ARRIBA: FLICKR, STEVE RHODES <\/p>\n
Un programa pionero de ensayos cl\u00ednicos con c\u00e9lulas madre en los EE. UU. est\u00e1 cerrando, un movimiento sorpresa para lo que hab\u00eda aparecido ser un esfuerzo exitoso en la prueba de trasplantes de c\u00e9lulas madre hematopoy\u00e9ticas (HSCT) para enfermedades autoinmunes y otras. El programa de inmunoterapia y enfermedades autoinmunes de Northwestern Medicines, con sede en el Northwestern Memorial Hospital en el centro de Chicago, ya no aceptar\u00e1 nuevos pacientes para ensayos cl\u00ednicos, confirm\u00f3 un portavoz de Northwestern Memorial HealthCare esta semana (5 de septiembre).<\/p>\n
El centro se especializa en la realizaci\u00f3n de trasplantes de c\u00e9lulas madre hematopoy\u00e9ticas (HSCT, por sus siglas en ingl\u00e9s), mediante el cual las c\u00e9lulas madre se infunden por v\u00eda intravenosa en un paciente cuya m\u00e9dula \u00f3sea o sistema inmunitario es defectuoso debido a una enfermedad. Las c\u00e9lulas madre se obtienen de la m\u00e9dula \u00f3sea o sangre perif\u00e9rica del propio paciente o de otra persona. Los pacientes generalmente son tratados all\u00ed como parte de estudios cl\u00ednicos que prueban el uso de HSCT para enfermedades autoinmunes, como la esclerosis m\u00faltiple (EM) y el lupus eritematoso sist\u00e9mico, pero a veces tambi\u00e9n fuera de los ensayos como parte de un programa aprobado por la FDA conocido como acceso ampliado. , seg\u00fan Science<\/em>.<\/p>\n La raz\u00f3n del cierre del centro es que su jefe, Richard Burt, se tomar\u00e1 un a\u00f1o sab\u00e1tico de investigaci\u00f3n para ense\u00f1ar el protocolo HSCT que ha desarrollado a otras cl\u00ednicas de todo el mundo. UU. y escribiendo un libro solicitado por una editorial de libros de texto, le dice a The Scientist<\/em>.<\/p>\n Algunos en el campo se preguntan por qu\u00e9 el programa no puede continuar sin \u00e9l. Si su programa tiene tanto \u00e9xito, [por qu\u00e9] deber\u00eda detenerse repentinamente si \u00e9l no est\u00e1 all\u00ed es un poco extra\u00f1o, comenta Mark Freedman, un neur\u00f3logo que dirige una divisi\u00f3n de investigaci\u00f3n centrada en la esclerosis m\u00faltiple en el Hospital de Ottawa. Burt y Northwestern no dijeron por qu\u00e9 el programa no pod\u00eda continuar sin \u00e9l.<\/p>\n La noticia del cierre, que apareci\u00f3 por primera vez en un grupo de Facebook para pacientes con enfermedades autoinmunes en tratamiento con HSCT, sigue a los prometedores resultados de un ensayo de esclerosis m\u00faltiple informado por Burt y sus colegas en enero. El estudio, uno de los pocos en todo el mundo que han investigado el HSCT para la esclerosis m\u00faltiple, sugiri\u00f3 que el HSCT demostr\u00f3 ser un tratamiento m\u00e1s efectivo que los medicamentos convencionales en la mayor\u00eda de los pacientes que hab\u00edan sufrido reca\u00eddas de la enfermedad despu\u00e9s de una primera l\u00ednea de tratamiento est\u00e1ndar.<\/p>\n A principios de este mes, la actriz Selma Blair inform\u00f3 en Instagram que puede caminar mucho mejor despu\u00e9s de haberse sometido al tratamiento HSCT para la esclerosis m\u00faltiple en la cl\u00ednica, pero a\u00fan se est\u00e1 recuperando de la quimioterapia, que se usa para agotar el sistema inmunol\u00f3gico del cuerpo antes de recibir el tallo. c\u00e9lulas.<\/p>\n El trabajo de Burt gener\u00f3 cierta preocupaci\u00f3n en el pasado debido a una carta que recibi\u00f3 en noviembre de 2016 de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), que conten\u00eda una lista de violaciones en la realizaci\u00f3n de estudios cl\u00ednicos en Northwestern, incluido el hecho de no informar a la FDA de manera oportuna sobre las muertes de los pacientes y los eventos adversos experimentados por los pacientes.<\/p>\n Burt enfatiza que el cierre de su cl\u00ednica no est\u00e1 relacionado con o cuestiones citadas en la carta de la FDA. En diciembre de 2016, la FDA envi\u00f3 una carta de seguimiento diciendo que nuestra respuesta fue satisfactoria y que no hubo m\u00e1s acciones ni preguntas. La FDA no encontr\u00f3 muertes relacionadas con el tratamiento en ninguno de los estudios, le escribe a The Scientist<\/em> en un correo electr\u00f3nico.<\/p>\n Durante su pr\u00f3ximo a\u00f1o sab\u00e1tico de investigaci\u00f3n, planea trabajar con universidades y cl\u00ednicas de todo el pa\u00eds para hacer que el protocolo HSCT que ha desarrollado est\u00e9 m\u00e1s disponible. Esto est\u00e1 en mi evaluaci\u00f3n. . . la mejor manera de ayudar al mundo y a la humanidad, y ayudar a los pacientes a hacer que esto avance, para obtener el tratamiento m\u00e1s ampliamente en todo el mundo, dice.<\/p>\n Paul Knoepfler, bi\u00f3logo de c\u00e9lulas madre de la Universidad de California, Davis, ha planteado preguntas sobre algunas pr\u00e1cticas en la cl\u00ednica Burts en su blog, donde es conocido por hacer sonar la alarma sobre tratamientos con c\u00e9lulas madre no probados. Algunos pacientes han dicho en Internet que deben pagar hasta $ 150,000 para participar en el ensayo de c\u00e9lulas madre de EM de Northwestern o en la administraci\u00f3n experimental paralela de c\u00e9lulas madre experimentales fuera del estudio, escribi\u00f3 Knoepfler en 2017.