{"id":36868,"date":"2022-09-01T07:28:59","date_gmt":"2022-09-01T12:28:59","guid":{"rendered":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/fda-aprueba-nueva-prueba-covid-19-basada-en-saliva\/"},"modified":"2022-09-01T07:28:59","modified_gmt":"2022-09-01T12:28:59","slug":"fda-aprueba-nueva-prueba-covid-19-basada-en-saliva","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/fda-aprueba-nueva-prueba-covid-19-basada-en-saliva\/","title":{"rendered":"FDA aprueba nueva prueba COVID-19 basada en saliva"},"content":{"rendered":"<p>ARRIBA: ISTOCK.COM, ONCEAWITKIN<\/p>\n<p>La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha otorgado autorizaci\u00f3n de uso de emergencia a una quinta prueba basada en saliva para COVID -19. El procedimiento no invasivo y de bajo costo desarrollado por la Escuela de Salud P\u00fablica de Yale requiere un procesamiento m\u00ednimo y conserva gran parte de la precisi\u00f3n de los hisopos nasofar\u00edngeos tradicionales. la pandemia, lo que dificulta que los funcionarios de salud p\u00fablica rastreen la propagaci\u00f3n del virus. Adem\u00e1s, el equipo y los reactivos necesarios para realizar las pruebas de PCR se han agotado con frecuencia, desde los hisopos necesarios para recolectar la muestra hasta los reactivos que extraen el ARN viral.<\/p>\n<p>En un art\u00edculo reciente, publicado el 4 de agosto el el servidor de preimpresi\u00f3n <em>medRxiv<\/em>, un equipo dirigido por la postdoctoral de Yale Chantal Vogels detall\u00f3 la nueva herramienta llamada SalivaDirect. Un equipo compuesto por muchos de los mismos investigadores hab\u00eda demostrado previamente que la saliva se pod\u00eda recolectar en cualquier recipiente est\u00e9ril y que la saliva permanec\u00eda estable en gran medida incluso cuando estaba caliente, lo que eliminaba la necesidad de conservantes o tubos especiales. <\/p>\n<p> Este es un gran paso adelante para hacer que las pruebas sean m\u00e1s accesibles, dijo Vogels en un comunicado de prensa reciente. Esto comenz\u00f3 como una idea en nuestro laboratorio poco despu\u00e9s de que descubrimos que la saliva era un tipo de muestra prometedor para la detecci\u00f3n del SARS-CoV-2, y ahora tiene el potencial de usarse a gran escala para ayudar a proteger la salud p\u00fablica. ;<\/p>\n<h3>Consulte Pruebas de saliva: c\u00f3mo funcionan y qu\u00e9 aportan al COVID-19<\/h3>\n<p>La prueba tradicional de COVID-19 es un proceso de dos partes: una vez que se recolecta la muestra, los virus El ARN debe extraerse antes de que pueda detectarse mediante m\u00e9todos sensibles basados en PCR. SalivaDirect elimina el paso de extracci\u00f3n, reemplaz\u00e1ndolo con algo que es realmente simple. Agregas una enzima, la calientas, por lo que pierdes el paso m\u00e1s costoso, el que requiere m\u00e1s tiempo y el m\u00e1s h\u00e1bil [pasos], dice Nathan Grubaugh, epidemi\u00f3logo de Yale y coautor del estudio, a <em>NPR<\/em>.<\/p>\n<p>La nueva prueba, que a\u00fan se basa en PCR para convertir el ARN viral en ADN y luego amplificar secuencias, puede procesar aproximadamente 90 muestras en menos de tres horas, <em>STAT<\/em> informes, con el potencial de escalar mucho m\u00e1s en laboratorios m\u00e1s grandes con automatizaci\u00f3n. Si bien la mayor\u00eda de las pruebas, escupir o no, se analizan mediante m\u00e9todos basados en PCR, existen otras alternativas prometedoras, como la amplificaci\u00f3n isot\u00e9rmica mediada por bucle (LAMP), que tambi\u00e9n han recibido la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia para realizar pruebas con hisopos nasofar\u00edngeos. p&gt;<\/p>\n<p>Yale ofrece el protocolo SalivaDirects de c\u00f3digo abierto, lo que significa que los investigadores de todo el mundo pueden tomar y adaptar el m\u00e9todo para usarlo en sus propios laboratorios, seg\u00fan los recursos que tengan disponibles. Los autores dicen que dise\u00f1aron su protocolo para que se adaptara lo m\u00e1s posible a los diferentes kits de PCR que ya est\u00e1n en el mercado.