ARRIBA: ISTOCK.COM, VSHIVKOVA<\/p>\n
Un estudio piloto reciente en China en el que siete pacientes con COVID-19 recibieron infusiones intravenosas de c\u00e9lulas madre mesenquimales c\u00e9lulas multipotentes que se cree que tienen capacidades inmunomoduladoras indica que la intervenci\u00f3n fue segura y que el enfoque puede mejorar los resultados de los pacientes. Si bien los siete pacientes se recuperaron, los cient\u00edficos tienen opiniones encontradas sobre la l\u00f3gica detr\u00e1s del enfoque y qu\u00e9 tan bien funcion\u00f3 realmente.<\/p>\n
El domingo (5 de abril), la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. aprob\u00f3 c\u00e9lulas madre mesenquimales (MSC). ) tratamientos para su uso en los pacientes m\u00e1s enfermos con COVID-19 bajo lo que se conoce como uso compasivo de acceso ampliado.<\/p>\n
La justificaci\u00f3n del estudio [de China] no est\u00e1 clara [y] los resultados son . . . no concluyente en t\u00e9rminos de cu\u00e1n efectivo es, dice la bi\u00f3loga del desarrollo e investigadora de c\u00e9lulas madre Christine Mummery de la Universidad de Leiden, quien no tiene conflictos de intereses que declarar. Uno deber\u00eda verlo con cierto escepticismo saludable.<\/p>\n
El investigador de medicina regenerativa Ashok Shetty de la Facultad de Medicina de la Universidad Texas A&M no est\u00e1 de acuerdo. Los resultados del estudio en China demuestran que la infusi\u00f3n intravenosa de MSC es un enfoque seguro y eficaz para el tratamiento de pacientes con neumon\u00eda por COVID-19, incluidos pacientes de edad avanzada que presentan neumon\u00eda grave, escribe en un correo electr\u00f3nico a The Scientist<\/em>. . Sin embargo, se necesitan estudios en una cohorte m\u00e1s grande de pacientes para validar estos beneficios. Shetty no particip\u00f3 en el estudio y dice que no tiene ning\u00fan conflicto de intereses con las empresas que proporcionan MSC para la terapia, pero anteriormente recibi\u00f3 fondos para proyectos de la empresa CellTexa involucrada en terapias basadas en MSC para trabajos no relacionados con la enfermedad de Alzheimer.<\/p>\n COVID-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus SARS-CoV-2, puede tener resultados muy diferentes: algunas personas infectadas no tienen s\u00edntomas, otras tienen una enfermedad leve similar a la gripe, una cantidad menor de pacientes se enferma gravemente con neumon\u00eda severa, y algunos mueren. Actualmente, las muertes en todo el mundo superan las 92\u00a0000.<\/p>\n Para los pacientes m\u00e1s enfermos, parece haber una patolog\u00eda observada con frecuencia: un aumento incontrolado de la respuesta inmunitaria, del tipo observado en la sepsis, conocido como s\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citoquinas o, m\u00e1s coloquialmente, como tormenta de citoquinas.<\/p>\n Las citoquinas son peque\u00f1as prote\u00ednas liberadas por las c\u00e9lulas inmunitarias que orquestan el modo de ataque y destrucci\u00f3n del sistema inmunitario del hu\u00e9sped cuando se enfrenta a un invasor extranjero. Pero si los niveles de estas prote\u00ednas aumentan de forma descontrolada y el sistema inmunitario se acelera, los propios tejidos y \u00f3rganos de los pacientes pueden da\u00f1arse, a menudo de forma fatal.