ARRIBA: La vacuna rusa se basa en un adenovirus humano para preparar la respuesta inmunitaria del cuerpo al SARS-CoV-2. ISTOCK.COM, CHRISTOPH BURGSTEDT<\/p>\n
Los primeros datos que detallan la vacuna contra el COVID-19 de Rusia, apodada Sputnik, se publicaron la semana pasada (4 de septiembre) en The Lancet<\/em>.<\/em> Casi de inmediato, otros cient\u00edficos comenzaron a llamar la atenci\u00f3n sobre patrones poco probables en los datos, solicitando n\u00fameros sin procesar para verificar las conclusiones de los estudios.<\/p>\n Enrico Bucci, bi\u00f3logo de sistemas y bio\u00e9tico de la Universidad de Temple, public\u00f3 una carta abierta sobre su blog el 7 de septiembre para llamar la atenci\u00f3n de The Lancet<\/em> sobre la sospecha de manipulaci\u00f3n de datos. Si bien enfatiza que la carta no es una acusaci\u00f3n, la presentaci\u00f3n de los datos plantea varias inquietudes que requieren acceso a los datos originales para investigar a fondo.<\/p>\n El estudio informa los resultados del ensayo cl\u00ednico de fase 1\/2 de Rusia para evaluar la seguridad y eficacia de su vacuna candidata, realizada por el Instituto Gamaleya de Mosc\u00fa. Las pruebas se llevaron a cabo entre junio y julio de este a\u00f1o con 76 participantes, y los investigadores probaron dos versiones de una inmunizaci\u00f3n basada en vectores de adenovirus humanos, un enfoque similar al de la iniciativa conjunta de AstraZeneca y la Universidad de Oxford. El virus benigno contiene el gen de la prote\u00edna de pico SARS-CoV-2 que, cuando se expresa, prepara al sistema inmunitario para que reconozca el virus como una amenaza. Pandemia de COVID-19<\/h3>\n Los investigadores llevaron a cabo dos estudios simult\u00e1neos en dos hospitales diferentes, cada uno de los cuales involucr\u00f3 a 38 personas involucradas en un ensayo de Fase 1 o Fase 2. Durante la fase 1, nueve participantes recibieron el vector de adenovirus humano 26 (Ad26) y otros nueve recibieron el vector de adenovirus 5 (Ad5). En la Fase 2, 20 pacientes recibieron una dosis inicial de la versi\u00f3n Ad26 seguida de un refuerzo de Ad5. Los resultados muestran que todos los pacientes generaron anticuerpos contra el virus despu\u00e9s de 28 d\u00edas, aunque los niveles no fueron tan altos como los observados en otros estudios, informa Chemistry World<\/em>. Se dijo que los efectos secundarios eran comunes, pero leves.<\/p>\n Seg\u00fan los resultados de este ensayo, Rusia comenz\u00f3 recientemente un ensayo de fase 3 con 40 000 participantes. Aproximadamente 31.000 personas ya han sido reclutadas para participar desde su lanzamiento el 26 de agosto, dijo a Reuters el ministro de Salud, Mikhail Murashko. Incluso sin los resultados de este \u00faltimo ensayo, Rusia planea aumentar la producci\u00f3n de un producto terminado para su distribuci\u00f3n a partir de este mes, una medida que ha alarmado a los cient\u00edficos de todo el mundo.<\/p>\n Bucci y los otros firmantes de la carta abierta se\u00f1alaron extra\u00f1os patrones duplicados en los datos, entre diferentes grupos, observando diferentes variables, informa Chemistry World <\/em>. Por ejemplo, las mediciones de los recuentos de c\u00e9lulas T CD4 de nueve personas en el estudio coincidieron estrechamente con un conjunto diferente de nueve pacientes a quienes se les midieron las c\u00e9lulas T CD8. En otros casos, varios participantes ten\u00edan niveles de anticuerpos id\u00e9nticos.<\/p>\n Es como entrar en una habitaci\u00f3n con nueve personas y sumar sus edades y encontrar que ese n\u00famero es exactamente el mismo que el peso combinado de esas personas, Bucci le dice a Chemistry World<\/em>. Es extra\u00f1o. Pero no tenemos acceso a los datos y realmente no podemos evaluar lo que est\u00e1 sucediendo.<\/p>\n Adem\u00e1s, el dise\u00f1o del estudio fue tal que el poder estad\u00edstico para sacar conclusiones es limitado. Probaron seis formulaciones diferentes, b\u00e1sicamente divididas entre seis grupos de voluntarios, agrega Bucci. Es como seis estudios independientes en un solo art\u00edculo.<\/p>\n Bucci no es el \u00fanico que destaca que las conclusiones de los estudios son, en el mejor de los casos, provisionales.<\/p>\n Luke ONeill, inmun\u00f3logo de Trinity College Dublin, le dice a Chemistry World <\/em> que la respuesta inmune parec\u00eda d\u00e9bil y que el estudio carec\u00eda de un grupo de control. Saad Shakir, director de la Unidad de Investigaci\u00f3n de Seguridad de Medicamentos (DSRU) en el Reino Unido, habl\u00f3 con m\u00e1s claridad. Es muy preliminar. Esa es la conclusi\u00f3n. Nadie ha demostrado que estas elevaciones [de anticuerpos] se traduzcan en la protecci\u00f3n de las personas<\/p>\n En respuesta a los puntos de las cartas, Denis Logunov, subdirector del Instituto Gamaleya, refut\u00f3 las afirmaciones y afirm\u00f3 que proporcion\u00f3 todos los datos sin procesar a la revista antes de la publicaci\u00f3n, incluso si no se incluyeron en el material complementario del art\u00edculo. Los resultados publicados son aut\u00e9nticos y precisos y fueron examinados por cinco revisores en The Lancet<\/em>, dice Logunov en un comunicado a Reuters. Presentamos espec\u00edficamente los datos producidos [por el ensayo], no los datos que se supone deber\u00edan complacer a los expertos italianos, agrega. Bucci y varios otros signatarios son de Italia.<\/p>\n Al menos uno de los revisores del art\u00edculo ha defendido su an\u00e1lisis de los datos. En un correo electr\u00f3nico a Reuters, Naor Bar-Zeev, epidemi\u00f3logo de la Escuela de Salud P\u00fablica Bloomberg de John Hopkins, dice que los resultados son plausibles y no muy diferentes a los observados con otros productos vectorizados de AdV. En pocas palabras, no vi ninguna raz\u00f3n para dudar de la legitimidad de estos resultados sobre otros que he le\u00eddo y revisado.<\/p>\n Un portavoz de Lancet <\/em> ha declarado a Reuters que est\u00e1n monitoreando la situaci\u00f3n. y alentar a los autores del estudio ruso a responder a las preguntas planteadas en la carta abierta.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" ARRIBA: La vacuna rusa se basa en un adenovirus humano para preparar la respuesta inmunitaria del cuerpo al SARS-CoV-2. ISTOCK.COM, CHRISTOPH BURGSTEDT Los primeros datos que detallan la vacuna contra el COVID-19 de Rusia, apodada Sputnik, se publicaron la semana pasada (4 de septiembre) en The Lancet. Casi de inmediato, otros cient\u00edficos comenzaron a llamar … Continuar leyendo \u00abLos cient\u00edficos expresan su preocupaci\u00f3n por el estudio de la vacuna rusa contra el COVID-19\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-36908","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36908","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=36908"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36908\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=36908"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=36908"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=36908"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}