ARRIBA: Kevin Hambourger, t\u00e9cnico de laboratorio m\u00e9dico en NorthShore University HealthSystem, que desarroll\u00f3 sus propios ensayos de SARS-CoV-2 y est\u00e1 procesando hasta 600 muestras de pacientes al d\u00eda, funciona bajo una campana extractora. SISTEMA DE SALUD DE LA UNIVERSIDAD DE LA COSTA DEL NORTE<\/p>\n
Despu\u00e9s de varias semanas de retraso causado por kits de prueba defectuosos y obst\u00e1culos burocr\u00e1ticos, las pautas regulatorias para las pruebas de COVID-19 se est\u00e1n relajando r\u00e1pidamente en los EE. escala nacional y local.<\/p>\n
En enero, muchos m\u00e9dicos e investigadores acad\u00e9micos estadounidenses estaban atentos al brote viral en Wuhan, China, y contemplaron establecer pruebas internas para el nuevo coronavirus. Tuvimos la previsi\u00f3n en enero de imaginar que la capacidad de proporcionar pruebas para COVID-19 ser\u00eda importante, y trabajamos arduamente para que eso sucediera, dijo en un comunicado de prensa Benjamin Pinsky, experto en enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford. 16 de marzo.<\/p>\n
Despu\u00e9s de que los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC) de EE. UU. publicaran sus instrucciones oficiales para las pruebas de SARS-CoV-2 el 28 de enero, los laboratorios cl\u00ednicos comenzaron a preparar sus propias pruebas, siguiendo el modelo de las instrucciones de los CDC. , en previsi\u00f3n de la eventual aprobaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos (FDA). A fines de febrero, cuando qued\u00f3 claro que el COVID-19 estaba m\u00e1s arraigado en los EE. UU. de lo que se pensaba, el departamento de salud p\u00fablica y los laboratorios acad\u00e9micos comenzaron a solicitar a la FDA que les permitiera comenzar a realizar sus pruebas a trav\u00e9s de la Autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA).<\/p>\n
\nB\u00e1sicamente nos dijeron, luego preoc\u00fapate por los costos, aumenta la capacidad lo m\u00e1s r\u00e1pido que puedas.<\/p>\n
Keith Jerome, Universidad de Washington<\/p><\/blockquote>\n
El 29 de febrero, la FDA emiti\u00f3 una nueva pol\u00edtica: los laboratorios podr\u00edan comenzar a evaluar a los pacientes para detectar SARS-CoV-2 antes de que la FDA aprobara sus solicitudes de EUA. Anteriormente limitado a los CDC y los departamentos de salud estatales, cualquier laboratorio certificado bajo las Enmiendas de Mejora de Laboratorio Cl\u00ednico (CLIA) para realizar pruebas de alta complejidad podr\u00eda comenzar a detectar el coronavirus, y la cantidad de pruebas aument\u00f3 dr\u00e1sticamente.<\/p>\n
Seg\u00fan El Proyecto de seguimiento de COVID, dirigido por el periodista de The Atlantic<\/em> Alexis Madrigal, hasta el 23 de marzo se realizaron un total de 294,056 pruebas de SARS-CoV-2 en los EE. UU. El 16 de marzo, el n\u00famero era de solo 41\u00a0714.<\/p>\n
Una de las instalaciones de prueba m\u00e1s r\u00e1pidas est\u00e1 ubicada en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington (UW). El 20 de marzo, el vir\u00f3logo Keith Jerome de la Universidad de Washington le dijo a The Scientist<\/em> que su laboratorio estaba realizando con \u00e9xito 3000 pruebas por d\u00eda y ten\u00eda la intenci\u00f3n de aumentar la capacidad a 4000 o 5000 esta semana. En contraste con la negociaci\u00f3n de ida y vuelta en febrero para acelerar el proceso de aprobaci\u00f3n regulatoria federal, Jerome encontr\u00f3 el apoyo de sus supervisores universitarios desde sus primeras conversaciones con ellos en enero. B\u00e1sicamente, nos dijeron que nos preocup\u00e1ramos de los costos m\u00e1s adelante y que construy\u00e9ramos la capacidad lo m\u00e1s r\u00e1pido posible.<\/p>\n
El protocolo de prueba de los CDC utiliza tres conjuntos de cebadores y sondas para detectar tres regiones en el gen del SARS-CoV. -2 prote\u00edna de la nucleoc\u00e1pside (N).<\/p>\n
UW Medicine tiene dos protocolos de prueba, uno que se dirige a dos regiones dentro del gen N<\/em> y el otro que busca la presencia de dos regiones del gen ORF1ab<\/em> del SARS-CoV-2.<\/p>\n
Vea c\u00f3mo funcionan las pruebas del SARS-CoV-2 y qu\u00e9 sigue en el diagn\u00f3stico de COVID-19<\/h3>\n
