ARRIBA: © ISTOCK.COM, PABLO_K<\/p>\n
Las terapias con c\u00e9lulas madre han sido durante mucho tiempo una espina en el costado de las comunidades cient\u00edfica, m\u00e9dica y reguladora porque ofrecen tratamientos no probados mientras afirman no estar sujetos a la supervisi\u00f3n de los EE. Administraci\u00f3n de Drogas. Un fallo de un tribunal federal el mes pasado puede dar a la agencia m\u00e1s poder para impedir que los proveedores vendan estos productos, pero una pieza importante del rompecabezas es comprender este mercado din\u00e1mico.<\/p>\n
David, bi\u00f3logo de c\u00e9lulas madre de la Universidad Estatal de Arizona (ASU) Brafman, su colega de ASU Emma Frow, que estudia la pol\u00edtica cient\u00edfica y la gobernanza de la biotecnolog\u00eda, y sus colaboradores caracterizaron 169 cl\u00ednicas que actualmente ofrecen tratamientos con c\u00e9lulas madre en Arizona, California, Colorado, Nevada, Nuevo M\u00e9xico y Utah. El cient\u00edfico <\/em>habl\u00f3 con Brafman y Frow sobre sus hallazgos, publicados hoy (1 de agosto) en Stem Cell Reports<\/em>.<\/p>\n David BrafmanASU…<\/p>\n Brafman:<\/strong> Hace unos cuatro a\u00f1os, a principios de 2015, decid\u00ed trasladar mi laboratorio de UCSD a ASU, y una de las primeras cosas que hice cuando consider\u00e9 mudar el laboratorio, como har\u00eda cualquiera, escrib\u00ed en Google: Stem Cells Arizona, porque mi investigaci\u00f3n est\u00e1 relacionada con las c\u00e9lulas madre. En lugar de que aparecieran un mont\u00f3n de acad\u00e9micos o grupos de investigaci\u00f3n, lo que segu\u00eda apareciendo una y otra vez eran estas empresas que ofrec\u00edan estos tratamientos no probados con fines de lucro.<\/p>\n Estaba al tanto de la existencia de estas cl\u00ednicas de c\u00e9lulas madre. . . . Lo que no me di cuenta fue hasta qu\u00e9 punto exist\u00edan en EE. UU., hasta qu\u00e9 punto exist\u00edan en particular en el \u00e1rea metropolitana de Phoenix. As\u00ed que, por supuesto, eso me preocupaba. Me preocupaba que los pacientes tomaran decisiones m\u00e9dicas desinformadas, lo que podr\u00eda ponerlos en riesgo. Me preocupaba la comunidad de investigaci\u00f3n de c\u00e9lulas madre en general y las implicaciones que estos negocios de c\u00e9lulas madre podr\u00edan tener en esa comunidad, especialmente si algunas de estas terapias o las terapias afirmadas que estas cl\u00ednicas ofrec\u00edan perjudicaban a los pacientes, tanto en t\u00e9rminos de su salud como financieramente. <\/p>\n Poco despu\u00e9s de llegar aqu\u00ed envi\u00e9 un correo electr\u00f3nico a la facultad, simplemente inform\u00e1ndoles de la existencia de estas cl\u00ednicas. . . . Emma se acerc\u00f3 a m\u00ed, con la idea de dar una mirada m\u00e1s cient\u00edfica y pol\u00edtica a estas cl\u00ednicas.<\/p>\n Emma FrowASU FULTON SCHOOLS DE INGENIER\u00cdA<\/p>\n Frow:<\/strong> Creo que un par de cosas que realmente obtuvimos fue una sensaci\u00f3n de diversidad real en este mercado. Tal vez el 25 por ciento de las empresas que analizamos se enfocan solo en c\u00e9lulas madre, pero el otro 75 por ciento ofrece c\u00e9lulas madre como uno de algunos tratamientos o uno entre muchos tratamientos posibles. <\/p>\n Y luego otro hallazgo en lo que nos interes\u00f3 bastante fue en observar la experiencia de los proveedores de atenci\u00f3n que est\u00e1n practicando en lo que llamamos estas cl\u00ednicas enfocadas en el \u00fanico. . . . Hay una tendencia, no hemos hecho un an\u00e1lisis estad\u00edstico al respecto, pero hay una tendencia de los profesionales de ciertas especialidades [ortopedia y medicina deportiva] a restringir su tratamiento con c\u00e9lulas madre a las condiciones que caen dentro de su especialidad y luego hay ciertas profesiones m\u00e9dicas que parecen tratar condiciones que en al menos a primera vista quedan fuera de su \u00e1mbito de especialidad, con c\u00e9lulas madre.<\/p>\n Brafman:<\/strong> Creo que el mercado est\u00e1 muy fragmentado y es muy diverso, y cuando se piensa en t\u00e9rminos de regulaci\u00f3n futura o incluso conversaciones sobre regulaci\u00f3n o conversaciones con las poblaciones de pacientes, no creo que vaya a haber un tipo de proceso regulatorio o conversaci\u00f3n \u00fanico para todos que pueda tener con un paciente. <\/p>\n Creo que hay algunas cosas que identificamos que son de gran preocupaci\u00f3n. Que hay un gran n\u00famero de cl\u00ednicas que parecen ofrecer un tipo de enfoque m\u00e1gico, que pueden tratar todas las condiciones bajo el sol. Hay algunas cl\u00ednicas donde la experiencia, como se\u00f1al\u00f3 Emma, que la experiencia del m\u00e9dico no