<\/p>\n La justificaci\u00f3n del estudio piloto chino fue que las MSC pueden ayudar a combatir una tormenta de citoquinas Las MSC son c\u00e9lulas multipotentes que se encuentran en varios lugares del cuerpo, incluida la m\u00e9dula \u00f3sea, la placenta y el cord\u00f3n umbilical, y se informa que tienen capacidades inmunomoduladoras. De hecho, sobre la base de esta capacidad, las MSC aisladas de donantes y expandidas en cultivo se infunden en pacientes como tratamientos experimentales para una serie de enfermedades diferentes. Por ejemplo, hay ensayos en curso que examinan el uso de MSC para el s\u00edndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), una acumulaci\u00f3n de l\u00edquido en los pulmones que provoca una grave privaci\u00f3n de ox\u00edgeno. El ARDS es una manifestaci\u00f3n com\u00fan de las tormentas de citoquinas y la causa de muerte en muchos pacientes con COVID-19.<\/p>\n Pero la evidencia de una modulaci\u00f3n efectiva de la respuesta inmune no es tan fuerte, dice Mummery. Muchos de [los ensayos] resultaron no ser significativos en t\u00e9rminos de resultados cl\u00ednicos. Tambi\u00e9n hay una gran variabilidad en t\u00e9rminos del tejido de origen de las MSC y, por lo tanto, el tipo o tipos de c\u00e9lulas que se inyectan, dice. Y el mecanismo de acci\u00f3n no est\u00e1 claro. En cuanto a si funcionan, dice, hay creyentes y no creyentes.<\/p>\n Experto en tormentas de citoquinas, Randy Cron de la Universidad de Alabama en Birmingham se\u00f1ala que hay otros medicamentos en ensayos para abordar las tormentas de citoquinas que ya est\u00e1n disponibles, incluido el tocilizumab, que fue aprobado recientemente en China y EE. UU. para el tratamiento de casos graves de COVID-19. Las MSC, que son m\u00e1s experimentales, dice, por lo tanto no ser\u00edan lo primero que me viene a la mente [para el tratamiento de COVID-19], pero, si funciona, funciona. Cron tiene v\u00ednculos con ciertas compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas que fabrican medicamentos para tratar las tormentas de citoquinas.<\/p>\n En Jap\u00f3n, las MSC han sido aprobadas para tratar otra forma de tormenta de citoquinas llamada enfermedad de injerto contra hu\u00e9sped, y est\u00e1n pendientes de dicha aprobaci\u00f3n en los Estados Unidos. Tambi\u00e9n hay una serie de ensayos cl\u00ednicos que comienzan a probar los beneficios de las MSC para tratar la COVID-19.<\/p>\n Hay mucha evidencia circunstancial que sugiere que [las MSC] deber\u00edan funcionar . . . en este \u00e1mbito, dice Martin Grumet, investigador de c\u00e9lulas madre en la Universidad de Rutgers y director cient\u00edfico de CytoStormRx, una empresa que desarrolla tecnolog\u00edas para terapias MSC. Grumet, que no particip\u00f3 en el estudio chino, a\u00f1ade que los datos parecen prometedores.<\/p>\n En el estudio chino, que se inform\u00f3 en Envejecimiento y enfermedad<\/em> el mes pasado, siete pacientes con COVID-19, uno gravemente enfermo, cuatro gravemente enfermos y dos con s\u00edntomas m\u00e1s leves, recibieron infusiones intravenosas de MSC y, en todos los casos, los pacientes se recuperaron y algunos fueron dados de alta del hospital. al final del per\u00edodo de observaci\u00f3n de 14 d\u00edas. Por el contrario, de los tres pacientes del grupo de control con placebo, todos con enfermedad grave, uno muri\u00f3, uno desarroll\u00f3 SDRA y otro logr\u00f3 una condici\u00f3n estable.<\/p>\n Los dos pacientes con los peores resultados (muerte y SDRA), eran unos 10 a\u00f1os mayores que los sujetos de mayor edad del grupo de prueba, se\u00f1ala Daniel OToole, de la Universidad Nacional de Irlanda, que no particip\u00f3 en la investigaci\u00f3n. Est\u00e1 muy bien establecido que la tasa de mortalidad [de los pacientes con COVID-19] probablemente est\u00e9 m\u00e1s relacionada con la edad que cualquier otra cosa, dice, lo que indica que esto puede haber sesgado los resultados. OToole no tiene ning\u00fan conflicto de intereses que declarar.