ARRIBA: ISTOCK.COM, SHIVENDU JUAHARI<\/p>\n
Los retrasos en las pruebas, la escasez de reactivos y el acceso limitado han contribuido a que las pruebas de COVID-19 sean inadecuadas -19 en los EE.UU. y en otros lugares. Pero en los \u00faltimos meses, han comenzado a implementarse nuevos tipos de an\u00e1lisis que prometen ofrecer funciones m\u00e1s r\u00e1pidas, econ\u00f3micas y f\u00e1ciles de usar. Las pruebas de saliva, por ejemplo, est\u00e1n ganando terreno como herramientas de detecci\u00f3n para universidades y equipos profesionales de baloncesto. La prueba de ant\u00edgenos es otro enfoque que, si recibe la aprobaci\u00f3n de los reguladores, podr\u00eda dar a los consumidores la posibilidad de realizar sus propias pruebas en casa y obtener resultados en el acto. <\/p>\n
Varias empresas de diagn\u00f3stico est\u00e1n trabajando actualmente para obtener la aprobaci\u00f3n regulatoria. y traer productos como este al mercado en grandes cantidades. <\/p>\n
Esto es como un esfuerzo de tiempos de guerra, hay muchos frentes que intentaban combatir esta enfermedad, dice Stephen Tang, presidente y director ejecutivo de OraSure, que est\u00e1 trabajando en una prueba que los miembros del p\u00fablico podr\u00edan tomar ellos mismos. La empresa planea fabricar millones de pruebas de ant\u00edgenos al a\u00f1o.<\/p>\n
Los resultados de dichas pruebas pueden estar disponibles en menos de una hora y el hecho de que las personas puedan realizarlos ellos mismos ha convencido a algunos de que las pruebas de ant\u00edgenos podr\u00edan ser un cambio de juego en la lucha contra la pandemia.<\/p>\n
Estas herramientas simples pueden devolver una sensaci\u00f3n de normalidad y seguridad a la sociedad, tuite\u00f3 Michael Mina, defensor de las pruebas r\u00e1pidas y epidemi\u00f3logo de Harvard, el 12 de agosto.<\/p>\n
Tambi\u00e9n existe la posibilidad de que las pruebas de ant\u00edgenos de alto rendimiento se utilicen en entornos de laboratorio para acelerar las pruebas masivas en pa\u00edses o regiones enteros.<\/p>\n
En esencia, las pruebas de ant\u00edgenos son al rev\u00e9s. de pruebas de anticuerpos. En este \u00faltimo, las prote\u00ednas virales, los ant\u00edgenos, se distribuyen en una placa dentro del dispositivo de prueba. Si una muestra de sangre de una persona contiene anticuerpos contra el SARS-CoV-2, esos anticuerpos se unir\u00e1n a los ant\u00edgenos, lo que provocar\u00e1 una emisi\u00f3n de luz o un cambio de color, lo que indica un resultado positivo.<\/p>\n
Pruebas de ant\u00edgenos, por el contrario. , contienen anticuerpos en la placa en su lugar. Estos son como los generados naturalmente por personas y animales para combatir una infecci\u00f3n por COVID-19. Cuando se aplica al ensayo una muestra, generalmente un hisopo nasal, que contiene part\u00edculas de virus, los anticuerpos se unen a los ant\u00edgenos virales y, de manera similar, desencadenan un resultado visible para mostrar que alguien est\u00e1 actualmente infectado.<\/p>\n
En comparaci\u00f3n con PCR y Las pruebas de anticuerpos, las pruebas de ant\u00edgenos tardan un poco m\u00e1s en desarrollarse porque los fabricantes deben asegurarse de haber identificado los anticuerpos ideales que se unen al SARS-CoV-2 y no a las prote\u00ednas de otros virus o microbios. Luego se ampl\u00eda la producci\u00f3n de esos anticuerpos utilizando modelos animales.<\/p>\n
Al menos dos empresas, Quidel y BD, ya han obtenido la Autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA) de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para pruebas de ant\u00edgenos dise\u00f1adas para ser administradas por trabajadores de la salud. En el caso de BD, la sensibilidad informada es del 84 por ciento. Ambas empresas afirman que sus pruebas tienen una especificidad del 100 por ciento, lo que significa que las pruebas no deber\u00edan producir falsos positivos. Pero a principios de este mes, el gobernador de Ohio, Mike DeWine, dio positivo en una prueba de ant\u00edgeno de Quidel solo en tres pruebas de PCR posteriores para demostrar que, de hecho, era negativo para la infecci\u00f3n por SARS-CoV-2.<\/p>\n
