Credit: Pixabay\/CC0 Public Domain <\/p>\n
La administraci\u00f3n de Biden-Harris trajo dos nuevas pruebas caseras de venta libre de COVID-19 Pruebas de COVID-19 al mercado estadounidense. Las pruebas, una fabricada por SD Biosensor y distribuida por Roche y la otra fabricada por Siemens, recibieron la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA) de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) despu\u00e9s de ser evaluadas a trav\u00e9s de la nueva v\u00eda acelerada de la administraci\u00f3n para respaldar la revisi\u00f3n de FDA de pruebas con potencial de fabricaci\u00f3n a gran escala que el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) anunci\u00f3 hace apenas dos meses. <\/p>\n
Estas autorizaciones r\u00e1pidas son gracias a la colaboraci\u00f3n entre la FDA y el programa de Aceleraci\u00f3n R\u00e1pida de Tecnolog\u00eda de Diagn\u00f3stico (RADx) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Combinadas, se estima que las empresas pueden producir decenas de millones de pruebas por mes para usar en los EE. UU.<\/p>\n
\u00abAumentar el acceso de los estadounidenses a pruebas COVID confiables y f\u00e1ciles de usar es una prioridad principal para Biden administraci\u00f3n, y estamos utilizando todos los recursos a nuestra disposici\u00f3n para hacer m\u00e1s pruebas disponibles y aumentar el suministro\u00bb, dijo el secretario del HHS, Xavier Becerra. \u00abAgregar dos nuevas pruebas autorizadas brindar\u00e1 a los estadounidenses m\u00e1s opciones para hacerse la prueba en casa, lo que ayuda a mantener a las personas seguras y brinda tranquilidad\u00bb.<\/p>\n
A fines de octubre, el HHS anunci\u00f3 que la administraci\u00f3n invertir\u00eda $70 millones de la American Rescue Plan para ayudar a traer m\u00e1s pruebas caseras de alta calidad al mercado en los EE. UU. en coordinaci\u00f3n con la FDA. Este nuevo Programa de Evaluaci\u00f3n de Pruebas Independientes (ITAP) est\u00e1 ayudando a identificar a los fabricantes de pruebas de alta calidad y alent\u00e1ndolos a llevar esas pruebas al mercado estadounidense, aumentando las opciones para las personas y el suministro general y reduciendo potencialmente los costos. <\/p>\n
En este nuevo programa, la red RADx Tech de NIH de expertos del gobierno, la academia y la industria trabajan junto con la FDA, los CDC y otros especialistas del HHS para evaluar y realizar estudios sobre pruebas de venta libre. Este esfuerzo coordinado permite a las empresas recopilar datos adecuados, trabajar para lograr los puntos de referencia correctos para el rendimiento y respaldar otras necesidades que ayudar\u00e1n a garantizar que proporcionen las mejores presentaciones posibles para la revisi\u00f3n regulatoria de la FDA. El objetivo es acelerar la disponibilidad de m\u00e1s pruebas de venta libre de alta calidad, precisas y confiables para el p\u00fablico lo m\u00e1s r\u00e1pido posible. Las pruebas de Roche y Siemens son las primeras en obtener la autorizaci\u00f3n de la FDA a trav\u00e9s de este programa.<\/p>\n
\u00abEste programa es incre\u00edblemente beneficioso para aumentar el acceso a las pruebas r\u00e1pidas mediante la recopilaci\u00f3n r\u00e1pida y constante de los datos cr\u00edticos que las empresas necesitan para solicitar EUA y posteriormente ingresar al mercado estadounidense una vez autorizado\u00bb, dijo Jeff Shuren, MD, JD, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiol\u00f3gica de la FDA. \u00abSaber que estas pruebas han sido evaluadas de forma independiente por los NIH le permite a la FDA actuar r\u00e1pidamente sobre estudios bien realizados y datos confiables que conducir\u00e1n a la disponibilidad de pruebas adicionales precisas y confiables en este momento cr\u00edtico\u00bb.<\/p>\n
\u00bb Al realizar r\u00e1pidamente los estudios precisos recomendados por la FDA, este programa reduce de semanas a meses el cronograma t\u00edpico de la EUA\u00bb, dijo Bruce J. Tromberg, Ph.D., director del Instituto Nacional de Im\u00e1genes Biom\u00e9dicas y Bioingenier\u00eda (NIBIB) de los NIH. y l\u00edder del programa RADx.<\/p>\n
Esto es parte del compromiso de la administraci\u00f3n Biden de aumentar el acceso a las pruebas de COVID-19. La semana pasada, el presidente Biden anunci\u00f3 nuevas acciones para garantizar que los estadounidenses tengan acceso a pruebas gratuitas, incluidas pruebas convenientes en el hogar. Se comprometi\u00f3 a comprar quinientos millones de pruebas en el hogar que se proporcionar\u00e1n a los estadounidenses de forma gratuita este invierno, a partir de enero, y a establecer nuevos sitios de prueba federales en todo el pa\u00eds. Adem\u00e1s, ahora hay 20,000 sitios de prueba gratuitos en los EE. UU., cuatro veces m\u00e1s pruebas en el hogar disponibles para los estadounidenses que las que estaban disponibles este verano, y las pruebas en el hogar gratuitas ya est\u00e1n disponibles en sitios comunitarios clave, como salud comunitaria. centros y cl\u00ednicas rurales. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
EE. UU. comprar\u00e1 pruebas r\u00e1pidas de COVID por valor de mil millones de d\u00f3lares Proporcionado por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. pruebas tra\u00eddas al mercado estadounidense r\u00e1pidamente (2021, 30 de diciembre) consultado el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-12-over-the-counter-at-home-covid-brought-quickly.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Credit: Pixabay\/CC0 Public Domain La administraci\u00f3n de Biden-Harris trajo dos nuevas pruebas caseras de venta libre de COVID-19 Pruebas de COVID-19 al mercado estadounidense. Las pruebas, una fabricada por SD Biosensor y distribuida por Roche y la otra fabricada por Siemens, recibieron la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA) de la Administraci\u00f3n de Alimentos y … Continuar leyendo \u00abDos nuevas pruebas caseras de COVID-19 de venta libre llegan r\u00e1pidamente al mercado estadounidense\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-3649","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3649","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3649"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3649\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3649"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3649"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3649"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}