<\/p>\n Aunque pedir a los pacientes que contribuyan financieramente al costo de los ensayos cl\u00ednicos no ir\u00eda en contra de las pol\u00edticas de la FDA, algunos consideran que la pr\u00e1ctica es controvertida porque puede excluir a los pacientes que no pueden permitirse el lujo de participar, explica Knoepfler.<\/p>\n El seguro generalmente paga el tratamiento, a veces lo paga un paciente, dice Burt en un correo electr\u00f3nico. Esta pr\u00e1ctica fue una decisi\u00f3n tomada por los Institutos Nacionales de Salud, donde recibi\u00f3 una importante subvenci\u00f3n hace a\u00f1os para desarrollar HSCT para enfermedades autoinmunes. La subvenci\u00f3n especific\u00f3 que los pacientes o su seguro deben pagar el tratamiento. . . . Esto es t\u00edpico de todos los centros universitarios de Estados Unidos que han realizado HSCT para enfermedades autoinmunes o c\u00e1ncer, agrega.<\/p>\n Seg\u00fan un informe de Riverside-Brookfield Landmark<\/em>, un peri\u00f3dico local de Illinois , una compa\u00f1\u00eda de seguros neg\u00f3 recientemente la cobertura del tratamiento HSCT en la cl\u00ednica fuera de un estudio cl\u00ednico a un paciente con esclerosis m\u00faltiple, porque se considera experimental. Los miembros de la familia terminaron tomando una segunda hipoteca sobre su casa para financiar el procedimiento, seg\u00fan el art\u00edculo.<\/p>\n Algunos investigadores en el campo han cuestionado los m\u00e9todos HSCT que Burt us\u00f3 en el ensayo de esclerosis m\u00faltiple. Un aspecto del estudio que sorprendi\u00f3 a Freedman en particular fue la elecci\u00f3n de los participantes. La mayor\u00eda de los inscritos hab\u00edan reca\u00eddo despu\u00e9s de haber pasado por tratamientos de primera l\u00ednea bastante leves para la EM, como los interferones. Freedman no considerar\u00eda estos casos lo suficientemente agresivos como para justificar un tratamiento de alto riesgo como un trasplante de c\u00e9lulas madre, donde pueden ocurrir complicaciones fatales durante el procedimiento, explica. Esta es una [terapia] agresiva, por lo que debe administrarse a pacientes que se considera que tienen una enfermedad agresiva, explica Freedman, quien junto con colegas realiz\u00f3 un ensayo en 2016 para investigar el uso de HSCT en la esclerosis m\u00faltiple agresiva.<\/p>\n Adem\u00e1s, la dosis de quimioterapia que usa Burt es lo que considerar\u00edamos inadecuado para eliminar por completo del cuerpo las c\u00e9lulas que causan la enfermedad. Est\u00e1 recibiendo quimioterapia ligera, dice Freedman. Burt, sin embargo, considera que su tratamiento es menos agresivo y potencialmente menos t\u00f3xico que los utilizados en otros centros, escribe en un correo electr\u00f3nico. Muchas universidades usan mis protocolos, agrega.<\/p>\n Los ensayos que investigan el uso de HSCT dirigido por Burt para la enfermedad de Devics y el lupus eritematoso sist\u00e9mico finalizaron en diciembre pasado, aproximadamente un a\u00f1o antes de la fecha estimada de finalizaci\u00f3n publicada en ClinicalTrials .gov. Un portavoz de Northwestern Memorial HealthCare no aclar\u00f3 si esto se debe al cierre de los programas.<\/p>\n Todos los pacientes actualmente inscritos continuar\u00e1n su tratamiento en el centro, explica Christopher King, director de relaciones con los medios y comunicaciones de Northwestern Memorial. HealthCare, en un comunicado enviado a The Scientist<\/em>. Northwestern Medicine agradece los logros pioneros del Dr. Burt en este campo y la atenci\u00f3n que ha brindado a sus pacientes.<\/p>\n Katarina Zimmer<\/em> es una Periodista independiente residente en Nueva York. Encu\u00e9ntrala en Twitter <\/em>@katarinazimmer<\/em>.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" ARRIBA: FLICKR, STEVE RHODES Un programa pionero de ensayos cl\u00ednicos con c\u00e9lulas madre en los EE. UU. est\u00e1 cerrando, un movimiento sorpresa para lo que hab\u00eda aparecido ser un esfuerzo exitoso en la prueba de trasplantes de c\u00e9lulas madre hematopoy\u00e9ticas (HSCT) para enfermedades autoinmunes y otras. El programa de inmunoterapia y enfermedades autoinmunes de Northwestern … Continuar leyendo \u00abCl\u00ednica de terapia con c\u00e9lulas madre de la Universidad de Northwestern cierra abruptamente\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-36236","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36236","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=36236"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36236\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=36236"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=36236"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=36236"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}