u00edndrome ocurre m\u00e1s com\u00fanmente en ni\u00f1os de 6 a 11 a\u00f1os de edad. <\/p>\n
La pandemia tambi\u00e9n ha da\u00f1ado el bienestar social, emocional y mental de los ni\u00f1os y ha retrasado su progreso educativo. Las vacunas seguras y efectivas son una de las maneras m\u00e1s prometedoras en que los ni\u00f1os pueden estar protegidos contra el COVID-19, prevenir la propagaci\u00f3n y tener la menor interrupci\u00f3n posible en su vida escolar y cotidiana.<\/p>\n
Desarrollo de vacunas contra el COVID-19 para ni\u00f1os<\/p>\n
Antes de su uso en el p\u00fablico en general, todas las vacunas pasan por rigurosas fases de prueba que comienzan con estudios precl\u00ednicos en el laboratorio y en animales. Luego, deben pasar por tres fases de estudios cl\u00ednicos en personas, lo que permite a los investigadores y reguladores evaluar la seguridad de la vacuna en cada etapa antes de pasar a probarla en un mayor n\u00famero de personas. <\/p>\n
Una vez que se demuestra que una vacuna es segura y eficaz en adultos, los ensayos pasan a los ni\u00f1os, quienes pueden diferir en sus reacciones y respuesta inmunitaria a las vacunas. Descendiendo gradualmente por edad, Pfizer estudi\u00f3 a ni\u00f1os de 12 a 15 a\u00f1os antes que a los grupos de edad m\u00e1s j\u00f3venes. La FDA ampli\u00f3 su autorizaci\u00f3n de emergencia de la vacuna Pfizer COVID-19 para incluir ese grupo de edad en mayo de 2021. En adolescentes de 12 a 18 a\u00f1os, se demostr\u00f3 que la vacuna reduce las hospitalizaciones en un 93 % desde junio hasta septiembre de 2021.<\/p>\n
Incluso despu\u00e9s de que se autorice o apruebe el uso de las vacunas, contin\u00faa el monitoreo de la seguridad. Esto permite que se detecten e investiguen efectos secundarios muy raros que no se observaron en grandes ensayos de fase tard\u00eda. La vigilancia de seguridad con las vacunas contra la COVID-19 luego de la autorizaci\u00f3n en adultos y adolescentes mayores de 16 a\u00f1os en adelante identific\u00f3 r\u00e1pidamente un aumento raro en la inflamaci\u00f3n del coraz\u00f3n conocida como miocarditis despu\u00e9s de las vacunas contra la COVID-19, particularmente en hombres j\u00f3venes. La mayor\u00eda de los pacientes respondieron bien a la atenci\u00f3n de apoyo y mejoraron r\u00e1pidamente. La miocarditis tambi\u00e9n puede ocurrir con COVID-19 o como una complicaci\u00f3n del s\u00edndrome inflamatorio multisist\u00e9mico. <\/p>\n
El ensayo de Pfizer para menores de 12 a\u00f1os comenz\u00f3 con tres dosis diferentes; finalmente, los investigadores determinaron que la dosis \u00f3ptima para ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os era un tercio de la dosis administrada a adultos y adolescentes y administrada como un r\u00e9gimen de dos inyecciones con tres semanas de diferencia. <\/p>\n
No se registraron efectos secundarios graves relacionados con la vacuna ni casos de miocarditis. Los datos de Pfizer tambi\u00e9n mostraron que la vacuna en ese grupo de edad parece proporcionar altos niveles de respuestas de anticuerpos protectores similares a los observados en grupos de mayor edad. Y los anticuerpos producidos demostraron la capacidad de neutralizar la variante delta.<\/p>\n
Pr\u00f3ximos pasos<\/p>\n
Los estudios en curso seguir\u00e1n de cerca a los ni\u00f1os vacunados por seguridad y para brindar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la durabilidad de la inmunidad. . Los resultados del ensayo de la vacuna de Pfizer para las dos cohortes de edad m\u00e1s j\u00f3venes, de dos a cinco a\u00f1os y de seis meses a dos a\u00f1os, se esperan para finales de este a\u00f1o. Tambi\u00e9n se est\u00e1n realizando pruebas de las vacunas Moderna y Johnson & Johnson en ensayos cl\u00ednicos en ni\u00f1os. <\/p>\n
Dado que los datos de los ensayos cl\u00ednicos pedi\u00e1tricos muestran que los beneficios generales superan los riesgos en este grupo de edad, espero estar un paso m\u00e1s cerca de ofrecer la vacuna contra el COVID-19 a los ni\u00f1os reci\u00e9n elegibles y a sus familias si los CDC Las recomendaciones lo hacen posible. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Plan de vacunaci\u00f3n contra el COVID-19 para ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os Proporcionado por The Conversation <\/p>\n
Este art\u00edculo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el art\u00edculo original. <\/p>\n
Cita<\/strong>: Un pediatra explica c\u00f3mo se prob\u00f3 la seguridad y la eficacia de la vacuna COVID-19 de Pfizer (2021, 1 de noviembre) consultado el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021- 11-pediatrician-pfizer-covid-vaccine-safety.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Unsplash\/CC0 Public Domain Los ni\u00f1os de escuela primaria en los Estados Unidos pronto tendr\u00e1n una capa m\u00e1s de protecci\u00f3n para mantenerlos a salvo de COVID- 19 El 29 de octubre de 2021, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos autoriz\u00f3 el uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para ni\u00f1os de 5 a 11 … Continuar leyendo \u00abUn pediatra explica c\u00f3mo se prob\u00f3 la seguridad y eficacia de la vacuna COVID-19 de Pfizer\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-3548","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3548","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3548"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3548\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3548"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3548"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3548"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}