Durante el primer a\u00f1o de la pandemia de COVID-19, las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. de COVID-19 Los productos m\u00e9dicos relacionados eran para productos de diagn\u00f3stico y estaban respaldados por comparaciones con ensayos previamente autorizados, seg\u00fan una carta de investigaci\u00f3n publicada en l\u00ednea el 20 de diciembre en JAMA Internal Medicine. <\/p>\n
Se\u00f1alando que EUA se us\u00f3 ampliamente para autorizaciones r\u00e1pidas de productos m\u00e9dicos durante la crisis de COVID-19, Itay Moshkovits, MD, Ph.D., y Daniel Shepshelovich, MD, de la Universidad de Tel Aviv en Israel, examinaron el COVID-19 relacionados con los productos autorizados por la FDA y la calidad de su evidencia de respaldo.<\/p>\n
De los 393 productos a los que se les otorg\u00f3 EUA para fines relacionados con COVID-19, el 84, 14 y 3 por ciento fueron para pruebas de diagn\u00f3stico, dispositivos m\u00e9dicos y medicamentos o vacunas, respectivamente. Los investigadores encontraron que las EUA para productos de diagn\u00f3stico estaban respaldadas principalmente por comparaciones con ensayos previamente autorizados (254 de 329; 77 por ciento) y luego por estudios anal\u00edticos in vitro (47; 14 por ciento). Para la mayor\u00eda de los dispositivos m\u00e9dicos, no se especific\u00f3 evidencia de respaldo (32 de 54; 59 por ciento). Cuando se cit\u00f3 evidencia, fueron datos de laboratorio (20 dispositivos; 37 por ciento). Para medicamentos y vacunas, las EUA fueron respaldadas principalmente por ensayos cl\u00ednicos aleatorios (siete de 10; 70 por ciento). Ocho de los 10 medicamentos y vacunas no hab\u00edan sido aprobados previamente por la FDA para otras indicaciones. Debido a problemas con la eficacia o la seguridad, la FDA revoc\u00f3 17 productos (el 4 %).<\/p>\n
\u00abLa mayor\u00eda de las EUA relacionadas con la COVID-19 no est\u00e1n respaldadas por evidencia de alta calidad\u00bb, escriben los autores. \u00abLos hallazgos de este estudio podr\u00edan informar a los reguladores sobre el estado actual de las EUA y ayudar a orientar los esfuerzos de mejora\u00bb. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Mejora del proceso de autorizaci\u00f3n y aprobaci\u00f3n de la vacuna COVID-19 de la FDA: Lecciones de la hidroxicloroquina M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Itay Moshkovits et al, Autorizaciones de uso de emergencia de productos m\u00e9dicos relacionados con COVID-19, JAMA Internal Medicina (2021). DOI: 10.1001\/jamainternmed.2021.7257 Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> JAMA Internal Medicine <\/p>\n 2021 HealthDay. Reservados todos los derechos. <\/p>\n Cita<\/strong>: El estudio encuentra que la mayor\u00eda de las EUA relacionadas con COVID-19 no est\u00e1n respaldadas por evidencia de alta calidad (2021, 30 de diciembre) consultado el 29 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/news\/ 2021-12-covid-related-euas-high-quality-evidence.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Durante el primer a\u00f1o de la pandemia de COVID-19, las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. de COVID-19 Los productos m\u00e9dicos relacionados eran para productos de diagn\u00f3stico y estaban respaldados por comparaciones con ensayos previamente autorizados, seg\u00fan una carta de investigaci\u00f3n publicada en l\u00ednea el … Continuar leyendo \u00abEstudio encuentra que la mayor\u00eda de las EUA relacionadas con COVID-19 no est\u00e1n respaldadas por evidencia de alta calidad\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-3662","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3662","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3662"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3662\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3662"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3662"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3662"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}