<\/p>\n<p>Proporcionar este tipo de flexibilidad para procesar muestras de saliva para detectar la infecci\u00f3n por COVID-19 es innovador en t\u00e9rminos de Stephen Hahn, comisionado de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA), dice en un comunicado de prensa que anuncia la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia.<\/p>\n<p>Esta misma flexibilidad y protocolo relativamente simplificado tambi\u00e9n hacen de SalivaDirect un alternativa m\u00e1s barata a las pruebas PCR tradicionales, dicen los autores. El costo total de los reactivos necesarios para una prueba es de aproximadamente $ 5, lo que significa que podr\u00eda ofrecerse al p\u00fablico por mucho menos, quiz\u00e1s tan solo $ 10. <\/p>\n<p> Este podr\u00eda ser uno de los primeros cambios importantes en el juego. en la lucha contra la pandemia, Andy Slavitt, exadministrador interino de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, tuite\u00f3 en respuesta a la noticia. Rara vez soy tan entusiasta. . . [Con] una prueba de $10, puede realizar la prueba todos los d\u00edas o cada dos d\u00edas.<\/p>\n<p>En comparaci\u00f3n con los hisopos nasofar\u00edngeos, los autores encontraron una alta concordancia de m\u00e1s del 94 % en la detecci\u00f3n de verdaderos positivos entre los dos m\u00e9todos. En su hilo de Twitter, Slavitt dio una estimaci\u00f3n m\u00e1s conservadora del 88 % al 94 % de precisi\u00f3n al comparar SalivaDirect con hisopos y otras pruebas de saliva. <\/p>\n<p>Martin Burke, qu\u00edmico de la Universidad de Illinois en Urbana -Champaign, que desarroll\u00f3 una prueba de saliva similar, le dice a <em>NPR&nbsp;<\/em> que incluso una prueba con solo un 88 por ciento de sensibilidad puede ser extremadamente \u00fatil si es lo suficientemente abundante para el tipo de masa, y se realizan pruebas repetidas en su Universidad. Si haces eso dos veces por semana, atrapar\u00e1s al 99 % de las personas al 98 % de las personas, dice Burke.<\/p>\n<p>SalivaDirect ya ha sido utilizado voluntariamente por varios equipos de jugadores profesionales de baloncesto. Los entrenadores, el personal y los jugadores tanto de la NBA como de la Asociaci\u00f3n Nacional de Jugadores de Baloncesto comenzaron a usar la prueba de forma voluntaria en junio, y su participaci\u00f3n fue fundamental para obtener la Autorizaci\u00f3n de uso de emergencia de la FDA. Yale ahora se est\u00e1 asociando con las agencias deportivas para estudiar la propagaci\u00f3n asintom\u00e1tica. Ten\u00edamos la esperanza de que nuestras contribuciones a este trabajo ayuden a avanzar en la investigaci\u00f3n en aras de pruebas m\u00ednimamente invasivas y ampliamente accesibles, dijo John DiFiori, director de medicina deportiva de la NBA, a <em>USA Today<\/em><em>.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ARRIBA: ISTOCK.COM, ONCEAWITKIN La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha otorgado autorizaci\u00f3n de uso de emergencia a una quinta prueba basada en saliva para COVID -19. 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