ARRIBA: ISTOCK.COM, CHOJA<\/p>\n
A falta de una vacuna o un ant\u00eddoto eficaz contra el SARS-CoV-2, el El uso de la terapia de plasma convaleciente est\u00e1 de moda en todo el mundo. Implica la infusi\u00f3n de plasma de pacientes que se han recuperado de COVID-19 y, por lo tanto, llevan anticuerpos protectores a pacientes que actualmente est\u00e1n infectados con el coronavirus. La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) otorg\u00f3 recientemente una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA) para su uso, aunque la ausencia de ensayos controlados aleatorios (ECA), el est\u00e1ndar de oro de la investigaci\u00f3n cient\u00edfica, ha generado escepticismo sobre su eficacia entre los expertos.<\/p>\n
A la luz de esto, el ensayo PLACID (PLAsma Convalescent InDia) ayuda a llenar este vac\u00edo. Realizado recientemente por el Consejo Indio de Investigaci\u00f3n M\u00e9dica (ICMR), el principal organismo de investigaci\u00f3n m\u00e9dica en India, es el primer ECA para plasma en pacientes con COVID-19 que se completa en el mundo. El estudio incluy\u00f3 a 464 pacientes hospitalizados con COVID-19 moderadamente enfermos que recib\u00edan ox\u00edgeno suplementario pero no estaban gravemente enfermos con da\u00f1o de \u00f3rganos en 39 centros m\u00e9dicos entre el 22 de abril y el 14 de julio. El ensayo tuvo dos brazos: un brazo de intervenci\u00f3n, en el que los pacientes recibieron dos dosis de 200 ml de plasma convaleciente, con 24 horas de diferencia, junto con el tratamiento est\u00e1ndar y un grupo de control que recibi\u00f3 el tratamiento est\u00e1ndar solo.<\/p>\n
Los resultados, publicados como preimpresi\u00f3n el 8 de septiembre con una revisi\u00f3n publicada dos d\u00edas despu\u00e9s. m\u00e1s tarde, indican que el uso de plasma convaleciente en pacientes con COVID-19 no evit\u00f3 la progresi\u00f3n a enfermedad grave o mortalidad.<\/p>\n
El coautor del estudio, Pankaj Malhotra, hemat\u00f3logo cl\u00ednico del Instituto de Posgrado de Educaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n M\u00e9dica en Chandigarh , India, dice que estos resultados no tendr\u00e1n mucho efecto en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica en India, donde la terapia de plasma convaleciente es muy popular y donde el n\u00famero total de casos de COVID-19 ha superado los 4,9 millones. En junio, el Ministerio de Salud de la India recomend\u00f3 el uso no indicado en la etiqueta de plasma en pacientes con COVID-19 que no mostraron mejor\u00eda a pesar del est\u00e1ndar de atenci\u00f3n. Malhotra agrega que el estudio tal vez podr\u00eda conducir a una disminuci\u00f3n en el floreciente comercio ilegal de plasma en el pa\u00eds. Cient\u00edfico<\/em>, es el primer RCT que se complet\u00f3 para el plasma convaleciente y creo que es un logro significativo. Un ECA en China se detuvo prematuramente a fines de marzo debido a la disminuci\u00f3n de casos y otro en los Pa\u00edses Bajos se suspendi\u00f3 porque se descubri\u00f3 que los t\u00edtulos de anticuerpos en los receptores eran comparables a los de los donantes, lo que gener\u00f3 dudas sobre el beneficio potencial del plasma convaleciente. Actualmente, en los EE. UU., hay m\u00e1s de 20 ECA que est\u00e1n reclutando pacientes activamente, pero ninguno se ha completado. Un gran estudio de Mayo Clinic que form\u00f3 parte del Programa de acceso ampliado de EE. UU. para plasma de convalecientes de COVID-19 y que condujo a la EUA de la FDA no fue aleatorizado.<\/p>\n
A pesar de la falta de beneficio de supervivencia que se muestra en el estudio ICMR, algunos Los aspectos positivos obtenidos del ensayo incluyen s\u00edntomas y oxigenaci\u00f3n mejorados y eliminaci\u00f3n viral m\u00e1s r\u00e1pida en pacientes en el brazo de intervenci\u00f3n en comparaci\u00f3n con el brazo de control.<\/p>\n
Michael Joyner, autor principal del estudio de Mayo Clinic que llev\u00f3 a la FDA a otorgar EUA para terapia de plasma convaleciente para tratar COVID-19 en los EE. UU., dice a The Scientist<\/em> que los autores, el consejo de investigaci\u00f3n indio y el pa\u00eds merecen mucho cr\u00e9dito por realizar este ensayo en circunstancias muy dif\u00edciles. Creo que eso es lo m\u00e1s impresionante. . . . Entonces, un gran cumplido.<\/p>\n Veo que el vaso est\u00e1 medio lleno en t\u00e9rminos de datos de carga viral y la mejora de la oxigenaci\u00f3n, etc., dice Joyner. La parte medio vac\u00eda, agrega, es que la mayor parte del plasma ten\u00eda t\u00edtulos bajos de anticuerpos y se administr\u00f3 relativamente tarde durante el curso de la enfermedad, una mediana de ocho d\u00edas despu\u00e9s del inicio de los s\u00edntomas. Esas son las dos principales limitaciones del estudio.