ARRIBA: ISTOCK.COM, NIKOLA STOJADINOVIC<\/p>\n
El presidente Donald Trump anunci\u00f3 ayer (23 de agosto) que el Departamento de Alimentos y Medicamentos de EE. La administraci\u00f3n ha otorgado una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia para el uso de plasma convaleciente para tratar el COVID-19, una enfermedad que hasta ahora ha matado a m\u00e1s de 170.000 personas en los EE. UU.<\/p>\n
Para administrar tratamientos y vacunas, se estaban eliminando barreras innecesarias y demoras, no tomando atajos, sino reuniendo todo el poder del gobierno federal, dijo Trump en una conferencia de prensa al anunciar la decisi\u00f3n. Con base en la ciencia y los datos, la FDA ha tomado la determinaci\u00f3n independiente de que el tratamiento es seguro y muy efectivo.<\/p>\n
Si bien elogi\u00f3 el nuevo tratamiento como un gran avance, la comunidad cient\u00edfica ha reaccionado en gran medida con escepticismo, en parte porque la autorizaci\u00f3n se bas\u00f3 en un pu\u00f1ado de estudios de la Cl\u00ednica Mayo que no incluyeron la aleatorizaci\u00f3n y los controles apropiados.<\/p>\n
Observ\u00e9 esto con horror, Eric Topol, m\u00e9dico y director de Scripps Research Translational Instituto, le dice a The Washington Post<\/em>. Estos son b\u00e1sicamente solo an\u00e1lisis exploratorios que no prueban nada. Es simplemente extraordinario declarar esto como un gran avance. . . . Todo lo que esto hace es poner en peligro la obtenci\u00f3n de la verdad.<\/p>\n Harlan Krumholz, director del Centro de Investigaci\u00f3n y Evaluaci\u00f3n de Resultados del Hospital Yale New Haven, le dice de manera similar a STAT<\/em> que la decisi\u00f3n de la FDA plantea la cuesti\u00f3n de qu\u00e9 fuerza de la evidencia es necesaria para tratar durante una pandemia.<\/p>\n La nueva autorizaci\u00f3n se deriva tanto del uso hist\u00f3rico del plasma como un tratamiento seguro como de una serie de estudios que prueban la seguridad del plasma administrado a COVID -19 pacientes. El plasma de las personas que se han recuperado de la COVID-19 contiene anticuerpos capaces de combatir el virus. Cuando se administra a quienes padecen la enfermedad, en teor\u00eda podr\u00eda ayudar a los pacientes a sobrevivir hasta que sus propios sistemas inmunitarios puedan producir los anticuerpos necesarios, como se ha demostrado con otras enfermedades.<\/p>\n En junio, el Mayo Clinic public\u00f3 datos que detallan la seguridad del plasma administrado a 20\u00a0000 pacientes, incluido un alto porcentaje de mujeres y minor\u00edas subrepresentadas. Si bien los resultados sugirieron que el plasma es seguro, los autores informaron en ese momento que esto por s\u00ed solo no proporciona ninguna evidencia sobre la efectividad del plasma convaleciente para tratar el COVID-19.<\/p>\n M\u00e1s recientemente, la Cl\u00ednica Mayo complet\u00f3 un estudio adicional estudio publicado en el servidor de preimpresi\u00f3n MedRxiv<\/em> <\/em>sin revisi\u00f3n por pares que involucr\u00f3 a m\u00e1s de 35,000 pacientes adicionales. Adultos en el hospital para casos cr\u00edticos de COVID-19 recibieron transfusiones de plasma. Aquellos que recibieron el plasma dentro de los tres d\u00edas posteriores al diagn\u00f3stico tuvieron una tasa de mortalidad a los siete d\u00edas del 8,7 %, mientras que los que recibieron la infusi\u00f3n cuatro d\u00edas despu\u00e9s del diagn\u00f3stico fallecieron a una tasa del 11,9 %.<\/p>\n Ambos los estudios no pudieron incluir un grupo de placebo, lo que dificulta evaluar qu\u00e9 tan bien funcion\u00f3 realmente la terapia. Adem\u00e1s, ninguno de los pacientes de cada estudio fue aleatorizado y sab\u00eda que iba a recibir plasma.