ARRIBA: © ISTOCK.COM, TBE<\/p>\n
Brian y Allan Kaspar, hermanos al frente cient\u00edfico de la divisi\u00f3n AveXis de Novartis, dejaron la empresa en mayo y las fuentes informan tanto a STAT<\/em> como a CNBC<\/em> es porque estuvieron involucrados en un episodio en el que se enviaron datos falsificados a la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. como parte de una solicitud para obtener la aprobaci\u00f3n de una terapia g\u00e9nica.<\/p>\n Brain Kaspar fue el director cient\u00edfico y Allan Kaspar fue el jefe de investigaci\u00f3n durante el tiempo en que la compa\u00f1\u00eda estaba trabajando en el proceso de aprobaci\u00f3n de Zolgensma, una terapia g\u00e9nica para ni\u00f1os con atrofia muscular espinal.<\/p>\n El La FDA solo se enter\u00f3 de los datos precl\u00ednicos comprometidos en junio, un mes despu\u00e9s de que la agencia diera luz verde al medicamento y un mes despu\u00e9s de que los hermanos Kaspar dejaran la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n “Es probable que la noticia solo amplifique las preguntas en cuanto a por qu\u00e9 Novartis retras\u00f3 la notificaci\u00f3n a la FDA de las preocupaciones,”…<\/p>\n Vas Narasimhan, director ejecutivo de Novartis, t Ells CNBC<\/em> que su equipo comenz\u00f3 a investigar la situaci\u00f3n una vez que los problemas salieron a la luz, pero no inform\u00f3 a la FDA hasta que la compa\u00f1\u00eda tuvo la mejor informaci\u00f3n y an\u00e1lisis t\u00e9cnico, lo que hicimos de inmediato al finalizar el 28 de junio. <\/p>\n Los resultados falsificados se refer\u00edan a una prueba de potencia realizada en animales. La FDA dice que la terapia g\u00e9nica a\u00fan se considera segura y eficaz para los ni\u00f1os, y est\u00e1 investigando la situaci\u00f3n, incluida la posibilidad de acciones civiles o penales.<\/p>\n Kerry Grens es editora principal y directora de noticias de El Cient\u00edfico. Env\u00edele un correo electr\u00f3nico a <\/em>kgrens@the-scientist.com.<\/em><\/p>\n Reciba acceso completo a m\u00e1s de 35 a\u00f1os de archivos<\/strong>, as\u00ed como a TS Digest<\/em> <\/strong>, ediciones digitales de The Scientist<\/em><\/strong>, art\u00edculos destacados<\/strong>, \u00a1y mucho m\u00e1s!\u00danase gratis hoy \u00bfYa es miembro?Inicie sesi\u00f3n aqu\u00ed<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" ARRIBA: © ISTOCK.COM, TBE Brian y Allan Kaspar, hermanos al frente cient\u00edfico de la divisi\u00f3n AveXis de Novartis, dejaron la empresa en mayo y las fuentes informan tanto a STAT como a CNBC es porque estuvieron involucrados en un episodio en el que se enviaron datos falsificados a la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de … Continuar leyendo \u00abL\u00edderes de AveXis investigan datos de terapia g\u00e9nica alterados\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-36180","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36180","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=36180"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36180\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=36180"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=36180"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=36180"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}\u00bfLe interesa leer m\u00e1s?<\/h2>\n
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