<\/p>\n Los investigadores de Mayo Clinic encontraron que el tratamiento temprano con plasma en pacientes hospitalizados con COVID-19 pacientes, dentro de los tres d\u00edas del diagn\u00f3stico, con altos niveles de anticuerpos protectores disminuye la mortalidad en comparaci\u00f3n con el tratamiento posterior con plasma con t\u00edtulos bajos de anticuerpos. Sin embargo, dado que este estudio no incluy\u00f3 un grupo de control, los investigadores no pueden decir si la mortalidad reducida se debi\u00f3 al tratamiento con plasma.<\/p>\n Casadevall, quien participa en dos ensayos cl\u00ednicos en Hopkins para probar si la terapia con plasma es efectivo en COVID-19, encuentra alentadores los resultados del estudio indio y sostiene que los t\u00edtulos bajos, probablemente porque muchos de los donantes eran m\u00e1s j\u00f3venes y estaban en mejor forma y solo ten\u00edan una enfermedad leve, y el uso tard\u00edo de plasma quiz\u00e1s podr\u00eda explicar la falta de beneficio de supervivencia.<\/p>\n Adrian Newland, un hemat\u00f3logo de Barts Health NHS Trust, le dice a The Scientist<\/em> en un correo electr\u00f3nico: Tambi\u00e9n se ha visto que los t\u00edtulos de anticuerpos a menudo disminuyen con bastante rapidez. por lo tanto, las posibilidades de que solo 200 ml de suero (administrados dos veces) brinden una protecci\u00f3n significativa son peque\u00f1as.<\/p>\n Agrega que el est\u00e1ndar de atenci\u00f3n mejora continuamente y contribuye a una mejor supervivencia. Por lo tanto, es probable que si el beneficio del suero convaleciente es peque\u00f1o, es probable que el impacto quede enmascarado.<\/p>\n Terry Gernsheimer, hemat\u00f3logo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, escribe en un correo electr\u00f3nico a El cient\u00edfico<\/em>, Los n\u00fameros [en el estudio ICMR] son peque\u00f1os y no sabemos cu\u00e1ntos pacientes se necesitar\u00edan para tratar antes de que realmente not\u00e1ramos una diferencia.<\/p>\n Agrega que la aleatorizaci\u00f3n contra el est\u00e1ndar de atenci\u00f3n es problem\u00e1tico ya que es muy dif\u00edcil mantener al paciente o al personal cegados a los tratamientos que reciben los pacientes. Adem\u00e1s, no se pueden conocer los posibles efectos inmunomoduladores del plasma de donante, incluso del plasma que no est\u00e1 convaleciente. El mejor brazo de control, dice, ser\u00eda el plasma no convaleciente, que no se hizo. Desafortunadamente, eso es cierto para todos los estudios hasta la fecha, observa Gernsheimer.<\/p>\n Thomas Marron, inmun\u00f3logo del c\u00e1ncer en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, le dice a The Scientist<\/em> en un correo electr\u00f3nico, estoy feliz de ver que finalmente hay algunos datos aleatorios para informar. Dicho esto, todav\u00eda no creo que estemos evaluando a la poblaci\u00f3n adecuada en muchos de estos ensayos.<\/p>\n \u00c9l dice que es probable que el control viral, que se supone que deben hacer los anticuerpos en el plasma, sea m\u00e1s importante durante la fase inicial, mientras que el control de la respuesta hiperinflamatoria ser\u00eda crucial en pacientes con enfermedad m\u00e1s avanzada. Me preocupar\u00eda que para cuando tenga dificultad respiratoria moderada, el caballo haya salido del establo y, aunque podemos administrar antivirales y plasma de convaleciente para detener cualquier propagaci\u00f3n viral adicional, el control de la inflamaci\u00f3n debe ser el enfoque principal.<\/p>\n Tambi\u00e9n est\u00e1 la cuesti\u00f3n de la utilidad general de los anticuerpos. Tambi\u00e9n existe la incertidumbre de la importancia de los anticuerpos en la lucha contra la infecci\u00f3n [SARS-CoV-2], escribe Newland. Cada vez hay m\u00e1s pruebas de que los linfocitos T son una fuente m\u00e1s importante de inmunidad y esta es una de las medidas que se utilizan para evaluar la eficacia de las vacunas que se est\u00e1n desarrollando actualmente.<\/p>\n \u00c9l dice, creo que, en \u00faltima instancia, las personas convalecientes el suero tiene poco que ofrecer.<\/p>\n Gernsheimer, que participa en estudios sobre terapia de plasma convaleciente en COVID-19 en EE. UU., es m\u00e1s optimista. Creo que lo mejor que podemos decir aqu\u00ed, que es lo que hemos notado de los 70 000 pacientes que recibieron plasma convaleciente bajo un acceso no aleatorio al plasma en los EE. UU., es que no hay da\u00f1o aparente y es necesario realizar m\u00e1s estudios.<\/p>\n A. Agarwal et al., Plasma convaleciente en el manejo de la COVID-19 moderada en India: un ensayo controlado aleatorizado multic\u00e9ntrico de fase II de brazo paralelo abierto (ensayo PLACID), medRxiv<\/em>, doi:10.1101\/2020.09 .03.20187252, 2020.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" ARRIBA: ISTOCK.COM, CHOJA A falta de una vacuna o un ant\u00eddoto eficaz contra el SARS-CoV-2, el El uso de la terapia de plasma convaleciente est\u00e1 de moda en todo el mundo. 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