En Adem\u00e1s de los grandes laboratorios que procesan miles de muestras al d\u00eda en nombre de los hospitales, muchos hospitales han optado por establecer pruebas internas de COVID-19. NorthShore University HealthSystem en Illinois fue uno de los primeros sistemas hospitalarios en establecer su propia prueba interna despu\u00e9s del anuncio de la FDA, y m\u00e1s han seguido su ejemplo.<\/p>\n
Karen Kaul, bi\u00f3loga molecular en NorthShore que dirigi\u00f3 el desarrollo y validaci\u00f3n de la prueba, dice que sus colegas que hab\u00edan trabajado durante la pandemia de gripe porcina de 2009 vieron la necesidad potencial de una prueba en enero. NorthShore mantuvo sus protocolos de prueba id\u00e9nticos a los de los CDC, con la esperanza de que esto simplificara el proceso de aprobaci\u00f3n regulatoria.<\/p>\n
Para realizar pruebas en grandes vol\u00famenes, necesita sistemas que puedan devolver los resultados a los m\u00e9dicos, pacientes y registros m\u00e9dicos. Los hospitales y los laboratorios acad\u00e9micos est\u00e1n configurados para obtener esta informaci\u00f3n, se\u00f1ala Jerome.<\/p>\n
NorthShore actualmente est\u00e1 evaluando hasta 600 pacientes por d\u00eda, pero la prueba solo est\u00e1 disponible para pacientes que presentan los s\u00edntomas m\u00e1s graves similares a los de COVID. . Esta capacidad de prueba puede verse reducida por la escasez de reactivos y suministros b\u00e1sicos de laboratorio a nivel nacional.<\/p>\n
Hay escasez de todo durante todo el proceso. dice Kaul. Esta escasez incluye equipo de protecci\u00f3n personal, puntas de pipeta, medios de transporte viral y reactivos de extracci\u00f3n de ARN. Su laboratorio, y otros en todo el pa\u00eds, instalaron m\u00faltiples plataformas de prueba fabricadas por diferentes compa\u00f1\u00edas de ciencias de la vida entre las que pueden alternar si se quedan sin un reactivo en particular.<\/p>\n
Ver kits de extracci\u00f3n de ARN para COVID-19 Are escasos en EE. UU.<\/h3>\n
Los laboratorios estatales, los laboratorios acad\u00e9micos y los hospitales se apresuraron a comenzar a implementar ensayos de peque\u00f1a a mediana escala, pero poco despu\u00e9s, las empresas de pruebas comerciales dieron a conocer las mayores capacidades de prueba de todas. El 5 de marzo, LabCorp comenz\u00f3 a proporcionar pruebas de diagn\u00f3stico de COVID-19 y Quest Diagnostics lo sigui\u00f3 cuatro d\u00edas despu\u00e9s. El 19 de marzo, LabCorp dijo en un comunicado que podr\u00e1 realizar m\u00e1s de 20,000 pruebas de COVID-19 por d\u00eda a partir del 20 de marzo, con un tiempo de respuesta proyectado de tres a cuatro d\u00edas para obtener resultados. Quest Diagnostics estima que lograr\u00e1 un rendimiento similar a fines de marzo.<\/p>\n
Aunque la capacidad de pruebas comerciales eclipsa la de los hospitales y los laboratorios universitarios, ambas opciones de prueba son necesarias durante una pandemia, dice Kaul, quien se\u00f1ala que una prueba interna de COVID-19, que da resultados en cuesti\u00f3n de horas, es necesaria para que los hospitales puedan clasificar a los pacientes enfermos. Si tiene un paciente relativamente sano que se ir\u00e1 a casa y se autoaislar\u00e1, probablemente pueda esperar unos d\u00edas. En ese escenario, el hospital preferir\u00eda ahorrar sus recursos internos limitados y enviar esa muestra para pruebas comerciales.<\/p>\n
En este momento, la mayor\u00eda de los laboratorios de pruebas simplemente est\u00e1n respondiendo a la escasez inmediata de pruebas y reuniendo suficientes suministros. para evaluar a los pacientes m\u00e1s enfermos por COVID-19. En las pr\u00f3ximas semanas, dice Jerome, espera que la capacidad ampliada permita a UW aceptar m\u00e1s clientes de atenci\u00f3n m\u00e9dica en el \u00e1rea de Seattle y comenzar a ayudar con la investigaci\u00f3n b\u00e1sica destinada a comprender y combatir el coronavirus.<\/p>\n
Claire Jarvis es un reportero cient\u00edfico con sede en Atlanta. Env\u00edele un correo electr\u00f3nico a claire.jarvis.chemwriter@gmail.com o encu\u00e9ntrela en Twitter @StAndrewsLynx.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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