<\/p>\n Los estudios de Mayo Clinic forman parte de un programa de acceso ampliado lanzado en abril para aumentar la disponibilidad del tratamiento en lugar de evaluar su eficacia. eficacia. El programa, que se ha disparado desde su inicio, lo ha hecho en ausencia de recomendaciones concretas de cualquier agencia de salud l\u00edder, y existe el temor de que una corrida de plasma pueda agotar los suministros. Actualmente, los hospitales de EE. UU. est\u00e1n tratando a alrededor de 1500 pacientes con COVID-19 al d\u00eda con infusiones de sangre de plasma, informa Buzzfeed News<\/em>, lo que suma un total de m\u00e1s de 70 000 personas.<\/p>\n The New York Times <\/em> <\/em>inform\u00f3 el 19 de agosto, antes de la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA), que varios expertos, incluido el director de los Institutos Nacionales de Salud, Francis Collins, y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) El director Anthony Fauci, inst\u00f3 a la FDA a reconsiderar dada la relativa debilidad de los resultados de la Cl\u00ednica Mayo. Los tres estamos bastante alineados en la importancia de contar con datos s\u00f3lidos a trav\u00e9s de ensayos controlados aleatorios, y que una pandemia no cambia eso, dice Clifford Lane, subdirector de investigaci\u00f3n cl\u00ednica y proyectos especiales del NIAID, a The Times<\/em>.<\/p>\n En respuesta al anuncio de la FDA, la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) emiti\u00f3 un comunicado instando a la precauci\u00f3n sobre la eficacia del plasma, informa Reuters. Hay una serie de ensayos cl\u00ednicos en curso en todo el mundo que comparan el plasma convaleciente con el est\u00e1ndar de atenci\u00f3n, dijo Soumya Swaminathan, cient\u00edfico jefe de la OMS, en una conferencia de prensa. S\u00f3lo unos pocos de ellos han informado resultados provisionales. . . y por el momento, su evidencia sigue siendo de muy baja calidad.<\/p>\n La FDA reconoce las limitaciones de la intervenci\u00f3n en la documentaci\u00f3n de apoyo de la EUA. Denise Hinton, cient\u00edfica en jefe de la FDA, afirm\u00f3 que el plasma convaleciente de COVID-19 no debe considerarse un nuevo est\u00e1ndar de atenci\u00f3n para el tratamiento de pacientes con COVID-19. Se obtendr\u00e1n datos adicionales de otros an\u00e1lisis y ensayos cl\u00ednicos en curso y bien controlados en los pr\u00f3ximos meses.<\/p>\n Pero algunos expertos, incluida Katharine Bar, profesora asistente de medicina en la Universidad de Pensilvania, dice que le preocupa el uso generalizado de plasma disuadir\u00e1 a los pacientes de inscribirse voluntariamente en estos s\u00f3lidos ensayos cl\u00ednicos, en los que se asignan aleatoriamente a grupos de tratamiento que podr\u00edan resultar en que reciban un placebo. Creo que desde el punto de vista log\u00edstico va a ser un gran desaf\u00edo, dice Bar a Buzzfeed<\/em>.<\/p>\n ARRIBA: ISTOCK.COM, NIKOLA STOJADINOVIC El presidente Donald Trump anunci\u00f3 ayer (23 de agosto) que el Departamento de Alimentos y Medicamentos de EE. La administraci\u00f3n ha otorgado una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia para el uso de plasma convaleciente para tratar el COVID-19, una enfermedad que hasta ahora ha matado a m\u00e1s de 170.000 personas en … Continuar leyendo \u00abLa FDA da luz verde al plasma para tratar el COVID-19, expertos esc\u00e9pticos\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-36881","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36881","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=36881"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36881\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=36881"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=36881"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=36881"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Ver Pruebas de plasma convaleciente de COVID-19<\/h3>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"