coincide con lo que dicen tratar. Tienes cirujanos pl\u00e1sticos que afirman tratar afecciones pulmonares, por ejemplo. , debe hacerse. <\/strong><\/h3>\n Frow:<\/strong> Creo que este es un problema que est\u00e1 en el radar [de la FDA]. Han estado trabajando arduamente para revisar sus gu\u00edas durante los \u00faltimos a\u00f1os, y en los pr\u00f3ximos 18 meses deber\u00edamos ver que sus nuevos consejos entren en vigencia y sean m\u00e1s aplicables. <\/p>\n Una de las cosas que Dir\u00eda que, adem\u00e1s del trabajo que la FDA ya est\u00e1 haciendo, creo que realmente est\u00e1 llamando la atenci\u00f3n sobre el papel que las juntas m\u00e9dicas estatales podr\u00edan tener en esto, particularmente con lo que encontramos en torno a la posibilidad de que los m\u00e9dicos o proveedores de atenci\u00f3n puedan estar tratando fuera de su \u00e1rea de especializaci\u00f3n m\u00e9dica. Entonces, las cosas que no est\u00e1n bajo el control de la FDA, realmente analizan las pr\u00e1cticas m\u00e9dicas. <\/p>\n Y luego tambi\u00e9n informan a los pacientes sobre otras rutas que pueden seguir. Por ejemplo, lograr que la Comisi\u00f3n Federal de Comercio analice las afirmaciones publicitarias que realizan las cl\u00ednicas. O ayudar a los pacientes que han recibido tratamientos con c\u00e9lulas madre a comprender los diferentes recursos de acci\u00f3n que tienen si sienten que su tratamiento no funcion\u00f3 como se describe o que potencialmente caus\u00f3 da\u00f1o, etc. As\u00ed que, para m\u00ed, hay m\u00faltiples actores diferentes que realmente podemos comenzar a inscribir en el proceso regulatorio, adem\u00e1s de la FDA.<\/p>\n Brafman:<\/strong> Durante mucho tiempo, la FDA, por lo que sea raz\u00f3n, tal vez estaban tratando de manejar el problema, no fueron silenciosos pero no tan p\u00fablicos sobre c\u00f3mo estaban pensando en regular estos negocios. Y estaban tratando de tratar a toda la industria con un cepillo amplio. Y creo que ahora han adoptado el enfoque donde, como dije, debe haber m\u00e1s matices. <\/p>\n Y tambi\u00e9n comprender las frustraciones de los pacientes, creo que muchos de ellos, si no la mayor\u00eda. de estos pacientes se acercan a estas cl\u00ednicas como \u00faltimo intento o \u00faltima alternativa. Han probado todas las intervenciones m\u00e9dicas tradicionales y nada ha funcionado, as\u00ed que esta es su \u00faltima esperanza. Y entendiendo que, desde una perspectiva regulatoria, ellos [la FDA] necesitan acelerar la velocidad a la que las terapias leg\u00edtimas pasan por los ensayos cl\u00ednicos. <\/p>\n EK Frow et al., Characterizing direct- negocios de c\u00e9lulas madre para el consumidor en el suroeste de los Estados Unidos, <\/strong>Representante de c\u00e9lulas madre<\/em><\/strong>, doi:10.1016\/j.stemcr.2019.07.001 , 2019.<\/strong><\/p>\n Nota del editor: la entrevista se edit\u00f3 por razones de brevedad.<\/em><\/p>\n Jef Akst es el editor jefe de <\/em>El cient\u00edfico. Env\u00edele un correo electr\u00f3nico a <\/em>jakst@the-scientist.com<\/em>. <\/em><\/p>\n Reciba acceso completo a m\u00e1s de 35 a\u00f1os de archivos<\/strong>, as\u00ed como a TS Digest<\/em><\/strong>, ediciones digitales de The Scientist<\/em><\/strong>, art\u00edculos destacados<\/strong> y mucho m\u00e1s. \u00danase para gratis hoy\u00bfYa eres miembro?Iniciar sesi\u00f3n aqu\u00ed<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" ARRIBA: © ISTOCK.COM, PABLO_K Las terapias con c\u00e9lulas madre han sido durante mucho tiempo una espina en el costado de las comunidades cient\u00edfica, m\u00e9dica y reguladora porque ofrecen tratamientos no probados mientras afirman no estar sujetos a la supervisi\u00f3n de los EE. Administraci\u00f3n de Drogas. Un fallo de un tribunal federal el mes pasado puede … Continuar leyendo \u00abEncuesta de cl\u00ednicas de c\u00e9lulas madre revela motivo de preocupaci\u00f3n\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-36147","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36147","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=36147"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36147\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=36147"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=36147"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=36147"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}TS<\/em>: \u00bfQu\u00e9 lo motiv\u00f3 a realizar este estudio?<\/h3>\n
TS:<\/em> Cu\u00e9nteme qu\u00e9 encontr\u00f3.<\/h3>\n
\u00bfInteresado en leer m\u00e1s?<\/h2>\n
El cient\u00edfico <\/em>ARCHIVOS<\/h4>\n
Convi\u00e9rtase en miembro de<\/h2>\n