Tomamos el tema con respecto al Gobernador DeWine muy en serio y estamos investigando el asunto a trav\u00e9s de nuestro Sistema de Gesti\u00f3n de Calidad, tratando de conocer los detalles del problema para llegar a la causa ra\u00edz. En este momento, no hay nada que sugiera que haya un problema con el instrumento Sofia 2 o la prueba r\u00e1pida Sofia SARS Antigen FIA, escribi\u00f3 una portavoz de Quidel en un correo electr\u00f3nico a The Scientist<\/em>. <\/p>\n La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) actualmente no recomienda las pruebas de ant\u00edgenos para el diagn\u00f3stico cl\u00ednico porque no hay suficientes datos para respaldar su precisi\u00f3n. De hecho, seg\u00fan la precisi\u00f3n de las pruebas de diagn\u00f3stico r\u00e1pido para otras infecciones respiratorias como la influenza, la OMS dice que la sensibilidad de las pruebas de ant\u00edgeno para COVID-19 podr\u00eda estar entre el 34 y el 80 por ciento, muy por debajo del rendimiento de los diagn\u00f3sticos tradicionales basados en PCR. para la infecci\u00f3n por SARS-CoV-2.<\/p>\n Esto no ha impedido que India, por nombrar un pa\u00eds, utilice pruebas de ant\u00edgenos en masa. Los proveedores de salud all\u00ed han usado pruebas de ant\u00edgenos durante meses para evaluar a miles de personas. Y en julio, las autoridades aprobaron una nueva prueba r\u00e1pida de ant\u00edgenos desarrollada por la empresa india MyLab Discovery Solutions. Ya est\u00e1 a la venta y cuesta aproximadamente $6 por prueba. El CEO Darren Rowles dice que en las evaluaciones que utilizaron alrededor de 30 virus, bacterias y hongos diferentes, los anticuerpos seleccionados por Sona Nanotech solo formaron un v\u00ednculo exitoso con el SARS-CoV-2 y el SARS-CoV, el virus del SARS original que surgi\u00f3 en 2002. <\/p>\n Los desarrolladores de pruebas de ant\u00edgenos pueden decidir apuntar a un tipo particular de prote\u00edna en el virus. En nuestro caso, es espec\u00edfico de las prote\u00ednas de punta en la superficie, dice Rowles. Las pruebas de ant\u00edgeno Quidels y BDs, por el contrario, se dirigen a la prote\u00edna de la nucleoc\u00e1pside (N).<\/p>\n En experimentos de laboratorio que utilizaron 30 muestras de hisopos de individuos sanos, la prueba Sona Nanotech identific\u00f3 correctamente 29 de las muestras como negativas. Luego, se agreg\u00f3 artificialmente el virus SARS-CoV-2 a estas 29 muestras y, posteriormente, la prueba identific\u00f3 28 como positivas. La compa\u00f1\u00eda a\u00fan no ha informado los resultados de los estudios en el campo utilizando una combinaci\u00f3n de muestras positivas y negativas de los participantes. Una vez que se publiquen, dice Rowles, la firma espera solicitar la EUA de Health Canada y la FDA.<\/p>\n La idea es que los trabajadores de la salud la tomen primero y luego algunas modificaciones a la prueba. plataforma para permitir el uso en el hogar, explica.<\/p>\n Varias otras empresas est\u00e1n compitiendo con Sona Nanotech para convertirse en la pr\u00f3xima en lograr EUA para sus pruebas, incluidas E25Bio, Iceni Diagnostics y OraSure.<\/p>\n La prueba casera de OraSures requerir\u00e1 que el usuario realice una muestra nasal r\u00e1pida y luego aplique una soluci\u00f3n a la muestra, que en s\u00ed misma funcionar\u00e1 de manera muy similar a una prueba de embarazo, dice Tang.<\/p>\n Puedes leer la prueba en menos de una hora, explica. Se lee como una l\u00ednea de control y una l\u00ednea de prueba, por lo que si hay dos l\u00edneas presentes, usted es coronavirus positivo y debe tratar de autoaislarse.