<\/p>\n Adem\u00e1s de estos siete pacientes, una paciente con COVID-19 de 65 a\u00f1os recibi\u00f3 terapia de MSC en un estudio de caso separado informado en un art\u00edculo enviado a la preimpresi\u00f3n sitio ChinaXiv<\/em> a finales de febrero. Su condici\u00f3n tambi\u00e9n mejor\u00f3, pero, dice Cron, la paciente, al menos seg\u00fan muchos de los marcadores de laboratorio, estaba mejorando. . . antes del [tratamiento] con c\u00e9lulas madre mesenquimales. Entonces, el resultado no es convincente, dice.<\/p>\n Entendemos que es solo una peque\u00f1a cantidad de casos, dice Kunlin Jin del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad del Norte de Texas, quien es autor del Documento sobre el envejecimiento y la enfermedad. Pero a partir de los resultados, dice, podemos ver que las MSC son un enfoque muy prometedor para el tratamiento de pacientes con COVID-19.<\/p>\n El bi\u00f3logo de c\u00e9lulas madre Paul Knoepfler de la Universidad de California, Davis, escribe en un correo electr\u00f3nico a El Cient\u00edfico<\/em> que no le convence en absoluto. La enfermedad es tan variable y los n\u00fameros de estudio tan peque\u00f1os que no tienen el poder de unos pocos pacientes para decir nada sobre la eficacia. Ni siquiera muestran realmente que el enfoque sea seguro, agrega. Debido a que se cree que las MSC suprimen la inmunidad, tambi\u00e9n existen riesgos. . . que las MSC podr\u00edan debilitar la respuesta inmune general al nuevo coronavirus, agrega. Knoepfler no tiene ning\u00fan conflicto de inter\u00e9s que declarar.<\/p>\n Es un gran alivio que [despu\u00e9s de] la inyecci\u00f3n de MSC en estos pacientes, no todos murieran de repente, dice Mummery. Pero est\u00e1 de acuerdo con Knoepfler en que es demasiado pronto para determinar la seguridad. Si bien las MSC generalmente se consideran seguras y bien toleradas por los pacientes, no sabemos cu\u00e1l es el registro de seguridad en este grupo particular de pacientes.<\/p>\n Es probable que los m\u00e9dicos obtengan pronto m\u00e1s datos sobre seguridad y eficacia. Lin le dice a The Scientist<\/em> que su equipo ahora tiene datos no publicados de otros 24 pacientes tratados con MSC, todos los cuales, afirma, han mejorado. Y la reciente aprobaci\u00f3n del tratamiento por parte de la FDA (para casos y ensayos extremos) junto con el reclutamiento de pacientes con COVID-19 para los ensayos existentes de MSC para ARDS en todo el mundo, significa que es probable que los datos lleguen r\u00e1pidamente. Desafortunadamente, dice OToole, sospecho que pronto habr\u00e1 un gran n\u00famero de pacientes, porque probablemente no habr\u00e1 nada m\u00e1s en las UCI, excepto pacientes con SDRA por COVID-19.<\/p>\n Z. Leng et al., El trasplante de c\u00e9lulas madre mesenquimales ACE2- mejora el resultado de los pacientes con neumon\u00eda por COVID-19, <\/strong>Envejecimiento y enfermedad<\/em><\/strong>, 11:21628, 2020.<\/strong><\/p>\n B. Liang et al., Remisi\u00f3n cl\u00ednica de un paciente gravemente enfermo con COVID-19 tratado con c\u00e9lulas madre mesenquimatosas del cord\u00f3n umbilical humano, <\/strong>ChinaXiv<\/em><\/strong>, 202002.00084 , 2020.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" ARRIBA: ISTOCK.COM, VSHIVKOVA Un estudio piloto reciente en China en el que siete pacientes con COVID-19 recibieron infusiones intravenosas de c\u00e9lulas madre mesenquimales c\u00e9lulas multipotentes que se cree que tienen capacidades inmunomoduladoras indica que la intervenci\u00f3n fue segura y que el enfoque puede mejorar los resultados de los pacientes. 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Ver Llamado a dejar de usar el t\u00e9rmino c\u00e9lula madre mesenquimal<\/h3>\n
Los resultados cl\u00ednicos de las MSC para la COVID-19<\/h2>\n