<\/p>\n OraSure a\u00fan no ha publicado ning\u00fan dato de validaci\u00f3n para sus pruebas, pero la firma se ha comprometido a fabricarlos en grandes vol\u00famenes si se le otorga EUA. La compa\u00f1\u00eda anunci\u00f3 recientemente que contratar\u00eda a 177 empleados adicionales para ayudar a aumentar la capacidad.<\/p>\n Vamos a dedicar una cantidad considerable de esa capacidad a COVID-19, dice Tang.<\/p <\/p>\n Existen beneficios reales al aumentar la disponibilidad de pruebas para COVID-19, dice el cient\u00edfico biom\u00e9dico David Grenache, director cient\u00edfico de TriCore Reference Laboratories.<\/p>\n Al implementar m\u00e1s pruebas de ant\u00edgenos que pueden hacerse r\u00e1pidamente, aumentaremos la probabilidad de detectar bien a los individuos infectados, dice Grenache, quien no est\u00e1 involucrado en el desarrollo de las pruebas de ant\u00edgenos.<\/p>\n Sin embargo, hay obst\u00e1culos a considerar. Siempre existe la preocupaci\u00f3n de que los pacientes hagan sus propias pruebas porque no est\u00e1n capacitados en t\u00e9cnicas de laboratorio, dice Grenache. Un hisopado inadecuado podr\u00eda significar un resultado inexacto. <\/p>\n Y luego est\u00e1 la pol\u00edtica. Debido a que el uso de m\u00e1scaras se ha convertido en un tema politizado en los Estados Unidos, se\u00f1ala, es posible que la aceptaci\u00f3n de las pruebas de ant\u00edgenos en el hogar no se distribuya de manera uniforme en todas las partes de la sociedad.<\/p>\n Las pruebas de ant\u00edgenos tambi\u00e9n pueden tener dificultades para funcionar correctamente. identifique a las personas como positivas si tienen niveles m\u00e1s bajos del virus en su sistema, como durante las \u00faltimas etapas de una infecci\u00f3n cuando lo peor de la enfermedad ya pas\u00f3. <\/p>\n Eso no es necesariamente un factor decisivo , dice Eleanor Riley, inmun\u00f3loga de la Universidad de Edimburgo en el Reino Unido. Los niveles muy bajos de virus no son un problema porque probablemente no seas infeccioso, dice ella.<\/p>\n Riley se\u00f1ala que las pruebas r\u00e1pidas de ant\u00edgenos para la malaria se usan ampliamente. Estos son a menudo autoadministrados por los viajeros, por ejemplo. El precedente est\u00e1 ah\u00ed y cuestan un d\u00f3lar cada uno o menos, agrega.<\/p>\n Todav\u00eda faltaban meses como m\u00ednimo para tener millones de pruebas r\u00e1pidas de ant\u00edgeno en el hogar disponibles para que las personas las usen. Para que eso suceda, los gobiernos probablemente tendr\u00edan que invertir miles de millones de d\u00f3lares en la fabricaci\u00f3n de dichas pruebas. Pero el otro lugar donde las pruebas de ant\u00edgenos podr\u00edan marcar la diferencia es en los laboratorios profesionales, que actualmente procesan una gran cantidad de pruebas de PCR todos los d\u00edas en todo el mundo.<\/p>\n El an\u00e1lisis de laboratorio de las pruebas de ant\u00edgenos es m\u00e1s sensible que el Las pruebas r\u00e1pidas que se usan en el hogar o en el punto de atenci\u00f3n, dice Grenache, porque las m\u00e1quinas de detecci\u00f3n de luz en un laboratorio que se usan para identificar la reacci\u00f3n asociada con la uni\u00f3n de anticuerpos y ant\u00edgenos son mucho m\u00e1s precisas que los sistemas integrados en los kits de autodiagn\u00f3stico. Y, en principio, las pruebas de ant\u00edgenos en laboratorio podr\u00edan ser m\u00e1s r\u00e1pidas que los ensayos de PCR en los que hemos confiado hasta ahora.<\/p>\n Esas pruebas ser\u00e1n mucho m\u00e1s f\u00e1ciles de ampliar, dice Grenache. Una vez que est\u00e9n disponibles, suponiendo que el rendimiento sea bueno, ese es el tipo de prueba que ofrecer\u00edamos en mi laboratorio.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" ARRIBA: ISTOCK.COM, SHIVENDU JUAHARI Los retrasos en las pruebas, la escasez de reactivos y el acceso limitado han contribuido a que las pruebas de COVID-19 sean inadecuadas -19 en los EE.UU. y en otros lugares. 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